Microsoft Word Viewer - capitolato tecnico

GARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI N. 17 ECOTOMOGRAFI PER
DIAGNOSI CLINICA SPECIALISTICA E MULTIDISCIPLINARE
CAPITOLATO TECNICO
INDICE
Art. 1 - Oggetto dell’appalto
Art. 2 – Caratteristiche generali e requisiti minimi della fornitura
Art. 3 - Interfacciamento Ris, Pacs ed altre apparecchiature
Art. 4 - Formazione ed addestramento del personale
Art. 5 - Garanzia e post garanzia con servizio di manutenzione full-risk
Art. 6 – Formulazione dell’Offerta Tecnica
Allegato A - Specifiche tecniche fornitura;
Allegato B - Offerta Tecnica delle apparecchiature fornite. Descrizione delle caratteristiche
tecniche delle apparecchiature e relativi accessori, manutenzione, ecc.
Allegato C – Scheda di descrizione clinico-operativa ecotomografo
ART 1 - OGGETTO DELL’APPALTO
Il presente Capitolato ha per oggetto le caratteristiche tecniche del contratto appaltando.
LOTTO 1
N° 3 (tre) Ecotomografi multidisciplinari color doppler top di gamma, di recente introduzione sul
mercato (deve essere stato introdotto nel mercato non prima del 2009) e l’ultimo aggiornamento
del software o dell’hardware deve essere stato introdotto nel mercato non prima del 2012, basati
su tecnologia completamente digitale, ad elevatissime prestazioni, per applicazioni internistiche
multidisciplinari, anche con mezzi di contrasto e con utilizzo di elastosonografia, completi di
trasduttori, software e accessori come da specifiche minime richieste.
Le apparecchiature verranno destinate alle U.O.C. di Radiologia dell’ULSS 5 Ovest Vicentino.
LOTTO 2
N° 4 (quattro) Ecotomografi multidisciplinari color doppler di fascia medio alta, di recente
introduzione sul mercato (deve essere stato introdotto nel mercato non prima del 2009) e l’ultimo
aggiornamento del software o dell’hardware deve essere stato introdotto nel mercato non prima
del 2012, basati su tecnologia completamente digitale, ad elevate prestazioni, per applicazioni
internistiche multidisciplinari, completi di trasduttori, software e accessori come da specifiche
minime richieste.
Le apparecchiature verranno destinate alle U.O.C. di Medicina dell’ULSS 5 Ovest Vicentino.
LOTTO 3
N° 1 (uno) Ecotomografo multidisciplinare top di gamma, di recente introduzione sul mercato (deve
essere stato introdotto nel mercato non prima del 2009) e l’ultimo aggiornamento del software o
dell’hardware deve essere stato introdotto nel mercato non prima del 2012, basato su tecnologia
completamente digitale, ad elevatissime prestazioni, per applicazioni internistiche multidisciplinari
di Senologia, Ostetricia e Ginecologia, anche con utilizzo di elastosonografia, completo di
trasduttori, software e accessori come da specifiche minime richieste.
L’apparecchiatura verrà destinata alle U.O.C. di Senologia, Presidio Ospedaliero di Montecchio
Maggiore.
LOTTO 4
N° 1 (uno) Ecocardiografo top di gamma, di recente introduzione sul mercato (deve essere stato
introdotto nel mercato non prima del 2009) e l’ultimo aggiornamento del software o dell’hardware
deve essere stato introdotto nel mercato non prima del 2012, basato su tecnologia completamente
digitale, ad elevatissime prestazioni, per applicazioni cardiologiche e vascolari avanzate, completo
di trasduttori, software e accessori come da specifiche minime richieste.
LOTTO 5
N° 2 (due) Ecocardiografi portatili carrellati, dalle prestazioni più elevate tra i prodotti disponibili
nella gamma, di recente introduzione sul mercato (deve essere stato introdotto nel mercato non
prima del 2009) e l’ultimo aggiornamento del software o dell’hardware deve essere stato introdotto
nel mercato non prima del 2012 basati su tecnologia completamente digitale, ad elevatissime
prestazioni, per applicazioni cardiologiche e vascolari avanzate, completi di trasduttori, software e
accessori come da specifiche minime richieste.
Le apparecchiature del Lotto 4 e 5 verranno destinate alle U.O.C. di Cardiologia del Presidio
Ospedaliero di Arzignano.
LOTTO 6
N° 2 (due) Ecotomografo di fascia medio alta, per applicazioni ginecologiche ed ostetriche, di
recente introduzione sul mercato (l’ultimo aggiornamento del software o dell’hardware deve essere
stato introdotto nel mercato non prima del 2009), e l’ultimo aggiornamento del software o
dell’hardware deve essere stato introdotto nel mercato non prima del 2012, basato su tecnologia
completamente digitale, ad elevate prestazioni per applicazioni ginecologiche ed ostetriche,
completo di trasduttori, software e accessori come da specifiche minime richieste.
1 apparecchiatura verrà destinata alle U.O.C. di Ostetricia e Ginecologia, Presidio Ospedaliero di
Valdagno;
1 apparecchiatura verrà acquistata per l’Azienda Sanitaria n. 3 di Bassano del Grappa.
LOTTO 7
N° 1 (uno) Ecotomografo portatile completo di
carrello per utilizzo ambulatoriale in
Emergenza/Urgenza, di recente introduzione sul mercato (deve essere stato introdotto nel mercato
non prima del 2009) e l’ultimo aggiornamento del software o dell’hardware deve essere stato
introdotto nel mercato non prima del 2012, basata su tecnologia completamente digitale, ad
elevate prestazioni, completo di trasduttori, software e accessori come da specifiche minime
richieste.
L’apparecchiatura verrà destinata all’U.O.C. di Pronto Soccorso dell’ULSS 5 Ovest Vicentino.
LOTTO 8
N. 3 (tre) Ecotomografo portatile completo di carrello per utilizzo in nel Dipartimento di Anestesia
e Rianimazione, di recente introduzione sul mercato (deve essere stato introdotto nel mercato non
prima del 2009) e l’ultimo aggiornamento del software o dell’hardware deve essere stato introdotto
nel mercato non prima del 2012), basata su tecnologia completamente digitale, ad elevate
prestazioni completo di trasduttori, software e accessori come da specifiche minime richieste.
