TITULO PROCEDIMIENTO ESPECIFICO: 7.0 LA ORGANIZACIÓN SELECCIONA CUIDADOSAMENTE EL ABASTECIMEINTO DE LA MEDICACIÓN PARA ÁREA DEL CLIENTE. 7.2 LA ORGANIZACIÓN EVALÚA Y LIMITA LA DISPONIBILIDAD DE LOS CONCENTRADOS DE ELECTROLITOS PARA ASEGURAR QUE LOS COMPUESTOS CON EL POTENCIAL PARA CAUSAR INCIDENTES MEDICAMENTOSOS NOCIVOS NO ESTAN ALMACENADOS EN LAS ÁREAS DE SERVICIO AL CLIENTE. HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 Página: 1 de 11 “PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS” CUENCA - ECUADOR 2015 Elaborado por: BQF. EC Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Validado por: COMISION DE CALIDAD Aprobado por: DIRECCION MEDICA Fecha de validación: 21/07/2014 Fecha de aprobación: 21/07/2014 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 2 de 11 INDICE 1. INTRODUCCION 2. BASE LEGAL 3. OBJETIVO 4. ALCANCE 5. DEFINICIONES 6. MATERIALES 7. ACTIVIDADES 8. MONITOREO 9. ACCIONES CORRECTIVAS 10. BIBLIOGRAFIA 11. ANEXOS Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 3 de 11 1. INTRODUCCIÓN La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera de alto riesgo los medicamentos y las preparaciones que contengan los siguientes concentrados de electrolitos: Sodio hipertónico, cloruro de potasio, sulfato de magnesio, calcio gluconato y bicarbonato de sodio. Los Profesionales de la Salud del Hospital Vicente Corral Moscoso han asumido responsablemente la elaboración del “Procedimiento de Control de Electrolitos Concentrados”; considerando de acuerdo la literatura se observa que es un problema frecuente de seguridad de los medicamentos porque puede darse una administración errónea de electrolitos concentrados; la administración de estos medicamentos pueden resultar fatal si se lo realiza sin diluir correctamente o se confunden con otros fármacos; por lo que y con el espíritu preventivo, hemos elaborado y aplicado este Procedimiento de Control de electrolitos concentrados para evitar el riesgo de que se presente eventos adversos de este tipo. Según el manual Prácticas Organizacionales Requeridas publicado por Acreditación Canadá 2014, los concentrados de electrolitos que son el foco de auditoría y que deben ser retirados de las áreas de servicio al cliente incluye a: 1. Calcio (todas las sales): concentración superior o igual al 10%. 2. Sulfato de magnesio: concentraciones superiores al 20%. 3. Potasio (todas las sales): concentraciones superiores o iguales a 2 mmol/mL (2 mEq/mL). 4. Acetato de sodio y fosfato de sodio: concentraciones superiores o iguales a 4 mmol/mL. 5. Cloruro de sodio: concentraciones superiores al 0.9%. 2.- BASE LEGAL La Constitución de la República del Ecuador dispone: Art. 14.- Se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente sano y ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, sumak kawsay. Art. 32.- La Salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan “el buen vivir” Art. 361.- El Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, será responsable de formular la política nacional de salud, y normará, regulará y controlará todas las actividades relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las entidades del sector.”; Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 4 de 11 La Ley Orgánica de Salud, manda: Art. 6.- Numeral 18. Que es responsabilidad del Ministerio de Salud "Regular y realizar el control sanitario de medicamentos y otros productos para uso y consumo humano” Art. 13.- Regular, vigilar y tomar las medidas destinadas a proteger la salud humana ante los riesgos y daños que pueden provocar las condiciones del ambiente. Art. 14.- Regular, vigilar y controlar la aplicación de las normas de bioseguridad, en coordinación con otros organismos competentes. (6) Art. 22.- Se entiende por Fármacovigilancia de medicamentos de uso y consumo humano, a la actividad: “De Salud Pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados " Art. 157.- La Autoridad Sanitaria Nacional garantizará la calidad de los medicamentos en general y desarrollará programas de Farmacovilgilancia y estudios de utilización de medicamentos, entre otros, para precautelar la seguridad de su uso y consumo. 3. OBJETIVOS GENERAL: Desarrollar en las diferentes áreas del hospital un sistema de control, etiquetado y clasificación de los electrolitos concentrados, para reducir el riesgo de errores de administración y proporcionar seguridad al paciente. ESPECIFICOS: Mejorar la seguridad y almacenamiento de medicamentos de alto riesgo (concentrados de electrolitos), en las aéreas de servicio al cliente. Garantizar la seguridad del paciente. 4. ALCANCE Este procedimiento se aplica a todo el personal asistencial del Hospital Vicente Corral Moscoso 5. DEFINICIONES Medicamentos de alto riesgo: aquellos que tienen un ¨riesgo¨ muy elevado de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilizacion.