1sIntroduzione al corso

UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI CAGLIARI
Facoltà di Farmacia
CORSO DI LAUREA IN
FARMACIA
1° Semestre – 6 CFU
Docente:
Prof.ssa Anna Maria Maccioni
E-mail: [email protected]
Acquisire le conoscenze che permettono d’individuare la funzionalità di
un Prodotto Cosmetico classificandola tra quelle principali estrapolate
dalla definizione di Prodotto cosmetico evidenziata nella Normativa
vigente, attraverso lo studio e la conoscenza:
delle materie prime impiegate nella formulazione dei prodotti cosmetici
in funzione della loro specifica funzionalità.
delle eventuali problematiche che si
realizzazione delle formulazioni cosmetiche
possono
incontrare
nello
Capacità di valutare la qualità di un prodotto cosmetico immesso nei
normali canali di distribuzione attraverso la lettura attenta e corretta
dell’etichetta di tali prodotti
Le ultime lezioni del corso saranno dedicate alla conoscenza delle
metodiche analitiche adottate per il Controllo Qualità sui Prodotti
Cosmetici coadiuvate da esercitazioni pratiche in laboratorio per la
realizzazione di alcune formulazioni cosmetiche. Successivamente verranno
eseguiti alcuni dei Controlli Qualità sulle formulazioni realizzate.
CFU 6
PROPEDEUTI
CITA’
ISCRIZIONE
AL CORSO
PROGRAMMA E
TESTI
CONSIGLIATI
ISCRIZIONE
ALL ESAME
Aver sostenuto l’esame di Tecnologia Socioeconomia e
legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio per sostenere
l’esame finale
E’ utile iscriversi via e-mail ([email protected]) per ricevere i
lucidi delle lezioni man mano che vengono svolti gli argomenti e
anche per eventuali comunicazioni durante il corso.
Nel sito della Facoltà di Biologia e Farmacia in corrispondenza del
CdS FARMACIA alla pagina Discipline e programmi in
corrispondenza del mio nome è possibile scaricare il programma e
l’elenco dei testi consigliati. http://people.unica.it/annamariamaccioni/
In base agli Appelli stabiliti dal Calendario degli Esami
pubblicati nel sito del CdS FARMACIA e relativa iscrizione online.
La possibilità di sostenere l’esame oltre la data d’Appello può
essere accordata solamente agli studenti che si presentano il
giorno dell’Appello fissato dal calendario.
CFU 6
CREDITI LIBERI
CTF 5°anno (che hanno frequentato il corso di
Legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio)
STUDENTI
Tecnologia e
TOSSICOLOGIA 3°anno (che hanno frequentato il corso di
Legislazione delle forme farmaceutiche e Analisi dei prodotti
cosmetici)
Studenti di altri CdS: Biologia, Chimica, etc. previa
approvazione del Corso di Prodotti Cosmetici nel proprio Piano
di Studi da parte del Consiglio di CdS.
ACQUISIZIONE DEI CREDITI
Frequenza assidua delle lezioni (è ammessa un assenza) che verrà
documentata con le firme prese a lezione.
OPZIONE N.1
OPZIONE N.2
A fine corso a ciascun studente verrà attribuito un argomento
tra quelli svolti, sul quale esporrà in aula una relazione alla
presenza di tutti i colleghi, in un unica giornata dedicata allo
scopo. Alla fine verrà attribuita una votazione e i CFU così
acquisiti.
Sostenere l’esame completo con votazione finale, nelle modalità
identiche a quelle utilizzate per gli studenti di Farmacia
è la scienza che studia i Cosmetici
COSMEO = ornamento
Discipline d’interesse
Chimica cosmetica
Tecnica cosmetica
Cosmetologia
Anatomia e fisiologia della pelle,
Dermatologia,Farmacologia,
Tossicologia, Microbiologia
Cosmesi
Arte di applicare i cosmetici
I riferimenti principali
• IN EUROPA
• IN ITALIA
IN EUROPA LA DIRETTIVA 76/768/CEE
• Direttiva del Consiglio del 27 luglio 1976 (76/768/CEE)
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
membri relative ai prodotti cosmetici
• Composta da un testo (articolato) e 7 allegati (liste negative e
positive)
• Modificata nel corso degli anni per adeguarla al progresso
tecnico attraverso
– 6 Direttive del Consiglio (modifiche all’articolato)
– 25 Direttive della Commissione (modifiche agli allegati)
• La VIIa Direttiva (Marzo 2002) in vigore negli stati CEE
Marzo 2005 riguarda ulteriori aspetti normativi
Regolamento (CE) n.1223/2009
Regolamento (CE) n.1223/2009
in vigore dall’11 Luglio 2013
(GU L 72 del 15.3.2013, pag. 16)
Vengono abrogate tutte le
normative precedenti
In Italia i riferimenti
principali erano
• L. 713 (11.10.86)
• DL.vo n. 126 (24.4.97)
• le modifiche di adeguamento e il DM 328 del 9
luglio 1987
• D.M. 30 Ottobre 2002
• DL.vo n.50 Febbraio 2005
NUOVA LEGGE
(recepimento Regolamento CE n°1223/2009)
11 Luglio 2013
DL 126
Recepimento Dir. CEE 93/35 (VI
modifica dir. 76/768):
– Nuova definizione di prodotto cosmetico e armonizzazione
UE con conseguente libera circolazione
– Sicurezza del prodotto cosmetico
– Informazioni sul prodotto (Dossier)
– Etichettatura del prodotto (maggiore trasparenza e
informazione al consumatore
– Inventario degli ingredienti cosmetici
– Animal Testing
Definizione di prodotto Cosmetico
« Prodotto Cosmetico»:
qualsiasi sostanza o
miscela destinata ad essere applicata sulle superfici
esterne del corpo umano (epidermide, sistema
pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali
esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca
allo scopo esclusivamente o prevalentemente di
pulirli,
profumarli,
modificarne
l'aspetto,
proteggerli, mantenerli in buono stato o correggere
gli odori corporei.
LA NUOVA DEFINIZIONE DI COSMETICO
Testo base Direttiva 76/768/CEE
VI Modifica Direttiva
• PULIZIA
FUNZIONI
• PULIZIA
• PROFUMAZIONE
PRIMARIE
• PROFUMAZIONE
• PROTEZIONE
• PROTEZIONE
• MANTENIMENTO IN BUONO STATO
• MANTENIMENTO IN BUONO STATO
• MODIFICA DELL’ASPETTO
• MODIFICA DELL’ASPETTO
• CORREZIONE ODORI CORPOREI
•CORREZIONE ODORI CORPOREI
FUNZIONI PRIMARIE
OBIETTIVI
ALLARGATO RICONOSCIMENTO ALLE PROPRIETA’ FUNZIONALI DEL
PRODOTTO COSMETICO
Regolamento (CE) n.1223/2009
SICUREZZA, RESPONSABILITÀ, LIBERA CIRCOLAZIONE
VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA
DOCUMENTAZIONE INFORMATIVA SUL PRODOTTO, NOTIFICA
(Dossier)
RESTRIZIONI APPLICABILI A DETERMINATE SOSTANZE
(Allegati II-VI; sostanze CMR*, Nanomateriali)
SPERIMENTAZIONE ANIMALE
INFORMAZIONE DEL CONSUMATORE (etichetta, dichiarazioni sul
prodotto, accessibilità alla documentazione)
SORVEGLIANZA DEL MERCATO
*CMR: Cancerogene, Mutagene e Tossiche per la riproduzione)

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