1 apparecchiatura verrà destinata all’U.O.C. di Anestesia e Rianimazione dell’ULSS 5 Ovest
Vicentino.
2 apparecchiature verranno acquistate per l’Azienda Sanitaria n. 3 di Bassano del Grappa.
OPZIONI
Oltre alla configurazione oggetto dei requisiti minimi di fornitura, descritta per ogni lotto
all’art. 2 del presente capitolato, le Ditte potranno offrire ulteriori elementi costituenti il
proprio sistema quali requisiti aggiuntivi e/o migliorativi. Le Ditte, in seno di offerta tecnica,
dovranno specificare, rispetto a tutti gli elementi offerti, quali rientrino nel prezzo d’offerta e
quali, invece, risultano opzionali e con una singola specifica quotazione.
Le Ditte dovranno comunque elencare, nessuna esclusa, tutte le estensioni opzionali
applicabili ai sistemi offerti; qualora tali estensioni opzionali non vengano quotate, si
intendono incluse nel prezzo dell’offerta che comprenderà, quindi, l’apparecchiatura nella
configurazione proposta unitamente a tutte le estensioni dichiarate e non quotate.
In sintesi, nell’offerta tecnica, senza indicazione di prezzi a pena esclusione dalla gara, si dovrà
specificare quali accessori rientrano nell’offerta a base d’asta e, quindi, risultano valutabili dalla
Commissione Tecnica e quali accessori risultano opzionali e quotati singolarmente e non rientrano
nell’offerta a base d’asta e, quindi, non valutabili dalla Commissione stessa.
ART. 2 – CARATTERISTICHE GENERALI E REQUISITI MINIMI DELLA FORNITURA
Le apparecchiature oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle normative
vigenti a livello nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla
produzione, alla importazione, alla immissione in commercio e all'uso e dovranno
rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all'atto dell'offerta, nonché
ad ogni altro eventuale provvedimento emanando nel corso di vigenza del contratto.
Le apparecchiature dovranno essere consegnate perfettamente efficienti e collaudate, entro 120
giorni dalla stipula.
La ditta dovrà
apparecchiature.
fornire
tutto
quanto
necessario
al
corretto
funzionamento
delle
Qualora dalla conclusione della gara all'installazione delle attrezzature, la ditta
aggiudicataria immetta sul mercato nuovi sistemi, ovvero l'aggiornamento dei sistemi offerti,
è tenuta, previo parere dell’Azienda ULSS, alla implementazione del sistema offerto.
Le eventuali migliorie proposte dalle ditte concorrenti rispetto a quanto richiesto nel
capitolato, sempre che rientranti nel prezzo offerto, verranno valutate all'interno del relativo
parametro di valutazione.
LOTTO 1
La configurazione del lotto, a pena di esclusione, dovrà possedere i seguenti requisiti
minimi di fornitura:
- N. 3 Ecotomografi multidisciplinari color doppler top di gamma, di recente introduzione sul
mercato (non prima del 2009) e con ultimo aggiornamento del software o dell’hardware
non prima del 2012, basati su tecnologia completamente digitale, ad elevatissime
prestazioni, per applicazioni internistiche multidisciplinari, anche con mezzi di contrasto e
con utilizzo di elastosonografia
- n. 3 sonde convex addominali multifrequenza con adattatore per biopsia, utilizzabili anche
con mezzo di contrasto
- n. 3 sonde lineari parti molli e vascolare utilizzabili anche con mezzo di contrasto
- n. 3 sonde endocavitarie multifrequenza trans-rettale end-fire utilizzabili anche con mezzo
di contrasto
- n. 1 sonda transcranica per applicazioni pediatriche
- n. 3 stampanti medicali digitali o analogiche bianco-nero
- n. 3 stampanti medicali digitali o analogiche a colori
Tutte le apparecchiature e i relativi accessori dovranno essere:
•
•
dotati di marcatura CE e relativa dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42 (MDD).
Conformi alle norme CEI 62-5 (ultima revisione)
•
Aderenti agli standard DICOM, con attestazione mediante Conformance Statement e/o
Integration Statement.
Dotati di alimentazione elettrica 220 Vac, 50 Hz
Con software di gestione in lingua italiana
Dotati di Manuale d’uso in italiano su supporto digitale ricercabile e di manuale di service
completo di schemi elettrici e lista parti di ricambio, su supporto digitale ricercabile
Dotati di garanzia non inferiore a 24 mesi
•
•
•
•
Tutte le apparecchiature
nazionali applicabili.
offerte dovranno essere conformi alle disposizioni e alle normative
Tutte le apparecchiature dovranno rispondere alle seguenti specifiche minime/dotazioni:
Piattaforma ecografica come da configurazione minima sopra descritta
Metodologia di lavoro ad elevato frame rate con le seguenti modalità:
• B-Mode
• M-mode convenzionale e liberamente orientabile
• Doppler continuo (CW) e pulsato (PW)
• Power doppler
• Color doppler
• Triplex mode
• Doppler PW direzionale
• Doppler tissutale (TDI)
Presenza di seconda armonica di tessuto
Presenza di seconda armonica di contrasto, con possibilità di visualizzare in real time la
doppia immagine a monitor (Fondamentale + Armonica di contrasto)
Applicazioni hardware e/o software di riduzione del rumore e degli artefatti, nonché di
ottimizzazione automatica dell’immagine
Possibilità di collegamento simultaneo di almeno 3 sonde
Compound spaziale
Pacchetti base ed avanzati di misura e calcolo per le applicazioni cliniche richieste
(radiologica e internistica ed eventuali moduli opzionali) e possibilità di supportare il calcolo
automatico dello spessore intima-media
Dotazione di software innovativi ad elevata sensibilità per lo studio dei flussi deboli e per la
risoluzione bidimensionale
Zoom digitale senza perdita di definizione in real time e su immagine statica
Modulo per elastosonografia di seconda generazione per applicazioni tiroidee, senologiche,
epatiche e prostatiche
Tastiera di comando regolabile in altezza, preferibilmente con ampio display touch screen
comandi per la personalizzazione delle impostazioni di regolazione/misurazione, completa di
tastiera alfanumerica
Modulo per archiviazione dati, immagini e filmati su Hard Disk il più capiente possibile per
archiviazione dati da cine memory, e possibilità di esportazione su supporto USB 2.0, CD e
DVD
standard di comunicazione DICOM 3 (almeno per le classi di servizio Send, Storage, Print,
Worklist e Query/Retrieve).
