Sistema Synapse. Un set di impianti e strumenti avanzati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation. Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato del prodotto. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questo prodotto. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio di strumenti composti da più componenti, fare riferimento a www.synthes.com/reprocessing Indice Introduzione Tecnica chirurgica Sistema Synapse 2 Principi AO 4 Indicazioni e controindicazioni 5 Preparazione 6 Tecnica chirurgica 8 Tecnica aggiuntiva – Uncini con caricamento dall’alto 24 Informazioni sul prodotto Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (testa-testa) 25 Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (asta-asta) 28 Tecniche aggiuntive 31 Rimozione dell’impianto 33 Impianti 36 Strumenti 39 Compatibilità del sistema Synapse 47 Impianto di biomateriali Guida per il montaggio 48 Gruppo cacciavite 49 Gruppo strumento spingibarra (03.614.027) 51 Gruppo centrapunte (388.393) 52 Gruppo misuratore di profondità (03.161.028) 53 Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 1 Sistema Synapse. Un set di impianti e strumenti avanzati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore. Il sistema Synapse è un set di strumenti e impianti avanzati, che comprende morsetti, viti ad asse variabile con caricamento dall’alto, uncini, collegamenti trasversali e collegamenti per aste e aste, studiati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore. Gli impianti forniscono la flessibilità necessaria per far fronte a variazioni nell’anatomia del paziente. Il sistema Synapse impiega aste da 3.5 mm e 4 mm, consentendo di scambiare i componenti dei sistemi Synapse, Axon, CerviFix e di fusione occipito-cervicale. In questo modo la struttura si può estendere dall’occipite alla colonna inferiore utilizzando il sistema di fusione occipito-cervicale e l’Universal Spine System (USS) o qualsiasi altro sistema di aste e viti posteriori di Synthes. Caratteristiche del sistema – Aste in titanio 3.5 mm e 4.0 mm* – Uncini per lamina con caricamento dall’alto – Strumentazione semplice ed efficiente – Molteplici opzioni di impianto per l’incrocio della giuntura cervicotoracica – Completamente compatibile con il sistema di fusione occipito-cervicale – Viti di bloccaggio quadrate filettate – Robuste viti poliassiali – Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto * Lega in titanio – 6% alluminio – 7% niobio 2 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto – Collegamento testa-testa per una stabilità maggiore – Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti – Assemblaggio sulla testa di qualsiasi vite poliassiale Synapse – Versioni rette e angolate per una maggiore flessibilità Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 3 Robuste viti poliassiali – Caricamento dall’alto – Le viti 4.0 si adattano alle aste 3.5 mm e 4.0 mm – Corpo in pezzo unico – Autofilettanti – Tre diametri con profilo per spongiosa: – 3.5 mm – 4.0 mm (vite di emergenza) – 4.5 mm – Viti da spongiosa 3.5 mm e 4.0 mm con max. 50˚ di angolazione (viti 4.5 mm con max. 40˚ di angolazione) 50° Vite con gambo – Lunghezze da 18 mm a 50 mm* con 10 mm di stelo non filettato (incrementi di 2 mm) – Autofilettanti – Viti con gambo con profilo per corticale – 40° di angolazione in tutte le direzioni *La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva. 4 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 50° Il cacciavite filettato elimina il «bloccaggio» del cacciavite nella vite. Synapse è completamente compatibile con il sistema per fusione occipito-cervicale per fissazione occipitocervicale posteriore Il sistema di fusione occipito-cervicale Synthes è previsto per stabilizzare e favorire la fusione della giunzione occipitocervicale. Il sistema di fusione occipito-cervicale include un set completo di impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale e creare in modo semplice un collegamento a tutti i sistemi cervicali posteriori e toracici ad asta e vite Synthes. Possibilità di fissazione versatile all’occipite Il sistema di fusione occipito-cervicale consente diverse opzioni di impianto per massimizzare la fissazione all’occipite e minimizzare l’impronta dell’impianto. Per ulteriori informazioni consultare la guida tecnica «Sistema di fusione occipito-cervicale» (056.000.755). Placche occipitali per aste 3.5 mm Placche occipitali per aste 4.0 mm Mediale, largh. 50 mm Mediale, largh. 60 mm Mediale, largh. 50 mm Mediale, largh. 60 mm Laterale, largh. 50 mm Laterale, largh. 60 mm Laterale, largh. 50 mm Laterale, largh. 