nuova carta dei servizi assistenza

Service
TCM
SERVIZIO ASSISTENZA TECNICA
Carta dei servizi
Service
Diagnostics
Labware
Life Science
TCM
TECNOCHIMICA MODERNA srl
LABWARE - LIFE SCIENCE - SERVICE - DIAGNOSTICS
Via E. Amaldi n° 20 - 00015 Monterotondo Scalo (Rm)
Tel + 39 06 90 60 580 - Fax + 39 06 90 60 766
[email protected] - www.tecnochimica.it
Tecnochimica Moderna srl
Verifiche strumentali
Oggi il servizio di assistenza tecnica in sede offre dei nuovi servizi,
oltre ai collaudi, le riparazioni, i contratti di manutenzione
periodica, la fornitura di parti di ricambio della strumentazione
offerta.
In particolare i centri diagnostici sono costretti ad adempiere
obblighi tecnico-amministrativi che richiedono un grande
impegno, in tempo ed in denaro, da parte degli operatori dei
vari laboratori.
Il servizio tecnico, facendosi carico di tutti gli adempimenti, è
in grado di effettuare verifica di conformità e di sicurezza come
da disposizioni dei vari organismi di riferimento, il controllo e
l’eventuale manutenzione sulla strumentazione del centro
diagnostico e di ricerca.
MICROSCOPI
CENTRIFUGHE E AGITATORI
FRIGORIFERI E CONGELATORI
RISCALDATORI, STUFE, FORNI, BAGNOMARIA,
CAPPE A FLUSSO LAMINARE CLASE I, II.
CAPPE CHIMICHE ED ASPIRANTI
PRODUTTORI DI ACQUA DEIONIZZATA PER USO LABORATORIO
LA STRUMENTAZIONE VIENE CONTROLLATA E VENGONO EFFETTUATE LE
VERIFICHE DI CONFORMITA’ E FUNZIONALITA’ DESCRITTE DAL PRODUTTORE
INCUBATORI
CENTRIFUGHE REFRIGERATE
FRIGORIFERI –80° E FABBRICATORI GHIACCIO
DISTILLATORI PER EBOLLIZIONE
VASCHE AD ULTRASUONI
AGITATORI OSCILLANTI ORBITANTI BASCULANTI
MUFFOLE E SISTEMI RISCALDANTI
DIGESTORI
ROTAVAPOR
la strumentazione in elenco e’ solo una parte di quella trattata. per altre tipologie di
strumenti contattare direttamente la ass. tecnica. ogni intervento viene anticipato
da preventivo di spesa e dove necessario, da sopralluogo gratuito.
Verifiche conformità elettrica CE
STRUMENTAZIONE PER CENTRI DIAGNOSTICI
STRUMENTAZIONE AUTOMATICA E MANUALE PER CENTRI
RICERCA ED UNIVERSITA’
STRUMENTAZIONE PER VISITE SPECIALISTICHE
STRUMENTAZIONE A CONTATTO CON IL PAZIENTE
APPARECCHIATURE PER FISIOTERAPIA
APPARECCHIATURE FARMACEUTICHE
STRUMENTAZIONE PER LA SPECIALISTICA
Contratti Manutenzione Ordinaria
STRUMENTAZIONE PER CENTRI DIAGNOSTICI
STRUMENTAZIONE AUTOMATICA E MANUALE PER CENTRI
RICERCA ED UNIVERSITA’
APPARECCHI DI PREPARAZIONE INDUSTRIALE
IMBOTTIGLIATORI ED ETICHETTATORI
POLTRONE SPECIALISTICHE
LETTINI OPERATORI
SISTEMI DI ILLUMINAZIONE SALA
-----------------------------------------------------------------------------------I contratti di manutenzione ordinaria prevedono visite programmate semestrali o
annuali programmate con il cliente. Il contratto riguarda solo strumenti che non
abbiano sistemi in uso comodato o vincoli diretti di assistenza tecnica con la casa
fornitrice, produttrice, o proprieta’ di terzi.
Vendita di apparecchiature e
materiale di consumo
STRUMENTAZIONE AUTOMATICA E MANUALE PER LAB ANALISI
MICROSCOPI
CENTRIFUGHE ED AGITATORI
FRIGORIFERI E CONGELATORI
RISCALDATORI, STUFE, FORNI, BAGNOMARIA
CAPPE A FLUSSO LAMINARE CLASSE I, II.
