> Postbus 2680 3500 GR Utrecht BEVEL ex artikel 8, vierde lid, Kwaliteitswet zorginstellingen Meldpunt Igz Aan het bestuur van de zorginstelling TCC Zorg T.a.v. de heer J. Woudenberg Postbus 30103 1303 AC ALMERE Stadsplateau 1 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 3500 GR Utrecht T 088 120 50 00 F 088 120 50 01 www.igz.nl Datum 22 december 2014 Onderwerp Bevel ex artikel 8, vierde lid, Kwaliteitswet zorginstellingen Geachte heer Woudenberg, Uw organisatie TCC Zorg, Septemberstraat 48 te Almere, werd in 2014 bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) bekend als nieuwe zorgaanbieder. In dat verband heeft op 30 juni 2014 een gesprek plaatsgevonden tussen u en de inspectie. In dat gesprek heeft u onder andere aangegeven dat TCC Zorg nog geen zorg verleende. Met u werd afgesproken dat u aan de inspectie zou melden, wanneer TCC Zorg zorg zou gaan verlenen. In latere e-mailcorrespondentie op 13 augustus en 4 september 2014 wekt u de suggestie dat u nog geen zorg levert. In het gesprek op 30 juni 2014 is tevens afgesproken dat u een afschrift van uw diploma voor verpleegkundige A waar u volgens uw informatie over beschikte, aan de inspectie zou sturen. Na dit contact is gebleken dat u zich onterecht uitgaf als verpleegkundige; u heeft geen opleiding tot verpleegkundige gevolgd of afgerond en u bent niet geregistreerd in het BIG register. Voor het onterecht uitgeven als verpleegkundige is in november 2014 aan u een bestuurlijke boete opgelegd. Bij de inspectie zijn in de afgelopen periode, waaronder op 26 september 2014, verschillende meldingen van oud medewerkers van TCC Zorg ontvangen over zorg die in uw opdracht is verleend en die blijk geven van onverantwoorde zorgverlening in de periode van juni tot en met september 2014. Naar aanleiding van deze meldingen heeft de inspectie nader onderzoek verricht. Dit onderzoek heeft bestaan uit een bezoek aan u op 12 december 2014, documentenonderzoek, het nader vergaren van informatie bij hoofdaannemers voor wie u zorg heeft verleend, bij zorgverleners die voor u zorg hebben verleend, het door u genoemde uitzendbureau, het ROC, Calibris en internetonderzoek. Van het bezoek op 12 december 2014 is een conceptrapport gemaakt. U bent per brief van de inspectie van 19 december 2014 in de gelegenheid gesteld om eventuele feitelijke onjuistheden in het conceptrapport door te geven. Bij brief van 20 december 2014, per e-mail door u aan de inspectie verstuurd op zondag 21 december om 11:49 uur, heeft u uw reactie gegeven op de brief van 19 december 2014. U heeft in uw reactie geen correctie op eventuele feitelijke onjuistheden in het conceptrapport gegeven. Het rapport is derhalve vastgesteld en als bijlage hier bijgevoegd. Pagina 1 van 8 Het inspectieonderzoek heeft zich in de eerste plaats gericht op de commanditaire vennootschap TccZorg C.V. (KvK-nummer 60617462), waarvan u als vennoot staat geregistreerd. Aangezien ook de eenmanszaak met de handelsnamen Travel Care Consultancy en TCC Travel en waarvan u als eigenaar staat geregistreerd en de commanditaire vennootschap Detaworkforce C.V., waarvan u als vennoot staat geregistreerd zijn betrokken bij de zorgverlening door de commanditaire vennootschap TccZorg C.V. (hierna: TCC Zorg) maken ook deze ondernemingen onderdeel uit van het onderzoek. TCC Zorg heeft zowel een toelating op grond van de Wet toelating zorginstellingen als verleent zorg of doet middels het inzetten van zorgverleners zorg verlenen als bedoeld in de zin van de Kwaliteitswet