人工呼吸器が突然停止!? 東北厚生年金病院 臨床工学室 伊藤 孝彦 菊地 徹 鈴木 雅和 事例 • 日時: 2001年8月29日午前4時20分頃 • 状況: 使用中の人工呼吸器が突然アラーム 音と共に換気ができなくなった。 • 対応: Nsがアンビューバックにて換気し Dr、 MEコール、到着に時間があった為、 別の人工呼吸器に変更した。 使用人工呼吸器 • • • • 形式:Evita4 EVT-4000 製造番号:ARNL-0045 製造年月:1999年10月 納入年月:2000年6月 使用期間:1年4ヶ月(2000/6~) 使用時間約900時間 2001年6月メーカー点検済 起動画面 事故発生後の再現テスト ME到着後の対応 • 電源を入れたがエラー音のみ、操作・動作 点検できない • メーカーの営業時間を待ち連絡、原因究 明・修理を依頼 • 病院責任者へ報告 メーカーの回答 • 故障個所 • • 電源+24Vの不良を示すエラーメッセージ CO2キャリアボードの電源ノイズ吸収のコンデンサ 換気動作停止について • • 動作制御回路に使用する電源がショートした為 内部安全機構が働いたため 同機種の同様の故障について • • 402台が国内に輸入、今回が初 電気回路は問題なし、ボード再設計で部品を交換 メーカーの対応 • 厚生労働省への「医療用具不具合・感染 症症例報告書」を提出 • エビタ4使用のお客様宛てに「ご使用の 注意」を配布、万一の故障に際し患者の 安全確保をお願いした • 製造元で故障の原因調査と再発防止策の 検討を要請 当院の対応 • 安全性を考えると当院では使用出来ず、業者 に返却要請 • 1台は返却、残り1台は内部基盤を全て 交換し て当院へ • 使用の際にはスタッフに注意を促している 情報を集めてみると • インターネット上でもエビタの故障の報告 事例 • 2000年4月初めより! • 電源ユニット、低電圧発生部の故障 • 2002年5月21日に機械の回収案内 • 2000年12月~2001年9月の出荷物 • マザーボードの不良、換気停止の恐れ 大事故にならなかったのは • 人工呼吸器に慣れた病棟 • 看護師の対処が的確 • 救急用具の所在が明らかだった • 緊急時の連絡体制がきっちりしていた • 機械の情報が多少あった 院内での働きかけ • 他職種への勉強会 • ME機器の対処は看護師が多い • 予備の確保 • 緊急時にスムーズに対応 • 機器の情報 • 事前に危険を察知 • 事故後の対処 • 今後の事故対策に役立てる メーカーへの働きかけ • 機器の点検・修理法 • 点検・修理技術を身に付ける • 機械の自己診断だけに頼らない • メーカーの対応 • 情報の提供
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