Imatinib impurity F CRS

Imatinib impurity F CRS
Veiligheidsinformatieblad
veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
Datum van uitgave: 28/02/2014
Datum herziening:
:
Versie: 1.0
RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming
1.1.
Productidentificatie
Productvorm
: Stof
Handelsnaam
: Imatinib impurity F CRS
Productcode
: Y0001693
Andere identificatiemiddelen
: RTECS n°; CV5520550 (imatinib mesilate)
1.2.
Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik
1.2.1.
Relevant geïdentificeerd gebruik
Hoofdgebruikscategorie
: Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding.
Gebruik van de stof of het mengsel
: Enkel voor professioneel gebruik
Functie of gebruikscategorie
: Laboratoriumchemicaliën
1.2.2.
Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden
Geen aanvullende informatie beschikbaar
1.3.
Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad
1.4.
Telefoonnummer voor noodgevallen
Geen aanvullende informatie beschikbaar
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
2.1.
Indeling van de stof of het mengsel
Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Carc. 2
H351
Repr. 1B H360
Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16
Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG [DSD] of 1999/45/EG [DPD]
Niet ingedeeld
Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten
Onreinheid. Geen gegevens beschikbaar over dit specifieke product, maar analoge producten tonen aan dat dit product beschouwd dient te worden
als: Zie Rubriek 2.2.
2.2.
Etiketteringselementen
Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Gevarenpictogrammen (CLP)
:
Signaalwoord (CLP)
: Gevaar
Gevarenaanduidingen (CLP)
: H351 - Verdacht van het veroorzaken van kanker
H360 - Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden
Veiligheidsaanbevelingen (CLP)
: P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen
P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft
P280 - Beschermende handschoenen/beschermende
kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen
P308+P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen
P405 - Achter slot en grendel bewaren
P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar : Gevaarlijk afval. Handel overeenkomstig de
geldende voorschriften
GHS08
2.3.
Andere gevaren
Andere gevaren die niet bijdragen tot de
indeling
26/11/2014
: Blootstelling kan een allergische reactie veroorzaken.
NL (Nederlands)
1/6
Imatinib impurity F CRS
Veiligheidsinformatieblad
veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen
3.1.
Stof
Naam
: Imatinib impurity F
Naam
Productidentificatie
Imatinib impurity F
Naam
Productidentificatie
Imatinib impurity F
%
Indeling in de zin van
Richtlijn 67/548/EEG
< 100
Niet ingedeeld
%
Indeling conform
Verordening (EG) Nr.
1272/2008 [CLP]
< 100
Carc. 2, H351
Repr. 1B, H360
Volledige inhoud van de R- en H-zinnen: zie rubriek 16
3.2.
Mengsel
Niet van toepassing
RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen
4.1.
Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen
EHBO algemeen
: Bij onwel voelen een arts raadplegen (deze indien mogelijk dit etiket tonen).
EHBO na inademing
: Bij per ongeluk inademen: het slachtoffer in de frisse lucht brengen. Frisse lucht laten
inademen.
EHBO na contact met de huid
: Huid met water afspoelen/afdouchen. Met veel water en zeep wassen.
EHBO na contact met de ogen
: Uitspoelen met water, waarbij de ogen wijd opengehouden moeten worden. Contactlenzen
verwijderen. Medische hulp inroepen indien pijn of roodheid aanhoudt.
EHBO na opname door de mond
: Mond met water spoelen. Volgende symptomen kunnen optreden: (zie sectie(s) : 2). Bij onwel
voelen een arts raadplegen.
4.2.
Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten
Symptomen/letsels
4.3.
: Zie Rubriek 2.
Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling
Geen gegevens beschikbaar. Symptomatische behandeling.
RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen
5.1.
Blusmiddelen
Geschikte blusmiddelen
5.2.
: Kleine hoeveelheden: Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. Koolzuur.
Droog poeder. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt
Geen aanvullende informatie beschikbaar
5.3.
Advies voor brandweerlieden
Voorzorgsmaatregelen tegen brand
: Kleine hoeveelheden: Gebruik een normale, individuele en brandveilige uitrusting. Grote
hoeveelheden: Niet van toepassing.
RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
6.1.
Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures
Algemene maatregelen
6.1.1.
Voor andere personen dan de hulpdiensten
Beschermingsmiddelen
6.1.2.
: Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een oog- of gelaatsbescherming.
Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
: Zie Rubrieken 7 en 8.
Voor de hulpdiensten
Geen aanvullende informatie beschikbaar
6.2.
Milieuvoorzorgsmaatregelen
Geen aanvullende informatie beschikbaar
6.3.
Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal
Reinigingsmethodes
6.4.
: Zorg ervoor dat afval wordt verzameld en veilig wordt opgeslagen. Grondig schoonmaken.
Verwijzing naar andere rubrieken
Geen aanvullende informatie beschikbaar
26/11/2014
NL (Nederlands)
2/6
Imatinib impurity F CRS
Veiligheidsinformatieblad
veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
RUBRIEK 7: Hantering en opslag
7.1.
Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel
Extra gevaren bij verwerking
: Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 1. Bij deskundige omgang en gebruik volgens de
voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij
beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid.
Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren
van de stof of het mengsel
: De houder/verpakking voorzichtig hanteren en openen. Zie Rubriek 8.
Hygiënische maatregelen
: Produc t hanteren volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en
veiligheid.
7.2.
Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten
Technische maatregelen
: Handel overeenkomstig de geldende voorschriften.
Opslagvoorwaarden
: Om de kwaliteit en de eigenschappen van het product te garanderen, bewaren: droog, Opslaan
in een koele en goed geventileerde omgeving, verwijderd van warmte. In oorsponkelijke
verpakking opslaan.
Niet combineerbare stoffen
: Sterke oxidantia.
7.3.
Specifiek eindgebruik
Zie Rubriek 1.
RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming
8.1.
Controleparameters
Geen aanvullende informatie beschikbaar
8.2.
Maatregelen ter beheersing van blootstelling
Passende technische maatregelen
: Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt.
Persoonlijke beschermingsuitrusting
: Handschoenen. Beschermende kleding. Veiligheidsbril. Bij stofontwikkeling: stofmasker met
filtertype P3.
Bescherming handen
: Handschoenen. PVC handschoenen bestand tegen chemische producten (volgens de
Europese standaardnorm EN 374 of equivalent)
Oogbescherming
: Draag een oogbescherming. DIN EN 166
Bescherming van de huid en het lichaam
: Laboratoriumjas. Draag geschikte beschermende kleding. DIN EN 13034
Bescherming luchtwegen
: kwartmasker (DIN EN 140). Indien luchtverversing niet voldoende is om stof/damp onder de
MAC-waarde te houden, moet een geschikte ademhalingsbescherming worden gedragen
RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen
9.1.
Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen
Fysische toestand
: Vaste stof
Kleur
: Geen gegevens beschikbaar
Geur
: Geen gegevens beschikbaar
Geurgrens
: Geen gegevens beschikbaar
pH
: Geen gegevens beschikbaar
Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) : Geen gegevens beschikbaar
Smeltpunt
: Geen gegevens beschikbaar
Stol-/vriespunt
: Geen gegevens beschikbaar
Kookpunt
: Geen gegevens beschikbaar
Vlampunt
: Geen gegevens beschikbaar
Zelfontbrandingstemperatuur
: Geen gegevens beschikbaar
Ontbindingstemperatuur
: Geen gegevens beschikbaar
Ontvlambaarheid (vast,gas)
: Geen gegevens beschikbaar
Dampdruk
: Geen gegevens beschikbaar
Relatieve dampdichtheid bij 20 °C
: Geen gegevens beschikbaar
Relatieve dichtheid
: Geen gegevens beschikbaar
Oplosbaarheid
: Geen gegevens beschikbaar
Log Pow
: Geen gegevens beschikbaar
26/11/2014
NL (Nederlands)
3/6
Imatinib impurity F CRS
Veiligheidsinformatieblad
veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
Viscositeit, kinematisch
: Geen gegevens beschikbaar
Viscositeit, dynamisch
: Geen gegevens beschikbaar
Ontploffingseigenschappen
: Geen gegevens beschikbaar
Oxiderende eigenschappen
: Geen gegevens beschikbaar
Explosiegrenzen
: Geen gegevens beschikbaar
9.2.
Overige informatie
Geen aanvullende informatie beschikbaar
RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit
10.1.
Reactiviteit
Geen aanvullende informatie beschikbaar
10.2.
Chemische stabiliteit
Geen aanvullende informatie beschikbaar
10.3.
