Seminari informativi Firenze, 28 giugno 2014 Documento 17 dicembre 2013 ≠ Documento rimodulazione, ampliamento e specializzazione competenze Documento 17 dicembre 2013 Documento rimodulazione, ampliamento e specializzazione competenze Perché il documento del 17 dicembre 2013? - I fatti - Il pensiero - Le principali iniziative Martedì 9 aprile 2013, 2 TSRM sono stati rinviati a giudizio perché, presso la Casa della salute di Marlia, presidio territoriale dell’Azienda USL2 di Lucca, su prescrizione medica e prenotazione CUP, effettuavano indagini radiologiche convenzionali del torace, dell'apparato osteoarticolare e ortopantomografie. Poiché presso la Casa della salute di Marlia non era prevista la presenza fisica del medico radiologo, le immagini venivano refertate a distanza presso la radiologia dell'Ospedale di Lucca, grazie alle tecnologie informatiche acquisite a seguito di ingenti investimenti economici regionali (Sistemi RIS e PACS). I due TSRM sono accusati di aver esercitato la professione di medico specialista in radiologia, con i seguenti capi di imputazione per i TSRM: • effettuavano abitualmente esami radiologici in assenza dello medico specialista; • svolgevano compiti esclusivi dello stesso (quale l'inquadramento clinico anamnestico, la giustificazione dell'esame proposto e l'informativa per il consenso); • omettevano di effettuare una accurata anamnesi allo scopo di sapere se le donne fossero in stato di gravidanza. Lunedì 1 luglio 2013, 12 TSRM hanno ricevuto un avviso di garanzia perché, presso il presidio ospedaliero di Barga, presidio territoriale dell’Azienda USL2 di Lucca, su prescrizione medica e prenotazione CUP, effettuavano indagini radiologiche convenzionali del torace, dell'apparato osteo-articolare e ortopantomografie. Poiché presso il presidio di Barga non era prevista la presenza fisica del medico radiologo, le immagini venivano refertate a distanza presso la radiologia dell'Ospedale di Lucca, grazie alle tecnologie informatiche acquisite a seguito di ingenti investimenti economici regionali (Sistemi RIS e PACS). Documento 17 dicembre 2013 Documento rimodulazione, ampliamento e specializzazione competenze Informazioni preliminari • A quale ASL appartiene la Casa della salute di Marlia? • A quale ASL appartiene il Presidio di Barga? • Quali sono i capi di imputazione? • Chi ha letto il documento del 17 dicembre? - I fatti - Il pensiero - Le principali iniziative Cosa prevede la norma Proposta Giustificazione Richiesta Giustificazione 1/2 (DLgs 187/2000, art. 3) - la giustificazione è sacrosanta, e sarebbe da ricercarsi anche in assenza di un disposto quale il DLgs 187/2000; - oggi, nel nostro Paese, per competenza, la giustificazione è un atto medico*. *Practitioner: a medical doctor, dentist or other health professional, who is entitled to take clinical responsibility for an individual medical exposure in accordance with national requirements. Giustificazione 2/2 (DLgs 187/2000, art. 3) a. Direttamente b. Preliminarmente: procedure cliniche Proposta Giustificazione Richiesta Specialista (DLgs 187/2000, art. 2, lettera f) a. Direttamente: medico specialista nel flusso! Proposta Giustificazione Richiesta Se fuori dal flusso: a. omissione b. procedure cliniche Proposta Giustificazione Richiesta Procedure cliniche (DLgs 187/2000, art. 6) Se sulla base delle migliori prove di efficacia rilevabili dalla letteratura (evidence based radiology, EBR) si dimostra che l'indagine X è in grado di rispondere con efficacia al quesito clinico Y, l'indagine X è appropriata, pertanto giustificata. Ne deriva, necessariamente, che da quel momento in avanti, per rispondere al quesito clinico Y, l'indagine X sarà giustificata ex ante. In un siffatto contesto logico e metodologico (procedure cliniche), il TSRM può, da solo, per le competenze acquisite nel percorso di studi universitario e per la conseguente abilitazione da parte dello Stato, valutare la congruenza tra il quesito clinico (Y) e l'indagine proposta (X). Autorevoli riferimenti istituzionali e bibliografici Procedure cliniche 2/7 (DLgs 187/2000, art. 6) Dato un determinato quesito clinico (o gruppo omogeneo di quesiti clinici)… …sulla base delle migliori evidenze rilevabili dalla letteratura, preferibilmente di sintesi (linee guida robuste per metodo di elaborazione, revisioni sistematiche o report di HTA)… PDTA …l'indagine radiologica (a questo punto giustificata) da effettuare è... Procedure cliniche 3/7 (DLgs 187/2000, art. 6) Tale impostazione non solo è compatibile con la norma, ma è nella norma. L'art. 3 del DLgs 187/2000, col quale il nostro Paese recepisce la direttiva 97/43/Euratom (in materia di protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti connesse ad esposizioni mediche). Le lettera a, b, c del comma 2 inducono senza possibilità di fraintendimento ad assumere che la regola sono le procedure cliniche di cui sopra. E non si parli di erosione di competenze mediche: allo specialista d'area radiologica è, infatti, riservata la valutazione dei casi che fanno eccezione a quanto previsto dalle procedure cliniche, per i quali il TSRM potrà effettuare l'indagine soltanto dopo la giustificazione da parte dello specialista d’area radiologica. Procedure cliniche 4/7 (DLgs 187/2000, art. 6) Tali procedure sono di tipo clinico e consentirebbero di giustificare ex ante una quota rilevante delle indagini, anche in assenza fisica del medico radiologo, al quale rimarrebbe comunque la giustificazione delle eccezioni. procedura clinica ≠ protocollo operativo Procedure cliniche 5/7 (DLgs 187/2000, art. 6) Tali procedure garantiscono, contestualmente: - appropriatezza e qualità della prestazione (garanzie a favore della persona sottoposta all'indagine); - omogeneità di erogazione, superando distinzioni quali giorno/notte, pubblico/privato, ospedale/territorio, ricoverati/esterni, etc...; - il giusto orientamento dei percorsi formativi: se so con precisione cosa devo fare e come devo farlo, definisco meglio la formazione necessaria per riuscirci; - copertura medico-legale - riduzione dei rischi, clinici e medico-legali. per gli operatori; Procedure cliniche 6/7 (DLgs 187/2000, art. 6) Su tale attività il Ministero è chiamato in causa dallo stesso DLgs. 187/2000 (art. 6, comma 1), magari attraverso i suoi organismi consultivi e tecnicoscientifici: CSS, ISS e AgeNaS. Procedure cliniche 7/7 (DLgs 187/2000, art. 6) 2014 2004 Un esempio. Un modello di riferimento? Il percorso di giustificazione degli esami di Diagnostica per immagini con impiego di radiazioni ionizzanti PRGE.A909.0002 Rev. 0 Procedura Generale 03/10/2013 Pagina 1 di 12 1. TITOLO, DESCRIZIONE E GRUPPO DI LAVORO Il percorso di giustificazione degli esami di Diagnostica per immagini con impiego di radiazioni ionizzanti Sono utili? E per la professione di TSRM? - I fatti - Il pensiero - Le principali iniziative 11 maggio 2013 11 maggio 2013 Documento 17 dicembre 2013 ≠ Documento rimodulazione, ampliamento e specializzazione competenze
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