Regulatory Affairs Associate

Hemelrijk 9
9402 Meerbeke
www.kdt-consulting.be
KDT Consulting, een consultancybureau dat zich specialiseert in alle
aspecten van geneesmiddelenregistratie zoekt voor haar kantoor te
9402 Meerbeke een
Regulatory Affairs Associate
Belangrijkste functies/verantwoordelijkheden:
 Onderhouden van contacten met klanten, farmaceutische bedrijven bij de
uitvoering van diverse projecten
 Opstellen, indienen en opvolgen van (chemisch-farmaceutische en klinische)
registratiedossiers
 Actualiseren van bijsluiters, verpakkingsteksten conform met Europese
richtlijnen
 Controleren van vertalingen van medische informatie waaronder bijsluiters,
verpakkingsteksten
 Opvolgen van evoluties in lokale en Europese wetgeving inzake
geneesmiddelen
 Onderhouden van contacten met overheidsinstanties
Ook voor een pas afstuderende (industrie-)apotheker…
Minimum Kwalificaties:
Diploma farmaceutische wetenschappen (bijkomende specialisatie in industrie of
ziekenhuis is een pluspunt) met goede kennis van talen (Engels, Frans).
Doorgedreven organisatietalent, zin voor detail, communicatief en met
uitstekende PC-vaardigheden (Microsoft Excel, Word, Powerpoint en Outlook).
Enthousiast om regulatory kennis en vaardigheden te ontwikkelen.
Strevend naar ownership in alle aspecten van uw functie.
Wij bieden jou een boeiende job met perspectieven! Onze klanten zijn Belgische
filialen van multinationale farmaceutische bedrijven waar u op termijn ook
opdrachten ter plaatse uitvoert.
Bent u geïnteresseerd, stuur dan uw motivatie en cv naar [email protected]. Voor meer info kan u terecht bij Kristina De Turck op
0479/960620.

Download Report