HIPERLIPEN Tabletas sanofi-aventis de Venezuela, S.A.

HIPERLIPEN
Tabletas
sanofi-aventis de Venezuela, S.A.
Composición: Ciprofibrato.
Indicaciones: Hiperlipoproteinemia primaria tipo IIa, IIb y IV.
Advertencias: Producto de uso delicado, administrar bajo vigilancia médica. Embarazo y lactancia: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia, ni durante el período de lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspenda la lactancia materna.
Precauciones: En pacientes con función hepática o renal alterada. Practicar pruebas periódicas de la función hepática incluyendo determinación de alanino
aminotransferasa. Si persisten anomalías de las enzimas hepáticas, el tratamiento debe ser interrumpido. Si después de varios meses de tratamiento, las
concentraciones séricas de lípidos no han sido controladas satisfactoriamente, deberán considerarse medidas terapéuticas adicionales o alternativas.
Reacciones Adversas: Ocasionalmente: cefalea, vértigo, erupción cutánea y síntomas gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y dispepsia de
intensidad leve o moderada al inicio del tratamiento, que disminuyeron posteriormente. Al igual que con otras drogas de su clase se han reportado casos aislados de
mialgia y miopatía, y casos aislados de rabdomiolisis. Estos efectos musculares parecen estar relacionados a la posología por lo tanto la dosis diaria no deberá ser
mayor de 100 mg. Los pacientes deben ser advertidos de comunicar prontamente dolor, sensibilidad o debilidad muscular de causa no conocida. En la mayoría de
casos la toxicidad muscular es reversible cuando se interrumpe el tratamiento.
Interacciones: Hiperlipen potencia el efecto de la warfarina, lo que sugiere que un tratamiento anticoagulante oral concomitante deberá ser ajustado y las dosis
disminuidas de acuerdo al tiempo de protrombina. Aunque Hiperlipen puede potenciar el efecto de agentes hipoglicemiantes orales, no hay informes de que ésta
interacción cause problemas de significación clínica. Es posible, como con otros fibratos, que los anticonceptivos orales puedan interferir en la acción de Hiperlipen;
sin embargo, no hay actualmente evidencia clínica de ello. Al igual que con otros fibratos, el riesgo de rabdomiolisis y mioglobinuria puede aumentar si Hiperlipen se
usa en combinación con inhibidores de la reductosa de la HMG-COA u otros fibratos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a este producto o a otros fenoxiisobutiratos. Alteraciones severas de la función renal o hepática. Embarazo y lactancia.
Posología: Adultos: 1 tableta (100 mg) al día durante ocho semanas. Niños: No se recomienda su uso, dado que la seguridad y eficacia no ha sido establecido.
Presentación: Envase de 10 y 30 tabletas de 100 mg. E.F. 29.079. E.F. 29.079/10
Material revisado y aprobado por el Departamento Médico y Farmacéutico patrocinante de sanofi-aventis de Venezuela S.A. RIF. J-30308848-1. Capital Suscrito y
Pagado: Bs. 27.302.572,00. Prolongación Calle Vargas con 2da Transversal, Urb. Boleíta Norte, Edificio Sanofi, Caracas, Venezuela. Telf.: (Master) (0212) 718 90 00
VENCAR141004

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