シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」

シプロフロキサシン点滴静注液 200mg「日医工」
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」
シプロフロキサシン DU 点滴静注液 300mg/250mL
「日医工」
配合変化資料
―
日医工株式会社
―
目
次
１．pH 変動試験・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
１
２．配合変化試験・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
２
―2―
１．pH 変動試験
シプロフロキサシン点滴静注液 200mg｢日医工｣，シプロフロキサシン点滴静注液 300mg｢日医工｣
及びシプロフロキサシン DU 点滴静注液 300mg/250mL｢日医工｣は，シプロフロキサシンを含有
するニューキノロン系注射用抗菌剤である。
本製剤の pH 依存性の配合変化を予測するために pH 変動試験を実施した。
（１）試料
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」
（日医工株式会社製）
シプロフロキサシン DU 点滴静注液 300mg/250mL「日医工」（日医工株式会社製）
（２）試験方法
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg｢日医工｣またはシプロフロキサシン DU 点滴静注液
300mg/250mL｢日医工｣を 10mL をとり，0.1mol/L 塩酸または 0.1mol/L 水酸化ナトリウム水
溶液をもって滴定し，持続的な外観変化が認められた pH（変化点 pH）および滴定量（mL）
を測定した。10mL の両試液を滴加しても何ら外観変化の見られない場合，その時点の pH を
測定した（最終 pH）。
（３）試験結果
＜シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」＞
試料
pH
試料名
シプロフロキサシン
点滴静注液 300mg
「日医工」
pH
1
2
3
4.16
4
← 0.1mol/L HCl
消費量 10mL
1.38
① 0.1mol/L NaOH
変化点までに
要した mL 数
最終 pH
または
変化点 pH
pH 移動指数
変化所見
0.1mol/L HCl
10mL
1.38
2.78
変化なし
0.1mol/L NaOH
0.29mL
5.57
1.41
白濁
5
6
7
8
9
①→
10
11
12
13
14
白濁
4.16
5.57
消費量 0.29mL
＜シプロフロキサシン DU 点滴静注液 300mg/250mL「日医工」＞
試料
pH
試料名
シプロフロキサシン
DU 点滴静注液
300mg/250mL
「日医工」
pH
1
2
3
4.27
4
← 0.1mol/L HCl
消費量 10mL
1.38
① 0.1mol/L NaOH
変化点までに
要した mL 数
最終 pH
または
変化点 pH
pH 移動指数
変化所見
0.1mol/L HCl
10mL
1.38
2.89
変化なし
0.1mol/L NaOH
0.24mL
5.72
1.45
白濁
5
6
7
①→
8
9
10
白濁
4.27
5.72
消費量 0.24mL
―1―
11
12
13
14
２．配合変化試験
本製剤について配合変化を実施した。
（１）試料
下記の試験材料を用いて試験を実施した。
【試験検体】
日医工株式会社製
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」
【配合薬剤】
分類
輸液
商品名
アクチット注
ヴィーンＤ注
ヴィーン 3G 注
大塚生食注
大塚糖液 5％
ＫＮ補液 3B
サヴィオゾール
ソリタ-T3 号
ハルトマン液 pH：8-｢HD｣
ビカーボン注
フィジオゾール・3 号
5%フルクトン注
低分子デキストラン L 注
マルトス-10
ラクテック注
ラクテック G 注
トリパレン 1 号
トリパレン 2 号
ネオパレン 1 号
ネオパレン 2 号
高カロリー
輸液
ハイカリック液-1 号
ハイカリック液-2 号
ピーエヌツイン-1 号
ピーエヌツイン-2 号
ピーエヌツイン-3 号
フルカリック 1 号
フルカリック 2 号
アミノ酸
製剤
アミゼット XB
アミニック
アミノフリード
アミノレバン
アミパレン
キドミン
ネオアミユー
プロテアミン 12X 注射液
有効成分
アセテート維持液
ブドウ糖加アセテートリンゲル液
ブドウ糖加アセテート維持液
生理食塩液
ブドウ糖注射液
総合電解質輸液
低分子デキストラン加乳酸リンゲル液
輸液用電解質液
乳酸リンゲル液
重炭酸リンゲル液
総合電解質輸液
果糖注射液
低分子デキストラン加乳酸リンゲル液
10%マルトース注射液
乳酸リンゲル液
5%ソルビトール加乳酸リンゲル液
高カロリー輸液用糖（GFX）・電解質液
高カロリー輸液用糖（GFX）・電解質液
高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・
総合ビタミン液
高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・
総合ビタミン液
高カロリー輸液用基本液
高カロリー輸液用基本液
高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸液
高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸液
高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸液
