Bijsluiter PDF - CBG-MEB

Nurofen Omhulde Tabletten 200
RVG 23518
Module 1.3.1
Bijsluiter
Wat u moet weten over Nurofen Omhulde Tabletten 200
In deze bijsluiter leest u hoe u Nurofen Omhulde Tabletten 200 veilig kunt gebruiken voor het beste
resultaat.
Nurofen Omhulde Tabletten 200 is een product van:
Reckitt Benckiser Healthcare B.V., Postbus 721, 2130 AS Hoofddorp
In het register ingeschreven onder RVG 23518
Samenstelling
Nurofen Omhulde Tabletten 200 bevat per tablet 342 mg ibuprofen lysine, overeenkomend met 200
mg ibuprofen. Om het product te kunnen maken, zijn de volgende hulpstoffen gebruikt: povidon,
natrium zetmeel glycollaat, magnesium stearaat, hypromellose, talk, titaan dioxide (E 171),
ijzeroxide zwart (E 172), schellak (E 904), propyleenglycol.
Verpakking
Nurofen Omhulde Tabletten 200 is verkrijgbaar in doosjes van [aantal] tabletten.
Hoe werkt Nurofen Omhulde Tabletten 200?
Ibuprofen is een pijnstiller met tevens koortswerende en ontstekingsremmende werking. Ibuprofen
remt de vorming van bepaalde stoffen in het lichaam (prostaglandines geheten), die betrokken zijn
bij pijn, koorts en ontstekingsreacties. Op deze manier vermindert ibuprofen pijn en koorts en remt
het ontstekingen.
Nurofen Omhulde Tabletten 200 wordt gebruikt bij:
- hoofdpijn
- spierpijn
- spit
- reumatische pijn
- kiespijn
- menstruatiepijn
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- koorts en pijn na vaccinaties
Wanneer mag u Nurofen Omhulde Tabletten 200 niet gebruiken?
Gebruik Nurofen Omhulde Tabletten 200 niet:
- als u overgevoelig bent voor ibuprofen of andere bestanddelen van het produkt;
- als u overgevoelig bent voor acetylsalicylzuur of andere soortgelijke pijnstillers;
- als u een maagzweer of maagbloeding heeft, of minstens tweemaal gehad heeft, of andere
bloedingen zoals een hersenbloeding gehad heeft;
- als u ooit na gebruik van NSAID geneesmiddelen een bloeding of perforatie in uw maag of
darmen heeft gekregen;
- bij ernstige nier- en/of leveraandoeningen;
- bij ernstig hartfalen;
- als u snel bloedt of als u met antistollingsmiddelen wordt behandeld;
- tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie onder “Zwangerschap en
borstvoeding”).
1
Nurofen Omhulde Tabletten 200
RVG 23518
Module 1.3.1
Bijsluiter
2. Wees extra voorzichtig met Nurofen.als u een darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte
van Crohn) heeft of gehad heeft;als u een hoge bloeddruk en/of hartproblemen heeft of
gehad heeft
- als u andere geneesmiddelen gebruikt, die de kans op zweren of bloedingen kunnen verhogen,
zoals orale corticosteroïden, bloedverdunners (zoals warfarine), selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI’s); (geneesmiddelen tegen depressie) of
antibloedplaatjesmiddelen;
- tijdens waterpokken (varicella) wordt aanbevolen het gebruik van Nurofen omhulde tabletten
200 te vermijden.
Ernstige huidreacties (zoals Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse) werden
zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van NSAID’s. Het gebruik van Nurofen omhulde tabletten
200 mg moet onmiddellijk worden gestopt bij de eerste verschijnselen van huiduitslag,
slijmvliesbeschadiging of andere tekenen van allergische reacties.
Maagdarmbloedingen of -zweren/doorbrekingen kunnen optreden en worden niet noodzakelijk
voorafgegaan door waarschuwingssignalen en zijn niet voorbehouden aan patiënten met een
historie van dergelijke aandoeningen. In het geval van maagdarmbloeding of -zweer moet de
behandeling meteen worden stopgezet.
Geneesmiddelen zoals Nurofen omhulde tabletten 200 kunnen in verband worden gebracht met een
klein verhoogd risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte. Het risico neemt toe naarmate
de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. Gebruik niet meer dan de
voorgeschreven aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van de behandeling (14
dagen).
Wanneer u hartproblemen hebt, een beroerte heeft gehad, of wanneer u denkt dat u hiervoor tot een
risicogroep behoort (bijvoorbeeld wanneer u een hoge bloeddruk, diabetes of hoge
cholesterolspiegel heeft, of als u rookt) dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker, voordat
u dit geneesmiddel inneemt.
De kans op bijwerkingen wordt geminimaliseerd door de laagste effectieve dosering te gebruiken
gedurende de kortst mogelijke tijd. Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen.
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller bij hoofdpijn kan deze hoofdpijn verergeren. Als deze
situatie zich voordoet of vermoed wordt, moet men een arts raadplegen en moet de behandeling
worden stopgezet.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Gebruik Nurofen omhulde tabletten 200 tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap alleen
wanneer dit strikt noodzakelijk is.
Gebruik Nurofen omhulde tabletten niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Borstvoeding
Overleg wanneer u borstvoeding geeft met uw arts.
2
Nurofen Omhulde Tabletten 200
RVG 23518
Module 1.3.1
Bijsluiter
Vruchtbaarheid
Dit product behoort tot een groep medicijnen (NSAID’s) die bij gebruik de vruchtbaarheid van
vrouwen nadeling kan beïnvloeden. Dit is omkeerbaar door het gebruik van dit geneesmiddel te
stoppen. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel als u zwanger probeert te worden.
