Patient-reported outcomes: regie in het woud van gegevens Lonneke van de Poll-Franse, Professor of Cancer Epidemiology and Survivorship IKNL- Eindhoven & Tilburg University 1 Eindhoven Kanker Registratie van de opsommingsniveaus InWerking ontwikkeling sinds 1955 Comorbiditeit sinds 1995 (Charlson Index) • Tumor stadium, graad • Behandeling - type operatie - radiotherapie - systemische therapie • Geslacht, leeftijd, SES • Overleving * www.cijfersoverkanker.nl Comorbiditeit sinds 1995 Kankerregistratie Sinds 1955 Sterke toename absolute 10-jaars prevalentie Werking van de opsommingsniveaus Oesophagus Colorectaal 5000 100000 80000 60% 92734 4925 4000 90% 3000 60000 57923 40000 2000 20000 1000 0 0 2009 2020 2612 2009 * KWF rapport ‘Kanker in Nederland tot 2020’ 2020 (ex-) kankerpatiënten of ‘survivors’ Werking van de opsommingsniveaus • Genezen? • Chronische ziekte? • Lange termijn/Late gevolgen van kankerbehandeling? • Kwaliteit van zorg! • Psychosociale behoeften? • Sociaal-economische implicaties? Hoe gaat het met kankerpatiënten op de lange termijn? * www.cijfersoverkanker.nl Patient Reported Outcome (Measures)- PRO(M) Werking van de opsommingsniveaus • PRO(M) = paraplubegrip voor klachten, functioneren, kwaliteit van leven, welbevinden • Door de patiënt gegeven zonder wijziging of interpretatie van clinicus of iemand anders FDA/EMA • PROMs erkend als indicatoren voor kwaliteit van zorg • Richtlijnen voor evaluatie in klinische trials en doelmatigheidsonderzoek Chemotherapie geïnduceerde neuropathie Werking van de opsommingsniveaus • Lange termijn klachten zoals chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) • Vragenlijst (EORTC QLQ-CIPN20) werd ingevuld door 1648 CRC survivors (83% response rate) Patiënt kenmerken: • Gemiddeld 69 jaar en 6 jaar na diagnose • 31% (n=500) werd behandeld met chemotherapie Sensorische neuropathie Werking van de opsommingsniveaus 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Gemiddelde sensorische neuropathie scores naar behandeling 15,3 P=0.003 13,2 8 Geen chemo Chemo zonder oxaliplatin Oxaliplatin Mols, J Clin Oncol 2013 • NB: 1 op 3 patiënten (!) behandeld met oxaliplatin rapporteert tintelende, pijnlijke handen of voeten tot wel 10 jaar na diagnose Sensorische neuropathie Werking van de opsommingsniveaus QoL Score 100 94 90 90 79 80 70 74 66 64 60 50 40 30 20 10 0 Lichamelijk functioneren Sociaal functioneren Totale gezondheid/QoL Mols, J Clin Oncol 2013 • Patienten met hoogste 10% neuropathie scores (oranje balken) rapporteerden klinisch relevant lagere QoL scores vergeleken met overige 90% (licht blauwe balk) Klinische implicaties Werking van de opsommingsniveaus • Op dit moment bestaat er geen bewezen effectieve behandeling om CIPN klachten te verlichten/behandelen • Toegevoegde waarde van oxaliplatin in adjuvante setting: • Overleving vs. (lange termijn) symptomen & QoL • Toekomstig onderzoek: welke patienten krijgen deze problemen? Mols, J Clin Oncol 2013 Patient Reported Outcomes sinds 2004 Werking van de opsommingsniveaus Kanker Registratie als ‘sampling frame’ • Patient kenmerken • Tumor kenmerken • Behandeling • Vitale status (GBA) • Longitudinale metingen: Leefstijl en PRO’s Vragenlijst naar selectie Patient Reported Outcomes sinds 2004 Werking van de opsommingsniveaus Tumor Jaar van diagnose Aantal patiënten Prostaat 1994-2007 1800 Borst 1993-2003 500 Colorectaal 1998-2009 7000 Lymfomen 1989-2012 3500 Endometrium & Ovarium 1994-2014 1700 Schildklier 1990-2008 500 Melanoom 1998-2007 800 Totaal 15.800 PROFILES Registry Werking van de opsommingsniveaus Patient Reported Outcomes Following Initial treatment and Long-term Evaluation of Survivorship * • Infrastructuur voor data verzameling: online & papier • Longitudinale vragenlijst gegevens gekoppeld aan KR • Normdata beschikbaar van 2000 Nle personen * • www.profielstudie.nl for patients • www.profilesregistry.nl voor wetenschappers * Van de Poll-Franse, Eur J Cancer 2011 - Login to download datasets. No account yet? Click here www.profilesregistry.nl Werking van de opsommingsniveaus * Van de Poll-Franse, Eur J Cancer 2011 • 1371 CRC survivors (response 82%) • 400 age- gender matched normative