Monitor ad alta definizione di dimensione non inferiore a 19”, facilmente orientabile con
immagine diagnostica più ampia possibile
Hardware e Software per fusion imaging completo di sensore (solo 1 dispositivo su 3)
Opzionali Lotto 1
Kit per biopsia sterilizzabile per sonda endocavitaria
Modulo per imaging panoramico
LOTTO 2
La configurazione del lotto, a pena di esclusione, dovrà possedere i seguenti requisiti
minimi di fornitura:
- N. 4 Ecotomografi multidisciplinari color doppler di fascia medio alta, di recente
introduzione sul mercato (non prima del 2009) e con ultimo aggiornamento del software o
dell’hardware non prima del 2012), basati su tecnologia completamente digitale, ad elevate
prestazioni, per applicazioni internistiche multidisciplinari
- n. 4 sonde convex addominali multifrequenza
- n. 4 sonde lineari parti molli e vascolare
- n. 1 sonda transcranica
- n. 4 stampanti medicali digitali o analogiche bianco-nero
-
n. 4 stampanti medicali digitali o analogiche a colori
Tutte le apparecchiature e i relativi accessori dovranno essere:
•
dotati di marcatura CE e relativa dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42 (MDD).
•
Conformi alle norme CEI 62-5 (ultima revisione)
•
Aderenti agli standard DICOM, con attestazione mediante Conformance Statement e/o
Integration Statement.
Dotati di alimentazione elettrica 220 Vac, 50 Hz
Con software di gestione in lingua italiana
Dotati di Manuale d’uso in italiano su supporto digitale ricercabile e di manuale di service
completo di schemi elettrici e lista parti di ricambio, su supporto digitale ricercabile
Dotati di garanzia non inferiore a 24 mesi
•
•
•
•
Tutte le apparecchiature
nazionali applicabili.
offerte dovranno essere conformi alle disposizioni e alle normative
Tutte le apparecchiature dovranno rispondere alle seguenti specifiche minime/dotazioni:
Piattaforma ecografica come da configurazione minima sopra indicata;
Metodologia di lavoro ad elevato frame rate con le seguenti modalità:
• B-Mode
• M-mode convenzionale e liberamente orientabile
• Doppler continuo (CW) e pulsato (PW)
• Power doppler
• Color doppler
• Triplex mode
• Doppler PW direzionale
• Doppler tissutale (TDI)
Presenza di seconda armonica di tessuto
Applicazioni hardware e/o software di riduzione del rumore e degli artefatti, nonché di
ottimizzazione automatica dell’immagine
Possibilità di collegamento simultaneo di almeno 3 sonde;
Pacchetti base ed avanzati di misura e calcolo per le applicazioni cliniche richieste (medicina
internistica ed eventuali moduli opzionali)
Dotazione di software innovativi ad elevata sensibilità per lo studio dei flussi deboli e per la
risoluzione bidimensionale
Zoom digitale senza perdita di definizione in real time e su immagine statica
Tastiera di comando regolabile in altezza, preferibilmente con ampio display touch screen
comandi per la personalizzazione delle impostazioni di regolazione/misurazione, completa di
tastiera alfanumerica
Modulo per archiviazione dati, immagini e filmati su Hard Disk e possibilità di esportazione su
supporto USB 2.0, CD e DVD
standard di comunicazione DICOM 3 (almeno per le classi di servizio Send, Storage, Print,
Worklist e Query/Retrieve).
Monitor ad alta definizione di dimensione non inferiore a 17”, facilmente orientabile con
immagine diagnostica più ampia possibile
Modulo transcranico vascolare completo di pacchetto calcoli
LOTTO 3
La configurazione del lotto, a pena di esclusione, dovrà possedere i seguenti requisiti
minimi di fornitura:
- N. 1 Ecotomografo multidisciplinare top di gamma, di recente introduzione sul mercato (non
prima del 2009) e con ultimo aggiornamento del software o dell’hardware non prima del
2012, basato su tecnologia completamente digitale, ad elevatissime prestazioni, per
-
applicazioni internistiche multidisciplinari di Senologia, Ostetricia e Ginecologia, anche con
utilizzo di elastosonografia;
n. 1 sonda convex addominale multifrequenza
n. 1 sonda lineare parti molli ad alta frequenza per applicazioni senologiche
n. 1 sonda transvaginale;
n. 1 stampante medicale digitale o analogica bianco-nero
n. 1 stampante medicale digitale o analogica a colori
Tutte le apparecchiature e i relativi accessori dovranno essere:
• dotati di marcatura CE e relativa dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42 (MDD).
•
Conformi alle norme CEI 62-5 (ultima revisione)
•
Aderenti agli standard DICOM, con attestazione mediante Conformance Statement e/o
Integration Statement.
