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REQUISITOS PARA EVALUACIÓN DE ENMIENDAS RELEVANTES CUANDO
NUESTRO CEIC ACTUA COMO CEIC IMPLICADO
Tipo de Documento
Carta dirigida al Presidente o la Secretaria
solicitando la evaluación de la enmienda del
estudio indicando Código HULP
Aceptación de la enmienda firmada por el IP
Ejemplares completos de la enmienda y
justificación de la enmienda en español (**)
Ejemplares del Anexo 1C Formulario de
notificación de modificación de Ensayo Clíico
Ejemplares de la Hoja de Información y
Consentimiento (si procede)
Ejemplares de la nueva versión del Protocolo (si
procede)
Datos fiscales y lugar de envío de la factura para
la evaluación del ensayo.
Observaciones
Persona de contacto
Teléfono:
Fax:
Correo electrónico:
(1) Datos facturación
En papel y CD
En papel y CD
En CD
En papel y CD
En CD
En CD
En papel y CD

(1) Especificar claramente datos para facturación de la evaluación de la
Enmienda Mayor.
 (**) El caso de enmiendas que supongan un nuevo estudio (estudio de extensión
o cambios sustanciales que modifiquen el estudio inicial de forma importante),
se podrá proceder a la aplicación del coste total por evaluación del ensayo
(1.000 Euros + IVA)
Por favor NO REALIZAR PAGOS ANTICIPADOS

El coste de la evaluación por Enmienda relevante actuando el CEIC actua como CEIC
implicado es de 350 Euros + IVA y queda a criterio del CEIC el facturar o no la
enmienda.
Los pagos se efectuarán por transferencia bancaria a la FIBHULP:
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz
La Caixa 2100 4065 13 2200092143
(Swift: CAIXE SBB)
(Iban code: ES47 2100 4065 1322 0009 2143)
Secretaría Técnica CEIC HOSPITAL la Paz
Paseo de la Castellana, 261;
Planta 8ª Hospital General
TEL: 91 727 74 13
FAX: 91 207 10 36
28046 MADRID
Correo electrónico: [email protected]; [email protected];

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