CMI brochure - Caris Life Sciences

Het vermogen om
bruikbare
behandelingsopties
te analyseren
voor elke kankerpatiënt.
Snelle referentie
Tumorprofileringsservices
CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE
TM
Caris Life Sciences
is een toonaangevend biowetenschappelijk bedrijf dat zich
richt op het ontwikkelen en leveren van innovatieve moleculaire
diagnostische, prognostische en theranostische services voor
de behandeling van kanker.
Het is de missie van het bedrijf om de gezondheidszorg met
behulp van innovatieve technologieën te transformeren – van het
bieden van de beste services voor pathologische laboratoria tot het
ontwikkelen van innovatieve diagnostische tests en hulpmiddelen
die de medische wetenschap stimuleren en de zorg voor patiënten
verbeteren.
Caris Molecular Intelligence™-service
• combineert een grondige en nauwkeurige analyse van het
biomarkerprofiel van de tumor van een patiënt met uitgebreide
evaluatie van de klinische literatuur als middel om te besluiten
tot een behandeling wanneer standaardbehandeling geen
optie is
• onderzoekt de tumor van de patiënt met behulp van de meest
relevante en geavanceerde technologieën
• correleert biomarkerdoelen aan therapeutische middelen,
op basis van een uitgebreide evaluatie van de klinische literatuur
• vermeldt middelen die in verband zijn gebracht met mogelijke
voordelen en het gebrek hieraan in een bruikbaar rapport
Patiënten die geschikt zijn
voor tumorprofilering
Molecular Intelligence™-service helpt bij het opstellen van een
geïndividualiseerd behandelingsplan wanneer er onduidelijk­
heden bestaan over de behandeling van patiënten met
inoperabele primaire tumoren of uitzaaiingen, bijvoorbeeld:
Uitgezaaide kanker die ongevoelig is voor
standaardbehandeling, bijvoorbeeld:
- Borstkanker
- Longkanker
- Eierstokkanker
- Colorectale kanker
Agressieve vormen van kanker met weinig
standaardbehandelingsopties, bijvoorbeeld:
- Melanoom
- Alvleesklierkanker
Zeldzame en minder vaak voorkomende vormen
van kanker met beperkte opties voor standaardzorg,
bijvoorbeeld:
- Sarcoom
- Glioom
- Kanker waarbij de primaire tumor onbekend is
Caris Molecular Intelligence™-service
kan helpen bij het creëren van
geïndividualiseerde behandelingsplannen:
Navigeren tussen
behandelingen
met mogelijke
voordelen
Behandelingen
identificeren
die nog niet in
aanmerking zijn
genomen
Vaststellen welke
geneesmiddelen
mogelijk geen
voordelen
opleveren
CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE
Caris Molecular Intelligence™-proces
De oncoloog
wil een patiënt
met een vaste
tumor en weinig
standaardopties
een behandeling
bieden
De oncoloog
stuurt het
TUMORMONSTER
op
Het laboratorium van Caris
test het tumormonster
op TUMORBIOMARKERS
TM
Caris Molecular Intelligence™profileringsopties
Artsen kunnen Caris-services bestellen om te voldoen aan de
behoeften van de individuele patiënt.
PROFILERINGSOPTIES:
Kankeronderzoekers
en medische oncologen
publiceren nieuw
BIOMARKERBEWIJS
MI Profile™
Biomarkeranalyse voor meerdere platforms voor
vaste tumoren ter ondersteuning van therapeutische
besluitvorming en koppeling van klinische onderzoeken,
inclusief Next-Generation Sequencing (NGS).
Experts van Caris
analyseren het
beschikbare bewijs
en nemen het op
in de DATABASE
met gegevens
Nuttig bij:
•h
et behandelen van agressieve, zeldzame of refractaire
vormen van kanker
• het zoeken naar mogelijkheden voor klinische onderzoeken
Het team van Caris
analyseert de
biomarkerresultaten
en VERGELIJKT deze
met gegevens in de
DATABASE van Caris
Bestellen van afzonderlijke tests
HER2
KRAS
Er wordt een RAPPORT OPGESTELD waarin
biomarkergegevens, relevante behandelingen
en klinische literatuur zijn opgenomen
De oncoloog maakt
gebruik van het rapport
om te BESLUITEN TOT
EEN BEHANDELING
Alle biomarkertests, inclusief het kankerpanel voor
Next-Generation Sequencing, kunnen afzonderlijk
worden besteld.
CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE
TM
MI Profile™ biomarkerpanels voor
vaste tumoren
Platform
Biomarker
Agent
AR
abiraterone, bicalutamide, flutamide
cMET
cMET inhibitorsa
EGFR (H-Score)
cetuximab (NSCLC only)
ER
fulvestrant, tamoxifen, toremifene,
anastrozole, exemestane, letrozole, megestrol
acetate, leuprolide, goserelin
Platform
PCR
Biomarker
BRAF
MEK and BRAF inhibitorsa (excl. CRC)
BRAF
everolimus, temsirolimus
ERCC1
HER2
MLH 1,2,6
IHC
trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1
everolimus, temsirolimus (Breast only)
cKIT
clinical trials (CRC only)
MGMT
temozolomide, dacarbazine (excl. Glioma)
PD1, PD-L1
clinical trials
GNA11
docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel
IDH1
PR
doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin
Next
Generation
Sequencing b,c
fulvestrant, tamoxifen, toremifene,
anastrozole, exemestane, letrozole, goserelin,
megestrol acetate, leuprolide
megestrol acetate, leuprolide
sunitinib (GIST only)
erlotinib, gefitinib, afatinib (NSCLC only)
HDACa, MEK inhibitorsa (uveal melanoma only)
temozolomide, dacarbazine
(high grade Glioma only)
erlotinib, gefitinib (NSCLC only)
cetuximab, panitumumab (CRC only)
MEK and BRAF inhibitorsa
imatinib
cetuximab, panitumumab (CRC only)
trastuzumab (Breast only)
trastuzumab (Breast only)
gemcitabine
SPARCm
nab-paclitaxel
SPARCp
nab-paclitaxel
TLE3
docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Ovarian)
TOPO1
irinotecan, topotecan
TOP2A
doxorubicin, liposomal-doxorubicin,
epirubicin (excl. Breast)
TS
capecitabine, fluorouracil, pemetrexed
TUBB3
docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Breast)
ALK
crizotinib (NSCLC only)
PIK3CA
cMET inhibitorsa
ROS1
crizotinib (NSCLC only)
TOP2A
doxorubicin, liposomal-doxorubicin,
epirubicin (Breast only)
everolimus, temsirolimus,
PIK3CAa/AKTa/mTOR inhibitorsa,
acetylsalicylic acida (excl. CRC)
PIK3CAa, mTORa, MEK, angiogenesisa
and IGF pathway inhibitorsa
RET
vandetanib
VHL
angiogenesis inhibitorsa
Sanger
sequencing
IDH2
temozolomide, dacarbazine (Glioma only)
Pyro
sequencing
MGMT-Me
temozolomide, dacarbazine (Glioma only)
EGFRvIII
EGFR targeted peptide vaccinea; EGFR vIII
targeted antibodies and antibody conjugatesa;
EGFR
TKIsa; Pan-HER inhibitorsa (Glioma only)
MSI
clinical trials (CRC only)
Fragment
Analysis
doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin
everolimus, temsirolimus (Breast only)
erlotinib, gefitinib (NSCLC only)
PTEN
erlotinib, gefitinib (NSCLC only)
trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1
HER2
imatinib
MEK and BRAF inhibitorsa
PDGFRA
erlotinib, gefitinib (NSCLC only)
FISH/CISH
PARP inhibitors, Purine antimetabolites,
DNA minor groove binding agents
cetuximab, panitumumab (CRC only)
RRM1
cMET
vemurafenib, dabrafenib,
trametinib (Melanoma only)
cetuximab, panitumumab (CRC only)
KRAS
NRAS
PIK3CAa, mTORa, MEKa, angiogenesisa, IGF
pathway inhibitorsa
PTEN
cetuximab, panitumumab (CRC only)
cisplatin, carboplatin, oxaliplatin
BRCA1,2
cisplatin, carboplatin, oxaliplatin (Ovarian only)
EGFR
PGP
Agent
vemurafenib, dabrafenib,
trametinib (Melanoma only)
a
Middelen zijn uitsluitend via klinische onderzoeken verkrijgbaar
Voor alle NGS-genen worden pathogene mutaties gerapporteerd
Andere NGS-genen die worden geassocieerd met klinische onderzoeken zijn opgenomen
in MI Profile en worden vermeld in het overzicht van het kankerpanel voor NGS
b
c
CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE
TM
Next-Generation Sequencing
Het kankerpanel voor Next-Generation Sequencing (NGS)
biedt de mogelijkheid om somatische mutaties in hotspots in
kankergenomen snel te onderzoeken en breed te detecteren door
middel van een samengestelde, uitgebreide test.
De invloed van NGS op het testen is bewezen doordat het
aantal geïdentificeerde mutaties in vergelijking met andere
sequentiemethoden is toegenomen. Dit vergroot de kans om
relevante behandelingsopties te identificeren.
MI Profile™ bevat mutatieanalyse bij gebruik van het kankerpanel
voor NGS.