60 mm Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 5 Principi AO Nel 1958, l’AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l’osteosintesi1. Queste sono: – Allineamento anatomico – Osteosintesi stabile – Conservazione dell’apporto ematico – Mobilizzazione rapida e attiva Conservazione dell’apporto ematico Un’adeguata tecnica atraumatica consente una ritrazione e un fastidio minimo delle radici nervose e della dura madre. La tecnica chirurgica e il design di impianto ideali riducono al minimo il danno alle strutture anatomiche, per esempio le capsule delle faccette e i tessuti molli restano intatti, creando un ambiente fisiologico che favorisce la guarigione. Gli scopi fondamentali del trattamento della frattura degli arti e della fusione della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna vertebrale consiste nel restituire la massima funzionalità possibile agli elementi neurali danneggiati.2 Mobilizzazione rapida e attiva La capacità di ripristinare l’anatomia della colonna può consentire un’immediata riduzione del dolore, con un paziente conseguentemente più attivo e con migliore funzionalità. La riduzione del dolore e la migliore funzionalità possono esistere se si raggiunge una stabilità della colonna. I principi AO applicati alla colonna vertebrale3 Allineamento anatomico Applicato alla colonna vertebrale ciò significa ristabilire e mantenere la curvatura naturale e la funzione protettiva. Riguadagnando l’anatomia naturale, la biomeccanica della colonna può essere migliorata, con conseguente riduzione del dolore. Osteosintesi stabile Nella colonna, lo scopo dell’osteosintesi è di mantenere non solo l’integrità del segmento mobile, ma anche il mantenimento dell’equilibrio e della forma tridimensionale fisiologica della colonna.3 Un segmento di colonna stabile consente la fusione ossea nella giunzione fra la lamina e il peduncolo. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed. 1991. Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 Ibid. 3 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme 6 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Indicazioni e controindicazioni Il sistema Synapse è un set completo di strumenti e impianti comprendente: – viti ad asse variabile con caricamento dall’alto – uncini – collegamenti per aste e – aste. È stato studiato per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore. Gli impianti forniscono la flessibilità necessaria per far fronte a variazioni nell’anatomia del paziente. Indicazioni Instabilità nella colonna cervicale superiore e nella regione occipito-cervicale – Artrite reumatoide – Anomalie congenite – Stati post-traumatici – Tumori – Infezioni Instabilità nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore: – Stati post-traumatici – Tumori – Instabilità iatrogene a seguito di laminectomia ecc. Stati degenerativi e post-traumatici dolorosi nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore Fusione cervicale anteriore che necessita di ulteriore stabilizzazione posteriore Controindicazioni – La distruzione della colonna accompagnata da una perdita di supporto ventrale (causata da tumori, fratture e infezioni) provoca una notevole instabilità della colonna cervicale e toracica superiore. In questa situazione la stabilizzazione con Synapse non è sufficiente. È fondamentale provvedere ad una stabilizzazione anteriore supplementare. – Osteoporosi severa Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 7 Preparazione 1 Preparazione Set necessario 01.614.012 Sistema Synapse in Vario Case (Tutti gli impianti sono non sterili e indicati solo per aste da 3.5 mm) Set opzionali 01.615.015 Sistema di fusione 4.0 Synapse/Occipito-Cervicale, strumentario 01.601.010 Sistema di fusione occipito-cervicale in Vario Case (Tutti gli impianti sono non sterili e indicati solo per aste da 3.5 mm) Nota: le aste per il sistema Synapse sono disponibili con 3.5 mm e 4.0 mm. Gli impianti per 3.5 mm sono disponibili sterili e non sterili. Gli impianti per 4.0 mm sono disponibili solo sterili. Le aste 4.0 mm devono essere combinate con viti Synapse 4.0, placche/morsetti di fusione OC 4.0 e con il strumentario per sistema di fusione 4.0 Synapse/Occipito-Cervicale indicato qui sopra. 01.614.012 01.615.015 (opzionale) 8 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 2 Piano preoperatorio Tutti gli studi di imagini necessari devono essere disponibili per programmare la posizione dell’impianto e visualizzare l’anatomia individuale del paziente. 3 Posizionamento del paziente La posiziona del paziente è fondamentale negli interventi di fusione cervicale posteriore. il paziente deve essere posizionato sul tavolo operatorio in posizione prona con la testa del paziente immobilizzata in modo sicuro. Il posizionamento corretto del paziente deve essere confermato mediante visualizzazione diretta prima dell’applicazione dei teli e mediante radiografia. Quando si posiziona il paziente fare sempre attenzione, in quanto potrebbe non essere possibile ottenere un allineamento fisiologico. 4 Approcci Servendosi dell’approccio chirurgico standard esporre i processi spinosi e le lamine delle vertebre da fondere. 5 Montaggio degli strumenti Prima dell’uso montare i seguenti strumenti: – Cacciavite – Strumento spingibarra – Centrapunte – Misuratore di profondità Montare gli strumenti seguendo le istruzioni fornite da pagina 49 a 53 o consultare la pagina www.synthes.com/reprocessing. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 9 Tecnica chirurgica 1 Praticare l’invito per il foro della vite Strumento 388.397 Punteruolo da 3.5 mm Determinare il punto di ingresso e la traiettoria della vite e usare il punteruolo per creare un foro pilota. In questo modo si previene uno spostamento della punta elicoidale durante l’inserimento iniziale. Confermare il punto di ingresso, l’orientamento e la profondità della vite. 10 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 2 Scegliere la vite e il centrapunte Strumento 388.393 oppure 03.614.011 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 2.4 mm Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 3.2 mm Scegliere la punta elicoidale e il centrapunte che corrisponde al diametro di vite usato. Le viti da 3.5 mm e 4.0 mm hanno lo stesso diametro del nucleo (2.4 mm) e devono essere usate con la stessa punta elicoidale e con lo stesso centrapunte, identificato da una banda gialla. Le viti da 4.5 mm hanno un diametro del nucleo maggiore (3.2 mm) e devono essere usate con la punta elicoidale e il centrapunte identificato da una banda blu chiaro. Vedi tabella sottostante. Vite Diametro 3.5 mm 4.0 mm 4.5 mm Punta elicoidale 388.394 388.394 03.614.010 Centrapunte 388.393 388.393 03.614.011 Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 11 Tecnica chirurgica 3 Impostare la profondità del centrapunte Strumento 388.393 oppure 03.614.011 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 2.4 mm Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 3.2 mm Per impostare il centrapunte alla profondità desiderata, far scorrere indietro lo scatto per rilasciare il tubo interno; allineare la parte distale del tubo del centrapunte interno con la calibrazione della profondità appropriata sulla finestra. Rilasciare lo scatto per bloccare il centrapunte alla profondità desiderata. 12 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 4 Praticare il foro Strumenti 388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 2.4 mm 388.394 Punta elicoidale da 2.4 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido 388.549 Strumento tastatore, retto, con punta smussata Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale da 2.4 mm e il centrapunte. Usare lo strumento tastatore per confermare mediante palpazione, il posizionamento corretto all’interno del peduncolo o della massa laterale. Nota: praticare il foro in passaggi fino a raggiungere la profondità desiderata. Confermare il punto d’ingresso, l’orientamento e la profondità della vite. Strumenti alternativi 03.614.010 Punta elicoidale da 3.2 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido 03.614.011 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 3.2 mm Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 13 Tecnica chirurgica Tecnica alternativa Strumenti 03.614.012 03.614.013 oppure 03.614.037 03.614.038 Lesina di profondità peduncolare da 2.4 mm, retta Lesina di profondità peduncolare da 2.4 mm, curva Lesina di profondità peduncolare da 3.2 mm, retta Lesina di profondità peduncolare da 3.2 mm, curva La preparazione del peduncolo può essere effettuata anche usando la lesina di profondità peduncolare retta o curva. Tecnica opzionale Strumenti 389.473 Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni corti 389.474 Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni lunghi I marcatori peduncolari piccoli si possono utilizzare per confermare tramite radiografia la posizione e l’orientamento delle sedi delle viti. 14 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 5 Misurare Strumento 03.161.028 Misuratore di profondità per viti da 3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm Servirsi del misuratore di profondità per confermare la profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata. La lettura del misuratore di profondità e la lunghezza della vite indicano l’effettiva presa nell’osso. Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all’osso. 6 Maschiatura (opzionale) Strumenti 03.614.015 Maschio per viti da spongiosa da 4.5 mm 03.614.016 Manicotto di guida per maschio da 3.5 mm e 4.5 mm 311.349 Maschio per viti da spongiosa da 3.5 mm 389.477 Maschio per viti da corticale da 3.5 mm L’osso denso può essere filettato usando il maschio appropriato in base alla vite scelta. Il manicotto di guida può essere usato per proteggere i tessuti e per indicare la profondità del maschio. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 15 Tecnica chirurgica 7 Inserire la vite Strumenti 03.614.017 Manicotto di presa con filetto 03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017 03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto 324.107 Impugnatura con innesto rapido Fare riferimento alle pagine 49 e 50 per il montaggio del cacciavite e le istruzioni dell’adattatore per impianto. Inserire la vite autofilettante Synapse da 3.5 mm o 4.5 mm selezionata. Si può usare una vite di emergenza da 4.0 mm se la vite primaria da 3.5 mm presenta un fissaggio meno che ottimale. Nota: il manicotto esterno deve essere usato per afferrare il manicotto di presa durante l’inserimento della vite. 16 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 8 Posizionare le viti addizionali Usare la stessa tecnica per inserire le restanti viti. 9 Formare l’asta di prova Strumento 388.868 Asta di prova da 3.5 mm Profilare l’asta di prova per adattarla all’anatomia del paziente. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 17 Tecnica chirurgica 10 Piegare e tagliare l’asta Strumenti 03.614.021 Tronchese per aste 03.614.022 Pinze piegaplacche Strumento facoltativo 03.615.011 Dispositivo di taglio per aste da 4 mm Profilare l’asta con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva della sagoma. La freccia della linea piegata indica dove piegare l’asta. Usare il tronchese per aste per tagliare l’asta alla lunghezza appropriata. Tecnica alternativa Sezioni di asta più corte possono essere piegate posizionando un lato dell’asta sulla sporgenza interna del meccanismo di piegatura. Tecnica di piegatura alternativa Strumenti 03.614.024 Ferro per piegare aste da 3.5 mm, sinistro 03.614.025 Ferro per piegare aste da 3.5 mm, destro I ferri per piegare possono essere usati per aste da 3.5 mm e 4.0 mm. I ferri per piegare possono essere usati anche come strumento per piegare le aste tubolari. Inserire l’asta nel retro di ogni ferro per piegare e bloccare in posizione ruotando il regolatore in senso orario. Con entrambi i lati bloccati all’interno dei ferri è possibile modellare l’asta. Nota: piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l’asta. 18 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Sporgenza interna 11 Inserire l’asta Strumento 388.407 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Strumenti facoltativi 03.614.024 Ferro per piegare aste da 3.5 mm, sinistro 03.614.025 Ferro per piegare aste da 3.5 mm, destro 03.614.034 Strumento d’allineamento Inserire l’asta nelle teste ad asse variabile delle viti servendosi della pinza fissa-guida. Le pinze fissa-guida possono essere usate per aste da 3.5 mm e 4.0 mm. Lo strumento d’allineamento si può usare per favorire l’orientamento delle teste nella posizione corretta. I ferri per piegare possono essere usati per la regolazione della curva dell’asta. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 19 Tecnica chirurgica 12 Inserire la vite di bloccaggio Strumenti 03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15 03.614.035 Impugnatura per limitatore di coppia 2 Nm Serrare leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite con l’impugnatura del limitatore di coppia 2 Nm. Quando si inseriscono le viti di bloccaggio possono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo giro in senso antiorario per alloggiare la filettatura prima del serraggio. Nota: se si inserisce un collegamento trasversale per collegamento testa-testa, è necessario usare la vite di bloccaggio per collegamenti trasversali e il dado a cappello da 7.5 mm come descritto a pagina 25. 20 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Tecnica alternativa Strumento 03.614.027 Strumento spingibarra Strumenti facoltativi 03.614.026 Stantuffo 03.615.009 Strumento spingibarra per 4.0 mm 03.615.010 Stantuffo per aste da 4.0 mm Usare lo strumento spingibarra per introdurre l’asta in titanio da 3.5 mm nella testa ad asse variabile della vite. Posizionare lo strumento sopra alla barra e sulla testa ad asse variabile fino a che la punta dello strumento si alloggia al di sotto del meccanismo di riduzione della testa della vite. Stringere l’impugnatura per agganciare lo strumento e introdurre l’asta nella testa della vite. Serrare leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite con l’impugnatura del limitatore di coppia 2 Nm attraverso la cannulazione dello strumento spingibarra. Quando si inseriscono le viti di bloccaggio possono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo giro in senso antiorario prima del serraggio. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 21 Tecnica chirurgica 13 Tecnica opzionale A: Rotazione dell’asta Strumento 03.614.023 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm Se si desidera la rotazione dell’asta, si consiglia di usare la pinza fissa-guida. Tecnica opzionale B: Compressione o distrazione Strumenti 03.614.028 Pinza di distrazione 03.614.029 Pinza a compressione La compressione o la distrazione con teste ad asse variabile è possibile solo se le viti di bloccaggio non sono state serrate. Usare la pinza a compressione per ottenere la compressione o la pinza di distrazione per ottenere la distrazione e poi serrare la vite di bloccaggio come descritto al punto 14. 22 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 14 Bloccare la struttura Strumenti 03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15 03.614.026 Stantuffo 03.614.035 Impugnatura per limitatore di coppia 2 Nm Strumento facoltativo 03.615.010 Stantuffo per aste da 4.0 mm Dopo la regolazione della struttura, serrare completamente tutte le viti di bloccaggio con l’asta rigida per cacciavite e l’impugnatura per limitatore di coppia 2 Nm. Ora la struttura è bloccata in modo rigido. Il serraggio finale deve avvenire dopo che tutte le viti bloccaggio sono state posizionate e deve essere supportato dallo stantuffo. Nota: lo stantuffo può essere usato in alternativa allo strumento spingibarra per bloccare la struttura. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 23 Tecniche aggiuntive – Uncini con caricamento dall’alto Posizionare gli uncini con caricamento dall’alto Strumenti 03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15 03.614.030 Pinza fissa-guida per impianti 324.107 Impugnatura con innesto rapido a. Posizionare l’uncino Applicare la pinza fissa-guida all’uncino adeguato. Posizionare l’uncino nella posizione desiderata usando il cacciavite come aiuto. b. Inserire l’asta c. Inserire la vite di bloccaggio Serrare la vite di bloccaggio con l’asta rigida per cacciavite per vite di bloccaggio. Ruotare il cacciavite di un quartomezzo giro in senso antiorario per alloggiare la filettatura prima del serraggio. 24 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Tecniche aggiuntive – Collegamento trasversale (testa-testa) 1 Inserire il collegamento trasversale per collegamento testa-testa Strumento 388.407 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Scegliere un collegamento trasversale retto o angolato di lunghezza adeguata. Posizionare il collegamento trasversale sulla struttura della vite Synapse per verificarne l’adattamento. Tenere il collegamento trasversale con la pinza fissaguida. Regolare per quanto necessario. Entrambi i lati del collegamento trasversale devono essere posizionati sulle viti di bloccaggio prima di procedere. Nota: verificare che la banda incisa sull’asta del collegamento trasversale non sia visibile durante l’impianto. Attenzione: non piegare il collegamento trasversale. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 25 Tecniche aggiuntive – Collegamento trasversale (testa-testa) 2 Serrare il dado di bloccaggio Strumenti 03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15 03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2 Nm, con innesto rapido 03.614.040 Cacciavite esagonale da 7.5 mm Selezionare e posizionare il dado di bloccaggio sulla vite di bloccaggio del collegamento trasversale usando il cacciavite esagonale. Per consentire l’allineamento, inserire l’asta del cacciavite Stardrive e l’impugnatura con limitatore di coppia nella cannulazione del cacciavite esagonale e innestarli nell’incavo T15. Avvitare leggermente il dado di bloccaggio sulla vite di bloccaggio del collegamento trasversale usando il cacciavite esagonale. Dopo aver applicato tutti i dadi di bloccaggio, serrarli con il cacciavite esagonale, usando l’asta per cacciavite Stardrive e l’impugnatura con limitatore di coppia come piedritto. Consiglio: usare il cacciavite esagonale per aiutare l’alloggiamento del collegamento trasversale sulla vite di bloccaggio del collegamento trasversale. Attenzione: usare una sola mano per il serraggio. Un serraggio eccessivo può rendere difficile la rimozione. Nota: quando si inseriscono i dadi di bloccaggio, è possibile ruotarli di un quarto di giro o di mezzo giro in senso antiorario per alloggiare i filetti prima del serraggio. 26 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 3 Bloccare il collegamento unlocked Strumento 388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali Fissare il manicotto di bloccaggio con la pinza premente. Quando si blocca il collegamento, verificare che la punta dorata dello strumento tocchi la parte dorata dell’asta del collegamento trasversale. Ora la struttura è bloccata in modo rigido. locked Nota: se necessario, il collegamento può essere sbloccato usando lo stesso strumento, toccando la parte blu del collegamento trasversale con la punta dorata. Nota: più di un bloccaggio può indebolire il collegamento trasversale. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 27 Tecniche aggiuntive – Collegamento trasversale (asta-asta) 1 Inserire i collegamenti trasversali asta-asta Strumento 388.407 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Posizionare i collegamenti trasversali sulla struttura di aste Synapse. I collegamenti trasversali possono essere tenuti con la pinza fissa-guida. 28 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 2 Serrare il morsetto Instruments 03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15 324.107 Impugnatura con innesto rapido 388.407 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Serrare la vite di posizionamento dell’uncino del collegamento trasversale dell’asta con l’asta rigida per cacciavite. Far scorrere l’asta all’interno dell’uncino se necessario. Tenere il secondo uncino in posizione adeguata e serrare la vite di posizionamento. Consiglio: l’asta può essere piegata per corrispondere all’anatomia. Il bloccaggio di un lato del collegamento trasversale con la pinza premente facilita il posizionamento. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 29 Tecniche aggiuntive – Collegamento trasversale (asta-asta) 3 Bloccare i collegamenti Strumenti 03.614.021 Tronchese per aste 388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali Bloccare entrambi i collegamenti della boccola con la pinza premente. Controllare che la punta dorata dello strumento sia rivolta in posizione mediana quando si blocca il collegamento. Ora la struttura è bloccata in modo rigido. Nota: se necessario, il collegamento può essere sbloccato usando lo stesso strumento con la punta dorata rivolta lateralmente. Più di un bloccaggio può indebolire il collegamento trasversale. L’asta può essere accorciata con il tronchese. 30 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Tecniche aggiuntive Aggiungere collegamenti per aste Strumenti 03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15 324.107 Impugnatura con innesto rapido Posizionare l’apertura dell’asta trasversale in titanio sull’asta. Applicare il collegamento trasversale per aste all’asta senza serrare. Introdurre il collegamento trasversale per aste nella testa ad asse variabile della vite. Inserire la vite di bloccaggio nella testa ad asse variabile come descritto ai punti 11 e 12. Serrare la vite di posizionamento del collegamento trasversale per asta usando l’asta rigida per cacciavite. Tecnica di fusione occipitale Le placche occipitali o i morsetti occipitali possono essere applicati all’occipite come descritto nella Tecnica Chirurgica del sistema di fusione occipito-cervicale (056.000.755). Queste placche o questi morsetti possono essere collegati al sistema Synapse mediante aste 3.5 mm, 4.0 mm o aste premodellate. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 31 Tecniche aggiuntive Collegamenti paralleli Tutti I collegamenti paralleli sono aperti e consentono il caricamento laterale delle aste. Collegano aste 3.5 mm ad aste 3.5 mm, 4.0 mm, 5.0 mm e 6.0 mm. Ogni lato del collegamento può essere collegato per primo. Serrare la vite di posizionamento su un lato, poi collegare l’altra asta e serrare le viti di posizionamento. Sono disponibili anche collegamenti paralleli per collegare aste 4.0 mm ad aste 4.0 mm, 5.0 mm e 6.0 mm. Aste di connessione Le aste di connessione possono essere usate per ampliare la struttura Synapse. Collegare la sezione 3.5 mm o 4 mm alle viti poliassiali Synapse come indicato ai punti 8 –12 della tecnica chirurgica. Collegare il lato da 5.0 mm / 6.0 mm dell’asta all’Universal Spine System adeguato (USS) o qualsiasi altro sistema di aste-viti Synthes. 32 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Rimozione dell’impianto Strumenti 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto 03.614.040 Cacciavite esagonale da 7.5 mm 388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali 388.407 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm 324.107 Impugnatura con innesto rapido Tutti gli impianti del sistema Synapse possono essere rimossi con un cacciavite Stardrive T15. I collegamenti trasversali devono essere rimossi con l’aiuto della pinza premente. Inoltre, per la rimozione dei collegamenti trasversali testa-testa è necessario usare il cacciavite esagonale 7.5 mm. Nota: le viti poliassiali Synapse possono essere rimosse anche con l’asta rigida per cacciavite esagonale con perno opposto. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 33 Rimozione dell’impianto Rimuovere i collegamenti trasversali per collegamento testa-testa Strumenti locked 03.614.040 Cacciavite esagonale da 7.5 mm 388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali 388.407 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Rimuovere il collegamento trasversale Se necessario, fissare il collegamento trasversale con la pinza fissa-guida. Sbloccare il collegamento trasversale con la pinza premente. Controllare che la punta dorata dello strumento tocchi la parte blu del collegamento trasversale. Rimuovere il dado a cappello Rimuovere il dado a cappello con il cacciavite esagonale. 34 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica unlocked Rimuovere il collegamento trasversale per collegamento asta-asta Strumenti 03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15 324.107 Impugnatura con innesto rapido 388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali 388.407 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm Bloccare entrambi i collegamenti della boccola con la pinza premente. Verificare che la punta dorata dello strumento sia rivolta di lato. Usare la pinza fissa-guida per trattenere il collegamento trasversale e usare il cacciavite e l’impugnatura Stardrive per svitare la vite di fissazione. Far scorrere l’asta all’interno dell’uncino se necessario per accedere alla seconda vite di fissazione. Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 35 Impianti Viti con asse variabile 4.5 mm 3.5 mm Viti per spongiosa – Le viti da spongiosa da 3.5 mm e 4.0 mm consentono un’angolazione di max. 50° in ogni direzione. – Le viti da spongiosa da 4.5 mm consentono un’angolazione di 40° in ogni direzione. – Autofilettanti – Lunghezza della filetattura da 8 mm a 50 mm (incrementi di 2 mm) – Il tappo di chiusura filettato quadrato riduce la possibilità di inclinazione – Corsa sull’asta di 8.0 mm Diametro esterno (mm) Diametro del nucleo (mm) Codice colore 3.5 2.4 Oro 4.0 2.4 Grigio verde 4.5 3.2 Blu chiaro 50° 50° 4.0 mm 40° 50° 50° 40° Vite con gambo da 3.5 Viti con gambo – Consente un’angolazione di 40° in ogni direzione – Viti corticali autofilettanti da 3.5 mm – Lunghezze da 18 mm a 50 mm,* con 10 mm di stelo non filettato *La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva. 40° Altri impianti Uncini per lamina – Per inserimento sublaminare e stabilizzazione – Offset corto/lungo per un facile montaggio della struttura – Uncini con caricamento dall’alto – Uncini retti – Uncini con caricamento laterale 36 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 40° Collegamenti trasversali (asta-asta) – I collegamenti trasversali premontati sono disponibili in lunghezze di 60 mm e 75 mm – Posizionamento semplice dopo che la struttura Synapse è in posizione, riducendo la durata dell’intervento – Le boccole consentono di posizionare i morsetti con offset uno rispetto all’altro – La struttura può essere bloccata rigidamente Collegamenti trasversali (testa-testa) – Migliore stabilità della struttura – Assemblaggio semplice sulla testa di qualsiasi vite poliassiale Synapse – Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti – Versioni rette e angolate per una maggiore flessibilità Aste da 3.5 mm e 4.0 mm – Le aste da 3.5 mm sono disponibili con lunghezza di 80 mm, 120 mm, 240 mm e 350 mm – Le aste curve da 3.5 sono disponibili con lunghezza di 40 mm e 80 mm – Aste 3.5 mm (dorate) – Aste 4.0 mm (blu-verde) Aste di connessione – Aste con diametro doppio 3.5 mm / 4.0 mm, 3.5 mm / 5.0 mm, 3.5 mm / 6.0 mm, 4.0 mm / 5.0 mm e 4.0 mm / 6.0 mm sono disponibili in diverse lunghezze – La zona di transizione di 5 mm consente di posizionare le viti adiacenti in modo più ravvicinato – Collegare il sistema Synapse all’ Universal Spinal System (USS) o qualsiasi altro sistema di aste-viti Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 37 Impianti Collegamento trasversale per aste – Fornisce un offset laterale da 9 mm a 15 mm dall’asta alla vite Synapse – Elimina la necessità di marcata profilatura dell’asta – Si può collocare sull’asta dall’alto dopo aver posizionato la struttura Synapse – I morsetti da 5.0 mm e 6.0 mm facilitano il collegamento fra il sistema Synapse e il sistema toracolombare Collegamenti per asta paralleli aperti – I collegamenti paralleli aperti per aste collegano la struttura Synapse all’Universal Spinal System (USS) o a qualsiasi sistema asta-vite posteriore di Synthes. 38 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Strumenti 292.745 Filo di Kirschner da 2.4 mm con fine corsa, lunghezza 170 mm 03.161.028 Misuratore di profondità per viti da 3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm 03.614.010 Punta elicoidale da 3,2 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido 03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali da 3.2 mm no. 03.614.010 03.614.012 Lesina di profondità peduncolare da 2.4 mm, retta 03.614.013 Lesina di profondità peduncolare da 2.4 mm, curva Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 39 Strumenti 03.614.015 Maschio per vite da spongiosa da 4.5 mm, lunghezza 245 mm, per innesto rapido 03.614.016 Manicotto di guida per maschio da 3.5 mm e 4.5 mm 03.614.017 Manicotto di presa con filetto 03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 03.614.021 Tronchese per aste 40 Sistema Synapse Synthes Tecnica chirurgica 03.614.022 Pinza piegaplacche per aste da 3.5 mm e placche da 3.5 mm 03.614.023 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm 03.614.024 e 03.614.025 Ferro per piegare, sinistro 03.614.026 Stantuffo Ferro per piegare, destro Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 41 Strumenti 03.614.027 Strumento spingibarra 03.614.028 Pinza di distrazione 03.614.029 Pinza a compressione 03.614.030 Pinza fissa-guida per impianti 03.614.034 Strumento d’allineamento 42 Sistema Synapse Synthes Tecnica chirurgica 03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2 Nm, con innesto rapido 03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017 03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido 311.349 Maschio per vite da spongiosa da 3.5 mm, lunghezza 185/46 mm, per innesto rapido 324.107 Impugnatura con innesto rapido 388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 43 Strumenti 388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 2.4 mm no. 388.394 388.394 Punta elicoidale da 2.4 mm con fine corsa, lunghezza 171/65 mm, con due scanalature, per innesto rapido 388.397 Punteruolo da 3.5 mm, lunghezza 179.5 mm 388.407 Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm, lunghezza 181 mm 388.549 Strumento tastatore, retto, con punta smussata 388.868 Asta di prova da 3.5 mm 44 Sistema Synapse Synthes Tecnica chirurgica 389.473 389.474 389.477 Marcatore peduncolare, piccolo con contrassegni corti con contrassegni lunghi Maschio per vite da corticale da 3.5mm, lunghezza 185 mm, per innesto rapido Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 45 Strumenti Strumenti facoltativi 03.615.011 Tronchesino