使用した物品

人工呼吸器が突然停止!?
東北厚生年金病院
臨床工学室
伊藤 孝彦 菊地 徹 鈴木 雅和
事例
• 日時: 2001年8月29日午前4時20分頃
• 状況: 使用中の人工呼吸器が突然アラーム
音と共に換気ができなくなった。
• 対応: Nsがアンビューバックにて換気し Dr、
MEコール、到着に時間があった為、
別の人工呼吸器に変更した。
使用人工呼吸器
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形式:Evita4 EVT-4000
製造番号:ARNL-0045
製造年月:1999年10月
納入年月:2000年6月
使用期間:1年4ヶ月(2000/6~)
使用時間約900時間
2001年6月メーカー点検済
起動画面
事故発生後の再現テスト
ME到着後の対応
• 電源を入れたがエラー音のみ、操作・動作
点検できない
• メーカーの営業時間を待ち連絡、原因究
明・修理を依頼
• 病院責任者へ報告
メーカーの回答
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故障個所
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電源+24Vの不良を示すエラーメッセージ
CO2キャリアボードの電源ノイズ吸収のコンデンサ
換気動作停止について
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動作制御回路に使用する電源がショートした為
内部安全機構が働いたため
同機種の同様の故障について
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402台が国内に輸入、今回が初
電気回路は問題なし、ボード再設計で部品を交換
メーカーの対応
• 厚生労働省への「医療用具不具合・感染
症症例報告書」を提出
• エビタ4使用のお客様宛てに「ご使用の
注意」を配布、万一の故障に際し患者の
安全確保をお願いした
• 製造元で故障の原因調査と再発防止策の
検討を要請
当院の対応
• 安全性を考えると当院では使用出来ず、業者
に返却要請
• 1台は返却、残り1台は内部基盤を全て 交換し
て当院へ
• 使用の際にはスタッフに注意を促している
情報を集めてみると
• インターネット上でもエビタの故障の報告
事例
• 2000年4月初めより!
• 電源ユニット、低電圧発生部の故障
• 2002年5月21日に機械の回収案内
• 2000年12月~2001年9月の出荷物
• マザーボードの不良、換気停止の恐れ
大事故にならなかったのは
• 人工呼吸器に慣れた病棟
• 看護師の対処が的確
• 救急用具の所在が明らかだった
• 緊急時の連絡体制がきっちりしていた
• 機械の情報が多少あった
院内での働きかけ
• 他職種への勉強会
• ME機器の対処は看護師が多い
• 予備の確保
• 緊急時にスムーズに対応
• 機器の情報
• 事前に危険を察知
• 事故後の対処
• 今後の事故対策に役立てる
メーカーへの働きかけ
• 機器の点検・修理法
• 点検・修理技術を身に付ける
• 機械の自己診断だけに頼らない
• メーカーの対応
• 情報の提供