overzicht van documenten klinische studies in te - AZ Sint

Overzicht van documenten in te dienen bij de Ethische Commissie
Eerste indiening
Document
Protocol
Investigator’s Brochure
Patient Information & Informed Consent Nederlandstalig
Protocol Synopsis Nederlandstalig
EudraCT Application Form
CV Principal Investigator
Agreements
Insurance
Proof of Payment
Checklist EC
Elektronische versie van de ingediende documenten via e-mail of cd-rom
Aantal
4
4
6
6
1
1
1
1
1
4
1
Amendement
Indien substantieel amendement met toevoeging van AZ Sint-Lucas Brugge als nieuwe site:
volledig dossier zoals bij eerste indiening.
Document
Protocol Amdt
Updated Investigator’s Brochure
Updated Patient Information & Informed Consent Nederlandstalig
Fees
Interventionele studie: € 373,05
Niet-interventionele studie: € 124,37
Gegevens voor uitvoeren betaling:
Bankrekeningnr.: 440-0347661-85
AZ Sint-Lucas Brugge vzw
Sint-Lucaslaan 29
8310 Brugge
KBC Bank
Bossuytlaan 1
8310 Assebroek
IBAN: BE 89 4400 3476 6185
BIC: KREDBEBB
Mededeling: EC064/Studiecode of acronym
Aantal
1
1
1

Download Report