SEGURIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON

BRENTUXIMAB-VEDOTIN EN EH Y LNH
ANAPLÁSICO CD30+. EXPERIENCIA DE
UN CENTRO.
AUTORES
Nicolás Martínez-Calle
Sara Villar
Rocío Figueroa
Sally Franco
Ramón Lecumberri
Paula Rodríguez-Otero
José Rifón
Carlos Panizo
REUNION ANUAL
ASOVASNA
Vitoria
Mayo 2015
INTRODUCCIÓN
ENFERMEDAD DE HODGKIN
LNH ANAPLÁSICO CD 30+
• Edad media al diagnóstico: 39
años.
• Linfoma No Hodgkin CD 30+.
• Las células tumorales: ReedStenberg expresan CD15 y CD30.
• El 75% de los pacientes alcanzan
la RC con la primera línea de
tratamiento.
• 10% fallo de tratamiento.
• 20-30% recaídas.
• Más frecuente en jóvenes.
• Pueden ser ALK+/ALK• En el caso de los negativos la
supervivencia a los 5 años 4060%.
• 25-35% de recaídas.
Brentuximab Vedotin
© Seattle Genetics
Brentuximab Vedotin en EH
refractaria: Fase II
ORR 75%
CR 34%
Younes et al, JCO, 2012
Tasa de respuestas de
Brentuximab vs. otros esquemas
E.HODGKIN:
Comparado
• RC = 34%
con 
• RC+RP+EE= 96%
LNH Anaplásico:
• RC= 57%
• RP= 29%
Kuruvilla et al, Blood, 2011
LA TOXICIDAD DE BRENTUXIMAB
E. HODGKIN
Toxicidad grado 3-4:
–
–
–
–
Neuropatía periférica
Pirexia
Diarrea
Neutropenia
No se objetivaron neutropenias
febriles
Younes et al, JCO 2012
TOXICIDAD DE BRENTUXIMAB
LNH ANAPLÁSICO
Toxicidad grado 3-4:
Neutropenia, trombopenia, neuropatía
periférica
Pro et al, JCO, 2012
Combinación
Bendamustina-Brentuximab
• Brentuximab 1.8 mg/kg en día 1 +
Bendamustina 90 mg/m2 los días 1 y 2 cada 3 semanas.
• La principal toxicidad observada fueron reacciones
relacionadas con la infusión (disnea, rash, escalofríos).
• RG 94% (RC = 84%). La mayoría de las RC se alcanzaron tras 2
ciclos.
ASH, 2014
DISEÑO DEL ESTUDIO
• Estudio retrospectivo observacional.
• Pacientes tratados con Brentuximab Vedotin en nuestro centro.
• En monoterapia o en combinación con Bendamustina.
Objetivos:
1. Papel de Brentuximab en Linfomas malignos refractarios.
2. Combinación Brentuximab- Bendamustina.
3. Toxicidad.
RESULTADOS
• 8 pacientes tratados con > 1 ciclo de
Brentuximab vedotin.
• Pacientes con diagnóstico de Enfermedad
de Hodgkin y Linfoma No Hodgkin
anaplásico.
• Dosis estándar: 1.8 mg/kg cada 21 días.
DATOS DEMOGRAFICOS
N=8
Edad (rango)
27-86
Sexo (M/F)
5/3
Diagnóstico (EH/LNH)
5/3
Líneas de tratamiento previas (rango)
1-6
AutoTPH previo (n)
3
Media de ciclos Brentuximab
6
Combinación Brentuximab + Bendamustina
2
M (masculino); F(femenino); EH (enfermedad de Hodgkin); LNH
(linfoma no Hodgkin), AutoTPH (autotrasplante de progenitores
hematopoyéticos).
Respuestas
•Tasa de respuesta global de 75%.
Hodgkin: RG 4/5 (2RC, 2RP)
LNH anaplásico: RG 2/3 (2 RC, 1 P)
• Brentuximab+Bendamustina: RG 2/2 (2 RP)
• La supervivencia global hasta la fecha es del
75%. (Seguimiento entre 3-20 meses)
Puente a trasplante
En dos de los pacientes el Brentuximab
fue útil como puente a trasplante
alogénico, permitiendo llegar al
trasplante en adecuadas condiciones.
Complicaciones
n = 51
Neutropenia >G2 (n)
5
Trombocitopenia >G2 (n)
2
Neuropatía periférica (n)
1
Infecciones >G3 (n)
2
Reactivaciones HSV (n)
2
CONCLUSIONES
1. Se ha objetivado una excelente respuesta Brentuximab en
todos los pacientes con Enfermedad de Hodgkin y LNH CD30+
refractarios a varias líneas de tratamiento y pacientes frágiles, no
candidatos a terapia intensiva.
2. La combinación de Brentuximab y Bendamustina ha resultado
eficaz en pacientes con enfermedad voluminosa, y podría ser una
alternativa para potenciar la eficacia de Brentuximab en pacientes
refractarios.
3. La tolerancia a Brentuximab es adecuada, con efectos adversos
manejables, habitualmente de forma ambulatoria.