CAPPE CHIMICHE ED ASPIRANTI
PRODUTTORI DI ACQUA DEIONIZZATA PER USO LABORATORIO
MICROPIPETTE
STERILIZZATORI
STRUMENTAZIONE AUTOMATICA E MANUALE PER CENTRI
RICERCA
INCUBATORI
CENTRIFUGHE REFRIGERATE
FRIGORIFERI I –8 0° E FABBRICATORI GHIACCIO
DISTILLATORI PER EBOLLIZIONE
VASCHE AD ULTRASUONI
AGITATORI OSCILLANTI ORBITANTI BASCULANTI
MUFFOLE E SISTEMI RISCALDANTI
DIGESTORI
ROTAVAPOR
STRUMENTAZIONE PER LA SPECIALISTICA
POLTRONE E RIUNITI PER LAB. SPECIALISTICO
LAMPADE SCIALITICHE
-----------------------------------------------------------------------------------La strumentazione in elenco e’ solo una parte di quella trattata per le altrie
tipologie di strumenti contattare direttamente la ass. Tecnica. Ogni intervento viene
anticipato da preventivo di spesa e dove necessario da sopralluogo gratuito.
Verifica Cappe Flusso Laminare
Camere Bianche - Flussi Sterili
CAPPE SU CUI OPERIAMO:
A FLUSSO LAMINARE CLASSE I E CLASSE II
BIOHAZARD.
FLUSSO VERTICALE ED ORIZZONTALE
PER ONCOLOGIA
CHIMICHE A CARBONI
AD ASPIRAZIONE DIRETTA
ALTRI SISTEMI:
CAMERE BIANCHE
SALE OPERATORIE
DOCCE D’ARIA STERILE
------------------------------------------------------------------------------------
Le operazioni di controllo e verifica delle cappe vengono eseguite con sistemi a
lettura laser per la conta particellare e con sistema a filo caldo per la misurazione
del flusso laminare. Oltre alle operazioni per la verifica della conformita’ particellare
e del flusso laminare, siamo in grado di assicurare la sostituzione dei filtri hepa
con altri certificati dalla casa costruttrice, prefiltri, carboni attivati, sterilizzazione
dell’interno e del filtro eliminato. Possiamo anche curare lo smaltimento tramite
aziende certificate.
Il controllo delle camere bianche, sterili e sale operatorie viene esegito con la
scansione particellare e laminare in modo planimetrico.
Al termine delle verifiche vengono rilasciati, una volta elaborati, i documenti dela
certificazione.
Tutte le operazioni vengono effettuate in conformita’ delle norme internazionali
vigenti
-----------------------------------------------------------------------------------La strumentazione in elenco e’ solo una parte di quella trattata. Per le altre
tipologie di strumenti contattare direttamente la ass. Tecnica. Ogni intervento viene
anticipato da preventivo di spesa e dove necessario da sopralluogo
Tecnochimica Moderna srl
Rapporti Verifica Manutenzione
Rapporto di Verifica e Manutenzione TECNOCHIMICA MODERNA SRL VIA E. AMALDI, 20 Z.I. 00016 -‐ MONTEROTONDO SCALO (RM) TEL. 069060580 [email protected] Strumento Modello S.n° Cappe a Flusso Laminare Cliente Data Lettura Particellare con Contaparticelle (Rif B.S. 5726) Verifiche effettuate all’interno della Cabina divisa in teoriche griglie di lettura a larghezza un ft. Zona 1 Zona 2 Zona 3 Zona 4 Zona 5 Numero massimo di particelle>0,5: n° A n° n° n° Scansione filtro Hepa n° particelle>0,5: n° B n° n° n° Lettura del Flusso laminare con Termoanemometro(Rif B.S. 5726) Verifiche effettuate all’interno della Cabina divisa in teoriche griglie di lettura a larghezza un ft. Zona 1 Zona 2 Zona 3 Zona 4 Zona 5 A Valore massimo mt/s B Valore minimo mt/s Barriera protettiva controllo con Termoanemometro Zona 1 Zona 2 Zona 3 Zona 4 Zona 5 A > > > Controllo barriera protettiva Sterilizzazione Cabina Regolazione motore Controllo allarmi Verifica funzionalità prese elettriche Controllo funzionalità UV Valore massimo mt/s Valore minimo mt/s Controllo orologio Controllo filtro Hepa ricircolo Controllo filtro Hepa uscita Verifica filtro Carboni Verifica / sostituzione prefiltri Controllo comandi ANNOTAZIONI Tutti i valori registrati risultano nella norma, la sostituzione dei filtri può avvenire nel 2014 dopo Verifica della integrità dei filtri. I valori registrati risultano conformi ai valori del costruttore Strumenti utilizzati:
Conta Particelle HIAC/ROYCO Termo Anemometro Tecnico Operatore: Scadenza taratura Scadenza taratura DATA: Prossimo controllo: Manutenzione Ordinaria
TECNOCHIMICA MODERNA SRL
VIA E. AMALDI, 20 Z.I.