高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・
総合ビタミン液
高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・
総合ビタミン液
5%キシリトール配合総合アミノ酸製剤
総合アミノ酸製剤
糖・電解質・アミノ酸液
肝性脳症改善アミノ酸注射液
総合アミノ酸製剤（10%）
腎不全用アミノ酸注射液
腎不全用総合アミノ酸注射液
5%キシリトール配合総合アミノ酸製剤
―2―
会社名
興和
興和
興和
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
味の素ファルマ
ニプロファーマ
味の素ファルマ
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
テルモ
テルモ
味の素ファルマ
味の素ファルマ
味の素ファルマ
田辺三菱
田辺三菱
田辺三菱
味の素ファルマ
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
大塚製薬
味の素ファルマ
テルモ
分類
ビタミン剤
商品名
アリナミン F50 注
オーツカ MV 注
ビスラーゼ注射液 10mg
ビタメジン静注用
フォリアミン注射液
カルベニン点滴用 0.5g
スルペラゾン静注用 1g
セフォペラジン注射用 1g
ドイル静注用 1g
抗生物質類
ハベカシン注射液（100mg）
パンスポリン静注用 1g
有効成分
フルスルチアミン塩酸塩（B1)
総合ビタミン剤
リン酸リボフラビンナトリウム
ビタミン B 剤（B1，B6，B12)
葉酸
パニペネム
スルバクタムナトリウム・
セフォペラゾンナトリウム
セフォペラゾンナトリウム
アスポキシシリン水和物
アルベカシン硫酸塩
塩酸セフォチアム
アムホテリシン B
ファンギゾン
ホスミシン S 静注用 1g
献血アルブミン-Wf
ウロキナーゼ 6 万-Wf
5-FU 注 250 協和
ガスター注射液 20mg
ソルダクトン 200mg
その他の
ドブトレックス注射液 100mg
注射剤
ネオフィリン注 250mg
注射用フサン 10
フラグミン静注
ヘパリンナトリウム注「味の素」
ラシックス注 20mg
ホスホマイシンナトリウム
アルブミン
ウロキナーゼ
フルオロウラシル
ファモチジン
カンレノ酸カリウム
塩酸ドブタミン
アミノフィリン水和物
メシル酸ナファモスタット
ダルテパリンナトリウム
ヘパリンナトリウム
フロセミド
会社名
武田
大塚製薬
アステラス
第一三共
武田
第一三共
ファイザー
大正富山
沢井
明治
武田
ブリストル・
マイヤーズ
明治
田辺三菱
田辺三菱
協和醗酵
アステラス
ファイザー
塩野義
エーザイ
鳥居
キッセイ
味の素ファルマ
塩野義
（２）試験方法
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」150mL に各種配合薬剤を加えた。これらの
配合変化について，配合直後，1，3，6，24 時間後に外観検査（目視）
，pH，含量，残存率を測
定した。
―3―
（３）試験結果
分類
配合薬剤
結果
輸液
アクチット注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ヴィーンＤ注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ヴィーン 3G 注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
大塚生食注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
大塚糖液 5％
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ＫＮ補液 3B
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
サヴィオゾール
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ソリタ-T3 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ハルトマン液 pH：8-｢HD｣
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ビカーボン注
1 時間後に外観変化（白色結晶析出）が認められた。
3 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
高カロリー輸液
フィジオゾール・3 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
5%フルクトン注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
低分子デキストラン L 注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
マルトス-10
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ラクテック注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ラクテック G 注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
トリパレン 1 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
