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DOBEXILAB 500
Dobesilato cálcico 500 mg
Cápsulas
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Dobesilato cálcico
500 mg
Excipientes c.s.p.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
DOBEXILAB 500 actúa a tres niveles:
Pared capilar: Restaura la permeabilidad
normal y reduce la extravasación de sangre y
fluidos, mediante los siguientes mecanismos de
acción:
Inhibición de sustancias vasoactivas:
Bradiquinina, histamina y serotonina, en
consecuencia disminuye la hiperpermeabilidad
capilar y disminuye el edema.
Disminuye la endotelemia: Incrementada en
determinados procesos patológicos, como en la
retinopatía diabética.
Disminuye el engrosamiento de la membrana
basal: Inhibiendo las enzimas que degradan los
mucopolisacáridos de la membrana basal, lo
que normaliza la resistencia capilar.
Aumenta los refuerzos de colágeno de la
membrana basal: Facilitando la reticulación de
sustancias colagenoides de la membrana basal
por enlaces covalentes dobesilato cálcicocolágeno, incrementando la resistencia capilar.
Efecto antioxidante: Dobesilato cálcico ha
demostrado in vitro la capacidad de inhibir la
formación de radicales libres de oxígeno que
dañan el endotelio y de eliminarlos. La
inhibición es dosis dependiente.
Sangre: Disminuye la viscosidad del plasma y
sangre, mejorando el flujo sanguíneo e
irrigación de los tejidos, con los siguientes
mecanismos de acción:
A nivel de plaquetas: Inhibición de la
agregación plaquetaria: DOBEXILAB 500
incrementa la producción de óxido nítrico que
es un importante regulador del tono vascular y
permeabilidad microvascular; inhibe la
adhesión, activación y la agregación
plaquetaria, por lo tanto, le confiere a esta
sustancia propiedades antitrombóticas.
Disminuye la liberación de sustancias
proagregantes plaquetarias como tromboxano
A2, factor de agregación plaquetaria (PAF) y de
β-tromboglobulina (β-TG) lo que reduce el
riesgo de trombosis y oclusión vascular.
Aumenta los niveles de AMPc que inhibe la
agregación plaquetaria.
A nivel de plasma: Disminuye los niveles de
fibrinógeno y globulina, corrigiendo la relación
albúmina/globulina que son contribuyentes en
la retinopatía diabética.
A nivel de eritrocitos: Disminuye la
agregación eritrocitaria. Al ingresar a la
membrana eritrocitaria, incrementa la carga
negativa y reduce la energía de atracción entre
los glóbulos rojos, disminuyendo la viscosidad
sanguínea. Aumenta la flexibilidad de
eritrocitos mejorando la circulación capilar,
alterada en casos de insuficiencia venosa
crónica como en retinopatía diabética.
A nivel de flujo sanguíneo: Aumenta el flujo
sanguíneo hacia los capilares, ya que se ha
demostrado que inhibe la acción de la
endotelina que es un potente vasoconstrictor,
aumenta la producción del óxido nítrico que se
opone a la acción de la endotelina, con efecto
vasodilatador.
Linfáticos: Estimula la función linfática y
reduce el edema.
A nivel de la absorción: DOBEXILAB 500
incrementa el número de macrófagos en los
tejidos y reduce la concentración proteica.
A nivel del drenaje: Induce a que los colectores
linfáticos bombeen más y extraigan el exceso
de linfa acumulado, reduciendo así la presión
linfática; además la disminución de la
fragilidad de la pared y de la
hiperpermeabilidad capilar producen una
reducción de la carga linfática.
INDICACIONES
DOBEXILAB 500 está indicado en el
tratamiento de microangiopatías,
particularmente la retinopatía diabética; todas
las formas de insuficiencia venosa crónica con
dolor, calambres y parestesia.
Como coadyuvante en el tratamiento de la
tromboflebitis superficial. Para el síndrome
post-trombótico, edemas, dermatosis de estasis,
disturbios circulatorios de origen
arteriovenoso, trastornos microcirculatorios y
síndrome hemorroidal.
INTERACCIONES
No se ha reportado interacciones con otros
medicamentos a la fecha.