Dotati di alimentazione elettrica 220 Vac, 50 Hz
Con software di gestione in lingua italiana
Dotati di Manuale d’uso in italiano su supporto digitale ricercabile e di manuale di service
completo di schemi elettrici e lista parti di ricambio, su supporto digitale ricercabile
Dotati di garanzia non inferiore a 24 mesi
•
•
•
•
Tutte le apparecchiature
nazionali applicabili.
offerte dovranno essere conformi alle disposizioni e alle normative
Tutte le apparecchiature dovranno rispondere alle seguenti specifiche minime/dotazioni:
Piattaforma ecografica come da configurazione minima sopra indicata
Screening ecografico I° trimestre
Diagnostica prenatale II° trimestre
Diagnostica prenatale III° trimestre
Metodologia di lavoro ad elevato frame rate con le seguenti modalità:
• B-Mode
• M-mode convenzionale e liberamente orientabile
• Doppler continuo (CW) e pulsato (PW)
• Power doppler
• Color doppler
• Triplex mode
• Doppler PW direzionale
• Doppler tissutale (TDI)
Presenza di seconda armonica di tessuto
Doppia immagine a monitor (Fondamentale + Armonica)
Applicazioni hardware e/o software di riduzione del rumore e degli artefatti, nonché di
ottimizzazione automatica dell’immagine
Possibilità di collegamento simultaneo di almeno 3 sonde
Pacchetti base ed avanzati di misura e calcolo per le applicazioni cliniche richieste (senologia,
ostetricia e ginecologia ed eventuali moduli opzionali) e possibilità di supportare il calcolo
automatico dello spessore intima-media
Hardware e software per ecografie morfologiche
Dotazione di software innovativi ad elevata sensibilità per lo studio dei flussi deboli e per la
risoluzione bidimensionale
Zoom digitale senza perdita di definizione in real time e su immagine statica
Modulo per elastosonografia di seconda generazione per applicazioni senologiche
Tastiera di comando regolabile in altezza, preferibilmente con ampio display touch screen
comandi per la personalizzazione delle impostazioni di regolazione/misurazione, completa di
tastiera alfanumerica
Modulo per archiviazione dati, immagini e filmati su Hard Disk e possibilità di esportazione su
supporto USB2.0, CD e DVD
standard di comunicazione DICOM 3 (almeno per le classi di servizio Send, Storage, Print,
Worklist e Query/Retrieve).
Monitor ad alta definizione di dimensione non inferiore a 19”, facilmente orientabile con
immagine diagnostica più ampia possibile
Opzionali Lotto 3
Modulo 3D/4D real time con sonda dedicata, specificando la tipologia delle sonde disponibili e
la tecnologia utilizzata
Kit per biopsia sterilizzabile per sonda endocavitaria, convex e lineare
LOTTO 4
La configurazione del lotto, a pena di esclusione, dovrà possedere i seguenti requisiti
minimi di fornitura:
- N. 1 Ecocardiografo top di gamma, di recente introduzione sul mercato (non prima del
2009) e con ultimo aggiornamento del software o dell’hardware non prima del 2012,
basato su tecnologia completamente digitale, ad elevatissime prestazioni, per applicazioni
cardiologiche e vascolari avanzate;
- n. 1 sonda lineare parti molli e vascolare;
- n. 1 sonda cardiologica phased array per pazienti adulti
- n. 1 sonda cardiologica phased array per pazienti pediatrici
- n. 1 stampante medicale digitale o analogica bianco-nero
- n. 1 stampante medicale digitale o analogica a colori
Tutte le apparecchiature e i relativi accessori dovranno essere:
•
dotati di marcatura CE e relativa dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42 (MDD).
•
•
Conformi alle norme CEI 62-5 (ultima revisione)
Aderenti agli standard DICOM, con attestazione mediante Conformance Statement e/o
Integration Statement.
Dotati di alimentazione elettrica 220 Vac, 50 Hz
Con software di gestione in lingua italiana
Dotati di Manuale d’uso in italiano su supporto digitale ricercabile e di manuale di service
completo di schemi elettrici e lista parti di ricambio, su supporto digitale ricercabile
Dotati di garanzia non inferiore a 24 mesi
•
•
•
•
Tutte le apparecchiature
nazionali applicabili.
offerte dovranno essere conformi alle disposizioni e alle normative
Tutte le apparecchiature dovranno rispondere alle seguenti specifiche minime/dotazioni:
Piattaforma ecografica come da configurazione minima sopra descritta;
Metodologia di lavoro ad elevato frame rate con le seguenti modalità:
• B-Mode
• M-mode convenzionale e liberamente orientabile
• Doppler continuo (CW) e pulsato (PW)
• Power doppler
• Color doppler
• Triplex mode
• Doppler PW direzionale
• Doppler tissutale (TDI)
Presenza di seconda armonica di tessuto
Presenza di seconda armonica di contrasto, con possibilità di visualizzare in real time la
doppia immagine a monitor (Fondamentale + Armonica di contrasto)
Applicazioni hardware e/o software di riduzione del rumore e degli artefatti, nonché di
ottimizzazione automatica dell’immagine
Possibilità di collegamento simultaneo di almeno 3 sonde
Pacchetti base ed avanzati di misura e calcolo per le applicazioni cliniche richieste
(cardiologia e vascolare avanzata, ed eventuali moduli opzionali) e possibilità di supportare il
calcolo automatico dello spessore intima-media
Dotazione di software innovativi ad elevata sensibilità per lo studio dei flussi deboli e per la
risoluzione bidimensionale
Zoom digitale senza perdita di definizione in real time e su immagine statica
Tastiera di comando regolabile in altezza, preferibilmente con ampio display touch screen
comandi per la personalizzazione delle impostazioni di regolazione/misurazione, completa di
tastiera alfanumerica
Modulo per archiviazione dati, immagini e filmati su Hard Disk il più capiente possibile per
archiviazione dati e possibilità di esportazione su supporto USB2.0, CD e DVD
standard di comunicazione DICOM 3 (almeno per le classi di servizio Send, Storage, Print,
Worklist e Query/Retrieve).
Monitor ad alta definizione di dimensione non inferiore a 19”, facilmente orientabile con
immagine diagnostica più ampia possibile
Modulo ECG con cavo paziente
Modulo eco stress con protocolli fisici e farmacologici
Modulo transcranico vascolare completo di pacchetto calcoli
Predisposizione per utilizzo sonda transesofagea
Opzionali Lotto 4
Modulo 3D/4D real time con sonda dedicata, specificando la tipologia delle sonde disponibili e
la tecnologia utilizzata
Acquisizione sia 3D che 3D real time e volumetrica
Possibilità di aggiornamento 3D/4D volumetrico per applicazioni transesofagee
Software per elaborazione e misura (anche off line) delle immagini diagnostiche (ad es.
speckle tracking)
Sistemi di quantificazione e rendering dei dati ecografici
Sonda convex addominale
Sonda transesofagea
LOTTO 5
La configurazione del lotto, a pena di esclusione, dovrà possedere i seguenti requisiti
minimi di fornitura:
- N. 2 Ecocardiografi portatili carrellati, dalle prestazioni più elevate tra i prodotti disponibili
nella gamma, di recente introduzione sul mercato (non prima del 2009) e con ultimo
aggiornamento del software o dell’hardware non prima del 2012), basati su tecnologia
completamente digitale, ad elevatissime prestazioni, per applicazioni cardiologiche e
vascolari avanzate
- n. 2 sonde lineari parti molli e vascolari
- n. 2 sonde cardiologiche phased array per pazienti adulti
- n. 2 stampanti medicali digitali o analogiche bianco-nero
Tutte le apparecchiature e i relativi accessori dovranno essere:
•
•
dotati di marcatura CE e relativa dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42 (MDD).
