Dr.Klaas Riepma, apotheker: Van Plant tot Klant CureSupport: Van Plant tot Klant CureSupport: Van Plant tot Klant Productontwikkeling van Tuinder tot Eindgebruiker: Tuinder: Waar liggen uw kansen? CureSupport: Van Plant tot Klant CureSupport: Nederlands Bedrijf Oprichters: Marieke Lanting Dr.Klaas Riepma PhD, pharmacist CureSupport: Van Plant tot Klant CureSupport Product development, Production, Consultancy in the field of industrial Pharmacy and Food supplements, Medical Devices, Quality systems All since 1996 CureSupport: Van Zand tot Klant CureSupport: Onderdeel van een groter netwerk van kleinere High-Tech Bedrijven. CureSupport: Van Plant tot Klant De Toekomst voor R&D in Kleinbedrijf: Door het koppelen van kennis en ervaring in kleine High Tech bedrijfjes ontstaan eenvoudig (en snel) zeer flexibele werkunits waar bijna alles ontwikkeld, geproduceerd en geanalyseerd kan worden CureSupport: Van Plant tot Klant Wat maakt CureSupport uniek?: 1. Kennis van verschillende productgebieden. 2. Grote ervaring in productdevelopment en productie, analyse, kwaliteitssystemen 3. Reeds veel producten ontwikkeld en gecertificeerd cq geregistreerd. CureSupport: Van Plant tot Klant • Ontwikkeld: • 20 geregistreerde Homeopathische geneesmiddelen • Ongeveer 350 niet geregistreerd maar “geherpositioneerd”. • 14 Medische Hulpmiddelen (klasse I en II) • 25 Voedingssupplementen • 10 Cosmetica • 1 patent op een vitaminepreparaat met B12 CureSupport: Van Plant tot Klant • Huidige projecten: • 5 Traditional Herbal Medicines • 5 Medische hulpmiddelen • 2 cosmetica • 1 homeopathicum • 1 Fytotherapeutisch preparaat veterinair CureSupport: Van Plant tot Klant First simple test with Cyanocobalamin CureSupport: Van Plant tot Klant Voorbeeld: Ontwikkelen van een Vaginale-gel tegen Candida albicans: Vraag 1: Wat voor type product is dit??? CureSupport: Van Plant tot Klant Vaginaal-gel: Geneesmiddel/ Medisch Hulpmiddel Cosmeticum/ Voedingssupplement/ Biocide/ “Gezondheidsproduct (??)” CureSupport: Van Plant tot Klant Relevante wetgeving: Levensmiddelenwet Cosmeticabesluit Besluit Medische Hulpmiddelen Geneesmiddelenwet Biociodewetgeving ……. CureSupport: Van Plant tot Klant Verschillende Controlerende instanties IGZ: NVWA CTGB Notified Bodies KAG CBG CureSupport: Van Plant tot Klant Status bepaling product niet altijd voor de hand liggend. Oorzaak: (Soms) Conflicterende wetgeving: Verschil definitie Geneesmiddel en Medisch Hulpmiddel is niet altijd helder Huidige Novel-Food wetgeving levert veel problemen op Niet alle preparaten zijn ingedeeld zoals producten voor Vagina, Anaal en Oog CureSupport: Van Plant tot Klant Werkzaam principe Dat bepaalt ook de status en claims!! CureSupport: Van Plant tot Klant Stap 1: Vaginale gel, welke Status? 1. Medisch Hulpmiddel: Geen farmacologische werking (?) Fysische werking Welke klassificering: 1 t/m 3 CureSupport: Van Plant tot Klant Vaginale gel, welke Status? 2. Geneesmiddel: Traditional Herbal Medicine GMP productie OTC klachten CureSupport: Van Plant tot Klant Vaginale gel, welke Status? 3. Cosmeticum? In lichaamsopening, dus niet mogelijk(??). (zie cosmeticabesluit) CureSupport: Van Plant tot Klant Vaginale gel, welke Status? 4. Gezondheidsproduct * Geen officiele status. * Veel producten vallen in deze categorie CureSupport: Van plant tot Klant Vaginale gel, welke Status? 5. Biocide? Ontsmettingsmiddel voor intacte huid is Biocide. Ontsmettingsmiddel gesloten huid is geneesmiddel. CureSupport: Van Plant tot Klant Stap 2: Keuze voor samenstelling Proefcharges en R&D CureSupport: Van Plant tot Klant Stap 3: Onderzoek: Chemisch, microbiologisch en fysisch, Houdbaarheidsonderzoek: Meerdere partijen: Universiteiten, laboratoria, Productiebedrijven, Commerciele bedrijven CureSupport: Van Plant tot Klant Stap 4: * Commercieel model maken. * Verpakking, Marketing en Sales * Verkoopkanalen zoeken CureSupport: Van Plant tot Klant Stap 5: Documentatie bundelen in registratiedossier en of Medisch Hulpmiddeldossier. CureSupport: Van Plant tot Klant Stap 6: Verkoopactiviteiten starten Iedereen hoopt op succes. CureSupport: Van Plant tot Klant Hoe kunnen we eenvoudig een uniek product ontwikkelen? Een mogelijkheid: CureSupport: Van Plant tot Klant COMMERCIELE MOGELIJKHEDEN: Ontwikkelen plantengeneesmiddelen volgens Traditional Use Gebruik inheemse kruiden in een UNIEK RECEPT Eenvoudige teelt = sneller succes. Productontwikkeling door professionals CureSupport: Van Plant tot Klant CureSupport: Van Plant tot Klant CureSupport: Van Plant tot Klant Hoe aan te pakken: Maak een Lijst Traditional Use Geneesmiddelen Groep: Telers – Productontwikkelaars – Registratiedeskundigen – productiebedrijf – Marketing en Sales bedrijf CureSupport: Van Plant tot Klant Conclusie: • Productontwikkeling is werk van meerdere partijen • Overheid: werk faciliterend: (Startsubsidies,bedrijven bij elkaar zetten.) * Onderzoeksinstellingen: ondersteun onderzoek bedrijfsleven Bedrijven: werk veel meer samen
© Copyright 2024 ExpyDoc