zorginstellingen en is derhalve aan te merken als een zorgaanbieder in de zin van de Kwaliteitswet zorginstellingen. Bevindingen Betrouwbaarheid toezichtobject Gebleken is dat u, in tegenstelling tot uw mededelingen daarover aan de inspectie, in ieder geval in de periode juli 2014 tot en met november 2014 zorg heeft verleend dan wel heeft doen verlenen. Verschillende meldingen door de inspectie ontvangen in de afgelopen periode, waaronder op 26 september 2014, gaven er blijk van dat er in opdracht van u zorg was verleend. Naar aanleiding hiervan heeft de inspectie navraag gedaan bij enkele hoofdaannemers waarvoor u die zorg zou hebben verleend. Deze hoofdaannemers bevestigden dat u voor hen in onderaannemerschap zorg heeft verleend, hetgeen is gestaafd met facturen. Gelet op de diverse signalen is de inspectie op 12 december 2014 bij u op bezoek geweest. U gaf aanvankelijk aan geen zorg te verlenen, maar na confrontatie met de inhoud van de meldingen en informatie van de hoofdaannemers erkende u dat u inderdaad zorg had geboden. Het betrof enkel persoonlijke verzorging en huishoudelijke hulp, zo verklaarde u. Uit de desgevraagd door u overhandigde facturen, werd bevestigd dat sprake was geweest van zorgverlening in ieder geval in de periode van 29 juli 2014 tot en met 22 september 2014. Anders dan u kort daarvoor in het gesprek had verklaard, bleek het echter niet alleen om persoonlijke verzorging en huishoudelijke hulp te gaan, maar betrof het ook verpleging. Op de vraag of u op dat moment zorg verleende en voor hoeveel cliënten verklaarde u dat u op dat moment voor één cliënt huishoudelijke hulp verleende en één aanvraag te hebben voor zorg met aanvang 5 januari 2015. Ook deze informatie bleek niet juist te zijn. Op 17 december 2014 heeft de inspectie informatie nader opgevraagd bij één van de hoofdaannemers waarvoor u zorg heeft verleend. Uit die informatie, bestaande uit onder andere facturen betreffende zorgverlening in de periode van 25 augustus tot en met 30 november 2014, is gebleken dat het ten tijde van het bezoek op 12 december 2014 niet om één cliënt ging, maar om zes of acht cliënten (van twee cliënten is de indicatie omstreeks die tijd afgelopen). Ook blijkt sprake te zijn van een schriftelijke samenwerkingsovereenkomst thuiszorg in onderaanneming, dit in tegenstelling tot hetgeen u verklaarde tijdens het bezoek op 12 december 2014. Op 17 december 2014 dient er volgens de zorgovereenkomst/indicatie blijkens die informatie door TCC Zorg zorg geleverd te worden aan zes cliënten voor de functies verpleging, persoonlijke verzorging en begeleiding. Pagina 2 van 8 Organisatie van de zorg Bij het inspectiebezoek op 12 december 2014 heeft de inspectie TCC Zorg beoordeeld op achttien onderwerpen. Het betreft onderwerpen als zorgplan, kwaliteitssysteem en medicatieveiligheid. De bevindingen zijn beschreven in het bijgevoegde rapport, zodat ik u daarnaar verwijs. Op geen van de onderwerpen is voldaan aan de voorwaarden voor verantwoorde zorg. Slechts voor twee van de achttien onderwerpen was enige documentatie aanwezig, echter van dien aard dat daarmee niet werd voldaan aan de daarvoor geldende normen. Desgevraagd heeft u aangegeven niet te beschikken over kennis van de toepasselijke wet- en regelgeving en richtlijnen en veldnormen. Uw onbekendheid met de toepasselijke regelgeving en veldnormen wordt bevestigd door de vragen die u stelt in uw e-mailberichten aan de inspectie van onder andere 4 september en 15 december 2014 en tijdens een telefoongesprek