s MedtÍonic TÍading NL B.V. Postbus2542 6401DA Heerlen Tel.: 045-5668800 ftlledtro ruC Fax 045-5668276 Handelsreg. Heerïendoss.nr.140.86.470 Bank:Bankof AmericaAmsterdam BeransriikeveirisheidsinÍormarie ;lïl|;ilïrïï#'*"*' Heerlen. 18 maart2014 Betreft:Veiligheidsinformatiebericht FA606- over mogelijkfoutief progÍammerenvan een maximale bolustoediening gebruiker Geachte vaneenMedtronic-insulinepomp, Medtronicstreefternaarde kwaliteiten betrouwbaarheid vanhaaroroducten en diensten voortdurend te evalueren en te verbeteren. Eris eenkleinaantalmeldíngen binnengekomen overpompgebruikers die per ongelukeenmaximale bolustoediening hebbengeprogrammeerd. In ééngevalleiddedit tot ernstige hypoglykemie. heeftop Hetis om die redendatwij u vragenom de veiligheidsinformatie in dezebriefte lezen,díebetrekking de volgende Medtronic-insulinepompen: o Paradigm:MMT-511,MMT-512,MMf-7IZ, MMT-515,MMT-715,MMT-522,MMÍ-722, MMT-554en MMT-754. MMT-XXXXX Hetmodelnummer vanuw insulinepomp vindtu achteropuw pompen begintmet REF: Mochtde inhoudvan Medtronicheeftervoorgekozen alleMedtroníc-insulinepompgebruikers te informeren. wij u vríendelijk dezebriefalsnietverzonden te dezebriefnietop u vantoepassing zUn,danverzoeken beschouwen. veroorzaakt? Waardoorwordt dezeongewensteproFrammerinF programmeert terwijlhetscherm Alsu eeninsulinedosis víahet Hoofdmenu, en u druktop de pijlomlaag-knop maximale insulinedosis. op 0,0eenheden staat,verandertde waardein de geprogrammeerde llcoadmenu> Bolusmenu Doorééndrukopdepijlomlaag-knop verandert debolus van0,0eenheden indegeprogrammeerde Maxbolus (standaard 10,0eenheden). nop@, en u druktop de pijlomlaag-knop Alsu eenbolustoedientmet de Expresbolrr-t O, daaltde waardetot 0,0eenheden en stoptdaar. indrukt,is het belangrijk om altijdde insulinedosis Omdathet kangebeuren dat u perongelukeenpompknop op het schermte controlerenvoordat u op ACTdrukt om de toedieningte starten. Welke veilipheidsvoorzieningen verkleinenhet risicovan foutief proerammeren? Zorgaltijd dat Max bolusen Max basalesnelheidop uw pomp zijn afgestemdop uw persoonlijke insulinebehoefte. Uw diabetesbeha ndelteamhelpt u bij het vaststellenvan uw persoonlijke veiligheidsgrenswaarden. Zie de gebruiksaanwijzing bij uw pomp of hierondervoor instructiesvoor het programmerenvan dezeveiligheidsvoorzieningen. Wat moet ik zelf doen? programmeert, 1. Kijkaltijd goed naar het pompschermals u via het Hoofdmenueen insulinedosis o m d a td e w a a r d ev a n 0 , 0 e e n h e d e nk a nv e r a n d e r e inn d e m a x i m a l ei n s u l i n e d o sai sl su o p d e p i j lo m l a a g - k n odpr u k t . 2. Controleeraltijd de insulinedosisop het schermvoordat u op ACTdÍukt om de toedieningte starten. 3. Zorgdat Max bolusen Max basalesnelheidop uw pomp zijn afgestemdop uw persoonlijke insulinebehoefte, overeenkomstig de instructiesvan uw diabetesbehandeltea m. InstructiesvooÍ het instellenvan uw maximalebolus: De functie Maximalebolus(Max bolus)is een veiligheidsvoorziening die bepaalthoeveelinsulineu maximaalin één enkelebolusmagtoedienen.Het is belangrijkdat u samenmet uw diabetesbehandelteam vaststeltwat uw maximalebolusdosisis. G a n a a rh e t s c h e r mS E T U P M A XB O L U S . Voor PaÍadigm MMT-554/MMT-754 (Veo): > Bolus> Setupbolus > Max bolus 1 HOOFDMENU 2 Stelde maximalebolusin en druk oo ACT 3 U w m a x i m a l eb o l u si s n u i n g e s t e l dM. e n u ' sa f s l u i t e n Alle overigeParadigm-pompmodellen: > Bolus> Max bolus 1 HOOFDMENU 2 S t e ld e m a x i m a l eb o l u si n e n d r u k o p A C T 3 U w m a x i m a l eb o l u si s n u i n g e s t e l dM. e n u ' sa f s l u i t e n Instructiesvoor het instellenvan uw maximalebasalesnelheid: . eze H e ti s b e l a n g r i jokm s a m e nm e t u w d i ab e t e s b e h a n d e l t e aum w m a x i m a l eb a s a l es n e l h e i dt e b e p a l e nD veiligheidsvoorziening verhinderthet programmerenvan basalesnelheden(inclusiefpatronenen tijdelijke b a s a l es n e l h e d e nd)i e h o g e rz i j nd a n d e i n g e s t e l d m e a x i m a l eb a s a l es n e l h e i d . G a n a a rh e t s c h e r mM A XB A S A LSEN E l H l t D . VooÍ PaÍadigmMMT-554/MMT-754(Veo): > Basaal> Setupbasaal> Max basalesnelheid 1 HOOFDMENU 2 Voer de gewenstesnelheidin en druk op ACT 3 U w m a x i m a l eb a s a l es n e l h e i di s n u i n g e s t e l dM. e n u ' sa f s l u i t e n I s fttledtro ruC Alle overigeParadigm-pompmodellen: 1 HOOFDMENU > Basaal > Maxbasalesnelheid 2 Voerde gewenste snelheid in en drukop ACT 3 Uwmaximale basalesnelheid is nu ingesteld. Menu'safsluiten Zowelde bevoegde (lGZ)alsuw medisch instantiein Nederland hulpverlener zijnop de hoogtegebracht vandit berÍcht. U kuntbÍjvragenen problemen tijdenskantooruren contactopnemenmet MedtronicDiabetes via hetgratis telefoonnummer 0800-3422338 We stellenuw tijd en aandacht voordit belangrijke berichtop prijsen bedanken u vooruw blijvende vertrouwenin Medtronic. Met vriendelijkegroet, Dhr.Bvande Kerkhof CountryDirector
© Copyright 2024 ExpyDoc