Conformi alle norme CEI 62-5 (ultima revisione)
•
Aderenti agli standard DICOM, con attestazione mediante Conformance Statement e/o
Integration Statement.
Dotati di alimentazione elettrica 220 Vac, 50 Hz
Con software di gestione in lingua italiana
Dotati di Manuale d’uso in italiano su supporto digitale ricercabile e di manuale di service
completo di schemi elettrici e lista parti di ricambio, su supporto digitale ricercabile
Dotati di garanzia non inferiore a 24 mesi
•
•
•
•
Tutte le apparecchiature
nazionali applicabili.
offerte dovranno essere conformi alle disposizioni e alle normative
Tutte le apparecchiature dovranno rispondere alle seguenti specifiche minime/dotazioni:
Piattaforma ecografica come da configurazione minima sopra indicata;
Metodologia di lavoro ad elevato frame rate con le seguenti modalità:
• B-Mode
• M-mode convenzionale e liberamente orientabile
• Doppler continuo (CW) e pulsato (PW)
• Power doppler
• Color doppler
• Triplex mode
• Doppler PW direzionale
• Doppler tissutale (TDI)
Presenza di seconda armonica di tessuto
Doppia immagine a monitor (Fondamentale + Armonica)
Applicazioni hardware e/o software di riduzione del rumore e degli artefatti, nonché di
ottimizzazione automatica dell’immagine
Pacchetti base ed avanzati di misura e calcolo per le applicazioni cliniche richieste
(cardiologica e vascolare avanzata ed eventuali moduli opzionali)
Dotazione di software innovativi ad elevata sensibilità per lo studio dei flussi deboli e per la
risoluzione bidimensionale
Zoom digitale senza perdita di definizione in real time e su immagine statica
Tastiera di comando ergonomica e intuitiva, completa di tastiera alfanumerica
Modulo per archiviazione dati, immagini e filmati su Hard Disk preferibilmente a memoria
solida e possibilità di esportazione su supporto USB 2.0
standard di comunicazione DICOM 3 (almeno per le classi di servizio Send, Storage, Print,
Worklist e Query/Retrieve).
Monitor ad alta definizione di dimensione non inferiore a 15”, preferibilmente ruotabile, con
immagine diagnostica più ampia possibile
Sistema di alimentazione autonomo, ricaricabile, ad ampia autonomia e rapidi tempi di
accensione per attività diagnostica d’urgenza
Modulo ECG con cavo paziente
Predisposizione per utilizzo sonda transesofagea
Carrello dedicato ergonomico per alloggiamento apparecchio e accessori in dotazione
Opzionali Lotto 5
Per ogni apparecchiatura:
Modulo 3D/4D real time con sonda dedicata, specificando la tipologia delle sonde disponibili e
la tecnologia utilizzata
Acquisizione sia 3D che 3D real time e volumetrica
Software per elaborazione e misura (anche off line) delle immagini diagnostiche (ad es.
speckle tracking)
Sistemi di quantificazione e rendering dei dati ecografici
Sonda convex addominale
Sonda transesofagea
LOTTO 6
La configurazione del lotto, a pena di esclusione, dovrà possedere i seguenti requisiti
minimi di fornitura:
- N. 2 Ecotomografi di fascia medio alta, per applicazioni ginecologiche ed ostetriche, di
recente introduzione sul mercato (non prima del 2009) e con ultimo aggiornamento del
-
software o dell’hardware non prima del 2012, basato su tecnologia completamente digitale,
ad elevate prestazioni per applicazioni ginecologiche ed ostetriche;
n. 1 sonda convex addominale multifrequenza
n. 1 sonda lineari parti molli e vascolare
n. 1 sonda transvaginale
n. 1 stampante medicale digitale o analogica bianco-nero
n. 1 stampante medicale digitale o analogica a colori
Tutte le apparecchiature e i relativi accessori dovranno essere:
• dotati di marcatura CE e relativa dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42 (MDD).
•
Conformi alle norme CEI 62-5 (ultima revisione)
•
Aderenti agli standard DICOM, con attestazione mediante Conformance Statement e/o
Integration Statement.
Dotati di alimentazione elettrica 220 Vac, 50 Hz
Con software di gestione in lingua italiana
Dotati di Manuale d’uso in italiano su supporto digitale ricercabile e di manuale di service
completo di schemi elettrici e lista parti di ricambio, su supporto digitale ricercabile
Dotati di garanzia non inferiore a 24 mesi
•
•
•
•
Tutte le apparecchiature
nazionali applicabili.
offerte dovranno essere conformi alle disposizioni e alle normative
Tutte le apparecchiature dovranno rispondere alle seguenti specifiche minime/dotazioni:
Piattaforma ecografica come da configurazione minima sopra indicata;
Screening ecografico I° trimestre
Diagnostica prenatale II° trimestre
Diagnostica prenatale III° trimestre
Ecografia fetale* (descrivere)
Metodologia di lavoro ad elevato frame rate con le seguenti modalità:
• B-Mode
• M-mode convenzionale e liberamente orientabile
• Doppler continuo (CW) e pulsato (PW)
• Power doppler
• Color doppler
• Triplex mode
Applicazioni hardware e/o software di riduzione del rumore e degli artefatti, nonché di
ottimizzazione automatica dell’immagine
Possibilità di collegamento simultaneo di almeno 3 sonde
Pacchetti base ed avanzati di misura e calcolo per le applicazioni cliniche richieste ( ostetricia
e ginecologia ed eventuali moduli opzionali) e possibilità di supportare il calcolo automatico
dello spessore intima-media
Hardware e software per ecografie morfologiche
Dotazione di software innovativi ad elevata sensibilità per lo studio dei flussi deboli e per la
risoluzione bidimensionale
Zoom digitale senza perdita di definizione in real time e su immagine statica
Tastiera di comando regolabile in altezza, preferibilmente con ampio display touch screen
comandi per la personalizzazione delle impostazioni di regolazione/misurazione, completa di
tastiera alfanumerica
Modulo per archiviazione dati, immagini e su Hard Disk e possibilità di esportazione su
supporto USB2.0, CD e DVD
standard di comunicazione DICOM 3 (almeno per le classi di servizio Send, Storage, Print,
Worklist e Query/Retrieve).
