スライド 1

臨床研究開発センターによる臨床研究支援フローチャート
臨床研究を実施しようとする研究代表者
支援申込
・プロトコル
・同意説明文書
・症例報告書の作成支援
支援内容の合意
研究実施に向けたスケジュールの確認
倫理審査申請書の提出
審査承認
データベース(UMIN)など登録
割り付けセンター業務
研究開始
・スクリーニング
・適格性確認
・IC補助
・スケジュール管理など
研究終了
(中断・中止)
・進捗状況の情報提供
・データ固定
・解析用データセット作成など
発表
(学会・論文など)
・データ解析など

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