Test rapido per la diagnosi precoce dello stato di gravidanza INDICAZIONI D’USO Quick Pregnancy Test è un test rapido utile per la rilevazione dell’ormone hCG (Gonadotropina Corionica Umana) in campioni di urine. Questo test produce un risultato qualitativo ed è indicato anche per un uso non professionale (autodiagnostico). SPECIFICHE • • • • Accuratezza: > 99%. Sensibilità: 25 mIU/ml. Campione: urine. Certificazione: CE 0197. PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO L’ormone hCG (Gonadotropina Corionica Umana) è una glicoproteina prodotta dalla placenta conseguentemente alla fecondazione. La sua concentrazione aumenta rapidamente fino al secondo/terzo mese di gravidanza per poi diminuire e stabilizzarsi, intorno alla sedicesima settimana di gestazione, fino al momento del parto. Quick Pregnancy Test è un test diagnostico rapido, specifico per campioni di urina, progettato per rilevare una concentrazione minima di 25 mIU/ml di hCG (cut-off). Se l’hCG contenuto nel campione raggiunge il livello di cut-off ci sarà una reazione manifestata con la comparsa di una linea nella regione T del test, l’assenza di tale linea indica un risultato negativo. Se il test ha reagito correttamente, indipendentemente dal risultato, comparirà una linea nella regione C del test. CONTENUTO DEL KIT • • Dispositivo Quick Pregnancy Test, confezionato singolarmente. Foglietto illustrativo. Figura 1. Quick Pregnancy Test. ISTRUZIONI D’USO 1. 2. 3. Quando si è pronti per eseguire il test aprire la confezione sigillata. Estrarre il test dalla confezione e rimuovere il cappuccio di protezione. Con il test rivolto verso il basso, posizionare l’estremità in corrispondenza del flusso di urina fino a che la parte assorbente non sia completamente imbevuta (10-15 secondi), in alternativa raccogliere le urine in un 1 www.quicktest.it 4. 5. 6. 7. contenitore ed immergere il test per 10-15 secondi. Fare attenzione a non bagnare le regioni T e C del test. Rimettere il cappuccio di protezione. Porre il test in posizione orizzontale, su una superficie piana, con le regioni T e C rivolte verso l’alto. Leggere il risultato entro 5 minuti. LETTURA E INTERPRETAZIONE DEL RISULTATO Positivo-Incinta Presenza di due bande colorate: una in corrispondenza della regione T del test ed una in corrispondenza di quella C. Si consiglia di consultare un medico per la diagnosi definitiva dello stato di gravidanza. Negativo-Non incinta Presenza di un’unica banda colorata in corrispondenza della finestra Controllo. Se il ritardo nella comparsa delle mestruazioni persiste, si consiglia di ripetere il test dopo qualche giorno o di consultare un medico specialista. Invalido Assenza della banda colorata in corrispondenza della finestra controllo: è necessario ripetere il test utilizzando un nuovo dispositivo. Figura 2. Interpretazione del risultato del test. CONSERVAZIONE • • • • Conservare a temperature comprese tra 2 °C e 30 °C nella confezione sigillata non oltre la data di scadenza. Aprire la confezione sigillata poco prima dell’utilizzo del test. Non congelare. Tenere lontano dalla luce diretta del sole, umidità e calore. PRECAUZIONI • • • • • Kit per uso esterno. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Gettare il test dopo l’utilizzo. Non utilizzare il test oltre la data di scadenza. Non utilizzare il kit se la confezione è aperta o non è ben sigillata. 2 www.quicktest.it