Monitor ad alta definizione di dimensione non inferiore a 17”, facilmente orientabile con
immagine diagnostica più ampia possibile
Opzionali Lotto 6
Modulo 3D/4D real time con sonda dedicata, specificando la tipologia delle sonde disponibili e
la tecnologia utilizzata
LOTTO 7
La configurazione del lotto, a pena di esclusione, dovrà possedere i seguenti requisiti
minimi di fornitura:
- N. 1 Ecotomografo portatile completo di carrello per utilizzo ambulatoriale nell’Unità di
Emergenza/Urgenza, di recente introduzione sul mercato (non prima del 2009) e con ultimo
aggiornamento del software o dell’hardware non prima del 2012, basata su tecnologia
completamente digitale, ad elevate prestazioni;
- n. 1 sonda convex addominale multifrequenza
- n. 1 sonda lineare parti molli e vascolare
- n. 1 sonda cardiologica phased array per pazienti adulti
- n. 1 stampante medicale digitale o analogica bianco-nero
Tutte le apparecchiature e i relativi accessori dovranno essere:
• dotati di marcatura CE e relativa dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42 (MDD).
•
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•
•
Conformi alle norme CEI 62-5 (ultima revisione)
Aderenti agli standard DICOM, con attestazione mediante Conformance Statement e/o
Integration Statement.
Dotati di alimentazione elettrica 220 Vac, 50 Hz
Con software di gestione in lingua italiana
Dotati di Manuale d’uso in italiano su supporto digitale ricercabile e di manuale di service
completo di schemi elettrici e lista parti di ricambio, su supporto digitale ricercabile
Dotati di garanzia non inferiore a 24 mesi
Tutte le apparecchiature
nazionali applicabili.
offerte dovranno essere conformi alle disposizioni e alle normative
Tutte le apparecchiature dovranno rispondere alle seguenti specifiche minime/dotazioni:
Piattaforma ecografica come da configurazione minima sopra indicata;
Metodologia di lavoro ad elevato frame rate con le seguenti modalità:
• B-Mode
• M-mode convenzionale e liberamente orientabile
• Doppler continuo (CW) e pulsato (PW)
• Power doppler
• Color doppler
• Triplex mode
• Doppler PW direzionale
• Doppler tissutale (TDI)
Presenza di seconda armonica di tessuto
Possibilità di visualizzare in real time la doppia immagine a monitor (Fondamentale + seconda
armonica)
Applicazioni hardware e/o software di riduzione del rumore e degli artefatti, nonché di
ottimizzazione automatica dell’immagine
Pacchetti base ed avanzati di misura e calcolo per le applicazioni cliniche richieste
(cardiologia e diagnosi d’urgenza ed eventuali moduli opzionali)
Dotazione di software innovativi ad elevata sensibilità per lo studio dei flussi deboli e per la
risoluzione bidimensionale
Zoom digitale senza perdita di definizione in real time e su immagine statica
Tastiera di comando ergonomica e intuitiva, completa di tastiera alfanumerica
Modulo per archiviazione dati e immagini su Hard Disk preferibilmente a memoria solida e
possibilità di esportazione su supporto USB 2.0
standard di comunicazione DICOM 3 (almeno per le classi di servizio Send, Storage, Print,
Worklist e, se possibile, Query/Retrieve).
Monitor ad alta definizione di dimensione non inferiore a 15”, preferibilmente ruotabile, con
immagine diagnostica più ampia possibile
Sistema di alimentazione autonomo, ricaricabile, ad ampia autonomia e rapidi tempi di
accensione per attività diagnostica d’ugenza
Modulo ECG con cavo paziente
Predisposizione per utilizzo sonda transesofagea
Carrello dedicato ergonomico per alloggiamento apparecchio e accessori in dotazione
Opzionali Lotto 7
Sistema di connessione esterno per più trasduttori simultaneamente (indicare numero
massimo di collegamenti, di cui simultanei)
Sonda transesofagea
LOTTO 8
La configurazione del lotto, a pena di esclusione, dovrà possedere i seguenti requisiti
minimi di fornitura:
- N. 3 Ecotomografi portatili completi di carrello per utilizzo nel Dipartimento di Anestesia e
Rianimazione, di recente introduzione sul mercato (non prima del 2009) e con ultimo
aggiornamento del software o dell’hardware non prima del 2012), basata su tecnologia
completamente digitale, ad elevate prestazioni;
- n. 1 sonde convex addominale multifrequenza
- n. 1 sonda lineare parti molli e vascolare
- n. 1 sonda cardiologica phased array per pazienti adulti
- n. 1 stampante medicale digitale o analogica bianco-nero
Tutte le apparecchiature e i relativi accessori dovranno essere:
• dotati di marcatura CE e relativa dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42 (MDD).
•
•
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•
•
•
Conformi alle norme CEI 62-5 (ultima revisione)
Aderenti agli standard DICOM, con attestazione mediante Conformance Statement e/o
Integration Statement.
