Welke functies moeten ingevuld worden?

Welke functies moeten
ingevuld worden?
De herziene Wod van papier naar
praktijk!
Jan-Bas Prins
17 juni 2014
Relevante documenten
• Europa
• 2010/63/EU
• EC – Implementation, interpretation and
terminology of Directive 2010/63/EU
• Nederland
• Gewijzigde Wod (versie 10 december 2013)
• Dierproevenbesluit 2014
• Ministeriële regeling
www.felasa.eu/links
2010/63/EU – legal requirements
• Article 23 (2) … the following functions:
•
•
•
•
(a) carrying out procedures on animals
(b) designing procedures and projects
(c) taking care of animals
(d) killing animals
2010/63/EU – legal requirements
• Article 24 : Specific requirements for
personnel
• 1. Member States shall ensure that each breeder,
supplier and user has one or several persons on
site who shall:
• (a) be responsible for overseeing the welfare and care
of the animals in the establishment;
• (b) ensure that the staff dealing with animals have
access to information specific to the species housed in
the establishment;
• (c) be responsible for ensuring that the staff are
adequately educated, competent and continuously
trained and that they are supervised until they have
demonstrated the requisite competence.
Gewijzigde Wod – Artikel 13f. 3de
en 4de lid
• Artikel 13f
• 3. De fokker, leverancier en de gebruiker beschikken ter plaatse
over een of meer personen die:
• a. verantwoordelijk zijn voor het toezicht op het welzijn en de verzorging
van de dieren in de inrichting*;
• b. ervoor zorgen dat personeelsleden die met de dieren omgaan,
toegang hebben tot specifieke informatie betreffende de in de inrichting
gehuisveste soorten;
• c. ervoor zorgen dat personeelsleden voldoende geschoold en
bekwaam zijn, voortdurend worden opgeleid en onder toezicht staan
totdat zij het bewijs van de vereiste bekwaamheid hebben geleverd.
• 4. De gebruiker beschikt over personen als bedoeld in artikel
10a1, eerste lid, die verzekeren dat:
• a. een eind wordt gemaakt aan onnodige pijn, lijden, angst of blijvende
schade die tijdens een dierproef bij een dier worden veroorzaakt; en
• b. een project wordt uitgevoerd in overeenstemming met het projectvoorstel op basis waarvan een projectvergunning is verleend en indien
dat niet het geval is, passende maatregelen worden getroffen om dit te
corrigeren en deze maatregelen worden geregistreerd.
* Art 14b(1): IvD samenstelling – 13.f.3.a. vormt minimale IvD
Gewijzigde Wod – Artikel 10a1.
1ste lid
• Artikel 10a1
• 1. In de projectvergunning, bedoeld in artikel
10a, eerste lid, wordt vermeld:
• a. de gebruiker die het project uitvoert;
• b. de personen die verantwoordelijk zijn voor de
algemene uitvoering van het project en voor de
overeenstemming daarvan met verleende
projectvergunning;
EC – Guidance to arrive at a
common understanding – art 24(1)
• Question:
• Could the person responsible for the welfare
and care of the animals in an establishment
be the same person as the designated
veterinarian or expert?
• Answer:
• Yes. However, it is important to note in this
context that the requirement for the person
responsible for the welfare and care of animals in
establishment requires the person to be on-site in
the establishment whereas the veterinarian or
other qualified expert can be designated and thus
not need to be present on-site.
EC – Guidance to arrive at a
common understanding – art 24
• Question:
• Who is ultimately responsible for ensuring
that the staff is adequately and continuously
trained?
Article 24 specifies that there can be one or
several persons on site responsible for this
task. Is it acceptable and up to the institution
to e.g. allow the project applicant having
technicians working for him/her, the animalwelfare body or someone from that structure
and/or the designated veterinarian to fulfil this
role?
EC – Guidance to arrive at a
common understanding – art 24
• Answer:
• Article 20(2) provides that the authorisation shall specify the
person/persons referred to in Article 24(1). Hence, every breeder,
supplier and user has to have at least one person on site who is
specified in the authorisation and who is responsible for the education,
competency and continuous training as well as ensuring the supervision
of the staff. It is this person, named in the authorisation, who is
responsible for the compliance with the provisions of Article 24(1)(c).
It is up to the institution, i.e. the breeder, supplier or user to determine
the person(s) responsible under Article 24(1) and to include this(these)
person(s) in the authorisation.
It is important to note that persons under Article 24(1) need to be on
site in the establishment, which is not necessarily required for e.g. a
designated veterinarian. Furthermore, the animal-welfare body as
described in Article 26 is not a 'person' and thus cannot be made
responsible for the activities under 24(1)(c).
2010/63/EU – legal requirements
• Article 25: Designated veterinarian
• Member States shall ensure that each
breeder, supplier and user has a designated
veterinarian with expertise in laboratory
animal medicine, or a suitably qualified expert
where more appropriate, charged with
advisory duties in relation to the well-being
and treatment of the animals.
