SALUD SECIlETARfA Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios DE SALUD Avisos No. DE INGRESlJ(USO Cp>fepris ~ Comé&l6nFect.raI pera le Protecd6n contra magos Sanitario. EXCLUSIVO DE LA COFEPRIS) -r 333 O O5 1 1 XO 25 3 ANTES DE LLENAR ESTE FORMATO LEA CUIDADOSAMENTE EL INSTRUCTIVO, LLENAR CON LETRA DE MOLDE LEGIBLE O A MÁQUINA O COMPUTADORA LA GUIA Y EL LISTADO DE DOCUMENTOS ANEXOS. t0 ACTUALIZACiÓN DE DATOS DE ESTABLECIMIENTO QUE CUENTA CON LICENCIA SANITARIA IMPORTACiÓN RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA EXPORTACiÓN ALTA O MODIFICACiÓN HOMOCLAVEDEL BAJA o MAQUILA ANOMALIAO IRREGULARIDAD PREVISIONES PARA DE O D SANITARIA NOMBRE DEL TRAMITE: TRAMITE: Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud del Establecimiento que Opera con Licencia Sanitaria. COFEPRIS.05.11 MODALIDAD O PRÓRROGA DE PlAZO AGOTAR EXISTENCIAS INSUMOS DEL TRAMITE: ti:!, rpATO~Ó~t:'PR.ÓP¡~:TARIQ: ~~,-<'-tr: t\<>,«- ~Lt+~ '~;Y5f:' ,,>i:'.'".::, ,_-i~: o:. ~::,:it?;¡,¡~:~\.t0i"!: NOMBRE DEL PROPIETARIO (PERSONA FISICA) O RAZÓN SOCIAL (PERSONA MORAL) R.F.C. Lal;loratorio de Control ARJ, S.A. de C.V. C.U.R.P. CALLE, NÚMERO EXTERIOR Y NUMERO O LETRA INTERIOR DELEGACiÓN LCR970131 RQ7 (DATO OPCIONAL) O MUNICIPIO Iztacalco Canela No. 127 LOCALiDAD ENTRE CALLE . Brea f',~:~-í8'.',~f."-:' "!'.' .~\,*{-,'':'::f_~;~,',\.--WW::>~~'':i?¥t'';';~ [PATOS D.E,L:.ESTABLE,G! ;.::;t;i~ <;.~\¿,.t~: y:;{::'--:~:P!¡,:,4: :"-,~~ ;'::-:':;;~~' '\";, RAZÓN SOCIAL O DENOMINACiÓN ,:;0- ,,!:.::, DEL ESTABLECIMIENTO Laboratorio de Control ARJ, S.A. de C.V. CALLE, NUMERO EXTERIOR Y NUMERO O LETRA INTERIOR Canela No. 127 LOCALIDAD o ENTRE CALLE Y CALLE Brea Ch~e No. DE LICENCIA SANITARIA O INDIQUE SI PRESENTO AVISO DE FUNCIONAMIENTO DESCRIPCI CLAVE S.C.lAN. o Laboratorios de Prueba (Laboratorio de control químico, farmacéutico de toxicología, para el estudio, experimentación de medicamentos y materias primas o auxiliar en la regulación sanitaria). 541380 DE O 08:00 A HORARIO: O INDIQUE NOMBRE COMPLETO, REPRESENTANTE LEGAL N DEL S.C.lAN. M M V S A DE 17:30 FECHA DE INICIO DE ACTIVIDADES SEP 2013 OlA MES AÑO e.U.R.p. y CORREO ELECTRÓNICO C.U.R.P. NOMBRE COMlPLETO (!lATO OPCIONAl) CORREO ELECTR marcos Marcos Gil Rodríguez Lezama PERSONA AUTORIZADA 26 C.U.R.P. NOMBRE COMlPLETO (!lATO OPCIONAl) CORREO ELECTR NICO laboratorioar".c NICO German Valdivieso Quevedo sin correo Federico Humberto Romero Paredes González [email protected] Rocío Guadalupe González