Dotati di alimentazione elettrica 220 Vac, 50 Hz
Con software di gestione in lingua italiana
Dotati di Manuale d’uso in italiano su supporto digitale ricercabile e di manuale di service
completo di schemi elettrici e lista parti di ricambio, su supporto digitale ricercabile
Dotati di garanzia non inferiore a 24 mesi
Tutte le apparecchiature
nazionali applicabili.
offerte dovranno essere conformi alle disposizioni e alle normative
Tutte le apparecchiature dovranno rispondere alle seguenti specifiche minime/dotazioni:
Piattaforma ecografica come da configurazione minima sopra indicata;
Metodologia di lavoro ad elevato frame rate con le seguenti modalità:
• B-Mode
• M-mode convenzionale e liberamente orientabile
• Doppler continuo (CW)
• Doppler pulsato (PW)
• Power doppler
• Color doppler
Presenza di seconda armonica di tessuto
Applicazioni hardware e/o software di riduzione del rumore e degli artefatti, nonché di
ottimizzazione automatica dell’immagine
Pacchetti base ed avanzati di misura e calcolo per le applicazioni cliniche richieste
(cardiologia e diagnosi d’urgenza ed eventuali moduli opzionali)
Dotazione di software innovativi ad elevata sensibilità per lo studio dei flussi deboli e per la
risoluzione bidimensionale
Zoom digitale senza perdita di definizione in real time e su immagine statica
Tastiera di comando ergonomica e intuitiva, facilmente lavabile e disinfettabile
Modulo per archiviazione dati e immagini su Hard Disk preferibilmente a memoria solida e
possibilità di esportazione su supporto USB 2.0
standard di comunicazione DICOM 3 (almeno per le classi di servizio Send, Storage, Print,
Worklist e, se possibile, Query/Retrieve).
Monitor ad alta definizione di dimensione non inferiore a 10”, con immagine diagnostica più
ampia possibile
Sistema di alimentazione autonomo, ricaricabile
Autonomia ad alimentazione interna non inferiore a 3 (tre) ore
Peso non superiore a 4 Kg
Tempi di accensione per attività diagnostica d’urgenza inferiore a 20 (venti) secondi
Modulo ECG con cavo paziente
Predisposizione per utilizzo sonda transesofagea
Carrello dedicato ergonomico per alloggiamento apparecchio e accessori in dotazione
Disponibilità di documentazione attestante la resistenza ad urti e cadute, sia per
l’apparecchiatura che per le sonde
Opzionali Lotto 8
Sistema di connessione esterno per più trasduttori simultaneamente (indicare numero
massimo di collegamenti, di cui simultanei)
Sonda transesofagea
Per tutte le apparecchiature di ciascun lotto la ditta aggiudicataria dovrà fornire al Servizio
Ingegneria Clinica, prima del collaudo:
- protocollo di manutenzione preventiva consigliato (con periodicità e modalità - check
list);
- manuale d’uso in italiano in doppia copia e/o su supporto informatico; il manuale
deve contenere paragrafi specifici del D.lgs. 81/2008;
- schemi elettrici, elettronici, meccanici degli impianti realizzati con relative
certificazioni (se realizzati);
- manuale tecnico possibilmente in italiano;
- certificazioni norme UNI di riferimento;
- licenze d’uso dell'eventuale software fornito;
- dichiarazione di conformità alla normativa vigente in particolare:
•
direttiva 93/42/EEC s.m.i.
•
normative particolari CEI e UNI
Tutta la documentazione sopra elencata dovrà essere fornita anche in formato elettronico (pdf
ricercabile).
ART. 3 - INTERFACCIAMENTO RIS/PACS ED ALTRE APPARECCHIATURE
L’Impresa aggiudicataria dovrà eseguire tutte le operazioni necessarie per l’interfacciamento con le
apparecchiature esistenti presso i Reparti di destinazione, nonché con il RIS/PACS dell’Azienda
ULSS, al fine di integrare e rendere funzionanti ed omogenei i nuovi sistemi con quelli esistenti.
Tali operazioni di interfacciamento non comporteranno alcuna nuova spesa per l’Azienda ULSS,
intendendosi i relativi oneri compresi nell’offerta di fornitura presentata in sede di gara. Gli
interventi di interfacciamento delle apparecchiature verranno effettuati dall’Impresa aggiudicataria
sulle proprie apparecchiature e per la parte di propria competenza.
L’Impresa aggiudicataria dovrà dare la propria disponibilità, nei giorni e orari che verranno
concordati con il Responsabile del Procedimento o altra figura indicata dall’Azienda ULSS per
procedere alla esecuzione delle operazioni di interfacciamento predette.
ART. 4 - FORMAZIONE ED ADDESTRAMENTO DEL PERSONALE.
L’Impresa concorrente dovrà corredare l’offerta di un piano dettagliato per la formazione e
l’addestramento del personale medico, paramedico e tecnico, indicando:
la quantità di ore/giorni di addestramento ritenute necessarie;
il numero di sessioni di formazione disponibili per l’intero periodo di garanzia del sistema;
la modalità di formazione/addestramento (in gruppi, numerosità dei gruppi, individuale, in loco,
presso altra sede, ecc.) in relazione alle esigenze/necessità operative del Reparto;
la descrizione del contenuto dei corsi e del materiale di addestramento che verrà consegnato;
eventuali altre prestazioni per la formazione del personale…
Quanto sopra dovrà essere espressamente dichiarato nella documentazione fornita in gara ed il
relativo onere si intende compreso nel prezzo di offerta del sistema, dei suoi accessori, nonché del
servizio di manutenzione full-risk.
La formazione e l’addestramento del personale dovranno comunque essere regolarmente conclusi
al più tardi entro e non oltre 30 giorni dal positivo collaudo dell’attrezzatura.
ART. 5 – ASSISTENZA TECNICA E MANUTENZIONE PROGRAMMATA IN GARANZIA E POST
GARANZIA
II periodo di garanzia, che avrà decorrenza dalla data di collaudo definitivo dei sistemi, dovrà
essere di 24 mesi di tipo Full Risk, nulla escluso, comprensiva di manutenzioni preventive annue in
numero pari a quanto prescritto dal costruttore e relativi ricambi.
Anche se la fornitura non prevede la contestuale aggiudicazione all’Impresa del servizio di
manutenzione “full risk” per un periodo massimo di 6 anni successivi ai 24 mesi di garanzia, la
relativa offerta dovrà essere effettuata contestualmente con quella della fornitura del sistema
offerto, come specificato nel Disciplinare di Gara.
