Analysis Certificate

Analysecertificaat
Artikel:
Chlorpromazini hydrochloridum
Monstercode/Keur code:
1 / KEUR-109916B
Chargenummer:
14D24-B09-294600
Referentie code / Nr.:
3011 / 1403006
Onderzocht volgens:
PH.EUR 8.1
Testen
Eis
Resultaat Eenheid Standaardopmerking
Uiterlijk
(Nagenoeg) wit, kristallijn poeder;
Conform
licht- en luchtgevoelig
Conform
Identiteit B
Conform
Conform
IR-spectrum
Identiteit D
Wit
Conform
Chloride
pH
3,5 - 4,5
3,9
Onzuiverheid F
<=0,15
<0,15
Verwante stoffen
Conform
Conform
Onzuiverheid B
<=0,3
<0,05
%
Onzuiverheid C
<=0,3
<0,3
%
Onzuiverheid D
<=0,3
<0,3
%
Onzuiverheid A
<=0,15
<0,05
%
Onzuiverheid E
<=0,15
<0,05
%
Elke andere onzuiverheid
<=0,10
<0,10
%
Totaal onzuiverheden
<=1,0
<1,0
%
Zware metalen
<= 10
Conform
ppm
Gewichtsverlies na drogen
<= 0,5
0,1
%
Sulfaatas
<= 0,1
0,0
%
Oplosmiddelresten
CPMP/ICH/283/95
Conform
Chloorpromazinehydrochloride
99,0 - 101,0
99,8
TSE- / BSE-verklaring:
Geen contaminatie met TSE- / BSE-risicomateriaal
Conform
Analyse uitgevoerd door het geaccrediteerde laboratorium Eurofins Parijs.
Vrijgifte:
Drs. M.V. Garcia Alia
Apotheker - QA Manager / QP
07/10/14
Expiratiedatum: 04-2017
Conclusie: GOEDGEKEURD
Dit document is electronisch vervaardigd en daardoor niet ondertekend.
10%m/V
%
DLC
HPLC
%m/m
105 °C
Gedroogd
Data producent