BRENTUXIMAB-VEDOTIN EN EH Y LNH ANAPLÁSICO CD30+. EXPERIENCIA DE UN CENTRO. AUTORES Nicolás Martínez-Calle Sara Villar Rocío Figueroa Sally Franco Ramón Lecumberri Paula Rodríguez-Otero José Rifón Carlos Panizo REUNION ANUAL ASOVASNA Vitoria Mayo 2015 INTRODUCCIÓN ENFERMEDAD DE HODGKIN LNH ANAPLÁSICO CD 30+ • Edad media al diagnóstico: 39 años. • Linfoma No Hodgkin CD 30+. • Las células tumorales: ReedStenberg expresan CD15 y CD30. • El 75% de los pacientes alcanzan la RC con la primera línea de tratamiento. • 10% fallo de tratamiento. • 20-30% recaídas. • Más frecuente en jóvenes. • Pueden ser ALK+/ALK• En el caso de los negativos la supervivencia a los 5 años 4060%. • 25-35% de recaídas. Brentuximab Vedotin © Seattle Genetics Brentuximab Vedotin en EH refractaria: Fase II ORR 75% CR 34% Younes et al, JCO, 2012 Tasa de respuestas de Brentuximab vs. otros esquemas E.HODGKIN: Comparado • RC = 34% con • RC+RP+EE= 96% LNH Anaplásico: • RC= 57% • RP= 29% Kuruvilla et al, Blood, 2011 LA TOXICIDAD DE BRENTUXIMAB E. HODGKIN Toxicidad grado 3-4: – – – – Neuropatía periférica Pirexia Diarrea Neutropenia No se objetivaron neutropenias febriles Younes et al, JCO 2012 TOXICIDAD DE BRENTUXIMAB LNH ANAPLÁSICO Toxicidad grado 3-4: Neutropenia, trombopenia, neuropatía periférica Pro et al, JCO, 2012 Combinación Bendamustina-Brentuximab • Brentuximab 1.8 mg/kg en día 1 + Bendamustina 90 mg/m2 los días 1 y 2 cada 3 semanas. • La principal toxicidad observada fueron reacciones relacionadas con la infusión (disnea, rash, escalofríos). • RG 94% (RC = 84%). La mayoría de las RC se alcanzaron tras 2 ciclos. ASH, 2014 DISEÑO DEL ESTUDIO • Estudio retrospectivo observacional. • Pacientes tratados con Brentuximab Vedotin en nuestro centro. • En monoterapia o en combinación con Bendamustina. Objetivos: 1. Papel de Brentuximab en Linfomas malignos refractarios. 2. Combinación Brentuximab- Bendamustina. 3. Toxicidad. RESULTADOS • 8 pacientes tratados con > 1 ciclo de Brentuximab vedotin. • Pacientes con diagnóstico de Enfermedad de Hodgkin y Linfoma No Hodgkin anaplásico. • Dosis estándar: 1.8 mg/kg cada 21 días. DATOS DEMOGRAFICOS N=8 Edad (rango) 27-86 Sexo (M/F) 5/3 Diagnóstico (EH/LNH) 5/3 Líneas de tratamiento previas (rango) 1-6 AutoTPH previo (n) 3 Media de ciclos Brentuximab 6 Combinación Brentuximab + Bendamustina 2 M (masculino); F(femenino); EH (enfermedad de Hodgkin); LNH (linfoma no Hodgkin), AutoTPH (autotrasplante de progenitores hematopoyéticos). Respuestas •Tasa de respuesta global de 75%. Hodgkin: RG 4/5 (2RC, 2RP) LNH anaplásico: RG 2/3 (2 RC, 1 P) • Brentuximab+Bendamustina: RG 2/2 (2 RP) • La supervivencia global hasta la fecha es del 75%. (Seguimiento entre 3-20 meses) Puente a trasplante En dos de los pacientes el Brentuximab fue útil como puente a trasplante alogénico, permitiendo llegar al trasplante en adecuadas condiciones. Complicaciones n = 51 Neutropenia >G2 (n) 5 Trombocitopenia >G2 (n) 2 Neuropatía periférica (n) 1 Infecciones >G3 (n) 2 Reactivaciones HSV (n) 2 CONCLUSIONES 1. Se ha objetivado una excelente respuesta Brentuximab en todos los pacientes con Enfermedad de Hodgkin y LNH CD30+ refractarios a varias líneas de tratamiento y pacientes frágiles, no candidatos a terapia intensiva. 2. La combinación de Brentuximab y Bendamustina ha resultado eficaz en pacientes con enfermedad voluminosa, y podría ser una alternativa para potenciar la eficacia de Brentuximab en pacientes refractarios. 3. La tolerancia a Brentuximab es adecuada, con efectos adversos manejables, habitualmente de forma ambulatoria.
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