Guerrero [email protected] IMPORTANTE: UTILICE UN FORMATO POR CADA TIPO DE TRÁMITE PRODUCTO PRODUCTO 1) CLASIACACIÓN DEL PRODUCTO O SERVICIO 2) ESPECIFICAR ) DENOMINACiÓN ESPECiFICA DEL PRODUCTO ) NOMBRE (MARCA COMERCIAL) ) DENOMINACiÓN GENÉRICA O DENOMINACiÓN COMúN INTERNACIONAL DISTINTIVA (OCI), DENOMINACiÓN O NOMBRE CIENT1FICO ) FORMA FARMACEUTICA CANTIDAD O VOLUMEN O ESTADO FlslCO TOTAL 8) UNIDAD DE MEDIDA ) TIPO DE PRODUCTO 13 10) USO ESPECIFICO O PROCESO 14 11) CONCENTRACiÓN DEL PRINCIPIO 15 16 17 28 ACTIVO Y VALOR TOTAL EN DÓLARES 12) FECHA A REAUZAR MOVIMIENTO EXPORTACiÓN PREVISiÓN EN CASO DE IMlPORTACIÓN O FECHA DEL ÚLTIMO BALANCE O PARA AVISO DE DE COMPRA VENTA. 13) No. de REGISTRO O AUTORIZACiÓN SANITARIA O CLAVE LFANUMÉRlCA 14} FRACCiÓN ARANCELARIA 15} PRESENTACiÓN 16) CANTIDAD FARMACÉUTICA O TIPO DE ENVASE DE LOTES 17} PRÓRROGA DE PLAZO PARA AGOTAR EXISTENCIAS EXPORTACiÓN 18) PRESENTACiÓN DESTINADA A SECTOR SALUD 19) UNIDAD DE MEDIDA DE APUCACIÓN O) CANTIDAD D D G.I. VENTA D EXPORTACiÓN D SECTOR SALUD D D G.1. D VENTAD DE LA TIGIE (UMT) DE UNIDAD DE DE MEDIDA DE APUCACIÓN DE LA GIE ) DESCRIPCiÓN NOTA: O DENOMINACiÓN DEL PRODUCTO PARA EL CASO DE MAS DE DOS PRODUCTOS, REPRODUCIR ESTA HOJA, TANTAS VECES COMO SEA NECESARIO CONFORME A LO ESTABLECIDO POR TIPO DE TRAMITE. TIPO REPRESENTANTE LEGALD PERSONA AUTORlZADAD (DOMICIUO FISCAl, CORREO SUSPENSiÓN TELEFONO, OTROSD FAX, ELECTRÓNICO) DE ACTIVIDADES D REINICIO DE ACTIVIDADES FECHA ~ DE~A~ ~ SI EL ESPACIO ES INSUFICIENTE PODRÁ AMPLIAR EL CAMPO NOTA: EL CAMBIO DE UBICACiÓN DE UN ESTABLECIMIENTO (ARTICULO 373 DE LA LEY GENERAL DE SALUD) CON LICENCIA, REQUIERE LA SOLICITUD DE UNA NUEVA LICENCIA. D BAJA DEFINITIVA DEL ESTABLECIMIENTO D MODIFICACiÓN BAJA R.F.C. NOMBRE COMPLETO ROLM.611223 Marcos Gil Rodríguez Lezama C.U.R.P. CON T 17:30 (DATO OPCIONAL) LO PROFESIONAL DE: 1256467 Químico Farmacéutico Biólogo TITULO DE ESPECIALIDAD EXPEDIDO pOfl;~' ESPECIALIDAD DE: ~, ~.,.,., __ 'o FIRMA DEL RESPONSABLE SANITARIO ,."'-.....•.".•.r.-~." . ,,',.'"t'-:~ ",, -s--e".~{n'ta. {\a ~e.-~~~~;. . isio!' f e JI? ';~' r\ón ¡;;,;:' ,-,. ( \ ?(ot(?C. Ir, SI\\'t\t:\n !"- EN CASO DE MODlFICACION DEL RESPONSABLE SANITARIO, INDIQUE EL NOMBRE DEL RESPONs).