dat u met de inspectie voerde op 16 december 2014. Daarmee ontbreken alle randvoorwaarden voor verantwoorde zorgverlening: kennis van basale kennis van wet- en regelgeving en van toepassing zijnde richtlijnen en veldnormen en het ontbreken van voldoende risico bewustzijn. Dit levert een gevaar voor de patiëntveiligheid op. Uitvoering van de zorgverlening In de bij de inspectie ontvangen meldingen wordt melding gemaakt van onverantwoord verleende zorg. Het betreft onder andere een melding op 26 september 2014 van een zorgverlener die bij u heeft gewerkt, in ieder geval in de periode september en oktober 2014. Zij noemt onder andere dat u verpleegkundige handelingen heeft verricht zonder daartoe bevoegd en bekwaam te zijn. Ook merkt zij op dat u leerlingen handelingen laat verrichten waartoe zij niet bevoegd zijn en waartoe de betreffende leerlingen zich ook niet bekwaam achtten. Het voorgaande wordt bevestigd door informatie uit andere meldingen, waarin wordt aangegeven dat u door leerlingen voorbehouden en risicovolle handelingen laat of in ieder geval heeft laten verrichten. Handelingen waartoe zij niet bevoegd waren en waartoe zij zich ook niet bekwaam achtten zo blijkt uit de meldingen. Genoemd worden handelingen zoals injecteren, blaasspoelen en het zo nodig geven van een klysma. Tijdens het bezoek op 12 december 2014 heeft u in reactie hierop aangegeven van mening te zijn dat de leerlingen niet wisten wat risicovolle en voorbehouden handelingen waren. Ook heeft u tijdens het bezoek verklaard helpenden in te zetten voor de zorg. Uit een melding en informatie van hoofdaannemers waarvoor TCC Zorg zorg leverde, blijkt dat deze zorg onder andere verpleging en het verrichten van voorbehouden handelingen betrof. Zorgverleners van het niveau helpenden zijn hiervoor niet gekwalificeerd. Naar aanleiding van de ontvangen signalen hebben het ROC, de organisatie die de opleidingen verzorgt, en Calibris, de organisatie die erkenningen als leerbedrijf afgeeft, gezamenlijk onderzoek gedaan. De uitkomsten, onder andere inhoudende dat de leerlingen voorbehouden handelingen moesten verrichten waartoe zij zich niet bevoegd en bekwaam achtten, hebben ertoe geleid dat ROC de samenwerking eenzijdig met u heeft beëindigd en Calibris de eerder aan u afgegeven erkenning heeft ingetrokken. Pagina 3 van 8 Ook is gebleken dat TCC Zorg zonder duidelijke vastgelegde afspraken zorgverleners van het niveau helpenden en medewerkers van uw onderneming TCC Travel die geen scholing hebben, in de zorg medicijnen laat vervoeren voor verschillende apotheken in de regio en laat afleveren bij zorginstellingen en als spoedbestelling bij individuele cliënten. Er is geen schriftelijke samenwerkingsovereenkomst en beleid gericht op kwaliteit en veiligheid van deze dienstverlening. Dit is in strijd met de Veilige principes in de medicatieketen 2012, addendum 2014. Volgens de informatie uit het register van de Kamer van Koophandel heeft TCC Zorg 32 werkzame personen in dienst. In een filmpje op Youtube waarin u zichtbaar spreekt van een aantal van 300 cliënten en ruim 80 medewerkers. Dit filmpje werd op 24 augustus 2014 geplaatst. Op 12 december 2014 heeft u verklaard dat u voor de zorg naast de leerlingen van het ROC, uitzendkrachten inhuurde bij uitzendbureau Medi Interim te Hilversum. Bij navraag door de inspectie op 15 december 2014 bij Medi Interim heeft deze echter verklaard geen uitzendkrachten te hebben ingezet bij TCC Zorg. In het systeem van Medi Interim is te zien dat het laatste contact