2013.1

Aanvraag gegevens ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek Registatie waarvan gegevens worden opgevraagd: DSCA Contactpersonen: Naam: M. Vermaas Centrum/ziekenhuis: OLVG Adres: Oosterpark 9, postbus 95500, Amsterdam Email-‐adres: [email protected] 06-‐nummer: 06-‐41275995 Naam: R. Bosker Centrum/ziekenhuis: Deventer ziekenhuis Adres: Nico Bolkesteinlaan 75, 7416 SE Deventer Email-‐adres: [email protected] 06-‐nummer: 06-‐50661407 Onderzoeksgroep: Leden, centrum: RJI Bosker, chirurg Deventer Ziekenhuis Dr. M. Vermaas, chirurg OLVG Dr. T.M. Karsten, chirurg OLVG Prof dr. JPEN Pierie, chirurg MCL Achtergrond van onderzoek: De Color 1 trial toont dat een laparoscopische colon-‐resectie een veilige operatie is voor maligniteiten van het rechtszijdige en het linkszijdige colon. (Veldkamp et al, lancet oncol 2005) Het is algemeen geaccepteerd in Nederland dat maligniteiten van het colon en rectum zeer goed met een laparoscopische operatie geopereerd kunnen worden. In de gehele DSCA registratie blijkt dat (slechts) 34% van de patiënten een totaal laparoscopische resectie heeft ondergaan. Veertig procent van alle patiënten geregistreerd in de DSCA hebben een hemicolectomie rechts (HCR) / ileocoecaal resectie onderdaan. De juiste operatieve techniek voor maligniteiten van het rechter hemicolon blijft wel onderdeel van debat. Voorstanders van de open techniek propageren dat maligniteiten van het rechter colon sneller, goedkoper en met een beperkte incisie geopereerd kunnen worden. Daarentegen zien voorstanders van de laparoscopie een voordeel in het eerder op gang komen van ontlasting, lagere behoefte aan pijnstilling en een kortere opnameduur. Met betrekking tot oncologische uitkomsten zijn er nog geen duidelijke voor-‐ danwel nadelen aangetoond van de laparoscopische HCR in vergelijk met de open HCR. 2013.1 Wij zijn geïnteresseerd in het verschil in de karakteristieken van de patiënten die een open danwel laparoscopische HCR hebben ondergaan; is dit verschillend per centrum/ chirurg, is dit tumorstadium afhankelijk (TNM en tumorgrootte) of hebben comorbititeit/conditie van de patiënt invloed op de keuze tussen deze twee benaderingen? Hiernaast zijn wij geïnteresseerd in het postoperatief beloop na laparoscopische en open HCR; gaan patiënten na een laparoscopische HCR daadwerkelijk eerder naar huis? En is er een verschil in morbiditeit en mortaliteit tussen beide groepen patiënten? Als laatste willen wij analyseren of er een verschil in de oncologische kwaliteit tussen de open en laparoscopische HCR is. Wij willen hierbij het verschil in het aantal verwijderde lymfklieren, het aantal irradicale resecties en de resectiemarges analyseren. Onderzoeksvraag: 1: Is er een verschil in het profiel (comorbiteit, abdominale voorgeschiedenis, BMI, ASA, spoed vs electief) van patiënten die een open danwel laparoscopische HCR ondergaan? 2: Wat is het verschil in opnameduur na een lap HCR vergeleken met een open HCR? 3: Wat is het verschil in morbiditeit en mortaliteit na een lap HCR vergeleken met een open HCR? 4: Is er een verschil in aantal onderzochte lymfklieren, radicale resecties en resectiemarges van een lap HCR vergeleken met een open HCR? Onderzoeksopzet: Vergelijk van alle patiënten geopereerd middels een laparoscopische rechter hemicolectomie met alle patiënten die een open rechter hemicolectomie hebben ondergaan; analyse gericht op patiëntenprofiel, opnameduur, morbiditeit, mortaliteit en oncologische uitkomst. Statistiek: Wij zullen logistische regressie en multivariate analyses toepassen op de aangeleverde variabelen. Hierin worden wij ondersteund door Mw. Drs. L.M. Dijksman, epidemiologe, Teaching hospital, OLVG, Amsterdam. Aan te leveren variabelen: BSN, geslacht, geboortedatum, “comorbiditeiten“, buikoperaties in voorgeschiedenis. Alle variabelen onder hoofdstuk “diagnostisch proces”, “behandeling“, “chirurgie“, “aanvullende resecties abdominale chirurgie“, “postoperatief beloop abdominale chirurgie“, “histopathologie“, “PA abdominale chirurgie“, “aanvullende behandelingen“, “overlevingsstatus bij ontslag” Gegevens van specifieke ziekenhuizen? X Nee [standaard] Frequentie van aanlevering: X Eenmalig 2013.1 Wijze van aanlevering: X SPSS Start-‐ en einddatum van het onderzoek: Startdatum: begin registratie DSCA Einddatum: eind 2013 Beoogde publicatie(s): Twee stuks; 1 artikel waarin we ons focussen op verschil in uitkomsten (complicaties & oncologische resultaten) tussen de open en laparoscopische groep 1 artikel waarin de focus ligt op het verschil in patiënten-‐/tumor profiel tussen de open en laparoscopische groep 2013.1

Download Report