Brochure - Eppendorf

Design aﬃdabile
Sistemi di bioreattori SIP New Brunswick™ CelliGen® Pro per produzioni
pilota e su larga scala
Design modulare che si adatta facilmente al variare dei requisiti dei vostri
processi
La linea Eppendorf di bioreattori New Brunswick CelliGen®
Pro costituisce una soluzione unica alla vostra richiesta di
flessibilità per processi biologici che spaziano dai processi
pilota a quelli di produzione. Questi innovativi sistemi per
coltura cellulare modulari sono costituiti da componenti
facilmente reperibili per garantirvi tempi di consegna rapidi
e grande affidabilità.
Il controllore logico programmabile (PLC) Allen Bradley®,
standard a livello industriale, assicura un funzionamento
sicuro dei bioreattori. I bioreattori New Brunswick CelliGen
Pro sono dotati di dispositivi resistenti che consentono di
ridurre al minimo gli interventi di manutenzione e i tempi
di inattività. Eppendorf offre inoltre formazione e un'ampia
gamma di servizi per ridurre il tempo di avvio all'uso di
questi sistemi e fornirvi un'assistenza continua.
Progettazione cGMP intelligente
>> Telaio con tubazioni aperto per un facile accesso durante il
funzionamento e la manutenzione ordinaria
>> Porte delle giare a incasso situate in punti strategici per
migliorare la sterilità della struttura
>> Ampia scelta di giranti (a pale marine, a pale inclinate,
con filtro rotativo, "cell lift" e "basket impeller") per
andare incontro ai requisiti dei vostri processi e alle
vostre esigenze di produzione; per massimizzare la resa,
possono essere utilizzate delle giranti speciali in sistemi a
sospensione e ancoraggio-dipendenti
Prestazioni superiori
>> Certificazione CE e produzione secondo le linee guida
cGMP e GaMP1
>> Componenti di qualità
>> PLC (controllore logico programmabile) Allen Bradley,
standard a livello industriale, per una facile integrazione in
qualsiasi ambiente produttivo
>> Console NEMA 4 e IP66 con interfaccia touchscreen facile
da usare
>> BioCommand® Batch Control Plus - un pacchetto conforme
a CFR 21 Parte 11 per il controllo dei processi, il registro
dei dati e la sicurezza
Assistenza senza pari
>> Manutenzione preventiva e kit di ricambi per mantenere il
sistema in buono stato in modo più semplice
>> Diversi pacchetti di validazione con tutta la
documentazione richiesta per poter iniziare il prima
possibile a usare il sistema
>> Componenti standard a livello industriale per una facile
sostituzione e manutenzione di ogni parte
>> Rete mondiale di tecnici di servizio in grado di fornirvi
assistenza
cGMP: norme di buona fabbricazione correnti; GaMP: norme di buona fabbricazione automatizzata
1
Le porte della piastra di testa
ospitano setti, sfere di lavaggio, sonde di livello, sonde
per schiuma, trasmettitori di
pressione, dischi di rottura,
luci per giara, colonne di
decantazione e trasduttori di
pressione differenziale
Valvole SIP (Sterilization In
Place), CIP (Cleaning In Place)
e valvole di addizione risterilizzabili consentono un trasferimento in condizioni di sterilità
dei liquidi nella giara ai fini del
controllo del pH e della schiuma
o dell'aggiunta di nutrienti e di
terreni
Gli igienici attacchi rapidi
incassati NA-Connect® in punti
difficili da pulire eliminano i
punti morti; l'ampia copertura
di protezione circonda la parte
centrale e il fondo della giara,
garantendo una trasmissione del
calore ottimale
Il PLC Allen Bradley consente
di integrare facilmente i dati
da sistemi ausiliari, come i
sistemi CIP, per un controllo
totale dell'unità
Specifiche giara New Brunswick™ CelliGen® Pro*
Giara
60 L
120 L
240 L
500 L
Volume di lavoro
18,75 - 60 L
37,5 - 120 L
Comando magnetico: 65 120 L
75,5 - 240 L
Comando magnetico: 142 240 L
163 - 520 L
Volume totale
75 L
150 L
300 L
650 L
Rapporto alt./diam.