Kankerpanel voor Next-Generation
Sequencing
ABL1
AKT1
ALK
APC
ATM
BRCA1
BRCA2
BRAF
CDH1
cKIT
cMET
CSF1R
CTNNB1
EGFR
ERBB2 (HER2)
ERBB4
FBXW7
FGFR1
FGFR2
FLT3
GNA11
GNAQ
GNAS
HNF1A
HRAS
IDH1
JAK2
JAK3
KDR (VEGFR2)
KRAS
MLH1
MPL
NOTCH1
NPM1
NRAS
PDGFRA
PIK3CA
PTEN
PTPN11
RB1
RET
SMAD4
SMARCB1
SMO
STK11
TP53
VHL
CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE
TM
Bestellen
Caris Molecular Intelligence™-services
1.
Contact opnemen
met Caris
Neem contact op met Caris Life Sciences
voor het aanvraagformulier en de
verzendset voor het tumormonster.
U kunt het meest recente aanvraagformulier
ook downloaden van:
www.carislifesciences.eu/tumour-profilingservices.
Klantenservice van CARIS
Tel.
+41 21 533 53 00
+800 12 12 30 30
+41 21 533 53 01
+800 12 12 32 32
Neem contact op met het plaatselijke
kantoor van FedEx om de set te laten
ophalen. De verzendkosten worden
vooraf door Caris betaald. Geef FedEx
het FedEx-rekeningnummer van Caris
dat op de luchtvrachtbrief van FedEx
is voorgedrukt als hierom wordt
gevraagd.
4.
Verzenden
Stuur het trackingnummer van
de zending naar de klantenservice
van Caris (rechts onder aan de
luchtvrachtbrief ). Wij houden bij of
we de verzendset hebben ontvangen.
[email protected]
form is provided
BILLING INFORMATION
before testing starts. A separate
payment method is required
TPatients: An agreed
profiling is performed.
will be billed after the tumour
THospitals/Clinics: Institutions
SPECIMEN INFORMATION
Include a copy of the pathology
* Primary Tumour Type
to request payment information.
report.
Shipment Tracking #
Date & Time of Collection
Duration of Fixation
* Specimen/Block ID#(s)
* Specimen Site
PM
AM
Tissue Type(s):
Slides
BlockTUnstained
TFFPE
(Choice Required)
every effort is made to
for profile details. While
list below. See reverse side
to be performed from the
Indicate which profile is
online at www.CarisLifeSciences.eu/profilemenu.
each profile can be found
list of assays included in
TUMOUR PROFILING SERVICES
keep this requisition current,
the definitive
PROFILE (Choose one )
Includes expanded
Includes only those sequencing
biomarkers associated in
PEGFR
(H-score;
NSCLC Only)
PPTEN
PRRM1
PSPARCm
PSPARCp
PTLE3
PTOPO1
PTOP2A
PTS
PTUBB3
FISH
PALK
PcMET
PHER2
PROS1
PTOP2A
PBRAF (PCR; melanoma only)
PMGMT-Me (PyroSeq;
US
E.
AL
CL
IN
IC
R
FO
T
O
/,/
,
our database with
/
.
- " B
# " #
"
+ " $ " " A
" " "
"?
"-
Next-Generation Sequencing:
performed:
See reverse for panel. List the
PL
E
PERCC1
PHER2
PMGMT
PPgp
PPR
,
/
,/
9,9
genes to be
M
PAR
PcMET
PER
,
9
,
glioma only)
SA
IHC
9
ONLY
Sequencing
reverse for biomarker list).
sequencing profile (see
– Pan-tumour, 44-gene
from the above profiles)
TNext-Generation Sequencing
turn-around-time may differ
individual test ordering,
to the custom nature of
Mutational Analysis
Individual Assay(s) (Due
or CISH
Mutational Analysis by Next-Generation
$$8
&'&(%
,9,
/.,.,.
,
9,/,
,
/
.
,,
RT
.
therapeutic associations.
Reports a broad range of
clinical evidence.
by
$$:
2$+)(&'&(%
O
therapeutic associations.
Reports a broad range of
Next-Generation Sequencing.
TComprehensive
for up to 44 genes
mutational analysis reporting
123ABC,
Basel, CH-4052
+41 12 345 6789$
.%-11
.%-11
-XN@
RE
P
TComprehensive Plus
)'
%
City Gate, St Jakobsstrasse
%
-*9;<
-=9 -XX1XX1
-XX1XX1
'
-$9
).-XX1XX17!0
/-:
Y.
N
Physician T Caris to Archive
To: T Pathology T Ordering
return block
Return Specimen Block
provided above in order to
Return addresses must be
* Fax Nr:
* Phone Nr:
(58"7
)&&*
&&''()$%)'
$%&'%
'
NL
* Institution/Hospital Address:
* Postal Code
* Country
* City
O
* Pathologist Name
* Institution/Hospital Name
SE
S
Email Address
Phone Number
Fax Nr.