00016 - MONTEROTONDO SCALO (RM)
TEL. 069060580
DATA:____/____/____/
CLIENTE:_________________________________________________________________
INDIRIZZO:_______________________________________________________________
RIFERIMENTO:_____________________________________________________________
STRUMENTO PRIMARIO:_________________________MODELLO:___________________
S.N°_______________ ACCESSORI:____________________________________________
DESCRIZIONE
RISULTATO
Controllo dispositivi di accensione, integrità dei cavi di alimentazione e messa a terra dello strumento. Controllo del sistema di lettura per la parte fotometrica e/o di rilevazione. Verifica dei sistemi di allarme, avvisatori acustici, spie a led o luminose, display. Controllo dei sistemi meccanici di movimento e trasporto. Lubrificazione e pulizia di tutte le parti soggette a movimento. Verifica dei controlli eseguiti dal Cliente per la parte analitica. Verificatore:_______________________
DESCRIZIONE
RISULTATO
Controllo dello storico se presente in memoria. Verifica della stabilità ed agibilità dello strumento e della sede di collocazione. Sostituzione di parti soggette ad usura ed indicate dalla casa costruttrice. Controllo della temperatura. Verifica dei sistemi di chiusura/apertura. Cliente_______________________________
Allegato A1
Manutenzione Ordinaria
N°
StrumentoS.N.°N°
StrumentoN°
Il presente allegato denominato A1 riporta tutti gli strumenti inclusi nella Proposta di Contratto per
la manutenzione ordinaria.
Le operazioni di manutenzione ordinaria comprendono:
•
Verifica di accensione e funzionalità dei comandi luminosi e acustici.
•
Controllo funzionalità allarmi.
•
Verifica integrità dei cavi e dispositivi di alimentazione elettrica.
•
Controllo generale, pulizia, lubrificazione.
•
Azionamento dei comandi servo assistiti.
•
Prove di stampa.
•
Verifiche temperature per strumenti riscaldanti e raffreddanti (Stufe, Bagnomaria,
Incubatori, Frigoriferi, Congelatori).
•
Verifica della Conformità per Cappe a Flusso Laminare, Chimiche, Aspiranti.
Le verifiche sopradescritte verranno eseguite compatibilmente alle necessità e tipologia dello
strumento in esame.
Eventuali anomalie di funzionamento riscontrate durante la manutenzione, saranno se possibile
risolte al momento o segnalate al Cliente, fornendo la possibile risoluzione con tempistica
e relativo costo dell’eventuale materiale tramite preventivo scritto. Richieste di intervento in
assistenza tecnica straordinaria verrà fatturata al solo costo di ticket per lo spostamento per giorno
lavorativo, come descritto a seguito.
Le verifiche sopradescritte verranno eseguite compatibilmente alle necessità e tipologia dello
strumento in esame.
Verifiche di Sicurezza Elettrica
La nostra Azienda, grazie ad uno staff di ingegneri e periti
specializzati nel settore delle misure di verifica di sicurezza
elettrica, e di assistenza tecnica per strumenti di Laboratorio
analisi, è in grado di fornire alle Aziende un servizio, altamente
qualificato e professionale di misure, così come previsto dalle
normative in vigore.
