Cardio3 BioSciences kondigt rekrutering van eerste patiënt aan voor

PERSBERICHT
13 APRIL 2015
17.45 UUR CET
Cardio3 BioSciences kondigt rekrutering van eerste patiënt aan
voor fase I klinische studie van NKG2D CAR T-Cell therapie
Mont-Saint-Guibert, België - Cardio3 BioSciences (C3BS) (Euronext Brussels en Paris: CARD), een
leider op het gebied van gespecialiseerde celtherapieën ter behandeling van hart- en vaatziekten en
kanker, kondigde vandaag de rekrutering aan van de eerste patiënt voor een fase I klinische studie
ter onderzoek van een nieuwe CAR T-celtherapie bij bloedkankerpatiënten met acute myeloïde
leukemie (AML) of multipel myeloom (MM), met name NKG2D CAR T-Cell. De lichaamseigen T-cellen
van de patiënt zullen in de komende dagen opgekweekt en geherprogrammeerd worden, waarna ze
vervolgens terug worden toegediend.
NKG2D CAR T-Cell is een autologe Chimeric Antigen Receptor T-lymfocyte (CAR-T) therapie die
ontwikkeld werd op basis van de volledige originele sequentie van NK-celreceptoren. In tegenstelling
tot traditionele CAR-technologieën (zoals CD19-CAR T) laat deze unieke constructie toe om een
breed scala aan solide tumoren en bloedkankers te bestrijden door zich te richten op liganden die
aanwezig zijn op vele vormen van kankers. Cardio3 BioSciences gelooft dat NKG2D CAR T-Cell een
potentiële nieuwe behandeling is, niet alleen voor patiënten met de bloedkankers waarop dit
onderzoek gericht is, maar ook voor patiënten met solide tumoren zoals borst-, darm-, long-, lever-,
eierstok- en blaaskanker. Het onderzoek dat aan deze technologie ten grondslag ligt, werd
oorspronkelijk uitgevoerd aan Dartmouth College door professor Charles Sentman, en werd
gepubliceerd in een groot aantal toonaangevende tijdschriften zoals Journal of Immunology, Cancer
Research en Blood.
NKG2D CAR T-Cell ontving in juli 2014 de Investigational New Drug (IND)-goedkeuring van de
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een fase I klinische studie bij hematologische
kankers (bloedkankers).
Dr. Christian Homsy, CEO van Cardio3 BioSciences, licht toe: “We zijn verheugd om ons eerste fase Ionderzoek naar CAR T-celtherapie te starten met ons leidend NKG2D CAR T-Cell product; dit zoals
voorzien in onze planning voor klinische ontwikkeling. Aangezien AML en MM twee subtypen van
bloedkankers zijn die te weinig aandacht krijgen, is er duidelijk behoefte aan nieuwe vormen van
behandelingen. Tot op heden hebben NKG2D CAR T-Cell-therapieën in preklinische diermodellen
aangetoond dat ze de ontwikkeling van tumoren voorkomen en het overlevingspercentage verhogen.
Dit wijst erop dat NKG2D CAR T-Cell het potentieel heeft om zo’n nieuwe behandeling te zijn.”
In dit onderzoek worden de veiligheid en de haalbaarheid van NKG2D CAR T-Cell als primaire
eindpunten beoordeeld, met als secundaire eindpunten onder meer de klinische werkzaamheid.
Cardio3 BioSciences verwacht het onderzoek ongeveer midden 2016 af te ronden en zal updates
geven naarmate het onderzoek vordert.
*** EINDE ***
PERSBERICHT
13 APRIL 2015
17.45 UUR CET
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Cardio3 BioSciences
Christian Homsy, CEO
Julie Grade, Corporate Communications Manager
www.c3bs.com
Tel.: +32 10 39 41 00
[email protected]
Voor Europa: Consilium Strategic Communications
Amber Bielecka, Chris Welsh, Laura Thornton
Voor de VS: The Ruth Group
Lee Roth (Investeerders), Kirsten Thomas (Media)
Tel.: +44 20 3709 5700
[email protected]
Tel.: +1 646 536 7012 / 7014
[email protected]
[email protected]
Om u te abonneren op de nieuwsbrief van Cardio3 BioSciences, ga naar www.c3bs.com.
Volg ons op Twitter @Cardio3Bio.
Over NKG2D CAR T-Cell
NKG2D CAR T-Cell, het toonaangevende kandidaatproduct binnen het oncologieplatform van Cardio3
BioSciences, is een autologe Chimeric Antigen Receptor T-cel (CAR T) therapie die bedoeld is voor de
behandeling van kanker. De door Cardio3 BioSciences ontwikkelde CAR-technologie maakt gebruik van
menselijke NK-celreceptoren die zich richten op liganden die aanwezig zijn op een breed scala van vormen van
kanker. Het onderzoek dat aan deze technologie ten grondslag ligt, werd oorspronkelijk uitgevoerd aan
Dartmouth College door professor Charles Sentman, en werd gepubliceerd in een groot aantal
toonaangevende tijdschriften zoals Journal of Immunology, Cancer Research en Blood. NKG2D CAR T-Cell is
aangemeld als Investigational New Drug (IND) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor
een fase I klinische studie bij bepaalde hematologische kankers (bloedkankers). De primaire doelstelling van dit
dosisescalatieonderzoek is het beoordelen van de veiligheid en haalbaarheid bij patiënten met acute myeloïde
leukemie (AML) en multipel myeloom (MM).
