Version 7 - Janssen

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Fentanyl Matrix J-C 12 µg/uur, 25 µg/uur, 50 µg/uur, 75 µg/uur en 100 µg/uur
pleisters voor transdermaal gebruik
Fentanyl
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
• Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Fentanyl Matrix J-C en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENTANYL MATRIX J-C EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fentanyl Matrix J-C is een pleister met een pijnstiller. Fentanyl Matrix J-C wordt gebruikt bij
volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar voor het verlichten van ernstige, langdurige pijn waarvoor een
krachtige pijnstiller nodig is. Kinderen moeten hiervoor al een ander krachtig pijnstillend middel
hebben gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Als u overgevoelig bent voor andere krachtige pijnstillers, kan het zijn dat u ook
overgevoelig bent voor Fentanyl Matrix J-C. Overleg dan met uw arts of apotheker of u
Fentanyl Matrix J-C mag gebruiken;
bij kinderen jonger dan 2 jaar;
U weet dat u een te lage bloeddruk of een te laag bloedvolume, een verhoogde druk in de
hersenen, een hersenbeschadiging, ademhalingsproblemen of een bepaalde spieraandoening
(myasthenia gravis of spierzwakte) heeft;
voor de bestrijding van plotselinge pijn of voor pijn na een operatie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Fentanyl Matrix J-C is een geneesmiddel dat levensbedreigend kan zijn voor kinderen. Dit is ook het
geval met gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik. Houd in gedachten dat het ontwerp van dit
geneesmiddel verleidelijk voor een kind kan zijn, wat in sommige gevallen kan leiden tot een fatale
uitkomst. Fentanyl Matrix J-C kan levensgevaarlijke bijwerkingen hebben bij personen die niet op
regelmatige basis voorgeschreven opioïde geneesmiddelen gebruiken.
1
27-05-2014
-
-
bij bepaalde ziekten. Vertel het uw arts als u aan een van de volgende aandoeningen lijdt:
• een longaandoening;
• een hartziekte;
• een hersenbeschadiging of verhoogde druk in de hersenen;
• niet goed werkende lever, nieren of schildklier;
Het is mogelijk dat u Fentanyl Matrix J-C in deze gevallen niet mag gebruiken of dat er
nauwgezet medisch toezicht nodig is, wanneer u Fentanyl Matrix J-C toch gebruikt.
in de volgende situaties:
na een operatie. Fentanyl Matrix J-C mag niet worden gebruikt voor de bestrijding van
pijn die het gevolg is van een operatie.
bij kinderen. Kinderen mogen pas Fentanyl Matrix J-C krijgen als ze eerst morfine of
een ander vergelijkbaar geneesmiddel hebben gebruikt. Kinderen jonger dan 2 jaar
mogen geen Fentanyl Matrix J-C gebruiken. Plak de pleister bij kinderen op de
(boven)rug, zodat ze de pleister niet kunnen lostrekken. Controleer regelmatig of de
pleister nog vastzit. De pleister mag bij kinderen enkel worden aangebracht door een arts,
verpleger of volwassen begeleider.
zwakke ademhaling. Bij gebruik van Fentanyl Matrix J-C kan de ademhaling vertragen.
Roep onmiddellijk een arts wanneer iemand die Fentanyl Matrix J-C gebruikt, te
langzaam of te zwak ademhaalt. Let hier vooral op bij kinderen tijdens de eerste twee
dagen of bij dosisverhoging.
koorts, zon, warmte. Pas op als u meer dan 40 graden koorts heeft of als u met de
pleister in de zon of bij een andere warmtebron komt. De pleister kan dan meer
werkzame stof aan het lichaam afgeven dan normaal. Raadpleeg daarom altijd uw arts als
u hoge koorts heeft. Misschien zal de arts de dosering bijstellen. Zorg er ook voor dat de
lichaamsplek waar de pleister zit niet in contact komt met warmtebronnen, zoals een
warmtekussen, elektrische deken, verwarmd waterbed, infrarood- of snelbruinlamp,
zonnebank, kruik, langdurig heet baden, sauna of een warm bubbelbad.
gewenning. Het gebruik van Fentanyl Matrix J-C kan na enige tijd leiden tot gewenning.