Al termine delle verifiche di sicurezza elettrica viene
rilasciato un documento riepilogativo della avvenuta
verifica. Successivamente verrà inviato per ogni apparecchio
elettromedicale sottoposto a controllo, la relativa scheda
tecnica completa dei seguenti dati:
•
•
•
•
•
Dati identificativi del dispositivo verificato;
Risultati delle verifiche a vista effettuate;
Risultati delle misure effettuate;
L’idoneità o meno dell’apparecchiatura;
Le violazioni riscontrate.
Tutte le verifiche sono effettuate con l’ausilio della
strumentazione, calibrata e certificata.
Alcuni dei nostri strumenti utilizzati
Verifiche di Sicurezza Elettrica
Le “verifiche di sicurezza” IEC 62353 (CEI 62-148) già CEI 62-5 generale
Le tempistiche e soprattutto i tipi di verifiche da fare erano dettate dala CEI 62-122 la
quale diceva che il datore di lavoro era obbligato ad effettuare le “verifiche di sicurezza”
(e non solo le “verifiche di sicurezza ELETTRICA”) almeno ogni due anni (un anno per le
sale operatorie, e specialistiche con strumentazione a contatto del paziente).
Tutte le apparecchiature che sono soggette a delle normative “particolari” devono subire
le seguenti prove:
•
sicurezza elettrica secondo la CEI 62-5 generale
•
verifiche di emissione con le modalità prevista dalla norma particolare di
riferimento(ad esempio, un elettrobisturi è soggetto alla norma CEI 62-11 quindi subirà
un test di sicurezza elettrica secondo la 62-5 generale e un test di emissione delle energie
secondo la norma CEI 62-11).
IEC 62353 (CEI 62-148)
Viene applicata agli apparecchi Elettromedicali che siano conformi alla norma CEI 625, prima della messa in servizio, durante le operazioni di ispezione, manutenzione,
assistenza Tecnica e riparazione, e sempre nelle verifiche periodiche effettuate per
valutare la sicurezza degli apparecchi Elettromedicali.
Differentemente dalla precedente linea guida, la nuova norma IEC 62353, richiede che
la valutazione della sicurezza dell’apparecchio Elettromedicale sia effettuata da persone
che:
•
abbiano un’adeguata esperienza nelle attività elettriche e elettroniche
•
abbiano seguito corsi di aggiornamento.
•
conoscano la normativa che vanno ad applicare.
Verifiche di sicurezza elettrica su apparecchi elettromedicali
Norme generali CEI 62-5 e 66-5 – Direttiva dei dispositivi medici 93/42/CEE
Verifiche previste dalla Guida CEI 62-122 (ex guida CEI
62 fascicolo 3783R)
o Resistenza del conduttore di protezione;
o Correnti di dispersione verso terra in condizione normale e di primo guasto;
o Correnti di dispersione sull’involucro in condizione normale e di primo guasto;
o Correnti di dispersione nel paziente in condizione normale e di primo guasto;
o Corrente di dispersione nel paziente con tensione di rete nelle parti applicate in
condizione normale e di primo guasto;
o Resistenza di isolamento tra tensione di rete e parti conduttrici accessibili;
o Resistenza di isolamento tra tensione di rete e parti applicate.
Verifiche su elettrobisturi
(Norme particolari CEI 62-11)
Per gli elettrobisturi eseguiamo le verifiche così come previste
dalla guida CEI 62-44:
o Esame visivo dei dati di targa e della serigrafia identificativa;
o Misura e verifica delle correnti di dispersione in alta frequenza in
Verifiche di Sicurezza Elettrica
modalità monopolare e bipolare;
o Misure di potenza erogata in modalità taglio, coagulo e bipolare;
o Misura e verifica della resistenza di isolamento.
Verifiche su defibrillatori
(Norme particolari CEI 62-13)
Per i defibrillatori vengono proposte le verifiche così come previste dalla guida CEI 62-47:
o Esame visivo dei dati di targa e della simbologia identificativa;
o Misure di energia erogata;
o Misure di tempo di carica – pronto per la scarica;
o Verifica della corretta defibrillazione in modo sincronizzato.
Prove di funzionamento degli interruttori differenziali
(Norma CEI 64-8 sez. 710)
Per le prove sugli interruttori differenziali eseguiamo le seguenti
verifiche:
o Misura del tempo d’intervento con corrente di guasto nominale;
o Misure della corrente di guasto nominale differenziale.
