Test rapido per la diagnosi precoce dello stato di menopausa o premenopausa INDICAZIONI D’USO Quick Menopause Test è un test rapido utile per la rilevazione dell’ormone FSH (Ormone Follicolo Stimolante) in campioni di urine. Questo test produce un risultato qualitativo ed è indicato anche per un uso non professionale (autodiagnostico). SPECIFICHE • • • • Accuratezza: > 99%. Sensibilità: 25 mIU/ml. Campione: urine. Certificazione: CE 0123. PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO L’ormone FSH (ormone Follicolo Stimolante) è una glicoproteina che stimola la produzione dei follicoli ovarici e la maturazione degli ovociti che si trovano all’interno. La concentrazione di FSH aumenta gradualmente nella fase follicolare e raggiunge il valore massimo subito prima dell’ovulazione. Dopo il rilascio dell’ovulo la produzione di FSH viene inibita per evitare la maturazione di ovociti durante la fase luteinica. Durante la premenopausa e la menopausa si riscontrano valori di FSH superiori alla norma. Quick Menopause Test è un test diagnostico rapido, specifico per campioni di urina, progettato per rilevare una concentrazione minima di 25 mIU/ml di FSH (cut-off). Se il livello di FSH contenuto nel campione raggiunge il livello di cut-off ci sarà una reazione che ha come risultato la comparsa di una linea nella regione T del test, l’assenza di tale linea indica un risultato negativo. Se il test ha reagito correttamente, indipendentemente dal risultato, comparirà una linea nella regione C del test. Se è ancora presente il ciclo mestruale, effettuare il test durante la prima settimana del ciclo escludendo il primo giorno di mestruazione (dal secondo giorno in poi). Se il risultato è negativo ma il sintomo persiste, ripetere il test una settimana dopo. Se non è più presente un ciclo mestruale regolare, effettuare il test durante un qualsiasi giorno del mese e ripetetelo dopo una settimana per ulteriore conferma. CONTENUTO DEL KIT • • Dispositivo Quick Menopause Test, confezionato singolarmente. Foglietto illustrativo. Figura 1. Quick Menopause Test. ISTRUZIONI D’USO 1. 2. Quando si è pronti per eseguire il test aprire la confezione sigillata. Estrarre il test dalla confezione e rimuovere il cappuccio di protezione. 1 www.quicktest.it 3. 4. 5. 6. 7. Con il test rivolto verso il basso, posizionare l’estremità in corrispondenza del flusso di urina fino a che la parte assorbente non sia completamente imbevuta, in alternativa raccogliere le urine in un contenitore ed immergere il test per almeno 10-15 secondi. Fare attenzione a non bagnare le regioni T e C del test. Rimettere il cappuccio di protezione. Porre il test in posizione orizzontale, su una superficie piana, con le regioni T e C rivolte verso l’alto. Leggere il risultato entro 5 minuti. Figura 2. Rappresentazione del punto 3 della sezione ISTRUZIONI D’USO. LETTURA DEL RISULTATO Positivo Presenza di due bande colorate: una in corrispondenza della regione T del test ed una in corrispondenza di quella C. Il risultato è positivo anche nel caso in cui la banda nella regione C abbia una colorazione meno intensa di quella nella regione T. Possibile stato di premenopausa o menopausa, si consiglia di rivolgersi ad un medico per la diagnosi definitiva. Negativo Presenza di un’unica banda colorata in corrispondenza della finestra Controllo oppure presenza di due bande con quella nella regione T con una colorazione meno intensa di quella nella regione C. Si consiglia di ripetere il test dopo qualche giorno, se sintomi persistono rivolgersi ad un medico specialista. Invalido Assenza della banda colorata in corrispondenza della finestra controllo: è necessario ripetere il test utilizzando un nuovo dispositivo. Figura 3. Interpretazione del risultato del test. CONSERVAZIONE • • • • Conservare a temperature comprese tra 2 °C e 30 °C nella confezione sigillata non oltre la data di scadenza. Aprire la confezione sigillata poco prima dell’utilizzo del test. Non congelare. Tenere lontano dalla luce diretta del sole, umidità e calore. PRECAUZIONI • • • • • Kit per uso esterno. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Gettare il test dopo l’utilizzo. Non utilizzare il test oltre la data di scadenza. Non utilizzare il kit se la confezione è aperta o non è ben sigillata. 2 www.quicktest.it
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