population (response 78%) • EORTC-CR38 sexuality subscales Seksueel functioneren mannen na CRC Werking van de opsommingsniveaus Erectiestoornis (%) Seksueel functioneren score 60% 50 50% 40 38 54% 40% 30 29 30% 26 20 20% 10 10% 0 0% Colon Rectum Norm 27% 25% Colon * Den Oudsten, Eur J Cancer 2012 Rectum Norm Seksueel functioneren vrouwen na CRC Werking van de opsommingsniveaus Droge vagina (%) Seksueel functioneren score 60% 50 50% 40 40% 30 30% 20 10 22 15 15 20% 35% 28% 10% 5% 0% 0 Colon Rectum Norm Colon * Den Oudsten, Eur J Cancer 2012 Rectum Norm Factoren die samenhangen met seksueel Werking van de opsommingsniveaus functioneren • Seksueel functioneren was minder goed bij mannen en vrouwen na CRC kanker in vergelijking met een leeftijd en geslacht gematchte norm populatie • Verminderd seksueel functioneren hangt samen met + Oudere leeftijd + Vrouwelijk geslacht + Geen vaste partner + Laag opleidingsniveau + Rectum carcinoom + Depressieve symptomen + Vermoeidheid Den Oudsten, Eur J Cancer 2012 PRO’s voor benchmark gebruik?? Werking van de opsommingsniveaus • Toenemende aandacht voor het vergelijken van kwaliteit van zorg tussen ziekenhuizen (benchmark) • Parameters voor dit soort vergelijkingen zijn vaak : • Ziekenhuis of 30 dagen sterfte • Complicaties • 5-jaars overleving • .... PRO’s bruikbaar? Van de Poll, IPOS meeting 2013 PRO’s voor benchmark prostaatkanker Werking van de opsommingsniveaus 100% 100% 100% 97% 90% 87% 95% 80% 72% 70% 60% 60% 51% 50% 45% 40% 30% 20% 10% 0% 0 1 2 3 Van de Poll, IPOS meeting 2013 4 5 I II III IV Pilot in IKZ regio 2011-2012 Werking van de opsommingsniveaus • 7 ziekenhuizen • 150 patienten per ziekenhuis (diagnose 2006-2009) • Patienten vulden vragenlijst in: • HRQoL (EORTC QLQ-C30) • Prostaat kanker symptomen (EORTC QLQ-PR25) • 66% response • 532 (76%) patienten met gelocaliseerde prostaatkanker (cT1/cT2) • Patiëntkenmerken (leeftijd, stadium, comorbiditeit) niet verschillend tussen ziekenhuizen, behandeling wel: Van de Poll, IPOS meeting 2013 Variatie prostatectomie (cT1/cT2) naar Werking vanvan de opsommingsniveaus ziekenhuis behandeling (n=532) 100 90 80 70 60 51 50 40 30 34 23 27 48 32 25 20 10 0 Ziekenhuis Van de Poll, IPOS meeting 2013 Variatie radiotherapie(cT1/cT2) naar Werking vanvan de opsommingsniveaus ziekenhuis behandeling (n=532) 100 90 80 70 60 50 40 34 30 20 21 11 12 24 28 22 20 19 13 13 10 18 3 5 0 Uitwendige bestraling Brachytherapie Van de Poll, IPOS meeting 2013 Algemene gezondheid naar ziekenhuis van Werking van de opsommingsniveaus behandeling 100 P=0.55 90 80 80 82 79 77 77 70 60 50 40 30 20 10 0 Ziekenhuis Van de Poll, IPOS meeting 2013 79 79 Plasklachten naar ziekenhuis van behandeling Werking van de opsommingsniveaus 50 45 40 35 P=0.44 30 25 20 22 18 19 18 17 15 10 5 0 Ziekenhuis Van de Poll, IPOS meeting 2013 18 18 Seksueel functioneren naar ziekenhuis van Werking van de opsommingsniveaus behandeling 100 90 P=0.13 80 70 60 61 54 56 61 59 48 50 40 30 20 10 0 Ziekenhuis Van de Poll, IPOS meeting 2013 50 PRO’s voor benchmark gebruik – twijfel… Werking van de opsommingsniveaus • Ondanks grote variatie in behandeling prostaat kanker • Geen klinisch relevante verschillen in PRO’s tussen ziekenhuizen Beperkingen van deze pilot studie: • Cross-sectionele analyses, liever longitudinaal • Patienten 2-4 jaar na diagnose • Analyses gebaseerd op initiele behandeling Gebruik van PRO’s om te benchmarken op kwaliteit van zorg: • waarschijnlijk minder gevoelig dan we hopen • NB: grote aantallen per ziekenhuizen nodig! Van de Poll, IPOS meeting 2013 Kankerregistratie Kankerpatiëntenregistratie Werking van de opsommingsniveaus • Naast klinische gegevens zoals in KR • Ook patiënt gerapporteerde uitkomsten en medicatie • Continue monitoring van (lange termijn) gevolgen van kanker en (nieuwe) therapieën • PRO’s als benchmark nog niet duidelijk • Inzicht in psychosociale en maatschappelijke ondersteuningsbehoefte van (ex-)kankerpatiënten • Interventies (monitor, nazorgplannen, online interventies) ter verbetering van kwaliteit van leven! Regie in het woud van gegevens www.profielstudie.nl www.profilesregistry.nl www.cijfersoverkanker.nl 3
© Copyright 2024 ExpyDoc