para aste da 4.0 mm 03.614.040 Cacciavite esagonale da 7.5 mm 03.615.010 Stantuffo per aste da 4.0 mm 03.615.009 Strumento spingibarra per aste da 4.0 mm 46 Sistema Synapse Synthes Tecnica chirurgica Compatibilità del sistema Synapse Sistema Synapse Impianti Aste Viti poliassiali Uncini Sistema di aste 3.5 Sistema di aste 4.0 Non sterile 3 Sterile 3 3 3.5 mm / 5.0 mm 3.5 mm / 6.0 mm 3.5 mm / 4.0 mm 4.0 mm / 5.0 mm 4.0 mm / 6.0 mm Asta retta 3 3 Asta prepiegata 3 3 Altezza testa poliassiale 10.5 mm Per aste 3.5 mm 11 mm Per aste 3.5 mm e 4.0 mm Diametro testa poliassiale 9.5 mm Per aste 3.5 mm 10.5 mm Per aste 3.5 mm e 4.0 mm Viti da spongiosa 3.5 mm 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) Viti da spongiosa 4.0 mm 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) Viti da spongiosa 4.5 mm 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) Viti da corticali con gambo 3.5 mm 18 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) 18 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) Asta di connessione Uncini per lamina con caricamento laterale 3 3 3 Caricamento testa-testa 3 3 Asta-asta 3 3 Collegamenti trasversali per aste Per aste 3.5 mm Per aste 3.5 mm e 4.0 mm Collegamenti paralleli Estensione per aste 3.5 mm Estensione per aste 3.5 e 4.0 mm Uncini per lamina con caricamento dall’alto Collegamenti trasversali Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 47 Impianto di biomateriali Per facilitare la fusione, in molti casi, si applica dell’innesto osseo lateralmente all’impianto. È possibile usare un sostituto osseo idoneo (ad es. chronOS, DBX), da solo o in combinazione con un innesto autologo. L’impianto illustrato è stato completato con chronOS Strip pre-modellate, che si integrano in modo ottimale nell’anatomia del paziente e nei dispositivi impiantati. La perfusione delle strip con aspirato di midollo osseo crea un ambiente favorevole alla crescita ossea. chronOS Strip, pre-modellate sterili 07.801.200.02S 47 mm18 mm3 mm confezione da 2 strip Lunghezza Volume di midollo osseo o sangue 5 –10 cc 48 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Spessore Lunghezza Spessore Gruppo cacciavite Strumenti 03.614.017 Manicotto di presa con filetto 03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto 324.107 Impugnatura con innesto rapido Pulsante Strumento facoltativo 03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017 – Far scivolare il manicotto esterno sopra il manicotto di presa. Inserire il manicotto di presa attraverso la parte scanalata del manicotto esterno oltre le filettature del manicotto di presa. Far scattare il manicotto esterno sullo “speed bump”. (1) – Inserire la parte posteriore dell’asta rigida per cacciavite esagonale con perno opposto attraverso la punta distale del manicotto di presa 82). Premere il pulsante sul manicotto di presa inserendo l’asta rigida per cacciavite. Controllare che il manicotto di presa abbia toccato il fondo del perno opposto sul lato distale dell’asta rigida per cacciavite. - Collegare l’impugnatura con innesto rapido all’asta rigida per cacciavite esagonale (3). Banda verde “Speed bump” – Resettare l’introduttore premendo il pulsante sul manicotto e tirando indietro sul manicotto fino a che tocca l’impugnatura (4). La banda verde sul manicotto non deve essere visibile. L’introduttore è pronto per l’uso. Manicotto esterno Figura 1 Figura 2 Sistema Synapse Figura 3 Tecnica chirurgica Figura 4 Synthes 49 Gruppo cacciavite Applicare il cacciavite alla vite poliassiale – Controllare che l’introduttore si trovi in posizione reset. La banda verde sul manicotto di presa non deve essere visibile. – Inserire la punta dell’asta rigida per cacciavite nella vite per osso della vite poliassiale (5). – Far scivolare il manicotto fino a che tocca il corpo della vite poliassiale (6). – Ruotare il manicotto in senso orario fino a che tocca il fondo del perno opposto dell’asta rigida per cacciavite esagonale (7). La banda verde deve essere visibile. La vite poliassiale è pronta per essere inserita nell’osso. Rimuovere il cacciavite dalla vite poliassiale – Ruotare il manicotto in senso antiorario. Prima di poter accogliere un’altra vite poliassiale, l’introduttore deve essere resettato come illustrato nella figura 4. La banda verde sul manicotto di presa non deve essere visibile. Figura 5 50 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Figura 6 Figura 7 Montaggio dello strumento spingibarra (03.614.027) 1 2 2 1 3 Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 51 Gruppo centrapunte (388.393) 1 2 1 2 52 Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Gruppo misuratore di profondità (03.161.028) 1 2 3 4 Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synthes 53 09/14 056.000.981 AC DSEM/SPN/0914/0183d Tutti i diritti riservati. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.synthes.com/lit 0123 © DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH. 2014. Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 www.depuysynthes.com
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