met u in 2006 was. Conclusie De inspectie is van mening dat u de artikelen 2, 3, 3a en 4 van de Kwaliteitswet zorginstellingen, niet dan wel onvoldoende naleeft. Aan geen enkele van de door de inspectie onderzochte voorwaarden voor het bieden van verantwoorde zorg wordt voldaan en de inspectie acht u, mede gelet op uw gebrek aan deskundigheid, op dit moment niet in staat verantwoorde zorg te (doen) verlenen. In combinatie met de meldingen die de inspectie heeft ontvangen, het gebrek aan transparantie en consistentie, het gebrek aan kennis en deskundigheid alsmede het ontbreken van elk risicobesef waarbij u complexe, risicovolle en voorbehouden zorg laat verlenen bij kwetsbare cliënten in een thuiszorgsituatie door niet gekwalificeerden en niet bekwamen en ook zelf zorg verleent zonder de vereiste kwalificatie en bekwaamheid ontstaan er situaties die acuut gevaar en ernstige schade op kunnen brengen, niet alleen voor de cliënten maar ook voor de zorgmedewerkers. Op basis van haar bevindingen kan de inspectie er niet op vertrouwen dat de patiëntveiligheid en de kwaliteit van zorg in afdoende mate zijn gewaarborgd. Dit geldt te meer nu u werkzaam bent zonder de controle zoals die bijvoorbeeld voorhanden is in een grotere organisatiestructuur en er geen sprake is van een interne toezichthouder zoals een raad van toezicht. Bovendien gaat het om cliënten in een thuiszorgsituatie waarbij controle op juistheid van handelen ontbreekt. Gelet op het vorenstaande acht de inspectie het risico op gezondheidsschade bij cliënten zeer groot. De bevindingen omtrent de organisatie van de zorg, de uitvoering van de zorg en de onbetrouwbaarheid van het toezichtobject, acht de inspectie een dermate acuut en ernstig gevaar voor de veiligheid en gezondheid opleveren als bedoeld in artikel 8, vierde lid, van de Kwaliteitswet zorginstellingen dat het nemen van maatregelen geen uitstel kan lijden. Pagina 4 van 8 Zienswijze Bij brief van 19 december 2014 heeft de inspectie u geïnformeerd over haar voornemen tot het geven van een bevel ex artikel 8, vierde lid, Kwaliteitswet zorginstellingen. Met het oog op een zorgvuldige besluitvorming en met toepassing van artikel 4:8 van de Algemene wet bestuursrecht (Awb), heb ik u de gelegenheid geboden een zienswijze te geven over mijn voornemen en over het conceptrapport van mijn bezoek op 12 december 2014. U heeft uw zienswijze bij brief van 20 december 2014, per e-mail door u aan de inspectie verstuurd op zondag 21 december om 11:49 uur, gegeven. Uw heeft daarbij – samengevat - het volgende opgemerkt: - - - - - In uw optiek zijn er geen voorbehouden handelingen verricht door leerlingen. Voor eventuele voorbehouden handelingen was een verpleegkundige met BIG registratie aanwezig; Over de medicatie bezorging heeft u bij aanvang vragen gesteld aan het meldpunt IGZ hoe daarmee om te gaan. Zij konden u daarop echter geen antwoord geven. U heeft het bovengenoemde contact over de medicatiebezorging beschouwd als een melding dat TCC Zorg met het verlenen van zorg verlenen was gestart; U heeft de dienstverlening onder TCC Zorg inmiddels gestart en ondergebracht bij uw koeriersdienst. U stelt daarbij dat het dan geen problemen geeft omdat vele bedrijven dat zo doen; U bent niet bekend met het Youtube filmpje. Er is wel ooit door u een filmpje ingesproken voor een website van de organisatie. U bent echter nooit met de organisatie overeengekomen dat zij uw dienstverlening zouden gaan promoten omdat achteraf bleek dat zij in een totaal ander werkgebied