¹ Concentrados de electrolitos: son sustancias que contienen iones libres, los que se comportan como medio conductor eléctrico. En fisiología los electrolitos primarios son sodio (Na+), potasio (K+), calcio (Ca2+), magnesio (Mg2-), cloruro (Cl-), hidrógeno fosfato (HPO4) y bicarbonato (HCO3). ² Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 5 de 11 6. MATERIALES Hojas de control de stock fijos Kárdex Material necesario para etiquetado y rotulado de medicación. 7. ACTIVIDADES Identificar la disponibilidad de concentrados de electrolitos en el hospital. El responsable de farmacia, Bioquímicos/as o Químico/as Farmacéuticos/as (BQF) identificaran los electrolitos que están disponibles en el establecimiento, en cantidad, ubicación y almacenamiento. Determinar la necesidad de disponibilidad de concentrados de electrolitos en las aéreas de servicio al cliente. Las autoridades del establecimiento (COMITÉ DE FARMACOTERAPIA), determinarán y evaluarán los servicios que dispondrán como stock concentrados de electrolitos e indicaran el retiro de estos medicamentos en el resto de los servicios. Fijar stock El Comité de Farmacoterapia establecerá la cantidad de stock de concentrados de electrolitos que se dispondrán en las áreas de servicio al cliente de acuerdo a la necesidad del servicio. Registrando la información en el Anexo 19. LISTADO DE MEDICAMENTOS PARA STOCK Y COCHES DE PARO. Almacenar e identificar El Responsable de farmacia/ BQF almacenará los concentrados de electrolitos en el lugar correcto, con su identificación respectiva y en las áreas de atención al cliente autorizados previamente. Cada electrólito concentrado (viales o frascos) deberán ser marcados (etiquetados) con los siguientes colores para diferenciarlo unos de otros. Cloruro de Potasio: ROJO Gluconato de Calcio: ROSA Cloruro de Sodio: VERDE Bicarbonato de Sodio: NARANJA Sulfato de Magnesio: AMARILLO Los contenedores también se etiquetarán con el nombre y el color designado por tipo de electrólito y otra etiqueta que diga “CUIDADO ALTO RIESGO”. Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 6 de 11 Retiro y reingreso de medicación a la Farmacia El responsable de farmacia o BQF., procederá a retirar el stock de concentrados de electrolitos de las áreas de atención al cliente, que no fueron aprobados o autorizados por el COMITÉ DE FARMACOTERAPIA. Reingresar la medicación retirada a la farmacia con su respectiva documentación, usar el anexo del Manual de Gestión de Medicamentos. Devolución de Medicamentos por servicio. Control y revisión El responsable de farmacia/ BQF, realizarán controles periódicamente de los stock establecidos de concentrados de electrolitos, revisando cantidad, fechas de caducidad y correcto almacenamiento. Registrar información en el ANEXO 7. Formato manual para la revisión de medicamentos para stock de emergencia y coches de paro o mediante kardex del sistema electrónico del establecimiento para controles en la farmacia central y satélites. Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 7 de 11 8. MONITORIZACION El responsable de farmacia o BQF del Servicio realizará una evaluación mediante control de actividades: Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 8 de 11 9. ACCIONES CORRECTIVAS Reportar incumplimiento de actividades para la elaboración de planes de mejora y evaluar seguimiento del cumplimiento. 10. BIBLIOGRAFIA 1. Prácticas para mejorar la seguridad de medicamentos de alto riesgo. Disponible en http://www.ismpespana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20d e% 20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo. pdf 2. Manejo de medicamentos de alto riesgo. Disponible en: http://www.spfh.org.pe/UserFiles/File/20121130_B_Medicamentos_Alto_Riesgo_qf_Janeth_ Masias(1).pdf 3. Manual de procesos para la gestión del suministro de medicamentos. 4. MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR. Diciembre 2009. Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 9 de 11 11. ANEXOS ANEXO 1: LISTA DE MEDICAMENTOS PARA STOCK Y COCHES DE PARO Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 10 de 11 ANEXO 2 FORMATO MANUAL PARA LA REVISIÓN DE MEDICAMENTOS Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS Código: PNT-FARMEstándar 7.2 Versión: 1.0 Fecha: 29/05/2014 HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO Unidad / Area: FARMACIA INSTITUCIONAL Página: 11 de 11 ANEXO 3. PARA STOCK DE EMERGENCIA Y COCHES DE PARO. Elaborado por: BQF. EC Validado por: Dra. Andrea Espinoza DIRECTORA ASISTENCIAL Fecha de elaboración: 29/05/2014 Fecha de Versión original: 29/05/2014 Aprobado por: Dr. Oscar Chango GERENTE Fecha de validación: 13/03/2015 Fecha de aprobación: 13/03/2015 Fecha de Actualización: 06/02/2015 COPIA CONTROLADA
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