1,9 : 1 nominale
1,9 : 1 nominale
1,6 : 1 nominale
2,1 : 1 nominale
Portata di aria
0 - 10 SLPM
0 - 20 SLPM
0 - 30 SLPM
0 - 55 SLPM
Struttura
Classe: ASME/CE; materiale: acciaio inossidabile 316L; accesso giara: sollevamento piastra di testa opzionale;
finitura interna: elettrolucidatura 15 Ra (0,38 µm); finitura esterna: 35 Ra (0,89 µm) finitura spazzolata
Agitazione
Velocità
0 - 150 rpm
0 - 150 rpm
0 - 150 rpm
0 - 150 rpm
Potenza motore CA
932 watt (1,25 CV)
932 watt (1,25 CV)
932 watt (1,25 CV)
932 watt (1,25 CV)
Azionamento
Comando superiore con doppia tenuta meccanica o comando magnetico opzionale
Opzioni giranti
A pale marine, a pale inclinate, con filtro rotativo, "cell lift", "basket impeller" a letto impaccato
Comando inferiore con doppia tenuta meccanica o comando magnetico opzionale
Porte
Piastra di testa
(3) raccordi Tri-clamp da 1,5 in [trasduttore di pressione differenziale, disco
raccordi Tri-clamp da 2 in
di rottura, trasmettitore di pressione, schiuma] (5)
[sfere di lavaggio, condensatore di scarico, luce per giara, decanter]
Azionamento agitatore
(3) raccordi Tri-clamp da 1,5 in [trasduttore di pressione differenziale, disco di
rottura, trasmettitore di pressione, schiuma, livello]
(1) raccordo Tri-clamp da 2 in [luce per giara]
(4) raccordi Tri-clamp da 3 in [sfere di lavaggio, condensatore di scarico,
decanter, schiuma]
Azionamento agitatore
Parte superiore parete laterale
(5) collegamenti NA-Connect da 0,75 in [valvole di addizione SIP/CIP,
Parte inferiore della parete
laterale
Fondo
(5) collegamenti NA-Connect da 0,75 in [valvole di addizione SIP/CIP,
overlay, lavaggio aria]
overlay, lavaggio aria]
(1) collegamento NA-Connect da 1,5 in [valvole di addizione SIP/CIP]
(2) raccordi Tri-clamp conici da 1,5 in [manometro, trasduttore di pres-
(1) collegamento NA-Connect da 1,5 in [valvole di addizione SIP/CIP]
(3) raccordi Tri-clamp conici da 1,5 in [manometro, trasduttore di pressione
sione differenziale superiore]
differenziale superiore, ricambio]
(1) raccordo Tri-clamp conico da 3 in [porta di ispezione]
(1) raccordo Tri-clamp conico da 4 in [porta di ispezione]
(3) collegamenti NA-Connect da 0,75 in [RTD, thermowell, diffusore]
(4) porte Ingold® da 25 mm, angolazione 15 ° [pH, DO, Redox, ricambio
(3) collegamenti NA-Connect da 0,75 in [RTD, thermowell, diffusore]
(4) porte Ingold da 25 mm, angolazione 15 ° [pH, DO, Redox, ricambio pH,
pH, ricambio DO]
ricambio DO]
(2) collegamenti NA-Connect da 1,5 in [valvola di campionamento,
(2) collegamenti NA-Connect da 1,5 in [valvola di campionamento,
sistema di campionamento, trasduttore di pressione differenziale inferiore]
sistema di campionamento, trasduttore di pressione differenziale inferiore]
(1) valvola di scarico da 1,5 in
(1) flangia di scarico
(1) valvola di scarico da 2 in
(1) flangia di scarico
Opzioni volume/peso giara
Volume giara tramite pressione differenziale, celle di carico, sonda di livello
Opzioni giare di addizione
Pompe a velocità variabile, valvole di addizione da 0,5 in (fino a 3), (4) pompe a velocità fissa impostata dall'utente, valvola di addizione da 1 in,
