Federfarma Sondrio Circolare n.41 Prot. N. 223 del 13.02.2015 ________________________________________________________________________ DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO SPECIALITA' MEDICINALE ALBIOMIN ________________________________________________________________________ L’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail pervenuta in data 13 febbraio 2015, ha comunicato di aver ricevuto informazione dalla ditta Biotest AG relativa ad un donatore di plasma con diagnosi di sospetta malattia di Creutzdeldt-Jakod e sindromi correlate, le cui donazioni di sangue sono state conferite in emoderivati Biotest destinati al mercato italiano. A tal fine ha disposto l’immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale, a scopo cautelativo, del lotto n. B234284 scad. 3/2017 della specialità medicinale ALBIOMIN*FL 50ML 200G/L 20% - AIC 039073022 della ditta Biotest Italia Srl, nel quale sono confluite le unità di plasma provenienti dal summenzionato donatore, in attesa che il percorso diagnostico sia completato attraverso ulteriori accertamenti. La ditta Biotest Italia dovrà assicurare l’immediata comunicazione del divieto di utilizzo a tutti i destinatari del lotto in questione nel più breve tempo possibile e comunque entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento ministeriale. Cordiali saluti. Il Segretario f.to dott. Giordano Gusmeroli Federfarma Sondrio – Associazione Titolari di Farmacia Tel. 0342.213374 – Fax. 0342.217538 – Email: [email protected] - www.federfarma.sondrio.it
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