Over Cardio3 BioSciences
Cardio3 BioSciences is een leider in engineered celtherapieën met klinische programma's die in eerste instantie
gericht zijn op indicaties voor hart- en vaatziekten en oncologie. Het bedrijf, dat in 2007 is opgericht, is
gevestigd in het Waalse Gewest in België. Cardio3 BioSciences steunt ook op onderzoekssamenwerkingen in de
Verenigde Staten met de Mayo Clinic (MN, VS) en Dartmouth College (NH, VS). Het belangrijkste
kandidaatproduct van het bedrijf op het vlak van cardiologie is C-Cure®, een autologe stamceltherapie die
gebruikmaakt van geleide stamcellen voor de behandeling van congestief hartfalen. Het belangrijkste
kandidaatproduct van het bedrijf op het vlak van oncologie is NKG2D CAR T-Cell, een autoloog CAR T-celkandidaatproduct dat gebruikmaakt van NKG2D, een Natural Killercelreceptor (NK-celreceptor) die gericht is op
liganden die in talloze kankercellen aanwezig zijn, met inbegrip van eierstok-, blaas-, borst-, long- en
leverkankers, alsmede leukemie, lymfoom en myeloom. Daarnaast is Cardio3 BioSciences bezig met de
ontwikkeling van een aantal medische hulpmiddelen om de toediening van biotherapeutische middelen in het
myocard te verbeteren (C-Cathez®) en voor hartchirurgie bij aandoeningen van de mitralisklep.
De aandelen van Cardio3 BioSciences zijn genoteerd op Euronext Brussels en Euronext Paris onder het symbool
CARD. Voor meer informatie over Cardio3 BioSciences kunt u terecht op www.c3bs.com
Referentie
Het onderzoek waarnaar in dit persbericht verwezen wordt, werd ondersteund door het Amerikaanse Instituut
voor Hart, Longen en Bloed (National Heart, Lung and Blood Institute) van de Nationale
PERSBERICHT
13 APRIL 2015
17.45 UUR CET
Gezondheidsinstellingen van de Amerikaanse regering (National Institutes of Health), onder nummer
R44HL099217. De inhoud valt uitsluitend onder de verantwoordelijkheid van de auteurs en geeft niet
noodzakelijkerwijs de officiële standpunten van de National Institutes of Health weer.
Toekomstgerichte verklaringen
Naast de historische feiten of verklaringen inzake de huidige situatie, bevat dit persbericht ook toekomstgerichte verklaringen
die de verwachtingen en veronderstellingen van het Bedrijf voor de toekomst vertegenwoordigen. Deze toekomstgerichte
verklaringen houden bekende en onbekende risico’s, onzekerheden en hypothesen in die kunnen uitmonden in werkelijke
resultaten of gebeurtenissen die aanzienlijk verschillen van wat wordt aangegeven in deze toekomstgerichte verklaringen. Deze
risico’s, onzekerheden en hypothesen kunnen een negatieve invloed hebben op de resultaten en de financiële gevolgen van de
plannen en gebeurtenissen die worden beschreven in dit document. Deze toekomstgerichte verklaringen moeten daarnaast
worden beschouwd in het licht van belangrijke factoren die kunnen uitmonden in werkelijke resultaten of gebeurtenissen die
aanzienlijk verschillen van de voorspellingen, waaronder tijdige indiening en goedkeuring van de dossiers voor administratieve
toestemming; start en voltooiing naar behoren van klinische studies, waaronder fase III klinische studies naar C-Cure® en een
fase I klinische studie naar CM-CS1; aanvullende klinische resultaten die het gebruik van volwassen autologe stamcellen voor
de behandeling van hartfalen en autologe CAR T-celtherapie voor de behandeling van kanker rechtvaardigen; conformiteit met
diverse typen vereisten, ook regelgevend; interventies van regelgevende en andere overheidsinstanties het verkrijgen,
behouden en beschermen van intellectuele-eigendomsrechten, in hoeverre wij in staat zijn onze octrooien te gebruiken tegen
inbreukmakers en onze octrooiportefeuille te verdedigen tegen oppositie door derden, concurrentie van anderen die producten
voor vergelijkbaar gebruik ontwikkelen, in hoeverre wij operationele kosten weten te beheersen, en in hoeverre wij aanvullende
financiering weten te verkrijgen ter ondersteuning van onze bedrijfsactiviteiten en strategische zakelijke partnerschappen en
nieuwe bedrijfsinitiatieven tot stand weten te brengen en weten te behouden. Bovendien vertegenwoordigen alle
toekomstgerichte verklaringen uitsluitend onze huidige visie en kan er niet vanuit worden gegaan dat ze op later datum onze
visie vertegenwoordigen. Wij aanvaarden uitdrukkelijk geen enkele verplichting om toekomstgerichte verklaringen bij te werken.
C3BS-CQR-1, C-Cure, NKG2D CAR T-Cell, C-Cathez, OnCyte, Cardio3 BioSciences en de logo's Cardio3 BioSciences,
C-Cathez, CHART-1, CHART-2 en OnCyte zijn gedeponeerde merken van Cardio3 BioSciences NV in België, in andere landen,
of beide. Mayo Clinic heeft aandelen in Cardio3 BioSciences ten gevolge van de intellectuele eigendom die in licentie gegeven
is aan het bedrijf.

Download Report