Het is daarom mogelijk dat uw arts u een hogere dosis voorschrijft om dezelfde
pijnstilling te bereiken. Indien u reeds een voorgeschiedenis heeft van alcohol- of
drugsverslaving en/of misbruik is de kans op gewenning groter.
veranderingen. Als u van een andere sterke pijnstiller overschakelt op Fentanyl Matrix
J-C of als uw dosis (sterkte) verandert, kunt u last krijgen van verschijnselen zoals
hoofdpijn, zweten, misselijkheid, braken, diarree, angsten en rillingen. Informeer uw arts
als u last heeft van deze verschijnselen.
knippen in de pleister. U mag niet in een Fentanyl Matrix J-C-pleister knippen omdat
niet bekend is wat voor effect dit heeft op de werking van de pleister.
borstvoeding. Zie ook onder ‘zwangerschap en borstvoeding’.
gebruik van bepaalde geneesmiddelen voor depressie. Zie onder ‘Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?’.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fentanyl Matrix J-C nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
-
Combineer Fentanyl Matrix J-C niet met bepaalde geneesmiddelen die invloed hebben op de
afbraak van andere geneesmiddelen in uw lichaam, tenzij u nauwkeurig gecontroleerd wordt
door uw arts. Dit zijn bijvoorbeeld geneesmiddelen die de volgende werkzame stoffen bevatten:
- ritonavir en nelfinavir (tegen hiv-infecties);
- ketoconazol en itraconazol (tegen schimmelinfecties);
- troleandomycine, claritromycine en rifampicine (tegen bacteriële infecties);
- nefazodon (tegen depressies);
- diltiazem (tegen pijn op de borst en verhoogde bloeddruk);
- verapamil en amiodaron (tegen onregelmatige hartslag);
2
27-05-2014
-
-
- carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (tegen stuipen).
Combineer Fentanyl Matrix J-C niet met bepaalde geneesmiddelen tegen pijn die de werking
van Fentanyl Matrix J-C kunnen verminderen (buprenorfine, nalbufine of pentazocine)
Geneesmiddelen die het reactievermogen verminderen (sterke pijnstillers, kalmerende
middelen, slaapmiddelen, middelen gebruikt voor verdoving en spierverslapping, bepaalde
middelen gebruikt tegen hallucinaties en wanen, bepaalde middelen tegen allergie en
dergelijke), mag u alleen in combinatie met Fentanyl Matrix J-C gebruiken als uw arts ze heeft
voorgeschreven. In combinatie met Fentanyl Matrix J-C kunnen ze sufheid, lage bloeddruk of
verminderde ademhaling veroorzaken.
Vertel het uw arts als u bepaalde geneesmiddelen tegen depressie gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt die bekend staan als serotonineheropnameremmers (SSRI’s), serotoninenoradrenalineheropnameremmers (SNRI’s), of monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers).
Fentanyl Matrix J-C kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt
veranderingen in uw gemoedstoestand ervaren (bijvoorbeeld opwinding, hallucinaties
[waarnemingen van dingen die er niet zijn], coma) en andere effecten, zoals een
lichaamstemperatuur boven 38 °C, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven
sterke reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag
darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree). Uw arts zal u zeggen of Fentanyl
Matrix J-C geschikt is voor u. Indien u zogenaamde MAO-remmers gebruikt, zal uw arts de
behandeling met deze middelen, minimaal 2 weken voordat u Fentanyl Matrix J-C gaat
gebruiken, stoppen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd alcohol wanneer u Fentanyl Matrix J-C gebruikt. Samen kunnen ze namelijk ook sufheid
veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Of het gebruik van Fentanyl
Matrix J-C schadelijk is als u in verwachting bent, is nog onvoldoende bekend. Ook uit proeven met
dieren is tot nu toe niet gebleken of Fentanyl Matrix J-C schadelijk is. Uit proeven met dieren zijn
enkele aanwijzingen gevonden voor schadelijkheid van Fentanyl Matrix J-C voor het ongeboren kind.