トリパレン 2 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ネオパレン 1 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ネオパレン 2 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ハイカリック液-1 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ハイカリック液-2 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ピーエヌツイン-1 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ピーエヌツイン-2 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ピーエヌツイン-3 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
フルカリック 1 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
フルカリック 2 号
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
アミゼット XB
アミニック
アミノ酸製剤
アミノフリード
アミノレバン
アミパレン
キドミン
ネオアミユー
プロテアミン 12X 注射液
1 時間後に外観変化（針状結晶析出）が認められた。
3 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
1 時間後に外観変化（針状結晶析出）が認められた。
1 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
6 時間後に外観変化（針状結晶析出）が認められた。
24 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
1 時間後に外観変化（針状結晶析出）が認められた。
3 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
1 時間後に外観変化（針状結晶析出）が認められた。
3 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
1 時間後に外観変化（針状結晶析出）が認められた。
3 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
24 時間後に外観変化（針状結晶析出）が認められた。
24 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
―4―
分類
配合薬剤
結果
ビタミン剤
アリナミン F50 注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
オーツカ MV 注
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ビスラーゼ注射液 10mg
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
ビタメジン静注用
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
フォリアミン注射液
カルベニン点滴用 0.5g
スルペラゾン静注用 1g
抗生物質類
セフォペラジン注射用 1g
ドイル静注用 1g
ハベカシン注射液（100mg）
パンスポリン静注用 1g
ファンギゾン
ホスミシン S 静注用 1g
献血アルブミン-Wf
ウロキナーゼ 6 万-Wf
5-FU 注 250 協和
ガスター注射液 20mg
その他の注射剤
ソルダクトン 200mg
ドブトレックス注射液 100mg
ネオフィリン注 250mg
注射用フサン 10
フラグミン静注
24 時間後に外観変化（結晶析出）が認められた。
pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
24 時間後に外観変化（微黄色澄明→黄色澄明）が認められた。
pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
24 時間後に外観変化（白色沈殿）が認められた。
pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
1 時間後に外観変化（白色沈殿）が認められた。
pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
1 時間後に外観変化（結晶析出）が認められた。
3 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
24 時間後に外観変化（黄色沈殿）が認められた。
pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
配合直後に黄色沈殿が認められた。
pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
配合直後から結晶析出，含量低下が認められた。
1 時間後に残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
24 時間後に外観変化（白色針状結晶）が認められた。
3 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
配合直後から含量が低下した。
1 時間後に残存率が低下した。外観，pH に変化は見られなかった。
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
配合直後に白色沈殿が認められた。
