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CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA
Hotel Camino Real Sumiya, Cuernavaca, Morelos
8, 9 y 10 de Julio de 2015
Programa Técnico Científico
HORARIO
CONFERENCIAS
PONENTES
DIA MIERCOLES 8 DE JULIO
8:00 – 10:00
Registro de participantes
10:00 – 11:00 Ceremonia de Inauguración
Q.F.I. Carmen Margarita Rodríguez Cueva – Presidenta de AMEPRES
Avance de COFEPRIS en el Ámbito
11:00 – 12:00 Nacional e Internacional como Agencia
Mtro. Mikel Arriola Peñalosa (por confirmar)
Nacional de Referencia
Importancia de la Interacción entre los
12:00 – 13:00 Profesionales de la Regulación Sanitaria Lic. Julio Sánchez y Tépoz (por confirmar)
y las Autoridades
Q.F.B. Socorro
Asuntos regulatorios: Área estratégica o Q. Rafael García
13:00 – 14:00
Márquez Vargas
de gestoría
Barrera
14:00 – 15:30
15:30 – 16:30
16:30 – 17:30
17:30 – 18:30
20:00 – 22:00
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Comida
Evaluación Económica de
Intervenciones de Salud en México y
Tomadores de Decisión: Evolución y
Desafíos
Modificaciones a las condiciones de
registro sin homoclave y su impacto en
los procesos regulatorios
El proceso de inclusión de insumos para
la salud al cuadro básico institucional,
perspectivas de las diversas
instituciones: Coordina el Consejo de
Salubridad General.
Coctel y cena de bienvenida
M. en E.S. Herman Soto Molina
Ponente COFEPRIS
Q.F.B. Maricela
Plascencia García
Dr. Leobardo Ruiz
Pérez / Rosa María
Galindo Suárez
Ricardo Beaujean/
Dra. Jocelyn
Ramírez Gámez
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Conferencista de área de
acceso de Fármacos
Nacionales
CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA
Hotel Camino Real Sumiya, Cuernavaca, Morelos
8, 9 y 10 de Julio de 2015
Programa Técnico Científico
HORARIO
DIA JUEVES 9 DE JULIO
7:00 – 8:00 Desayuno
Hacia una Nueva Norma Oficial
Mexicana 012 de Investigación para la
Salud:
• Bases para la Generación y
Evaluación de Evidencia Científica
• Magnitud de la Participación de la
Población Mexicana en Estudios
8:00-9:00
Multinacionales
• Papel de las Unidades Habilitadas
para el Predictamen de Protocolos de
Investigación
• La perspectiva de los hospitales sobre
la ejecución de protocolos de
investigación
clínica.
Regulación de Almacenes - Operadores
9:00 – 10:00
Logísticos
10:00 – 11:00
11:00 – 11:30
11:30 – 13:30
13:30 – 15:00
15:00 – 16:00
CONFERENCIAS
Dr. Juan Carlos
Gallaga Solórzano
Dr. Jesús Ruiz Rosillo /
Dra. Helgi Jung Cook
La regulación actual de las funciones del Q.F.B. Alma Rojas
responsable sanitario en México
García
Q.F.B. Lourdes Molina
Rincón / Q.F.B. Evodio
García Díaz
Coffee Break
La prórroga del registro sanitario
¿Proceso concluido?
Comida
FDA Ley de seguridad de la cadena de
suministro de medicamentos visión
general de la implementación
Q. Rafael García Barrera
M. en C. Ana
Patricia Pineda
Zavaleta
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PONENTES
Q.F.B. María Catalina
Díaz Gutiérrez
CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA
Hotel Camino Real Sumiya, Cuernavaca, Morelos
8, 9 y 10 de Julio de 2015
Programa Técnico Científico
HORARIO
16:00 – 17:00
17:00 – 18:00
18:00 – 19:00
21:00 – 1:00
CONFERENCIAS
Lineamientos de Publicidad: OTC´s,
Cosméticos, Medios Masivos. Postura
Mundial
Aspectos de la Ley Aduanera y su
relación con la clasificación de
sustancias para la fabricación de
medicamentos
Impacto de los cambios de la regulación
sanitaria en la cadena de suministro sin
requisito de planta en México. Ligar
entre los requerimientos de Comercio
Exterior y los requerimientos
normativos para operar Cadena de
Suministro.
Cena de Gala
DIA VIERNES 10 DE JULIO
7:00 – 8:00
Desayuno
Importancia del Sistema de Calidad en
la Dinámica de las Autorizaciones
8:00 – 9:00
Sanitarias
9:00 – 10:00
10:00 – 11:00
Plan de Manejo de Riesgos
perspectivas y conclusiones
La Regulación Actual Relacionada con
las Maquilas
PONENTES
Lic. Odilón Montes
Rodríguez
Ponente
COFEPRIS
Q.F.B. Luisa Díaz
Montiel
Dr. Carlos Campillo
Serrano
Q.F.B. Maricela
Plascencia García
Lic. Ricardo
Cavazos Cepeda
Q.F.B. Evodio García Díaz
Q.F.B. María del
Carmen Becerril
Martínez
Q.F.B. Marcos
Laureano Solís Leyva
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Lic. Héctor Bolaños
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Q.F.B. Everardo
Vázquez
Ing. Francisco Castillo
Mtra. Miriam Sánchez
Arroyo
CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA
Hotel Camino Real Sumiya, Cuernavaca, Morelos
8, 9 y 10 de Julio de 2015
Programa Técnico Científico
HORARIO
11:00 – 12:00
12:00 – 13:00
PONENTES
CONFERENCIAS
Impacto de la Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia: Definiciones de
Planes, Programas, Estudios y
Actualización de Guías.
Ponente COFEPRIS
Inmunogenicidad en los medicamentos
Q.F.B. José Luis
Biotecnológicos. ¿Una causa común
Herrera Torres
de eventos adversos?
13:00 – 13:30
Conclusiones del congreso
13:30 – 13:45
13:45 – 14:30
Clausura del Congreso
Coctel de Clausura
Q.F.I. Carmen
Margarita Rodríguez
Cueva-Presidenta
de AMEPRES
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Dra. Alejandra Rosette
Dra. Sonia Mayra Pérez
Tapia - Directora
Ejecutiva UDIMEB
Escuela Nacional de
Ciencias Biológicas IPN
Lic. María Isabel Badillo

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