CONTRAINDICACIONES
Excepto en circunstancias especiales, este
medicamento no debe usarse cuando existan
l o s s i g u i e n t e s p ro b l e m a s m é d i c o s
Hipersensibilidad conocida al dobesilato
cálcico y/o los sulfitos.
PRECAUCIONES
Embarazo: Estudios en animales o en mujeres
gestantes no están disponibles. No se conoce si
atraviesa la barrera placentaria en humanos, por
lo tanto, el medicamento deberá ser
administrado durante el embarazo solo si el
potencial beneficio justifica el riesgo potencial
para el feto. Categoría C para el embarazo,
según FDA.
Lactancia: Cantidad extremadamente baja de
sustancia activa es excretada en la leche
materna (0,4µg/mL después de una dosis
ingerida de 3 x 500 mg). Como precaución, el
medicamento deberá ser suspendido si la madre
está dando de lactar.
Sensibilidad: En muy raros casos, de incidencia
estimada y basada sobre reportes espontáneos,
la administración de dobesilato cálcico puede
provocar, probablemente en el marco de una
reacción de hipersensibilidad, agranulocitosis.
Esta puede manifestarse en síntomas tales
como, fiebre alta, infecciones de la cavidad
bucal, dolor de garganta, inflamaciones
anogenitales, así como los síntomas que la
acompañan que son a menudo signos de una
infección. Informar al paciente que al más
mínimo signo de infección, debe consultar a su
médico a la brevedad posible.
En tal caso, es imprescindible proceder de
inmediato a controlar la formulación sanguínea
así como la leucorrepartición y además
suspender el tratamiento.
REACCIONES ADVERSAS
DOBEXILAB 500 es generalmente bien
tolerado, independientemente del tiempo de
duración de la terapia. Se han observado los
siguientes efectos adversos:
Desórdenes gastrointestinales (náuseas y
diarrea), en caso de presentarse, deberá reducir
la dosis o suspender temporalmente el
tratamiento.
En caso de observarse reacciones cutáneas y
fiebre, dolores articulares o modificaciones de
la fórmula sanguínea, el tratamiento debe ser
interrumpido e informar a su médico, ya que
podría tratarse de reacciones de
hipersensibilidad.
ADVERTENCIAS
Ajustar la dosis, en insuficiencia renal que
requiere diálisis.
Administrar el medicamento en mujeres
embarazadas, solo si los beneficios justifican
los riesgos potenciales hacia el feto.
Suspender el tratamiento si la madre está dando
de lactar.
COMPOSICIÓN
DOBEXILAB® 500 500 mg Cápsula
El ingrediente farmacéutico
activo es
Dobesilato Cálcico
Los demás componentes (excipientes) son:
Celulosa microcristalina PH 101, estearato de
magnesio y silicio dióxido.
PERIODO DE VALIDEZ:
3 años
FORMAS DE PRESENTACIÓN
DOBEXILAB® 500 500 mg Cápsula, Caja x
8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 60, 100, 150 y
200 cápsulas.
VITA PHARMA S.A.C.
Centro Industrial
Las Praderas de Lurín
Mz A Lt 21 - Lurín
Lima - Perú
Teléfono 616 - 9595
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Dosis total: Una cápsula dos veces al día.
La duración del tratamiento, generalmente de
unas semanas a varios meses, depende de la
enfermedad y de su evolución.
La posología debe adaptarse a cada caso
individualmente según la gravedad del mismo.
T R ATA M I E N T O E N C A S O D E
SOBREDOSIS
No son conocidos signos clínicos de posible
sobredosis con este medicamento. En caso de
presentarse, el tratamiento debe ser
sintomático y de soporte.
INFORMACIÓN ADICIONAL
 No utilice DOBEXILAB® 500 Cápsula
después de la fecha de vencimiento (mesaño) que aparece en la caja y blíster. La
fecha de caducidad es el último día del mes
que se indica.
 Mantener fuera del alcance y de la vista de los
niños.
 No usar el medicamento si observa signos de
deterioro del envase o del contenido del
mismo.
 Eliminar el medicamento no empleado o los
restos derivados del mismo y los envases.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO
Mantener el producto en lugar fresco y seco
a temperatura entre 15°C - 30°C. Proteger
de la humedad.
ME-00243-VP
V5-14

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