PATHOLOGY INFORMATION
PO
* Gender
TMaleTFemale
* Date of Birth (dd/mm/yyyy)
* Postal Code
* Country
* Phone Nr.
* Postal Code
* Country
* City
* Address
* City
Initial
* Address
Physician Email Address
* Ordering Physician
* First Name
* Last Name
* Office/Facility Name
PU
R
PATIENT INFORMATION
TREATING PHYSICIAN INFORMATION
Caris Account Number/Distributor
ontvangen
E
53 01 or [email protected].
12 12 32 32 or +41 21 533
pathology report to +800
“controlled copy.”
requisition with copy of
institution and be stamped
Complete and fax or e-mail
(*) are required.
bear the name of the originating
marked with an asterisk
The pathology report must
with the specimen. All fields
copy of the requisition
Please send the original
Het team van Caris neemt contact met u op
bij aanvullende verzoeken (bijvoorbeeld als
de biomarkerbeoordelingen prioriteit­
stelling vereisen door de hoeveelheid
tumorcellen).
5.
Rapport
IV
Requisition
International Tumour Profiling
Haal het pathologieverslag van het
tumormonster op en verzend beide
documenten per e-mail of per fax
naar de klantenservice van Caris.
RA
T
Documenten
gereedmaken
Caris levert het elektronische MI Profile
Report meestal binnen 14 dagen nadat
ons laboratorium het monster en de
vereiste documentatie heeft ontvangen.
LU
ST
Vul het aanvraagformulier in.
IL
2.
Physician Initials
Special Instructions
that the
an order for services. I certify
will
This requisition constitutes
and necessary, and that they
services are medically indicated
assist me in treating my patient.
FINAL REPORT WILL BE
Caris Life Sciences Europe
Physician or Practitioner
DELIVERED IN ENGLISH.
Signature
Print Name
11('$2&)%11
Date
-'
PLEASE SEE THE REVERSE
/<//1
FOR SPECIMEN REQUIREMENTS.
-)
%'34333333
5--<-
)/07/7!1,=(
-7/71@
?(@.!/1'...)707.71:?&'.
, 11,="<
AZ 85040, USA / CLIA 03D1019490
South 44th Place, Phoenix
53 01 / E-mail [email protected].
to Caris Life Sciences, 4610
12 12 32 32 or +41 21 533
Specimen must be sent
21 533 53 00 / Fax +800
3.13.2013
+800 12 12 30 30 or +41
All rights reserved.
EA61CE / Revision Date
Customer Services Phone:
Caris Life Sciences and affiliates.
Caris Life Sciences ©2013
Caris MPI, Inc. d/b/a
3.
Tumormonster
gereedmaken
Vraag de afdeling Pathologie in uw
instelling het monster naar Caris Life
Sciences te sturen voor tumorprofilering.
Een in formaline gefixeerd, in paraffine
ingebed (FFPE) monster dat recent is
verkregen, verdient de voorkeur. In het
gedeelte met vereisten voor het monster,
op de achterzijde van het aanvraagformulier,
zijn alternatieve monstertypen vermeld.
Plaats het volgende in de verzendset:
het monster, een bevroren koelelement,
het pathologieverslag en een kopie van het
aanvraagformulier. Stuur de documenten
per fax of per e-mail naar de klantenservice
van Caris als u dit nog niet hebt gedaan.
Neem contact met ons op indien u nog
vragen of aanvullende behoeften hebt en
graag met een lid van het wetenschapsteam
of medewerker van de klantenservice van
Caris Life Sciences wilt spreken.
6.
Vervolgonderzoek
4 De multi-technologieaanpak van Caris levert
51 bruikbare geneesmiddel-/doelassociaties op.
4 Uitgebreide evaluatie van de klinische literatuur
van meer dan 120.000 peer-reviewed publicaties.
4 Meer dan 33.000 opgestelde biomarkerregels
als leidraad bij behandelingsbeslissingen.
4 Meer dan 65.000 tumors geprofileerd.
4 Bruikbare biomarkers ontdekt in ~95% van
de gevallen.
4 Gemiddeld 25 potentieel klinisch relevante
resultaten gerapporteerd per patiënt.
Als u van Caris Molecular Intelligence™-services
gebruik wilt maken
of een vertegenwoordiger van Caris Life Science™ wilt spreken,
belt u naar +41 21 533 53 00/+800 12 12 30 30, stuurt u een
e-mail naar [email protected]
of gaat u naar onze website
www.carismolecularintelligence.eu.
Plaatselijk contactpersoon van CARIS:
©2014 Caris Life Sciences en gelieerde organisaties.
Alle rechten voorbehouden. EA118CB 10.14