Xeltis Technologie - achtergrondinformatie Samenvatting Miljoenen

Xeltis Technologie - achtergrondinformatie
Samenvatting
Miljoenen mensen over de hele wereld lijden aan aangeboren hartafwijkingen, degeneratieve
hartaandoeningen of vaatziekten. Zodra is bewezen dat de technologie van Xeltis haalbaar, veilig en
effectief is, heeft Xeltis de potentie om een revolutionaire ommekeer teweeg te brengen in de praktijk van
cardiale en vasculaire chirurgische ingrepen. Het eerste product van Xeltis zal een vervangende klep zijn
bij kinderen met een aangeboren hartafwijking waarvoor een vervanging van de pulmonaalklep nodig is.
Circa 100.000 kinderen worden jaarlijks geboren met een dergelijke medische aandoening.
Onder de huidige zorgstandaarden kunnen chirurgen transplantaten van kunststof of dierlijk materiaal
implanteren om het beschadigde of misvormde hart en/of bloedvat te herstellen. Deze technieken werken
echter niet altijd goed en gaan gepaard met complicaties, waaronder de mogelijkheid van afstoting,
stenose, verkalking en chronische infecties. Bovendien kunnen de implantaten niet met de patiënt
meegroeien. Daardoor moeten deze kinderen bij het ouder worden diverse gevaarlijke operaties
ondergaan en hebben ze vaak gedurende hun hele leven medicatie nodig, wat een flinke impact heeft op
hun leefpatroon.
Xeltis is een in Zürich gevestigde pionier op het gebied van medisch technologie. Xeltis’visie is het
mogelijk te maken dat deze kinderen voor hun hele leven behandeld kunnen worden met slechts één
operatie. Het bedrijf heeft een volledig nieuwe therapeutische categorie ontwikkeld genaamd Endogenous
Tissue Growth (ETG, endogene weefselgroei).
Over Endogenous Tissue Growth (ETG, endogene weefselgroei)
Endogene weefselgroei is een nieuwe therapeutische categorie waarbij chirurgen gebruik maken van
implantaten die zo zijn ontworpen dat ze het lichaam zichzelf van binnen laten herstellen door het laten
groeien van natuurlijk, gezond weefsel, zonder gebruikmaking van stamcellen of dierlijke materialen.
Omdat het weefsel dat door ETG wordt geproduceerd van de patiënt zelf afkomstig is, heeft de
behandeling de potentie om de beperkingen van de huidige zorgstandaarden te overwinnen. Er wordt geen
lichaamsvreemd materiaal permanent in het lichaam geïmplanteerd, zodat medicatie over een langere
periode niet meer nodig hoeft te zijn. Bovendien kan het risico van herhaalde operaties worden
verminderd.
Xeltis’ gepatenteerde technologie heeft de potentie om ETG voor de eerste keer mogelijk te maken.
Over de technologie van Xeltis
Aan de basis van de technologie van Xeltis ligt de Nobelprijs winnende wetenschap bekend als
‘supramoleculaire chemie’ of de chemie van geassembleerde moleculen. Met behulp van technologie op
basis van deze wetenschap vervaardigt Xeltis implanteerbare producten, ontworpen om voor het eerst de
spontane groei van natuurlijke, gezonde hartkleppen en bloedvaten mogelijk te maken. Xeltis’ producten
zijn synthetische matrices, ontworpen om de natuurlijke herstelreactie van het lichaam van binnen te
stimuleren en te sturen. De producten van Xeltis zijn biologisch afbreekbaar en zullen dus langzaam
verdwijnen terwijl de nieuwe hartkleppen en bloedvaten groeien, zodat er geen lichaamsvreemd materiaal
in het lichaam achterblijft.
De Xeltis-matrix is gemaakt van een nieuw biologisch afbreekbaar supramoleculair polymeer.
Supramoleculaire chemie is een wetenschap gericht op de manier waarop moleculen zichzelf organizeren
en assembleren middels non-covalente bindingen zoals waterstofbruggen. Het supramoleculaire
onderzoek is geïnspireerd door biologische systemen, zoals de dubbele helix van DNA met base-paren,
die ook is gebaseerd op supramoleculaire verbindingen.
