Perché SEGNALARE? Perché SEGNALARE? CHI Può

CENTRO REGIONALE DI FARMACOVIGILANZA
REGIONE SARDEGNA
U.C. FARMACOLOGIA CLINICA - AOU CAGLIARI
Cos’è una Reazione Avversa a
Farmaco (ADR)?
Perché SEGNALARE?
Il principale scopo della segnalazione di
una SOSPETTA ADR è:
Una ADR è un effetto
nocivo e indesiderato
conseguente all’uso di un
medicinale

Perché SEGNALARE?
 La
segnalazione spontanea delle ADR
permette di generare segnali di allarme


imparare dall’esperienza
comunicare tale esperienza per
evitare il ripetersi dello stesso
evento indesiderato
CHI Può SEGNALARE?

Tutti gli operatori sanitari (medici,
farmacisti, infermieri) e i cittadini
Modifica del foglietto illustrativo –
Scheda tecnica
Inserimento di avvertenze o
controindicazioni
Sospensione temporanea e/o Ritiro
dal commercio
Decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006
Dove trovare la scheda?
È
possibile scaricare la scheda unica di
segnalazione di SOSPETTA ADR dai siti web:
 www.farmaci-fc.it
 www.agenziafarmaco.gov.it
 Oppure
utilizzare la scheda disponibile qui sotto
A chi inviare la scheda?
Tramite
Fax o email
Al Responsabile di
Farmacovigilanza della
struttura sanitaria di
appartenenza
Centro Regionale di FarmacoVigilanza Regione Sardegna
Tel. 070 6092458
Fax 070 653584
[email protected]
www.farmaci-fc.it