Nel periodo di garanzia ed in quello di eventuale successiva manutenzione “full risk”, l’Impresa
appaltatrice dovrà garantire il buon funzionamento dell’apparecchio in parola mediante la messa a
disposizione di un servizio di manutenzione programmato ed un numero illimitato di interventi su
chiamata, incluse le ore di viaggio, le ore di lavoro effettuate e le spese di trasferta, nonché tutte le
parti di ricambio necessarie alle riparazioni compresa la fornitura del tubo radiogeno quando
espressamente richiesto.
Nella BUSTA B “OFFERTA TECNICA” la Ditta pertanto dovrà inserire, tra l’altro, la descrizione
della tipologia del servizio di Manutenzione full-risk specificando:
il piano di manutenzione preventiva e periodica, indicando la frequenza degli interventi
preventivi, nonché le operazioni, le verifiche ed i controlli svolti in ciascun intervento;
le modalità con cui sarà documentata l’esecuzione dei predetti interventi e l’esito dei relativi
controlli;
la disponibilità all’esecuzione di illimitati interventi su chiamata;
il tempo medio di intervento (che in ogni caso non deve essere superiore a 8 ore lavorative) e il
tempo di risoluzione del guasto;
l’indicazione di eventuali parti escluse dalla manutenzione perché ritenute parti consumabili. In
questo caso dovranno essere specificati e dettagliatamente elencati i prezzi di tali parti, che
dovranno rimanere fissi ed invariati per 8 anni;
la consistenza ed organizzazione del Servizio di manutenzione di cui l’Impresa dispone e che
metterà a disposizione per il sistema offerto, in caso di aggiudicazione (ubicazione, numero
addetti, mezzi, ecc.).
L’Impresa aggiudicataria dovrà garantire la fornitura, senza alcun onere accessorio per la Azienda
ULSS, di tutti gli aggiornamenti software ed hardware del sistema offerto e suoi accessori durante
la garanzia di 24 mesi e quale onere compreso nel prezzo del contratto di manutenzione full-risk,
formulato in sede di gara.
Manutenzione correttiva
Il servizio di manutenzione correttiva dovrà essere organizzato in modo da poter intervenire
tempestivamente entro le 8 ore lavorative dalla chiamata su 5 giorni settimanali.
La riparazione parziale dovrà concludersi al massimo entro le successive 48 ore solari dall'inizio
dell'intervento (arrivo del tecnico in loco). Si intende riparazione parziale, riparazione non
risolutrice del problema ma tale da permettere di riprendere la normale attività di reparto.
La risoluzione definitiva del guasto dovrà avvenire al massimo entro 72 ore solari dall'inizio
dell'intervento (arrivo del tecnico in loco).
La richiesta sarà inviata (da personale dell'Azienda ULSS o suo delegato) a mezzo fax o e-mail la
cui data costituisce il riferimento per il calcolo dei tempi di intervento, fatti salvi i casi
estremamente urgenti nei quali la chiamata verrà aperta telefonicamente e in seguito verrà inviato
un fax recante la data di apertura.
Alla fine di ogni manutenzione sia preventiva sia correttiva, il tecnico della Ditta aggiudicataria
dovrà compilare il foglio di lavoro della manutenzione effettuata e farlo vidimare dal personale del
Reparto utilizzatore. Copia di tale report dovrà essere consegnato al Servizio Ingegneria Clinica.
ART. 8 – FORMULAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA
Nella formulazione della proposta tecnica dei sistemi offerti, la Ditta dovrà tener conto delle
indicazioni previste nel capitolato tecnico di gara e negli altri documenti, con la possibilità
comunque di proporre le caratteristiche tecniche peculiari della propria produzione.
Pertanto, nella stesura dell’offerta le Ditte potranno variare ed integrare quanto indicato negli
elaborati di gara predisposti da questa Azienda ULSS, rispettando comunque le prescrizioni delle
caratteristiche minime riportate nel presente Capitolato Speciale di Appalto.
L’Offerta Tecnica che le Ditte dovranno presentare dovrà essere redatta prendendo utilizzando gli
allegati A e B del presente Capitolato Tecnico, precisamente:
• Allegato A: Specifiche tecniche apparecchiature proposte;
• Allegato B: Offerta Tecnica delle apparecchiature fornite. Descrizione delle caratteristiche
tecniche della apparecchiatura e suoi accessori, manutenzione, ecc.
ACCETTAZIONE CLAUSOLE DEL CAPITOLATO TECNICO
L’impresa dichiara di aver esaminato tutte le clausole contenute nel presente Capitolato Tecnico e
di averne compreso la portata e gli effetti.
DATA _______________________________
PER ACCETTAZIONE: IL LEGALE RAPPRESENTANTE
(indicare generalità, qualifica e firma)
CONDIZIONI CON APPROVAZIONE ESPRESSA
Ai sensi e per gli effetti degli artt. 1341 e 1342 del Codice Civile, la Ditta dichiara di aver preso
conoscenza e di approvare specificatamente le disposizioni dei seguenti articoli del Capitolato
Tecnico:
Art. 1 - Oggetto dell’appalto;
Art. 2 – Caratteristiche generali e requisiti minimi della fornitura
Art. 3 - Opere ed oneri compresi nell’offerta;
Art. 4 - Interfacciamento Ris, Pacs ed altre apparecchiature;
Art. 5 - Formazione ed addestramento del personale
Art. 6 - Garanzia e post garanzia con servizio di manutenzione full-risk;
Art. 7 - Visione apparecchiature;
Art. 8 – Formulazione dell’Offerta Tecnica
Allegato A - Specifiche tecniche del modello degli apparecchi offerti;
Allegato B - Offerta Tecnica delle apparecchiature fornite. Descrizione delle caratteristiche
tecniche delle apparecchiature e relativi accessori, manutenzione, ecc.
Allegato C – Scheda di descrizione clinico-operativa ecotomografo
DATA _______________________________
PER ACCETTAZIONE: IL LEGALE RAPPRESENTANTE
(indicare generalità, qualifica e firma)
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