zaten. Aanvullend heeft u in uw zienswijze als verbeterpunten genoemd (ik citeer): - - - Er is een aanvraag ingediend voor een lidmaatschap van BTN Er is een verpleegkundige met BIG registratie aangetrokken die zich met de verpleegtechnische aansturing gaat bezighouden Medicatiebezorging is weggehaald bij TCC Zorg Maandelijks zal aan de inspectie een overzicht worden gezonden van cliënten in zorg met de daarbij gevraagde functieniveaus. Dit zal gebeuren voor zowel de cliënte in onderaannemerschap als voor de particuliere cliënten(PGB) Maandelijks zal aan de inspectie een overzicht worden gezonden van de in dienstzijde medewerkers met hun diploma’s en indien van toepassing BIG registratie. De aangetrokken verpleegkundige wordt aanspreekpunt voor klachten in de eerste lijn, in 2e lijn gaan wij gebruik maken van de klachtenprocedure van BTN alhoewel zij aangeven dat dit vermoedelijk per 1 januari 2015 niet meer noodzakelijk zal zijn. Zorgprotocollen zullen worden betrokken uit de systemen van BTN. Raad van Toezicht zal op zeer korte termijn worden gevormd., Het streven is dit de in de eerste 2 weken van het jaar 2015 te laten plaatsvinden. Zorg zal op dit moment uitsluitend worden verleend aan het huidige cliëntenbestand. Pagina 5 van 8 - Er zal niet aan actieve acquisitie worden gedaan totdat de organisatie geheel op orde is. Het streven is de datum van 31 januari 2015, e.e.a. is echter ook wel afhankelijk van de snelheid van het kennismakingsbezoek van BTN. Cliënten die zich daarbuiten toch aandienen zullen in overleg met de hoofdaannemer worden bekeken. De verpleegkundige zal een zorgdossier en een zorgleefplan gaan opstellen. Voor cliënten die een zorgdossier weigeren(PGB) zal een schaduwzorgdossier worden bij gehouden. Voor de rest zullen wij op ieder punt van het inspectierapport verbeteringen aanbrengen. (Einde citaat) De door u aangevoerde argumenten hebben niet geleid tot een herziening van mijn conclusie. De genoemde verbeterpunten die ofwel niet met documenten zijn onderbouwd ofwel toekomstgerichte acties betreffen bevestigen dat TCC Zorg de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg nog (lang) niet op orde heeft en desalniettemin doorgaat met het verlenen van zorg. Dit betekent dat ik uitvoering zal geven aan mijn voornemen tot het opleggen van een bevel. De aangetroffen situatie veroorzaakt een zodanig gevaar voor de veiligheid en/of de gezondheid dat het treffen van maatregelen geen uitstel kan lijden. Het gevaar wordt veroorzaakt door zeer hoge risico’s op de thema’s zoals opgenomen in het bijgevoegde rapport. Bevel ex artikel 8, vierde lid, Kwaliteitswet zorginstellingen De conclusie van de inspectie luidt dat u, gelet op bovenstaande constateringen die een acuut en ernstig gevaar inhouden voor de patiëntveiligheid, de artikelen 2, 3, 3a en 4, van de Kwaliteitswet zorginstellingen, niet dan wel in onvoldoende mate naleeft. Op grond van de geconstateerde, niet te rechtvaardigen situatie geef ik uw instelling op grond van artikel 8, vierde lid, van de Kwaliteitswet zorginstellingen het navolgende bevel: 1. TCC Zorg dient alle zorgverlening aan de huidige cliënten per direct te beëindigen en de betrokken hoofdaannemers daarover te informeren. Aangezien echter de cliënten recht hebben op een zorgvuldige overdracht naar een andere zorgaanbieder moet TCC Zorg de overdracht aan een andere zorgaanbieder, die de instemming van de inspectie heeft, zo spoedig mogelijk, maar uiterlijk voor 25 december 2014 regelen. Tot die tijd dient TCC Zorg alles in het werk te stellen om ervoor te zorgen dat de cliënten verantwoorde zorg krijgen geboden. 