Eén van de belangrijke kenmerken van supramoleculaire chemie is de zogenaamde “moleculaire zelfassemblage”. Gebruikmakend van dit principe is Xeltis in staat om een omgeving te creëren waarin
moleculen van Xeltis’ materialen nanovezels vormen door zelf-assemblage. Door een techniek genaamd
‘electrospinning’ worden deze nanovezels vervolgens verwerkt tot een microvezel met een breedte van
circa 1/10 van een menselijke haar. Deze microvezel wordt verweven om zo een poreuze polymeermatrix
te creëren. De resulterende matrix die gevormd is naar het te groeien lichaamsdeel is gemaakt van een
enkele vezel met een lengte van circa 100 km, die flexibel is, maar toch voldoende sterk om de
voortdurende belasting van het hart te kunnen weerstaan. De interne structuur van de matrix en haar
biodegradeerbare eigenschappen zijn geoptimaliseerd om cel-ingroei en weefselvorning mogelijk te
maken.
De Xeltis-matrix is ontworpen om, eenmaal in de patiënt geïmplanteerd, eiwitten en cellen aan te trekken
die een cascade van fysiologische gebeurtenissen activeren die leiden tot natuurlijke weefselgroei. Terwijl
de matrix na verloop van tijd biologisch wordt afgebroken, ontwikkelen en organiseren zich alle
elementen van het natuurlijk weefsel, inclusief collageen, endotheelcellen en de capillaire bloedvaten, tot
een natuurlijk functionerend weefsel. Zodra de matrix volledig is afgebroken, is het beoogde resultaat een
volledig functionele hartklep of bloedvat.
Eerste haalbaarheidsstudie bij mensen
Xeltis is onlangs bij vijf patiënten een eerste haalbaarheidsonderzoek op mensen gestart, onder leiding
van de gerenommeerde hartchirurg dr. Leo Bockeria bij het Bakoulev Centrum voor Hartchirurgie aan de
Russische Academie van Medische Wetenschappen in Moskou, één van de grootste en meest ervaren
ziekenhuizen in de wereld voor de behandeling van complexe aangeboren hartaandoeningen bij kinderen.
De deelnemers aan het onderzoek zijn jonge kinderen die met slechts één ventrikel waren geboren, in
vergelijking met twee gezonde, functionerende ventrikels die het bloed door het lichaam pompen. Deze
kinderen moeten complexe chirurgische procedures ondergaan om de goede circulatie van zuurstofrijk
bloed te waarborgen. Tijdens deze procedures wordt een kunstmatige verbindingsbuis (of ‘conduit’)
geïmplanteerd. De deelnemers aan de Xeltis-trial hebben deze procedure ondergaan met een conduit
gemaakt van Xeltis-technologie om endogene weefselgroei mogelijk te maken.
Eerste product
Het eerste product dat Xeltis op basis van haar gepatenteerde technologie naar de markt wil brengen is
een vervanging van de pulmonaalklep bij kinderen met een aangeboren hartafwijking. Het bedrijf
verwacht het klinische onderzoek met de vervangende klep in de komende jaren te kunnen starten.
Impact op de gezondheidszorg
Zodra is bewezen dat de technologie haalbaar, veilig en effectief is, heeft Xeltis de potentie om een
revolutionaire ommekeer teweeg te brengen in de praktijk van cardiale en vasculaire chirurgische
ingrepen, die honderdduizenden patiënten per jaar ondergaan. Het heeft daarmee de potentie om
honderden miljoenen dollars per jaar te besparen doordat hiermee de noodzaak van herhalingsprocedures
en het gebruik van een levenslange medicatie wordt geëlimineerd.
Uiteindelijk heeft deze technologie van het bedrijf de mogelijkheid om toegepast te worden voor een
breed spectrum aan cardiovasculaire aandoeningen en patiëntenpopulaties, waarmee het de basis vormt
voor een business van vele miljarden dollars.
MEDIACONTACTEN:
Barbara Van Dyke
Nobles Global Communications
+1 512-431-2552
[email protected]
Marija Gjorgjioska
Medeuronet
+44 779689 4628
[email protected]
Diana Soltesz
Nobles Global Communications
+1 818-618-5634
[email protected]
###

Download Report