1 時間後に含量，残存率が低下した。pH に変化は見られなかった。
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
配合直後から白色針状結晶析出，含量低下が認められた。
1 時間後に残存率が低下した。pH に変化は見られなかった
配合 24 時間後までに外観，pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
24 時間後に外観変化（白色沈殿）が認められた。
配合直後から含量が低下した。pH，残存率に変化は見られなかった。
ヘパリンナトリウム注
配合直後に含量が低下した。
「味の素」
外観，pH，残存率に変化は見られなかった。
3 時間後に外観変化（液：無色澄明→微黄色澄明）が認められた。
ラシックス注 20mg
24 時間後に外観変化（白色結晶析出）が認められた。
pH，含量，残存率に変化は見られなかった。
―5―
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」と各種輸液との配合変化試験結果
配合薬剤（配合量）
アクチット注
（100mL）
試験項目
配合直後
外観
pH
含量
興和
残存率（%）
外観
ヴィーン D 注
（100mL）
pH
含量
興和
残存率（%）
外観
ヴィーン 3G 注
（100mL）
pH
含量
興和
残存率（%）
外観
大塚生食注
（100mL）
pH
含量
大塚製薬
残存率（%）
外観
大塚糖液 5%
（100mL）
pH
含量
大塚製薬
残存率（%）
外観
ＫＮ補液 3B
（100mL）
pH
含量
大塚製薬
残存率（%）
外観
サヴィオゾール
（100mL）
pH
含量
大塚製薬
残存率（%）
外観
ソリタ-T 3
（100mL）
pH
含量
味の素ファルマ
残存率（%）
外観
ハルトマン液 pH：8-｢HD｣
（100mL）
pH
含量
ニプロファーマ
残存率（%）
無色澄明
5.00
102.72
100.00
無色澄明
5.09
103.38
100.00
無色澄明
4.98
104.41
100.00
無色澄明
4.18
103.10
100.00
無色澄明
4.22
102.13
100.00
無色澄明
4.71
103.91
100.00
無色澄明
4.92
103.77
100.00
無色澄明
4.66
104.67
100.00
無色澄明
4.83
105.27
100.00
ビカーボン注
（100mL）
外観
無色澄明
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
6.40
103.58
100.00
無色澄明
4.45
103.00
100.00
無色澄明
4.18
103.19
100.00
無色澄明
4.75
103.14
100.00
無色澄明
4.22
103.75
100.00
無色澄明
4.78
103.41
100.00
無色澄明
4.77
103.76
100.00
味の素ファルマ
フィジオゾール・3 号
（100mL）
大塚製薬
5%フルクトン注
（100mL）
大塚製薬
低分子デキストラン L 注
（100mL）
大塚製薬
マルトス-10
（100mL）
大塚製薬
ラクテック注
（100mL）
大塚製薬
ラクテック G 注
（100mL）
大塚製薬
1 時間後
3 時間後
同左
同左
5.00
4.99
102.94
103.05
100.22
100.33
同左
同左
5.09
5.09
103.41
103.09
100.04
99.72
同左
同左
5.00
4.99
104.80
104.90
100.37
100.47
同左
同左
4.18
4.20
102.77
102.84
99.69
99.75
同左
同左
4.22
4.24
102.08
102.24
99.94
100.11
同左
同左
4.71
4.72
104.08
103.96
100.17
100.05
同左
同左
4.91
4.92
103.95
104.45
100.17
100.65
同左
同左
4.65
4.67
104.46
104.55
99.80
99.89
同左
同左
4.82
4.82
105.09
105.33
99.83
100.06
ごくわずかに
白色結晶増加
白色結晶析出
6.35
6.28
94.01
27.43
90.76
26.48
同左
同左
4.47
4.44
103.04
103.19
100.04
100.18
同左
同左
4.15
4.15
103.19
103.28
100.00
100.09
同左
同左
4.74
4.74
103.20
103.33
100.06
100.18
同左
同左
4.22
4.22
104.02
104.01
100.27
100.26
同左
同左
4.77
4.77
103.44
103.60
100.03
100.18
同左
同左
4.76
4.77
103.95
103.97
100.19
100.20
―6―
6 時間後
24 時間後
同左
5.00
102.75
100.03
同左
5.10
103.47
100.09
同左
4.99
104.82
100.39
同左
4.18
102.87
99.78
同左
4.22
102.31
100.18
同左
4.72
103.97
100.06
同左
4.92
104.06
100.28
同左
4.65
105.01
100.32
同左
4.82
105.06
99.80
同左
4.97
103.01
100.29
同左
5.06
103.44
100.07
同左
4.99
105.03
100.60
同左
4.18
102.98
99.89
同左
4.22
102.69
100.55
同左
4.74
103.44
99.55
同左
4.93
104.57
100.77
同左
4.65
105.12
100.43
同左
