DELIBERAZIONE N. 1772/2014 ADOTTATA IN DATA 13/11/2014 OGGETTO: Autorizzazione allo studio osservazionale "REm Sonno" presso l’USC Ematologia. IL DIRETTORE GENERALE Assistito dal Direttore sanitario e dal Direttore amministrativo, che svolge le funzioni di verbalizzante; Premesso che: - con scritto ricevuto in data 09/10/2014, prot./CE n. 525 del 22/10/2014 il direttore dell’USC Ematologia ha chiesto l’autorizzazione a condurre lo studio osservazionale "REm Sonno: La qualità del sonno nel paziente sottoposto a trapianto di cellule staminali ematopoietiche", proposto dall'Arcispedale S. Maria Nuova - IRCCS di Reggio Emilia; - lo stesso direttore ha trasmesso, contestualmente, la documentazione prevista dalla vigente procedura operativa relativa alla valutazione dell'attività di sperimentazione clinica, dalla quale si rilevano le caratteristiche dello studio, documentazione alla quale si rinvia per gli eventuali approfondimenti; Premesso inoltre che il direttore dell’USC Ematologia ha precisato che trattasi di studio no-profit con validità fino al 30/06/2015, non comportante oneri aggiuntivi per l’azienda né la ripartizione di alcun compenso tra quanti collaborano allo stesso; Preso atto del parere favorevole espresso nella seduta del 06/11/2014, dal Comitato etico della Provincia di Bergamo con sede presso questa azienda; Richiamata la vigente procedura operativa relativa alla valutazione dell'attività di sperimentazione clinica; Accertato che nulla osta all’avvio dello studio in oggetto DELIBERA di autorizzare l’avvio dello Studio osservazionale "REm Sonno: La qualità del sonno nel paziente sottoposto a trapianto di cellule staminali ematopoietiche", presso l’USC Ematologia, proposto dall'Arcispedale S. Maria Nuova- IRCCS di Reggio Emilia. IL DIRETTORE GENERALE dr Carlo Nicora IL DIRETTORE SANITARIO dr.ssa Laura Chiappa Responsabile del procedimento: dott.ssa Monia M.B. Lorini FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore amministrativo IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO dr Peter Assembergs Dipartimento interaziendale di farmacologia clinica-SS CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE ----------------------------------------------------- Pubblicata all’Albo Pretorio on-line dell’Azienda Ospedaliera “Papa Giovanni XXIII” Bergamo per 15 giorni ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Responsabile del procedimento: dott.ssa Monia M.B. Lorini FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore amministrativo Dipartimento interaziendale di farmacologia clinica-SS