Bijsluiter - ACE Apotheek

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
COMPLAMIN® RETARD 500
500 mg xanthinolnicotinaat, tablet met gereguleerde afgifte
Dit geneesmiddel heeft geen Marketingautorisatie
en wordt verstrekt onder artikel 3.17 van de
Regeling Geneesmiddelenwet (op artsenverklaring).
Het geneesmiddel wordt gemaakt door ACE
Pharmaceuticals BV, Zeewolde, Nederland en ter
beschikking gesteld via ACE Apotheek, Zeewolde,
Nederland.
De behandelend arts dient dit product alleen voor te
schrijven na zich ervan te hebben verzekerd dat het
niet mogelijk is de patiënt te laten overstappen op
een geregistreerd alternatief.
1. ALGEMENE INFORMATIE
Lees eerst deze bijsluiter
Volg altijd de aanwijzingen van uw arts op. Voordat u
met de therapie begint, raden wij u aan deze bijsluiter
goed te lezen. Dit advies geldt ook als u iemand anders
helpt met het innemen van Complamin Retard.
Het kan zijn dat u tijdens de behandeling met
Complamin Retard de bijsluiter nogmaals wilt lezen.
Daarom adviseren wij u de bijsluiter gedurende de
behandeling met Complamin Retard te bewaren.
Bij vragen of onduidelijkheden over de inhoud van deze
bijsluiter kunt u zich altijd tot uw arts of apotheker
wenden.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Geef het ook nooit aan anderen dan degene(n) aan
wie de arts het voorgeschreven heeft. Gebruik zelf ook
nooit geneesmiddelen van iemand anders. Gooi oude of
overgebleven geneesmiddelen niet weg, maar lever ze
in bij uw apotheek.
Naam van het geneesmiddel
Complamin® Retard
Wat is de samenstelling van Complamin Retard?
Werkzaam bestanddeel
Het werkzame bestanddeel van Complamin Retard is
xanthinolnicotinaat.
Complamin Retard tablet: 500 mg xanthinolnicotinaat
per omhulde tablet.
Lijst van hulpstoffen
Methylacrylaat, talk, magnesiumstearaat, triethylcitraat,
natriumlaurylsulfaat en nonoxyl-100.
Hoe ziet Complamin Retard eruit en wat is de inhoud
van de verpakking?
Complamin Retard wordt geleverd in verpakkingen van
60 tabletten in een container.
Complamin Retard is een omhulde tablet met
gereguleerde afgifte. Dit betekent dat de werkzame
stof geleidelijk vrijkomt, waardoor u minder keren per
dag een tablet hoeft in te nemen.
Tot welke geneesmiddelengroep behoort Complamin
Retard?
Complamin Retard behoort tot de groep van vaatverwijdende en cholesterolverlagende middelen.
Wie is verantwoordelijk voor het in de handel brengen
van Complamin Retard in Nederland?
Levering door ACE Pharmaceuticals BV via ACE
Apotheek volgens art. 3.17 van de Regeling
Geneesmiddelenwet.
Voor inlichtingen:
ACE Pharmaceuticals BV
Schepenveld 41
3891 ZK Zeewolde
Tel. 036-5227201
2. WAARVOOR WORDT COMPLAMIN RETARD
GEBRUIKT?
Complamin Retard wordt door uw arts voorgeschreven
voor de behandeling van ziektetoestanden die het
gevolg zijn van een slechte doorbloeding van vooral het
bovenste gedeelte van het lichaam (fenomeen Raynaud/
vasospastische aandoeningen). Complamin Retard
wordt ook gebruikt bij een te hoog gehalte aan vetten
en cholesterol in het bloed, als dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende zijn (hypercholesterolemie).
Ter ondersteuning van de behandeling is het gewenst
cholesterolarme voeding te gebruiken, niet te roken en
veel lichaamsbeweging te nemen.
3. WAAR MOET U OP LETTEN VÓÓRDAT U
COMPLAMIN RETARD GAAT GEBRUIKEN?
Wanneer mag u Complamin Retard niet gebruiken?
U mag Complamin Retard niet gebruiken als u overgevoelig bent voor xanthinolnicotinaat.
Voorts mag u Complamin Retard niet gebruiken:
• Als u recent een hartinfarct heeft gehad
• Als de pompfunctie van uw hart niet goed meer
werkt
• Als uw lever niet goed meer werkt
• Als u last heeft van acute bloedingen
• Als u last heeft van een maagzweer
• Als uw bloeddruk aanzienlijk te laag is
Welke bijzondere voorzorgen gelden er bij het gebruik
van Complamin Retard?
• Algemene voorzorgen
Patiënten die Complamin Retard gebruiken, dienen
onder nauwkeurig toezicht van de arts te blijven. Dit
geldt in het bijzonder als u last heeft van een nietstabiele bloeddruk omdat Complamin Retard een
vaatverwijdende werking heeft. In het begin kunt u
een gevoel van warmte ondervinden (tintelingen en
opvliegingen). Deze reacties kunnen 10-20 minuten of
langer duren maar nemen gewoonlijk in intensiteit af
nadat het geneesmiddel enkele dagen is gebruikt.
• Bij zwangerschap en borstvoeding
Complamin Retard niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoedingsperiode.
• Ouderen
Voor ouderen gelden geen bijzondere voorzorgen.
• Kinderen
Complamin Retard mag niet door kinderen worden
gebruikt.