4.82
104.87
99.62
同左
同左
6.38
15.35
14.82
同左
4.46
103.25
100.24
同左
4.16
103.33
100.14
同左
4.74
103.22
100.08
同左
4.22
104.14
100.37
同左
4.77
103.69
100.27
同左
4.76
104.01
100.25
6.60
11.56
11.16
同左
4.43
103.12
100.12
同左
4.14
104.09
100.88
同左
4.74
103.58
100.42
同左
4.20
103.76
100.01
同左
4.79
103.70
100.28
同左
4.78
103.94
100.17
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」と各種高カロリー輸液との配合変化試験結果
配合薬剤（配合量）
トリパレン 1 号
（100mL）
大塚製薬
トリパレン 2 号
（100mL）
大塚製薬
ネオパレン 1 号
（100mL）
大塚製薬
ネオパレン 2 号
（100mL）
大塚製薬
ハイカリック液-1 号
（100mL）
テルモ
ハイカリック液-2 号
（100mL）
テルモ
ピーエヌツイン-1 号
（100mL）
味の素ファルマ
ピーエヌツイン-2 号
（100mL）
味の素ファルマ
ピーエヌツイン-3 号
（100mL）
味の素ファルマ
フルカリック 1 号
（100mL）
田辺三菱
フルカリック 2 号
（100mL）
田辺三菱
試験項目
配合直後
1 時間後
3 時間後
6 時間後
24 時間後
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
無色澄明
4.44
102.80
100.00
無色澄明
4.46
103.29
100.00
微黄色澄明
5.33
102.45
100.00
微黄色澄明
5.26
103.47
100.00
無色澄明
4.37
104.06
100.00
無色澄明
4.38
102.48
100.00
無色澄明
4.88
103.06
100.00
無色澄明
4.98
102.69
100.00
無色澄明
5.07
102.68
100.00
微黄色澄明
4.92
102.71
100.00
微黄色澄明
5.11
103.74
100.00
同左
4.43
103.04
100.24
同左
4.44
103.14
99.86
同左
5.34
101.01
98.59
同左
5.26
102.82
99.37
同左
4.36
104.02
99.96
同左
4.35
103.29
100.79
同左
4.88
103.37
100.30
同左
4.98
103.06
100.36
同左
5.06
102.73
100.04
同左
4.92
102.46
99.75
同左
5.11
102.11
98.43
同左
4.44
103.04
100.24
同左
4.45
102.42
99.16
同左
5.43
102.07
99.62
同左
5.26
103.20
99.74
同左
4.36
104.04
99.99
同左
4.35
103.24
100.75
同左
4.88
103.33
100.26
同左
4.98
103.15
100.45
同左
5.06
102.91
100.23
同左
4.91
102.70
99.98
同左
5.10
102.73
99.03
同左
4.43
103.13
100.33
同左
4.45
102.95
99.67
同左
5.34
102.15
99.71
同左
5.26
103.47
100.00
同左
4.37
104.05
99.99
同左
4.35
103.48
100.97
同左
4.88
103.24
100.17
同左
4.97
103.26
100.55
同左
5.06
103.18
100.49
同左
4.91
103.33
100.60
同左
5.10
102.57
98.88
同左
4.46
103.13
100.32
同左
4.42
102.61
99.34
同左
5.32
102.13
99.68
同左
5.24
103.08
99.62
同左
4.33
103.64
99.60
同左
4.31
103.56
101.06
同左
4.90
103.08
100.01
同左
4.99
103.11
100.40
同左
5.06
103.26
100.56
同左
4.91
102.66
99.95
同左
5.09
101.92
98.25
―7―
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」と各種アミノ酸製剤との配合変化試験結果
配合薬剤（配合量）
アミゼット XB
（100mL）
田辺三菱
アミニック
（100mL）
味の素ファルマ
アミノフリード
（100mL）
大塚製薬
アミノレバン
（100mL）
大塚製薬
アミパレン
（100mL）
大塚製薬
キドミン
（100mL）
大塚製薬
ネオアミユー
（100mL）
味の素ファルマ
プロテアミン 12X 注射液
（100mL）
テルモ
試験項目
配合直後
1 時間後
3 時間後
6 時間後
24 時間後
結晶増加
同左
同左
6.04
77.85
76.14
結晶増加
6.40
35.14
34.03
6.00
23.51
23.00
同左
6.41
16.31
15.79
外観
無色澄明
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
6.11
102.24
100.00
無色澄明
6.51
103.26
100.00
わずかに針状
結晶析出
6.10
98.71
96.55
針状結晶析出
6.44
86.41
83.69
外観
無色澄明
同左
同左