Fentanyl Matrix J-C mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij het absoluut
noodzakelijk is en dan slechts zo kort mogelijk. Overleg hierover met uw arts. Het gebruik van
Fentanyl Matrix J-C vlak voor of tijdens de bevalling wordt afgeraden omdat dit invloed kan hebben
op het bewustzijn en de ademhaling van de baby.
Fentanyl, de werkzame stof in Fentanyl Matrix J-C, komt in de moedermelk terecht en kan daardoor
gewenning bij de zuigeling veroorzaken of een verminderde ademhaling. Gebruik daarom geen
Fentanyl Matrix J-C wanneer u borstvoeding geeft of stop de borstvoeding wanneer u toch Fentanyl
Matrix J-C moet gebruiken tot tenminste 72 uur na het verwijderen van de pleister. Overleg zo nodig
met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd niet, want Fentanyl Matrix J-C kan uw waakzaamheid en rijvaardigheid beïnvloeden. Gebruik
ook geen gereedschap of gebruik geen machines, tenzij uw arts u daarover persoonlijk advies heeft
gegeven.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Welke pleister u moet gebruiken, hoeveel en hoe vaak, hangt af van de ernst van de pijn, van uw
algemene conditie en van wat u hiervoor heeft gebruikt tegen de pijn. Als u nog nooit soortgelijke
3
27-05-2014
krachtige pijnstillers heeft gebruikt, zult u starten met een dosering van 12 microgram/uur. Uw arts zal
beslissen welke pleister of welke combinatie van pleisters in uw situatie het meest geschikt is en hoe
vaak u de pleisters moet vervangen. In het algemeen moet dit eens in de drie dagen gebeuren.
Voor kinderen van 16 jaar en ouder zal dezelfde dosering als voor volwassenen worden gebruikt.
Voor kinderen van 2 tot 16 jaar zal uw arts een andere dosering voorschrijven.
Beginnen met Fentanyl Matrix J-C
Zoek een onbeschadigde plaats op de huid met zo weinig mogelijk haren, op de bovenste helft
van de romp of op de bovenarm. Plak de pleister bij kinderen op de rug, zodat ze hem er niet af
kunnen halen. Er mogen geen wondjes zijn en ook mag de huid op die plaats niet rood,
verbrand of bestraald zijn.
Knip met een schaartje eventuele haren weg (niet scheren, want dat beschadigt de huid!).
Wanneer u de huid van tevoren wilt wassen, gebruik dan alleen water (geen zeep, crème, lotion
of poeder) en droog de huid heel goed af. Zorg dat de huid helemaal droog is voordat u de
pleister opplakt.
Open het zakje pas vlak voordat u de pleister opplakt en volgens de beschrijving die erop staat.
Haal beide delen van de beschermstrip van de pleister.
Zorg ervoor dat u de plakzijde van de pleister zo min mogelijk aanraakt om hem zo goed
mogelijk te laten plakken.
Plak de pleister op de huid en druk hem gedurende ongeveer 30 seconden met uw vlakke hand
stevig vast. Zorg ervoor dat de hele pleister met uw huid in aanraking is en druk vooral de
randen en hoeken goed vast.
Degene die de pleister heeft opgeplakt of verwijderd, moet daarna de handen wassen met water
(niet met zeep!).
U kunt de pleister nu 3 dagen (72 uur) laten zitten, afhankelijk van het voorschrift van de arts.
U kunt ermee in bad, onder de douche en zwemmen, maar zorg ervoor dat het badwater niet te
warm is (zie ook onder 2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?: koorts, zon,
warmte).
Op de doos kunt u de datum noteren waarop u een pleister heeft aangebracht. Zo kunt u goed
nagaan wanneer het tijd is om de pleister te vervangen door een nieuwe.
Vervangen van de pleister
Vervang de pleister zo vaak als uw arts heeft voorgeschreven. Meestal is dit na 3 dagen, bij
sommige mensen na 2 dagen.