~LEJWR:RldR'Y NOMBRE COMPLETO DEL RESPONSABLE SANITARIO ANTERIOR ,'I,~" \ "lf-¡i'II':}l~1t . líjg'i!',\".;¡' .l. No. DE CeDULA DE LA ESPECIALIDAD . ,:f![;.?!il \ 1\)\~ . EL R.F.C. \ :.1 CALLE, NUMERO EXTERIOR Y NUMERO O LETRA INTERIOR DELEGACI N O MUNICIPIO ENTIDAD FEDERATIVA LOCALIDAD R.F.C. NOMBRE DEL RESPONSABLE SANITARIO C.U.R.P. No. DE LICENCIA SANITARIA O INDIQUE SI PRESENT AVISO DE FUNCIONAMIENTO TIEMPO DE DURACION DE LA MAQUILA MOTIVO DE LA MAQUILA PROCESO A MAQUILAR @D l~~P~;~~'~~91~~S~~Ct~¡:~r2;~ NOMBRE DEL FABRICANTE DELEGACION O MUNICIPIO CALLE, NÚMERO EXTERIOR Y NUMERO O LETRA INTERIOR ENTIDAD FEDERATIVA (a) LOCALIDAD (a) NOMBRE DEL PROVEEDOR R.F.C. (a) CALLE, NÚMERO EXTERIOR Y NÚMERO O LETRA INTERIOR DELEGACI N O MUNICIPIO ENTIDAD FEDERATIVA (a) LOCALIDAD (a) NOMBRE DEL FACTURADOR O CONSIGNATARIO (b) R.F.C. (a) CALLE, NUMERO EXTIERIOR y NÚMERO O LETRA INTERIOR DELEGACION O MUNICIPIO LOCALIDAD (a) P SDEORIGEN 1) ADUANA DE ENTRADA O SALIDA P S DE DESTINO 2) ADUANA DE ENTRADA O SALIDA ( a) SOLO CUANDO EL ESTABLECIMIENTO ESTE DOMICILIADO EN MEXICO (b) LOS DATOS DEL CONSIGNATARIO APLICA UNICAMENTE EN EL TRÁMITE DE IMPORTACiÓN O EXPORTACiÓN DE PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES (DATO OPCIONAL) ESTABLECIMIENTO ESTABLECIMIENTO RAZON SOCIAL R.F.C. CALLE Y NÚMERO COLONIA DELEGACION O MUNICIPIO CODIGO POSTAL LOCALIDAD ENTIDAD FEDERATIVA NOMBRE DE LA ACTIViDAD REGULADA FECHA EN QUE SE REALIZO LA ACTIViDAD REGULADA SUSTANCIA CANTIDAD O VOLUMEN No. LICENCIA SANITARIA O INDIQUE SI PRESENTO AViSO DE FUNCIONAMIENTO NOTA: PARA EL CASO DE MAS DE DOS ESTABLECIMIENTOS, REPRODUCIR ESTA HOJA, TANTAS VECES COMO SEA NECESARIO. DECLARO BAJO PROTESTA DECIR VERDAD QUE CUMPLO CON LOS REQUISITOS Y NORMATIVIDAD APLICABLE, SIN QUE ME EXIMAN DE QUE LA AUTORIDAD SANITARIA VERIFIQUE SU CUMPLIMIENTO, ESTO SIN PERJUICIO DE LAS SANCIONES EN QUE PUEDO INCURRIR POR FALSEDAD DE DECLARACIONES LOS DATOS O ANEXOS PUEDEN CONTENER INFORMACléNCQNFIDEN€IAt-¡;ESTA'DE"ACUERDo ~ " Secretan a de Sa l...l .••~ EÑ'HACERLOS PÚBLICOS? SI D NO Ut' "'~~'$ Comisión Federal para I \~f:c.;¡:~;i Pr0tección contra ~Iesyu~: I''''',~..•.. ,..1 Marcos Gil Ro nguez Lezama , \. 1 NOMBRE COMPJ:ETO y(fiRM'A DOO~PIETARIO . .." .. J .... O REPR¿SENTANTE LEGAL O \,I.~ES.P..ON .. SÁBL.E ~SA~ ..NIT.ARIO.... J PARA CUALQUIER ACLARACiÓN, DUDA YIO COMEN\ARfb06'N ~~~plFcf.¿r~~M;~~\;~."~'~tLAMAR AL CENTRO DE ATENCiÓN TELEFÓNICA DE LA COFEPRIS, EN EL D.F. DE CUALQUIER PARTE DEL PAls MARQUE SIN cOSTO El-0'1.800:Ó33:S0S0 y EN'CASti DERÉQ'ÜERIR EL NUMERO DE INGRESO YIO SEGUIMIENTO DE SU TRÁMITE ENVIADO AL ÁREA DE TRAMITACiÓN FORÁNEA MARQUE SIN COSTO AL 01.800-420-4224.
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