• Rijvaardigheid en het bedienen van machines
Bij het besturen van voertuigen en het bedienen van
machines dient u rekening te houden met het
optreden van een lage bloeddruk (met name in het
begin van de behandeling) en wazig zien.
• Bepaalde patiëntengroepen
Als u vroeger een maagzweer heeft gehad, moet u
zeer voorzichtig zijn met het gebruik van Complamin
Retard. Dit geldt ook in het geval u gevoelig bent
voor irritatie van het maag-darmkanaal.
Complamin Retard met voorzichtigheid gebruiken als
u vroeger een leveraandoening heeft gehad.
Als u last heeft van suikerziekte kan het noodzakelijk
zijn het dieet of de geneesmiddelen die u gebruikt
voor de behandeling van de suikerziekte aan te
passen als gelijktijdig Complamin Retard wordt
gebruikt. In dit geval raden wij u ook aan om
regelmatig het bloedsuikergehalte goed te (laten)
controleren.
Als u last heeft van astma of allergisch van aard
bent, moet u Complamin Retard met voorzichtigheid
gebruiken. Dit geldt ook in het geval u last heeft van
jicht.
Kunt u Complamin Retard samen met andere geneesmiddelen gebruiken?
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft
gebruikt, raden wij u aan uw arts of apotheker hierover
te informeren vóórdat u met de behandeling begint.
Verschillende geneesmiddelen kunnen namelijk elkaars
werking beïnvloeden.
• Complamin Retard niet gelijktijdig gebruiken met
middelen die de bloeddruk verlagen.
• Bij gelijktijdig gebruik van nicotinepleisters en
Complamin Retard kunnen bepaalde bijwerkingen
zoals roodheid van gezicht en hals (‘flushes’), warm
gevoel en bonzend hoofd versterkt worden.
4. AANWIJZINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN
COMPLAMIN RETARD
Wij raden u aan de adviezen van uw arts op te volgen.
Uw arts heeft u voorgeschreven hoeveel, hoe vaak en
hoelang u Complamin Retard dient in te nemen.
Stop dus nooit op eigen initiatief met de therapie
zonder uw arts hierover te raadplegen, ook al voelt u
zich goed.
Wat is de dosering en de duur van de behandeling?
Dosering
De gebruikelijke dosering voor volwassenen is:
2 maal daags (ochtend en avond) 1 tablet.
Duur van de behandeling
Deze wordt door uw arts bepaald en is o.a. afhankelijk
van de aandoening en de ernst ervan.
Wat moet u doen als u meer Complamin Retard heeft
ingenomen dan is voorgeschreven?
Waarschuw in dit geval een arts en/of apotheker. Laat
de arts en/of apotheker ook de verpakking Complamin
Retard zien.
Wanneer u meer Complamin Retard heeft ingenomen
dan is voorgeschreven, kunt u last krijgen van een lage
bloeddruk, ernstige buikpijn, hartkloppingen, braken,
diarree, duizeligheid en een warmte- of hittegevoel in
uw bovenlichaam, vooral in het hoofd en in de hals, dat
gepaard kan gaan met een prikkelend gevoel in de nek.
Wat moet u doen als u vergeten bent Complamin
Retard in te nemen?
Als u vergeten bent Complamin Retard in te nemen,
doe dit dan alsnog zodra u daaraan denkt, tenzij het
bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem de volgende
dosis op het eerstvolgende tijdstip en ga vervolgens op
de geadviseerde wijze door. Neem nooit een dubbele
dosis van een tablet om de vergeten dosis alsnog in te
nemen.
Wat gebeurt er als u plotseling stopt met het innemen
van Complamin Retard?
In het algemeen raden wij u aan niet op eigen initiatief
met de therapie te stoppen zonder uw arts hierover van
tevoren te raadplegen.
5. MOGELIJKE BIJWERKINGEN VAN
COMPLAMIN RETARD
In het begin van de behandeling (circa 10-15
minuten na inname van de tablet) kunt u last krijgen
van warmte- of hittegevoel in uw bovenlichaam, vooral
in het hoofd en in de hals, dat gepaard kan gaan met
een prikkelend gevoel in de nek. Deze verschijnselen
kunnen 10-20 minuten of langer duren maar kunnen
in intensiteit afnemen zodra Complamin Retard enkele
dagen is gebruikt.
Verder kunnen voorkomen: lage bloeddruk, hoofdpijn,
hartkloppingen, buikpijn, braken, diarree, zuurbranden, terugkomende maagzweer, duizeligheid,
vermoeidheid, slap gevoel, wazig zien, spierkrampen,
ontstekingen in de gewrichten, huiduitslag, jeuk, droge
schilferige huid, veranderingen in bloedsuikergehalte.
6. HOE MOET U COMPLAMIN RETARD
BEWAREN EN WAT IS DE UITERSTE
GEBRUIKSTERMIJN?
Complamin Retard buiten bereik en zicht van kinderen
bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaren in de originele verpakking.
Gebruik Complamin Retard niet meer na de datum die
vermeld staat op de verpakking achter de aanduiding
‘Niet te gebruiken na’ of ‘EXP’. ‘EXP’ betekent vervaldatum.
7. WANNEER IS DEZE BIJSLUITER VOOR HET
LAATST GEWIJZIGD?
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in maart 2014.
Gebruiksaanwijzing
De tablet bij voorkeur 1 uur na de maaltijd innemen.
De tablet in het geheel met een glas water innemen.
Bijt of kauw niet op de tablet.
58141 1403.04

Download Report