Wat is de invloed van Nurofen Omhulde Tabletten 200 op uw rijvaardigheid en uw vermogen
om machines te bedienen?
Het is niet waarschijnlijk dat Nurofen Omhulde Tabletten 200 hier invloed op heeft. Mocht u last
hebben van duizeligheid na het gebruik van Nurofen Omhulde Tabletten 200 dan wordt u afgeraden
om een motorrijtuig te besturen of mogelijk gevaarlijke en oplettendheid vereisende
werkzaamheden te verrichten.
Kunt u tegelijkertijd andere geneesmiddelen gebruiken?
Welke geneesmiddelen kunt u beter niet innemen als u dit geneesmiddel gebruikt?
Bepaalde middelen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia) (bijvoorbeeld
acetylsalicylzuur/Aspirine, warfarine en ticlopidine) en bepaalde middelen uit de groep
bloeddrukverlagende middelen ACE-remmers (Captopril), bèta-blokkers, angiotensine IIantagonisten en zelfs bepaalde andere middelen, kunnen een invloed op de behandeling van
ibuprofen hebben, of hierdoor beïnvloed worden. Raadpleeg daarom altijd een arts voordat u
ibuprofen gelijktijdig met andere middelen gebruikt.
Gebruikt u naast Nurofen 200 tablet nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Vertel het vooral als u een van de volgende middelen gebruikt:
- acetylsalicylzuur of andere soortgelijke pijnstillers en glucocorticosteroïden omdat deze het
risico op bijwerkingen in het maagdarmkanaal kunnen verhogen
- geneesmiddelen die de bloedstolling tegengaan omdat ibuprofen het effect van deze
geneesmiddelen mogelijk zou versterken waardoor er een verhoogde kans op bloedingen is..
- plaatjesggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen bij
depressie), aangezien deze het risico van maag-darmbloeding kunnen verhogen.
Waar moet u op letten als u Nurofen Omhulde Tabletten 200 gaat gebruiken?
Het wordt ontraden Nurofen Omhulde Tabletten 200 langdurig of veelvuldig te gebruiken, tenzij
uw arts anders adviseert. Indien uw klachten langer dan 14 dagen aanhouden, veranderen of
terugkeren, raadpleeg dan uw arts. Als u astma heeft, moet u voorzichtig zijn met het gebruik van
ibuprofen. Doordat Nurofen Omhulde Tabletten 200 ontstekingen remt, kan een eventuele infectie
minder snel opvallen: wees hierop bedacht.
Hoe gebruikt u Nurofen Omhulde Tabletten 200?
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: eerst 2 tabletten innemen, hierna zonodig 1 of 2 tabletten
per keer innemen. Neem niet meer dan 6 tabletten in per 24 uur; verspreid de momenten waarop u
Nurofen Omhulde Tabletten 200 inneemt zo gelijkmatig mogelijk over de dag en met een minimale
tussenpose van 4 – 6 uur.
De tabletten in hun geheel doorslikken met een ruime hoeveelheid water.
3
Nurofen Omhulde Tabletten 200
RVG 23518
Module 1.3.1
Bijsluiter
Wat moet u doen als er teveel Nurofen Omhulde Tabletten 200 is ingenomen?
Na het (moedwillig) innemen van teveel Nurofen Omhulde Tabletten 200 kunnen bijwerkingen in
versterkte mate optreden. Waarschuw direct een arts en probeer indien mogelijk de patiënt te laten
braken.
Welke bijwerkingen heeft Nurofen Omhulde Tabletten 200?
Elk geneesmiddel kan soms ongewenste effecten hebben: zogenaamde bijwerkingen.
De hierna genoemde bijwerkingen kunnen voorkomen. Deze verdwijnen doorgaans snel na het
stoppen van het gebruik van Nurofen Omhulde Tabletten 200. Waarschuw uw apotheker of arts
indien u meent last te hebben van een bijwerking die hieronder niet vermeld wordt.
Huiduitslag van uiteenlopende aard, zoals blaasjes, bobbeltjes of rode vlekken, al dan niet
jeukend;
Maagdarmklachten, zoals zuurbranden, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel,
winderigheid, verstopping en diarree;
Maagzweren, perforatie of maagdarmbloeding, zwarte ontlasting, bloedbraken, verergering
van bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn), ontsteking van het
mond- of maagslijmvlies
Duizeligheid, hoofdpijn, oorsuizen of wazig zien;
In hoge doseringen (meer dan 1000 mg ibuprofen per dag) kan Nurofen Omhulde Tabletten
200 de bloedingstijd verlengen;
Haaruitval bij vrouwen van het negroïde ras;
Heel soms kan het optreden van een combinatie van verschijnselen, zoals acuut hoge
koorts, buikpijn en huiduitslag een teken zijn van een algemene overgevoeligheidsreactie:
waarschuw in dit geval uw arts.
vochtophoping (oedeemvorming), verhoogde bloeddruk en hartfalen.
Zeer zelden kunnen ernstige vormen van huidreacties voorkomen, waaronder StevensJohnson-syndroom en afsterven van weefsel
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen in verband worden gebracht met een klein toegenomen
risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte.
Hoe bewaart u Nurofen Omhulde Tabletten 200?
Bewaar geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen!
De uiterste gebruiksdatum (maand/jaar) staat aangegeven op het doosje onder ‘Niet te gebruiken
na’ en op de strip naast de letters ‘exp’. Gebruik Nurofen Omhulde Tabletten 200 niet na deze
datum.
Deze bijsluitertekst is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2015
4