scheda tecnica

Oggetto: Indagine di mercato sulla disponibilità di un sistema diagnostico composto da kit e
relativa strumentazione per l’identificazione biochimica di batteri e miceti, antibiogramma e
antimicogramma, sistemi miniaturizzati di identificazione manuale comprensivo
di
Valutazione esterna di qualità, relativamente al fabbisogno dell’U.O.C. Patologia relativamente al
fabbisogno dell’U.O.C. Patologia Clinica e Microbiologia degli IFO
Indagine di mercato n. 14 del 06/03/2014
La UOC Patologia Clinica e Microbiologia con la presente intende effettuare un’indagine di
mercato, secondo quanto previsto dalla attuale normativa, per verificare la disponibilità in
commercio dei prodotti in oggetto, che presentino i requisiti indicati nella scheda allegata.
Le ditte interessate devono far pervenire entro le ore 12 del quindicesimo giorno successivo alla
pubblicazione della presente sul sito dell’IFO (www.ifo.it) la risposta a tale indagine di mercato,
esplicitando di essere in grado di offrire tutti i prodotti presenti in elenco e rispondenti alle
caratteristiche indicate nel presente avviso, e fornendo la denominazione dei prodotti che sono in
grado di offrire.
Saranno gradite anche eventuali risposte negative.
La risposta va inviata entro il termine stabilito all’indirizzo di posta certificata [email protected] ,
e per conoscenza all’indirizzo [email protected] , specificando nell’oggetto l’indagine di mercato di cui
trattasi (n. 14 del 06/03/2014 ).
Si coglie l’occasione per ringraziare i fornitori che vogliano partecipare e per porgere distinti saluti.
Il Direttore UOC
Fabrizio Ensoli
SCHEDA TECNICA PER INDAGINE DI MERCATO N. 14 DEL 06/03/2014
Sistema diagnostico automatizzato per la per l’identificazione biochimica di batteri e miceti,
antibiogramma e antimicogramma
Il sistema in oggetto, al fine di soddisfare le esigenze diagnostiche ed organizzative del laboratorio,
deve essere costituito da kit, reagenti, software e ogni altro accessorio necessario alla esecuzione
completa dei test indicati.
Caratteristiche richieste:

Strumento automatico per inoculo, incubazione, lettura, interpretazione e refertazione delle
indagini batteriologiche di identificazione ed antibiogramma, completa di sistema esperto
integrato con una capacità minima di 60 posti

Strumentazione in grado di esprimere in MIC e SIR del test di sensibilità agli antibiotici
secondo i criteri CLSI e EUCAST partendo dai risultati ottenuti da un unico pannello di
antibiogramma.

Tecnologia di lettura turbidimetrica e/o colorimetrica.

Pannelli separati per identificazione ed antibiogramma in grado di fornire risultati con range
di minimo 5 diluizioni

Automazione dell’inserimento della sospensione batterica all’interno dei pannelli

Standardizzazione dell’inoculo batterico con un'unica concentrazione di Mc Farland.

Caricamento dei pannelli in modalità random.

Minimizzazione dei tempi di risposta.

Facilità di smaltimento dei materiali d’uso (peso e volume prodotto)

Fornitura di tutti i materiali e reagenti necessari alla esecuzione dei tests

Strumento compatto e modulare

Aggiornamento degli antibiotici testati

Corsi di preparazione sullo strumento

Intervento tecnico in laboratorio garantito entro 24 h dalla richiesta.

Intervento tecnico telefonico garantito durante tutte le 24 ore

Idoneo controllo di qualità interno (CQI), che permetta di verificare i singoli processi analitici
utilizzati, costituito da ceppi batterici selezionati e standardizzati, con sensibilità e/o profili
biochimico noti (ceppi ATCC), sui quali effettuare con frequenza mensile:
 un test di identificazione per germi gram positivi, gram negativi e lieviti;
 un test di antibiogramma per germi gram positivi e gram negativi e un test per
antimicogramma
Tipologia esami richiesti:
Identificazioni di batteri Gram positivi
Identificazioni di batteri Gram negativi fermentanti e non fermentanti
Identificazioni di lieviti
Antibiogramma batteri Gram positivi
Antibiogramma batteri Gram negativi urinari e multiresistenti
Antibiogramma Streptococchi beta-emolitici
Antimicogramma.
Caratteristiche richieste:

Lunghi tempi di scadenza

Consegna del materiale entro 72 ore lavorative dal ricevimento dell’ordine
 Possibilità di ampliamento della gamma
Sistemi miniaturizzati di IDENTIFICAZIONE MANUALE (con fornitura in uso
gratuito di tutto il materiale e accessori occorrenti per l’esecuzione del test )
Tipologia esami richiesti:
Identificazione batteri Gram-negativi fermentanti e non fermentanti
Identificazione batteri anaerobi
Identificazione Neisseriae /Haemophylus
Identificazione Corinebatteri
Identificazione lieviti
Caratteristiche richieste:

Lunghi tempi di scadenza

Consegna del materiale entro 72 ore lavorative dal ricevimento dell’ordine
 Possibilità di ampliamento della gamma
Valutazione esterna di qualità
 Esame di campioni a contenuto sconosciuto

“Quality Assessment” atto a valutare l'efficienza dei controlli di qualità eseguiti in
laboratorio.
 Almeno quattro distribuzioni anno x 4 campioni cad.
I prodotti richiesti devono far parte di pannelli di VEQ ampiamente utilizzati in ambito nazionale ed
internazionale in modo da consentire comparazioni di performance analitica con altri laboratori
specializzati.
I risultati devono poter essere sottomessi per via elettronica così come, per la stessa via, devono
essere accessibili le valutazioni delle performance ottenute.
La ditta fornitrice, oltre a fornire i pannelli di controllo, deve provvedere alla publicizzazione degli
elaborati relativi ai risultati ottenuti dai laboratori che hanno partecipato alle VEQ, e renderli
accessibili tramite un sito Web dedicato.

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