Verwijder de pleister door hem los te trekken.
Vouw een gebruikte pleister altijd onmiddellijk dubbel, met de plakzijde naar binnen. Doe hem
bij het klein chemisch afval (‘chemobox’) of breng hem terug naar de apotheek.
Plak daarna meteen een nieuwe pleister, maar niet op dezelfde plek als de vorige. Zoek een
andere geschikte plaats op de huid.
Volg de aanwijzingen zoals beschreven onder ‘Beginnen met Fentanyl Matrix J-C’.
Let op!
Aan het begin van de behandeling met Fentanyl Matrix J-C duurt het enige tijd voordat de
pijnstillende werking begint. Dat komt doordat de werkzame stof maar langzaam door de huid
wordt opgenomen. Het kan 24 uur duren voordat Fentanyl Matrix J-C volledig werkzaam is.
Daarom heeft u op de eerste dag van de behandeling misschien nog andere pijnstillers nodig.
Raadpleeg uw arts als de pijn terugkomt. Deze schrijft dan misschien nog andere pijnstillers
of een andere sterkte van Fentanyl Matrix J-C voor. Het kan ook zijn dat uw arts u meer
Fentanyl Matrix J-C-pleisters tegelijk laat gebruiken.
Misschien schrijft uw arts u extra pijnstillers voor om eventuele aanvallen van extra pijn te
bestrijden.
Heel soms kan de pleister vanzelf losraken. U kunt proberen de pleister opnieuw goed vast te
drukken. Indien de pleister toch loslaat, dan kunt u hem beter in zijn geheel verwijderen en een
nieuwe pleister opplakken (op een andere plaats!). Deze pleister moet u weer 3 dagen laten
zitten. Bij twijfel: raadpleeg uw arts of apotheker.
4
27-05-2014
-
-
Houd Fentanyl Matrix J-C (ook de gebruikte pleisters) altijd buiten het bereik en zicht van
kinderen.
Gebruik Fentanyl Matrix J-C alleen als uw arts het middel voor ú heeft voorgeschreven. Er
zijn gevallen bekend waarbij de pleister per ongeluk vastplakte bij een familielid bij nauw
lichamelijk contact of tijdens het delen van hetzelfde bed met de drager van de pleister. Als een
pleister op de huid van iemand anders terechtkomt (in het bijzonder een kind) kan dit een
overdosis tot gevolg hebben. In het geval dat een pleister op de huid van iemand anders
terechtkomt, verwijder de pleister dan meteen zodra u het merkt en raadpleeg een arts.
Fentanyl Matrix J-C wordt niet aangeraden:
- als u ernstige, langdurige pijn heeft die niet door kanker wordt veroorzaakt en waarvoor
u nog geen andere sterke pijnstillers heeft gebruikt;
- bij zeer oude of zwakke patiënten die nog geen sterke pijnstillers hebben gebruikt.
Wat moet u doen bij een beschadigde pleister?
De pleisters mogen nooit doorgeknipt of beschadigd worden. Gebruik geen pleister die op één of
andere manier verdeeld, geknipt of beschadigd is.
Heeft u teveel van dit middel gebruikt?
Als u meer Fentanyl Matrix J-C heeft gebruikt dan u zou mogen is het belangrijkste teken een
verminderde ademhaling. Verwijder de pleister en roep onmiddellijk een arts wanneer iemand
abnormaal langzaam of zwak ademhaalt. Houd de patiënt, in afwachting van de komst van de arts,
wakker door tegen hem/haar te praten. Schud de patiënt zo nodig af en toe heen en weer.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Plak zodra u dit merkt een nieuwe pleister op. Plak niet meerdere pleisters om een vergeten pleister in
te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop alleen na overleg met uw arts met Fentanyl Matrix J-C. Als u ineens stopt met een langdurige
behandeling met Fentanyl Matrix J-C, kunt u verschijnselen krijgen zoals hoofdpijn, zweten,
misselijkheid, braken, diarree, angsten en rillingen. Stop daarom de behandeling met Fentanyl Matrix
J-C nooit op eigen initiatief. Als uw arts besluit de behandeling te stoppen, volg dan altijd het advies
van uw arts op.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u één van de bijwerkingen hieronder krijgt,
stop dan met de behandeling en raadpleeg onmiddellijk een arts:
De volgende bijwerkingen komen soms voor (bij 1 op de 100 tot 1000 gebruikers):
luchtwegen: ernstige ademhalingsdepressie (ernstig tekort aan adem, een reutelende
ademhaling);
maag en darmen: volledige blokkering van het spijsverteringskanaal (buikpijn, verstopping,
opgezette buik, misselijkheid, braken, geen winden kunnen laten).