strumenti di misura per giara di addizione, setto a 7 o 12 porte, giara di addizione in acciaio inossidabile 316L (4 L, 7,5 L, 11 L, 19 L)
Campionamento
Sistemi di campionamento Novaseptum®, valvola di campionamento (risterilizzabile), kit di campionamento sterile
Specifiche sistema New Brunswick™ CelliGen® Pro*
Controller
Sistema
Display
Validazione cGMP
Opzioni sensori
Supporto per tubazioni
Controllore logico programmabile (PLC) Allen
Bradley® ), standard a livello industriale, progettato conformemente alle linee guida GaMP
Ampia interfaccia touchscreen industriale a
colori
Struttura
Materiale: acciaio inossidabile 316L;
guarnizioni/o-ring: EPDM e silicone
Linea di alimentazione
aria
Dotata di rotametro, filtro ingresso SIP, diffusore e
controllo aria gas singolo. Le opzioni comprendono:
flussometro di massa termico (TMFC), filtri aria a
doppio ingresso (in serie), controllo di quattro gas
(aria, O2, CO2, N2), filtri aria a doppio ingresso con
porte test di integrità e possibilità di scelta tra 1 o 4
TMFC, flussometro di massa valvola overlay
Condotto di scarico
Per una contropressione minima, non regolato.
Filtro di scarico riscaldato standard e regolatore di
contropressione manuale. Le opzioni comprendono:
controllo di contropressione automatico, filtri di
scarico doppi (in parallelo), condensatore di scarico,
filtri di scarico singoli o doppi con porte test di
integrità
Temperatura
Tutti i sistemi comprendono la funzione di sterilizzazione automatica; la temperatura aumenta di 1 °C
al minuto. Le opzioni comprendono: scambiatore di
calore per chiller glicole
Kit di filtri utenze
Kit regolatore/prefiltro vapore principale, kit regolatore vapore di processo, kit regolatore/prefiltro
acqua, kit regolatore/prefiltro aria compressa
Documenti di validazione disponibili per la validazione cGMP dei sistemi di coltura cellulare. FRS,
DDS, Trace Matrix, IQ e OQ
Sonde pH/DO e trasmettitore/i, kit sonda ridondante, schiuma/livello/schiuma alta alta
Dimensioni del sistema L x P x H
60 - 120 L
2,03 x 1,60 x 2,49 m
240 - 500 L
2,03 x 1,70 x 2,49 m
Sollevamento piastra
di testa e
cella di carico opzionali
Il sistema di sollevamento piastra di testa richiede
uno spazio libero maggiore in altezza, mentre la cella
di carico ne richiede in profondità
ASME
Conformità
alle normative
Eppendorf è certificata ISO 13485 e 9001.
CAN/CSA-C22.2 n. 61010-1
Standard UL-61010-1
* Con riserva di modifiche alle specifiche tecniche senza preavviso.
Your local distributor: www.eppendorf.com/contact
Eppendorf AG · 22331 Hamburg · Germany
[email protected]
www.eppendorf.com
Allen-Bradley® è un marchio registrato di Rockwell Automation, Stati Uniti. NA-Connect® , Novaseptum® e Ingold sono marchi registrati di Millipore AB, Svezia. Eppendorf® e il
logo Eppendorf sono marchi registrati di Eppendorf AG, Germania. New Brunswick™ è un marchio di Eppendorf AG, Germania. Tutti i diritti riservati, inclusi gli elementi grafici e
le immagini. Codice B-3010. Copyright © 2013 by Eppendorf AG.

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