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
5.99
102.01
100.00
無色澄明
5.44
102.77
100.00
無色澄明
6.46
96.47
100.00
5.98
102.00
99.99
同左
5.42
103.93
101.14
結晶増加
6.34
33.04
34.25
外観
無色澄明
結晶増加
同左
同左
pH
含量
残存率（%）
6.22
104.00
100.00
6.17
59.43
57.14
6.12
35.59
34.22
6.10
20.94
20.14
外観
無色澄明
結晶増加
同左
同左
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
6.31
103.00
100.00
無色澄明
5.88
102.04
100.00
5.97
102.04
100.03
同左
5.43
104.38
101.58
針状結晶析出
6.41
94.86
98.33
わずかに針状
結晶析出
6.22
102.79
98.83
わずかに針状
結晶析出
6.19
97.62
94.77
同左
5.87
100.30
98.30
5.98
39.84
38.97
同左
6.38
24.20
23.43
わずかに針状
結晶析出
5.98
101.65
99.64
同左
5.42
104.34
101.53
同左
6.32
28.70
29.75
6.14
49.42
47.98
同左
5.87
99.90
97.90
6.07
31.24
30.33
同左
5.87
99.28
97.30
6.04
20.14
19.55
針状結晶析出
5.85
87.94
86.18
―8―
結晶増加
5.81
48.73
47.77
同左
5.42
102.72
99.96
同左
6.32
19.52
20.23
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」と各種ビタミン剤との配合変化試験結果
配合薬剤（配合量）
アリナミン F50 注
（20mL/1 管）
［生食配合量 100mL］
武田
オーツカ MV 注
（添付液 4mL）
［生食配合量 100mL］
大塚製薬
ビスラーゼ注射液 10mg
（1mL/1 管）
［生食配合量 100mL］
アステラス
ビタメジン静注用
（生食 20mL）
［生食配合量 100mL］
第一三共
フォリアミン注射液
（1mL/1 管）
［生食配合量 100mL］
武田
試験項目
配合直後
1 時間後
3 時間後
6 時間後
24 時間後
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
無色澄明
同左
同左
同左
同左
4.11
103.97
100.00
4.11
104.01
100.04
4.11
104.03
100.06
4.12
104.13
100.16
4.16
104.16
100.19
黄色澄明
4.73
103.79
100.00
黄色澄明
4.22
103.45
100.00
淡赤色澄明
4.43
103.70
100.00
同左
4.75
103.95
100.15
同左
4.23
102.75
99.32
同左
4.43
103.45
99.76
同左
4.78
103.24
99.47
同左
4.22
102.82
99.39
同左
4.43
103.70
100.00
同左
4.83
102.44
98.70
同左
4.21
102.38
98.97
同左
4.44
103.76
100.06
外観
微黄色澄明
同左
同左
同左
pH
含量
残存率（%）
4.36
103.67
100.00
4.37
103.39
99.72
4.36
103.20
99.55
4.36
103.41
99.75
同左
4.95
96.28
92.76
同左
4.20
99.69
96.36
同左
4.44
103.95
100.25
ごくわずかに
結晶析出
4.38
103.35
99.69
―9―
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」と各種抗生物質類との配合変化試験結果
配合薬剤（配合量）
カルベニン点滴用 0.5g
（生食 10mL）
［生食配合量 100mL］
第一三共
スルペラゾン静注用 1g
（生食 10mL）
［生食配合量 100mL］
ファイザー
セフォペラジン注射用 1g
（生食 10mL）
［生食配合量 100mL］
大正富山
ドイル静注用 1g
（生食 20mL）
［生食配合量 100mL］
試験項目
外観
pH
含量
沢井
残存率（%）
外観
ハベカシン注射液(100mg)
pH
［生食配合量 100mL］
含量
明治
残存率（%）
外観
パンスポリン静注用 1g
（生食 5mL）
pH
［生食配合量 100mL］
含量
武田
残存率（%）
ファンギゾン
外観
(5%ブドウ糖注射液 10mL)
pH
［5%ブドウ糖注射液
含量
500mL］
残存率（%）
ブリストル・マイヤーズ
ホスミシン S 静注用 1g
外観
（注射用水 20mL）
［生食配合量 100mL］
pH
明治
配合直後
1 時間後
外観
微黄色澄明
pH
5.20
含量
103.19
残存率（%）
100.00
外観
わずかに白濁
pH
4.23
含量
103.08
残存率（%）
100.00
外観
白濁
pH
4.18
含量
94.55
残存率（%）
100.00
含量
残存率（%）
同左
5.17
102.77
99.59
同左
4.23
102.75
99.68
白色沈殿
4.18
93.79
99.19
ごくわずかに
無色澄明
結晶析出
6.40
6.38
103.74
100.88
100.00
97.25
無色澄明
同左
4.62
4.63
102.37
102.59
100.00
100.21
微黄色澄明
