folder Workshop Methodologie van Klinisch

Workshop Methodologie van Klinisch Geneesmiddelenonderzoek, deel 1
Driebergen, woensdag 9 en donderdag 10 april 2014
Het is ons een genoegen u uit te nodigen voor bovengenoemde bijeenkomst.
Hieronder volgt meer informatie.
Locatie Hotel Bergse Bossen
Traay 299
3971 GM
Driebergen
Tel. 0343 52 81 50
Programma onder leiding van prof. dr. J.G.P. Tijssen, hoogleraar Klinische Epidemiologie en Biostatistiek, Academisch Medisch Centrum/Universiteit van Amsterdam
en dr. F.G.A. Jansman, ziekenhuisapotheker/klinisch farmacoloog, Deventer Ziekenhuis/Rijksuniversiteit Groningen
Woensdag 9 april 2014 09.00 Ontvangst 09.15 Welkom door AstraZeneca 09.30 Opening en toelichting op het programma 09.40 Inleidende verhandelingen 11.00 Pauze 11.15 Inleidende verhandelingen 13.30 Workshops 14.30 Nabespreking workshops 15.30 Pauze 15.45 Inleidende verhandelingen
17.00 Einde programma dag 1
Donderdag 10 april 2014
09.00 Inleidende verhandelingen
11.00 Pauze
11.15 Workshops
12.30 Lunch
13.30 Inleidende verhandelingen
14.30 Workshops 12.30 Lunch 15.30 Pauze
15.45 Nabesprekingen workshops
16.30 Sluiting en evaluatie
16.45 Einde programma dag 2
Accreditering
Voor ziekenhuisapothekers wordt accreditatie aangevraagd.
Certificaat
Iedere deelnemer kan na afloop van de cursus een certificaat uitdraaien vanaf de PAOFarmacie-website.
Doelgroep
Ziekenhuisapothekers en apothekers in opleiding tot ziekenhuisapotheker.
Inschrijven
U kunt zich voor deze cursus inschrijven via de website van PAOFarmacie: www.paofarmacie.nl. Doe dit voor 1 maart 2014.
De kostenbedragen € 143,-- exclusief btw. Dit bedrag wordt twee weken voor aanvang van de cursus geïncasseerd via automatische incasso.
Als u hier de voorkeur aan geeft kunt u ook per factuur betalen.
Ongeveer twee weken van te voren ontvangt u per e-mail uw bevestiging van deelname.
Het maximale aantal deelnemers is achttien. Inschrijvingen worden behandeld op volgorde van binnenkomst.
Overnachting
Het is mogelijk op woensdagavond 9 april te overnachten in de Bergse Bossen.
Indien u dit wilt kunt u dit op de website aangeven. De overnachting is voor eigen rekening.
Sterk aanbevolen door de Commissie Wetenschappelijke Zaken
en Onderzoek (CWZO) van de NVZA
Cursusinhoud
Elke apotheker in een ziekenhuis krijgt te maken met klinisch geneesmiddelenonderzoek. Dat kan zijn omdat literatuur, waarin zo’n onderzoek met de resultaten ervan
wordt beschreven, moet worden beoordeeld, bijvoorbeeld op toepasbaarheid in de eigen werksituatie. Het kan ook zijn dat een apotheker uit hoofde van zijn lidmaatschap van een Medisch Ethische Toetsings Commissie een onderzoeksprotocol moet beoordelen. Daarnaast zijn veel apothekers zelf betrokken bij klinisch geneesmiddelenonderzoek. Kennis van de methodologie van klinisch geneesmiddelenonderzoek is daarom onmisbaar voor de apotheker die werkzaam is in een ziekenhuis.
Om die reden neemt dit onderwerp een belangrijke plaats in bij de eindtermen en leerdoelen van de opleiding tot ziekenhuisapotheker.
De doelstelling van de basiscursus is:
het aanleren van de basisvaardigheden om klinisch wetenschappelijk onderzoek naar de effectiviteit van therapeutische interventies kritisch te beoordelen.
De grondslagen en methoden van gerandomiseerde klinische geneesmiddelenonderzoeken (“clinical trials’’) vormen de kern van de cursus. De inhoud van de cursus
is gebaseerd op de tekst van het boekje: “Klinische epidemiologie: Beoordeling van onderzoek naar de effecten van therapie” van prof. dr. J.G.P. Tijssen.
Het programma bestaat uit inleidende verhandelingen, afgewisseld met workshops. In deze workshops worden artikelen aan de hand van vooraf geformuleerde vragen
in groepsverband besproken. In een nabespreking wordt nagegaan in hoeverre de deelnemers het onderwijsmateriaal hebben begrepen.
Aan het eind van de cursus hebben de deelnemers inzicht in:
- kennis van de componenten van een behandelingseffect
- de noodzaak tot een controlegroep in vergelijkend onderzoek
- hoe de ziekte en de feitelijk onderzochte patiëntengroep te identificeren
- hoe het ziektebeloop te karakteriseren in de context van onderzoek
- het begrip interne “validiteit”, “externe validiteit” en “generaliseerbaarheid”
- wanneer placebobehandeling wel en wanneer deze niet noodzakelijk is
- de noodzaak van randomisatie - wanneer blindering wel en wanneer die niet nodig is
- het principe van analyse op basis van intention-to-treat en treatment-by-protocol
- beschrijving en interpretatie van de onderzoeksresultaten - het begrip relatief risico
- de betekenis van het betrouwbaarheidsinterval
- het begrip “statisch significant” en de p-waarde versus klinisch relevant en het begrip “power“
- de grondslagen van een meta-analyse van klinische trials.
De benadering van de deelnemers is in principe “topdown” en vergt van hen weinig voorbereiding. Wel wordt een proactieve houding van hen verwacht.
Heeft u nog vragen, neem dan tijdens kantooruren contact op met mevrouw A. Bruggeman van PAOFarmacie,
tel. 030 3040106 of [email protected].
Voor inhoudelijke vragen kunt u contact opnemen met dr. F.G.A. Jansman, tel. 0570 53 60 02 of [email protected].
Graag tot ziens op woensdag 9 en donderdag 10 april 2014.
Prof. dr. J.G.P. Tijssen Academisch Medisch Centrum Amsterdam Dr. F.G.A. Jansman Deventer Ziekenhuis Deventer P. Hoebee
Boehringer Ingelheim
Alkmaar
Organisator
Boehringer Ingelheim onder auspiciën van de Stichting Post Universitair Onderwijs Ziekenhuisfarmacie.