Mogelijke gevaarlijke reacties
Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de
informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Grote hoeveelheden: Geen gegevens beschikbaar.
10.4.
Te vermijden omstandigheden
Geen aanvullende informatie beschikbaar
10.5.
Chemisch op elkaar inwerkende materialen
Kleine hoeveelheden: Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
10.6.
Gevaarlijke ontledingsproducten
Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding.
RUBRIEK 11: Toxicologische informatie
11.1.
Informatie over toxicologische effecten
Acute toxiciteit
: Niet ingedeeld (Gebrek aan gegevens)
Huidcorrosie/-irritatie
: Niet ingedeeld (Gebrek aan gegevens)
Ernstig oogletsel/oogirritatie
: Niet ingedeeld (Gebrek aan gegevens)
Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid
: Niet ingedeeld (Gebrek aan gegevens)
Mutageniteit in geslachtscellen
: Niet ingedeeld (Gebrek aan gegevens)
Kankerverwekkendheid
: Verdacht van het veroorzaken van kanker.
Giftigheid voor de voortplanting
: Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden.
Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige
blootstelling)
: Niet ingedeeld (Gebrek aan gegevens)
Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde
blootstelling)
: Niet ingedeeld (Gebrek aan gegevens)
Gevaar bij inademing
: Niet ingedeeld (Gebrek aan gegevens)
Potentiële schadelijke effecten op de menselijke : Er is geen directe uitwerking op de gezondheid van mens of dier bekend.
gezondheid en mogelijke symptomen
RUBRIEK 12: Ecologische informatie
12.1.
Toxiciteit
Ecologie - algemeen
12.2.
: Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 2. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing.
Persistentie en afbreekbaarheid
Geen aanvullende informatie beschikbaar
12.3.
Bioaccumulatie
Geen aanvullende informatie beschikbaar
12.4.
Mobiliteit in de bodem
Geen aanvullende informatie beschikbaar
12.5.
Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling
Geen aanvullende informatie beschikbaar
12.6.
Andere schadelijke effecten
Aanvullende informatie
26/11/2014
: De verklaring werd van producten met een overeenkomstige structuur of samenstelling
afgeleid.. (Geen specifieke gegevens beschikbaar voor dit product)
NL (Nederlands)
4/6
Imatinib impurity F CRS
Veiligheidsinformatieblad
veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering
13.1.
Afvalverwerkingsmethoden
Regionale wetgeving (afval)
: Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften.
Aanbevelingen voor afvalverwijdering
: Afval niet in de gootsteen werpen. Deze stof en de verpakking naar een inzamelpunt voor
gevaarlijk of bijzonder afval brengen.
RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer
Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
ADR
IMDG
IATA
14.1.
VN-nummer
Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving
14.2.
Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing
14.3.
Transportgevarenklasse(n)
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing
14.4.
Verpakkingsgroep
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Milieugevaarlijk : Neen
Mariene verontreiniging : Neen
Milieugevaarlijk : Neen
14.5.
Milieugevaren
Milieugevaarlijk : Neen
14.6.
Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker
14.6.1.
Landtransport
14.6.2.
Transport op open zee
14.6.3.
Luchttransport
14.6.4.
Transport op binnenlandse wateren
Niet van toepassing
14.6.5.
Spoorwegvervoer
Niet van toepassing
14.7.
Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code
Niet van toepassing
RUBRIEK 15: Regelgeving
15.1.
Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel
15.1.1.
EU-voorschriften
Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH
Imatinib impurity F CRS is not on the REACH Candidate List
Imatinib impurity F CRS is not on the REACH Annex XIV List
15.1.2.
Nationale voorschriften
Geen aanvullende informatie beschikbaar
15.2.
Chemischeveiligheidsbeoordeling
Geen aanvullende informatie beschikbaar
RUBRIEK 16: Overige informatie
Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen:
Carc. 2
Repr. 1B
H351
H360
Kankerverwekkendheid, Categorie 2
Voortplantingstoxiciteit, Categorie 1B
Verdacht van het veroorzaken van kanker
Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden
SDS EU (REACH bijlage II)
26/11/2014
NL (Nederlands)
5/6
Imatinib impurity F CRS
Veiligheidsinformatieblad
veiligheidsinformatieblad volgens Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH)
Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden
opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product.
26/11/2014
NL (Nederlands)
6/6