Van de volgende bijwerkingen kan de frequentie niet worden bepaald:
afweersysteem: anafylactische shock (ernstige allergische reactie voor bepaalde stoffen, waarbij
sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid en
verminderd bewustzijn optreden als gevolg van een plotselinge, sterke vaatverwijding).
5
27-05-2014
-
zenuwstelsel: serotoninesyndroom (syndroom met kenmerken als onrust, hallucinaties, coma,
hartkloppingen, veranderlijke bloeddruk, verhoogde lichaamstemperatuur, verhoogde reactie op
prikkels, slechte coördinatie, stijfheid, misselijkheid, braken en diarree).
Andere bijwerkingen kunnen de volgende zijn. Als ze ernstig worden, vertel het dan aan uw arts
of apotheker:
De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
zenuwstelsel: slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn;
maag en darmen: misselijkheid, braken, verstopping.
De volgende bijwerkingen komen vaak voor (bij 1 op de 10 tot 100 gebruikers):
afweersysteem: overgevoeligheid;
stofwisseling en voeding (spijsvertering): gebrek aan eetlust (anorexia);
psychisch: slapeloosheid, neerslachtigheid (depressie), verwardheid, angst, waarnemingen van
dingen die er niet zijn (hallucinaties);
zenuwstelsel: bevingen, jeuk en kriebelingen alsof er mieren lopen;
oor en evenwicht: duizeligheid;
hart en bloedvaten: hartkloppingen, versnelde hartslag, verhoogde bloeddruk;
luchtwegen: verminderen of stoppen van de ademhaling;
maag en darmen: diarree, droge mond, buikpijn, pijn in de maagstreek, zuurbranden
(dyspepsie);
huid: veel transpireren, jeuk, uitslag, roodheid van de huid;
spieren en skelet: spierspasmen;
urineweg en nieren: achterblijven van urine in de blaas;
algemeen: vermoeidheid, zwelling van de voeten, enkels en handen, krachteloosheid, gevoelens
van algemeen ongemak, koud gevoel.
De volgende bijwerkingen komen soms voor (bij 1 op de 100 tot 1000 gebruikers):
psychisch: opwinding, verlies van besef voor tijd en ruimte (desoriëntatie), overdreven
opgewektheid (euforie);
zenuwstelsel: gevoelloosheid, stuipen en epileptische aanvallen, geheugenverlies, verminderd
bewustzijn, bewustzijnsverlies;
ogen: wazig zien;
hart en bloedvaten: langzame hartslag, blauw verkleurde huid als gevolg van een zuurstof
tekort (cyanose), verlaagde bloeddruk;
luchtwegen: kortademigheid;
huid: huidontsteking of huiduitslag veroorzaakt door contact met iets waarvoor men allergisch
is, huidaandoeningen;
spieren en skelet: spiertrekkingen;
borsten en geslachtsorganen: erectiestoornissen, problemen bij het vrijen;
algemeen: reactie op de toepassingsplaats (ook overgevoeligheid), warm of koud gevoel,
griepachtige aandoening, onaangename symptomen die optreden na stopzetting of
dosisverlaging van een geneesmiddel, koorts.
De volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij 1 op de 1000 tot 10.000 gebruikers):
oog: vernauwing van de pupil;
luchtwegen: verminderen of stoppen van de ademhaling;
maag en darmen: gedeeltelijke belemmering van de darmwerking;
algemeen: huidontsteking op de toedieningsplaats, huiduitslag op de toedieningsplaats.