Le verifiche di sicurezza su apparecchi elettromedicali sono da eseguirsi, con cadenze
periodiche (almeno annuale) o tutte le volte che l’attrezzatura viene riparata o modificata.
Le verifiche di sicurezza elettrica norme CEI su apparecchi elettromedicali sono da
eseguirsi, con cadenze periodiche (almeno annuale) o tutte le volte che l’attrezzatura
viene riparata, modificata e durante le operazioni di ispezione
CENTRIFUGHE
Normative e riferimenti
Le centrifughe, sono sottoposte, nella loro caratteristica di strumenti e macchine al DPR
459/96 e al D.Lgs 359/99 , che costituiscono la Direttiva Macchine (DM).
La DM obbliga chiunque venda, conceda in uso, noleggi, dia in locazione o in ogni caso
possieda degli strumenti meccanici, alla loro certificazione (marcatura CE) oltre alla
messa in servizio (certificata) presso l’utilizzatore finale. Risulta inoltre obbligatoria
la revisione periodica, e la manutenzione ordinaria che ne assicuri l’efficienza
e l’efficacia operativa.
Cappe per Laboratorio Analisi ed Industrie
Le cappe di sicurezza biologica, a flusso laminare, chimiche e ad assorbimento con
carboni attivi, devono essere certificate al momento della installazione, periodicamente
ogni anno, al cambio dei filtri e ogni volta che sono reinstallate.
Per le cappe a flusso laminare di classe I e II è importante la loro collocazione nel
laboratorio, in posizione priva di correnti, al fine dell’efficienza d’aria e lontana dalle aree
di transito del personale. L’efficienza di una cappa di sicurezza biologica è legata al flusso
d’aria, velocità e direzione, ed alla integrità dei filtri HEPA. Generalmente sul frontale della
cappa, oltre al pannello di comando, è presente il contatore ed alcune cappe possono
essere dotate di indicatori visivi e/o sonori di non adeguata protezione dell’operatore.
Verifiche di Sicurezza Elettrica
Cappe a Flusso Laminare, Sicurezza Biologica
Essendo l’efficienza dei filtri HEPA posta in relazione al tempo, in ore, di utilizzo della
cappa, sarebbe bene verificare l’intasamento e l’integrità dei filtri almeno due volte
all’anno
•
La velocità e direzione del flusso possono essere determinate con anemometri.
•
L’integrità dei filtri deve essere controllata periodicamente con misuratore di particelle.
•
I filtri intasati o deteriorati devono essere sostituiti per evitare contaminazione.
•
I filtri sostituiti vanno eliminati come rifiuto speciale ospedaliero.
•
Effettuare periodicamente una pulizia e disinfezione approfondite.
•
Usare le dovute precauzione per evitare la contaminazione dell’operatore.
Cappe ad aspirazione, Chimiche e ad assorbimento C.A.
Essendo l’efficienza dei Carboni Attivi e lo stato dei prefiltri poste in relazione al tempo,
in ore, di utilizzo della cappa, sarebbe bene verificare l’intasamento e l’integrità dei filtri
almeno due volte all’anno e la loro sostituzione ogni anno
Il carbone attivo è utilizzato nell’ambito della filtrazione, purificazione, deodorizzazione
e decolorazione di fluidi. Il potere di assorbimento del carbone attivo viene valutato in
base ad alcuni indici specifici.
•
La velocità di aspirazione deve essere determinata con anemometro
•
L’integrità e la capacità di assorbimento dei filtri deve essere controllata con la velocità di aspirazione o sostituzione dei filtri.
•
I filtri intasati o deteriorati devono essere sostituiti.
•
I filtri sostituiti vanno eliminati come rifiuto speciale ospedaliero.
•
Effettuare periodicamente una pulizia e disinfezione approfondite.
•
Usare le dovute precauzione per evitare la contaminazione dell’operatore.
NORMATIVE DI RIFERIMENTO
•
•
•
NSF 49 (USA),
DIN 12950 (Germania),
BS 5726 (Gran Bretagna)
Tecnochimica Moderna srl
Alcuni dei nostri strumenti utilizzati
IEC 62353 : 2007- 05
( CEI 62-148 )
Bender Safety Tester
Testo 435
ventilazione e qualità (IAQ),
dell’aria ambiente
Contaparticelle laser Royco
Termometro Infrarossi

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