Gewijzigde Wod – Artikel 14
• Artikel 14
• 1. Iedere fokker, leverancier en gebruiker
beschikt over een op het gebied van
proefdiergeneeskunde deskundige dierenarts of,
indien opportuun, een andere voldoende
gekwalificeerde deskundige, die is belast met
adviestaken met betrekking tot het welzijn en de
behandeling van de dieren.
• 2. Bij of krachtens algemene maatregel van
bestuur kunnen regels worden gesteld met
betrekking tot de in het eerste lid bedoelde
dierenarts of andere deskundige.
EC – Guidance to arrive at a
common understanding – art 25
• Question:
• What is meant by "or a suitably qualified expert where more
appropriate" in Article 25. Can an establishment choose freely
whether to designate a veterinarian or another expert?
• Answer:
• The decision has to be made on a case-by-case basis and with the
agreement of the authorities when the establishment is authorised as
per Article 21. It requires the designated veterinarian or a suitably
qualified expert to be named in the authorisation. The provision lays out
two conditions, the expert has to be:
• 1) 'suitably qualified' and
• 2) 'more appropriate' than the use of a designated veterinarian.
• The provision was drafted with the intention to allow in some specific
cases to use experts when e.g. the user/breeder/supplier is dealing with
more rare species such as cephalopods or amphibians and
veterinarians specialised in these specific species are not available,
making such specialised expert more appropriate. The proposed
approach is in line with the rest of the provisions as well as the spirit of
the Directive. The justifications used elsewhere in the Directive are
systematically linked to a scientific reasoning.
2010/63/EU – legal requirements
• Article 26: Animal-welfare body
• 1. Member States shall ensure that each breeder,
supplier and user sets up an animal-welfare body.
• 2. The animal-welfare body shall include at least
the person or persons responsible for the welfare
and care of the animals and, in the case of a
user, a scientific member. The animal- welfare
body shall also receive input from the designated
veterinarian or the expert referred to in Article 25.
• 3. Member States may allow small breeders,
suppliers and users to fulfil the tasks laid down in
Article 27(1) by other means.
Gewijzigde Wod – Artikel 14a
• Artikel 14a
• 1. De fokker, de leverancier en de gebruiker
stellen een instantie voor dierenwelzijn in.
• 2. In afwijking van het eerste lid kunnen bij of
krachtens algemene maatregel van bestuur
categorieën van fokkers, leveranciers en
gebruikers worden aangewezen die niet
gehouden zijn een instantie voor dierenwelzijn in
te richten. Indien zij geen instantie voor
dierenwelzijn inrichten, dragen zij er zorg voor dat
de taken van de instantie voor dierenwelzijn op
een in de algemene maatregel van bestuur
aangegeven wijze worden verricht.
Gewijzigde Wod – Artikel 14b
• Artikel 14b
• 1. De instantie voor dierenwelzijn bestaat ten
minste uit de in artikel 13f, derde lid, onderdeel a,
bedoelde persoon of personen. Bij of krachtens
algemene maatregel van bestuur kunnen
categorieën van deskundigen worden
aangewezen die daarnaast zitting hebben in de
instantie voor dierenwelzijn.
• 2. In de instantie voor dierenwelzijn van de
gebruiker* heeft naast de in het eerste lid
bedoelde personen een wetenschapper zitting.
• 3. De persoon bedoeld in artikel 14 brengt zijn
inzichten in bij de instantie voor dierenwelzijn.
* Gebruiker: een natuurlijk persoon of een rechtspersoon die, al
dan niet met winstoogmerk, dieren in procedures gebruikt.
Samenvatting: wat volgens
2010/63/EU mogelijk is ...
Artikel
(Wod)
Taak
Intern
Extern
13.f.3.a
toezicht op het welzijn en de verzorging
X
13.f.3.b
Zorgen voor informatie over diersoorten
X
13.f.3.c
Zorgen dat personeelsleden voldoende
geschoold en bekwaam zijn
X
13.f.4.a
Zorgen dat een eind wordt gemaakt aan
onnodige pijn, lijden, angst of blijvende schade
X
13.f.4.b
een project wordt uitgevoerd in
overeenstemming met de projectvergunning
X
14
een op het gebied van proefdiergeneeskunde
deskundige dierenarts of, indien opportuun, een
andere voldoende gekwalificeerde deskundige
X
X
X
(X)
(Art 14)
14.b
(IvD)
* Art 14b(2)
13.f.3.a + wetenschapper* + art 14 (adviseur)
Combi
14
(X)
14
14
Competentie gestuurd onderwijs
Vanmiddag: Gap analyse
• De huidige situatie:
• Opbouw organisatie
• Taakverdeling
• Competenties
• Situatie onder gewijzigde Wod
•
•
•
•
Taken
Competenties
Taakverdeling
Opbouw organisatie
• Gaps
• Organisatie: opbouw
• Medewerkers: om-, bijscholing, werving-selectie.

Download Report