同左
5.70
5.69
102.93
103.10
100.00
100.16
黄色沈殿
同左
3 時間後
6 時間後
24 時間後
同左
5.14
102.07
98.91
同左
4.23
102.87
99.80
同左
4.19
93.38
98.76
同左
5.11
101.48
98.34
同左
4.24
102.71
99.64
同左
4.19
93.62
99.02
黄色澄明
4.99
99.35
96.28
白色沈殿
4.24
102.77
99.71
同左
4.19
92.35
97.67
結晶増加
同左
同左
6.17
53.19
51.27
同左
4.63
102.51
100.13
同左
5.67
102.83
99.90
同左
6.05
22.95
22.13
同左
4.62
102.46
100.09
同左
5.66
102.75
99.82
同左
6.01
18.76
18.09
同左
4.63
103.55
101.15
黄色沈殿
5.58
100.21
97.36
同左
4.92
4.94
4.94
4.93
4.92
105.80
105.93
106.23
106.29
106.30
100.00
わずかに
結晶析出
6.92
84.08
100.00
100.12
100.41
100.47
100.47
結晶増加
結晶析出
同左
同左
6.90
28.12
33.44
6.90
16.78
19.95
6.90
13.46
16.00
6.89
10.07
11.98
―10―
シプロフロキサシン点滴静注液 300mg「日医工」とその他の注射剤との配合変化試験結果
配合薬剤（配合量）
献血アルブミン-Wf
試験項目
［生食配合量 100mL］
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
田辺三菱
ウロキナーゼ 6 万-Wf
（生食 10mL）
［生食配合量 100mL］
田辺三菱
5-FU 注 250 協和
［生食配合量 100mL］
協和醗酵
ガスター注射液 20mg
（生食 20mL）
アステラス
ソルダクトン 200mg
（生食 20mL）
ファイザー
ドブトレックス注射液
100mg
（100mL）
［生食配合量 100mL］
塩野義
ネオフィリン注 250mg
（100mL）
［生食配合量 100mL］
外観
3 時間後
6 時間後
24 時間後
結晶増加
同左
同左
5.98
70.70
68.18
同左
5.00
103.54
100.28
同左
7.90
16.62
24.87
同左
4.48
101.31
100.31
同左
5.28
72.62
72.19
同左
5.91
50.87
49.06
同左
5.01
103.29
100.03
同左
7.89
13.27
19.86
同左
4.48
101.40
100.39
同左
5.24
70.42
70.01
同左
5.88
40.39
38.95
同左
5.00
102.92
99.67
同左
7.87
10.13
15.16
同左
4.49
100.71
99.71
同左
5.19
69.40
68.99
同左
4.15
4.15
4.15
4.16
4.14
含量
103.15
103.09
103.19
103.19
102.72
残存率（%）
100.00
液：無色
白色針状
結晶析出
6.70
62.20
100.00
無色澄明
99.94
100.03
100.04
99.58
結晶増加
同左
同左
同左
6.66
31.10
49.99
同左
6.56
16.82
27.05
同左
6.54
15.43
24.81
同左
6.55
12.19
19.60
同左
外観
pH
含量
残存率（%）
外観
4.14
4.12
4.14
4.13
4.20
102.42
102.55
102.78
102.95
102.57
pH
含量
残存率（%）
100.00
白濁
4.13
88.53
100.00
100.12
同左
4.12
90.50
102.23
100.35
同左
4.12
88.20
99.64
100.52
同左
4.12
88.32
99.77
100.14
白色沈殿
4.18
87.64
99.00
外観
白濁
同左
同左
同左
同左
pH
4.52
4.50
4.52
4.52
4.54
75.80
74.94
74.59
74.61
74.70
100.00
98.86
98.40
98.43
98.55
外観
無色澄明
同左
微黄色澄明
同左
pH
含量
残存率（%）
4.14
100.30
100.00
4.16
100.27
99.97
4.15
100.37
100.07
4.16
100.44
100.14
［5%ブドウ糖注射液
含量
1000mL］
残存率（%）
味の素ファルマ
ラシックス注 20mg
塩野義
1 時間後
わずかに白色
微黄色澄明
針状結晶析出
6.11
6.10
103.70
103.60
100.00
99.90
無色澄明
同左
5.01
5.00
103.25
103.47
100.00
100.21
白濁
同左
7.89
7.90
66.81
31.26
100.00
46.80
無色澄明
同左
4.47
4.48
101.00
101.30
100.00
100.30
白色沈殿
同左
5.84
5.43
100.59
86.59
100.00
86.08
無色澄明
同左
pH
エーザイ
注射用フサン 10
(5%ブドウ糖注射液 10mL)
pH
［5%ブドウ糖注射液
含量
100mL］
残存率（%）
鳥居
外観
フラグミン静注
［生食配合量 100mL］
キッセイ
ヘパリンナトリウム注
｢味の素｣
配合直後
―11―
液：微黄色
白色結晶析出
4.19
96.95
96.66

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