2. TCC Zorg dient alle cliënten en contactpersonen binnen 24 uur na deze berichtgeving op de hoogte stellen van dit besluit en hen alle benodigde hulp te bieden bij een zorgvuldige overgang naar een andere zorgaanbieder. 3. TCC Zorg dient voor een zorgvuldige overdracht te zorgen. 4. TCC Zorg mag vanaf heden geen nieuwe cliënten aannemen totdat aantoonbaar voldaan is aan de eisen van de artikelen 2, 3, 3a, en 4, van de Kwaliteitswet zorginstellingen. Pagina 6 van 8 5. TCC Zorg dient op geen enkele wijze zorg verlenen of doen verlenen totdat aantoonbaar voldaan is aan de eisen van de artikelen 2, 3, 3a, en 4, van de Kwaliteitswet zorginstellingen. 6. TCC Zorg mag geen medicijnen bezorgen of doen bezorgen totdat aantoonbaar voldaan is aan de eisen van de artikelen 2, 3, 3a, en 4, van de Kwaliteitswet zorginstellingen. Het bevel heeft een geldigheidsduur van 7 dagen. Het bevel gaat in op maandag 22 december 2014 om 18:00 uur en eindigt op maandag 29 december om 17:00 uur en kan door de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport worden verlengd. Indien u geen gehoor geeft aan het bevel, kan een last onder bestuursdwang dan wel een last onder dwangsom worden opgelegd. Overeenkomstig het actieve openbaarmakingbeleid van de inspectie wordt (de inhoud van) dit bevel met inachtneming van de wettelijke normen actief openbaar gemaakt 24 uur na inwerkingtreding. Per e-mail op maandag 22 december 2014 bent u gewezen op de mogelijkheid om te reageren op het voornemen tot het actief openbaar maken van de inhoud van het bevel. U heeft van die mogelijkheid geen gebruik gemaakt. Ik ga ervan uit u met het bovenstaande voldoende te hebben geïnformeerd. Indien u een toelichting op dit besluit wenst dan kunt u contact opnemen met ons Meldpunt onder telefoonnummer 088-1205000. Hoogachtend Bezwaar U kunt tegen dit besluit bezwaar maken door het indienen van een bezwaarschrift. Het bezwaarschrift dient te worden gericht aan het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, ter attentie van de Directie Wetgeving en Juridische Zaken, Postbus 20350, 2500 EJ Den Haag. Gelieve duidelijk te vermelden dat het een bezwaarschrift is. De termijn waarbinnen het bezwaarschrift kan worden ingediend bedraagt zes weken na de dag waarop het besluit is verzonden. Het bezwaarschrift dient te zijn ondertekend en ten minste te bevatten: naam en adres van de indiener; de dagtekening; een omschrijving van het besluit waartegen bezwaar wordt gemaakt; de grond(en) van het bezwaar. Het niet voldoen aan deze eisen kan leiden tot niet-ontvankelijkheid van het bezwaarschrift. Voorlopige voorziening Het indienen van een bezwaarschrift heft de werking van het bevel niet op. Pagina 7 van 8 Als u een bezwaarschrift heeft ingediend dan kunt u ook een voorlopige voorziening aanvragen waarmee mogelijk de werking van het bevel kan worden opgeschort. Indien dit, gelet op de betrokken belangen, onverwijlde spoed vereist, dan kunt u de voorzieningenrechter van de sector bestuursrecht van de rechtbank van het arrondissement waarbinnen u gerechtigd bent beroep in te stellen, verzoeken een voorlopige voorziening te treffen. Bij het verzoek om voorlopige voorziening wordt griffierecht geheven. Voor de regio-indeling en de adressen van de rechtbanken verwijs ik naar de volgende website: http://www.rechtspraak.nl/Organisatie/Rechtbanken/Pages/default.aspx Pagina 8 van 8
© Copyright 2024 ExpyDoc