Van de volgende bijwerkingen kan de frequentie niet worden bepaald:
afweersysteem: bij ernstige overgevoeligheid voor stoffen in het geneesmiddel kan een ernstige
reactie optreden waarbij de bloedvaten plotseling zeer wijd worden, met als gevolg dat de
bloeddruk daalt en het hart snel maar zwak klopt, zichtbaar als bleekheid, onrust, en klamme
huid (anafylactische reactie);
6
27-05-2014
-
luchtwegen: vertraagde ademhaling.
Er zijn gevallen gemeld van serotoninesyndroom wanneer Fentanyl Matrix J-C gelijktijdig gebruikt
werd met bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?’).
De bijwerkingen die bij kinderen en jongeren voorkomen, zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Zeer vaak gemelde bijwerkingen in klinische studies bij kinderen en jongeren waren koorts,
overgeven en misselijkheid.
Indien een langdurige behandeling met Fentanyl Matrix J-C plots wordt stopgezet kunnen
ontwenningsverschijnselen optreden zoals misselijkheid, braken, diarree, angst en beven.
Zeer zelden treedt gewenning op bij de baby wanneer de moeder tijdens de zwangerschap langdurig
Fentanyl Matrix J-C heeft gebruikt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
De juiste bewaarwijze is:
in een dichte verpakking (zorg ervoor dat de zakjes met de pleisters goed gesloten blijven en
niet beschadigd raken);
samen met deze gebruiksaanwijzing;
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en het zakje na “exp.” Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Gebruik Fentanyl Matrix J-C niet als u merkt dat de pleister beschadigd is.
Gebruikte pleisters moeten dubbelgeplakt worden met de kleefzijde naar binnen en daarna moeten ze
op een veilige manier worden weggegooid. Onvoorziene blootstelling aan gebruikte en ongebruikte
pleisters, in het bijzonder bij kinderen, kan leiden tot een fatale uitkomst. Ongebruikte pleisters
moeten worden teruggebracht naar de (ziekenhuis)apotheek.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is fentanyl.
- De andere stoffen in dit middel zijn polyacrylaat kleefstof, polyester/EVA en een gesiliconiseerd
polyesther laagje en oranje/rode/groene/blauwe of grijze drukinkt.
Hoe ziet Fentanyl Matrix J-C er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
7
27-05-2014
Een Fentanyl Matrix J-C-pleister is doorzichtig, vierkant tot rechthoekig met afgeronde hoeken, en
bevat fentanyl. Dat is de stof die zorgt voor de pijnstillende werking van Fentanyl Matrix J-C.
Fentanyl Matrix J-C is er in 5 verschillende sterkten:
-
Fentanyl Matrix J-C 12 µg/uur: bovenzijde van de doos en opdruk van de pleister zijn oranje;
Fentanyl Matrix J-C 25 µg/uur: bovenzijde van de doos en opdruk van de pleister zijn roze;
Fentanyl Matrix J-C 50 µg/uur: bovenzijde van de doos en opdruk van de pleister zijn groen;
Fentanyl Matrix J-C 75 µg/uur: bovenzijde van de doos en opdruk van de pleister zijn blauw;
Fentanyl Matrix J-C 100 µg/uur: bovenzijde van de doos en opdruk van de pleister zijn grijs.
Elke doos Fentanyl Matrix J-C bevat 5 pleisters.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Janssen-Cilag B.V.
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH Tilburg
E-mail: [email protected]
Fabrikant:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
België
Registratienummers
Fentanyl Matrix J-C 12 µg/uur:
Fentanyl Matrix J-C 25 µg/uur:
Fentanyl Matrix J-C 50 µg/uur:
Fentanyl Matrix J-C 75 µg/uur:
Fentanyl Matrix J-C 100 µg/uur:
RVG 32749
RVG 32750
RVG 32751
RVG 32752
RVG 32753
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2014.
8
27-05-2014

Download Report