Exhibición 1 - United Technologies

MANUAL DE CALIDAD DE
PROVEEDORES
Exhibición 1
Revisión: Septiembre 30, 2014
Copyright © 2014 United Technologies Corporation. All rights reserved.
Cualquier traducción del Manual de Calidad de Proveedores de BIS se proveerá como cortesía
para facilitar su comprensión, en caso de cualquier confusión o conflicto entre la versión en
inglés y ésta versión, la versión en inglés será la oficial.
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Tabla de contenido
1. POLÍTICA DE CALIDAD DE UTC BUILDING AND INDUSTRIAL SYSTEMS
2. OBJETIVO
3. ALCANCE
4. EXPECTATIVAS
5. REQUISITOS DE CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES
6. REQUISITOS DE CALIFICACIÓN DE PRODUCCIÓN DE PARTES Y PROCESOS
7. CERTIFICACIÓN DE PROCESOS
8. PRODUCTOS NO CONFORMES
9. MANEJO DE CAMBIOS
10. TRAZABILIDAD Y REGISTROS DE CALIDAD
11. PROVEEDOR ORO.
12. MEDIO AMBIENTE, SALUD Y SEGURIDAD
13. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
14. MATERIALES DE REFERENCIA
15. ANEXOS
16. ANEXOS: FORMATOS DE MUESTRA PARA ORIENTACIÓN
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1. POLÍTICA CALIDAD
UTC Building & Industrial Systems está comprometido a alcanzar el más alto nivel de calidad de
los productos y servicios necesarios para asegurar la satisfacción de los clientes. Somos un
proveedor de clase mundial de calidad de HVAC, refrigeración, ascensores, escaleras mecánicas,
control de edificios, prevención de incendios, detección & supresión, y soluciones de seguridad.
Hacemos esto a través de la excelencia en la innovación y el diseño, en la realización del producto y
los servicios post venta a través de la utilización del sistema operativo de ACE.
Los proveedores desempeñan un papel integral para garantizar la calidad y la rentabilidad de los
productos de UTC Building & Industrial Systems y deberán cumplir con todos los requisitos
definidos en este manual o comunicados de otra manera.
2. OBJETIVO
Este manual define los requisitos iniciales y en curso para los sistemas de calidad y desempeño de
proveedores.
Nota: UTC Building & Industrial Systems serán conocido como BIS para los propósitos de este
manual.
3. ALCANCE
Este Manual de Calidad de Proveedores se aplica a todos los proveedores que proporcionan
material de producción, software entregable, proveedor de productos diseñados que se incorporan
a un ensamble / producto de BIS, productos terminados con la marca BIS y los servicios
relacionados con el producto a las instalaciones del BIS. Además el SQM se aplica a los
proveedores internos de United Technologies y BIS (es decir proveedores que sean propiedad de
BIS y negocios conjuntos (JV). Las plantas individuales BIS pueden tener requisitos específicos de
las plantas adicionales y establecerán procedimientos específicos para la realización de estos
requisitos. Si existe un conflicto entre los requisitos que se presentan en este manual y los
requisitos individuales de plantas, se aplicarán los requisitos más estrictos.
4. EXPECTATIVAS
4.1. Los productos adquiridos y Servicios relacionados con productos
deberán cumplir con las especificaciones y requisitos establecidos,
Incluyendo:
• Los dibujos que se aplican al producto o servicio específico.
• Especificaciones de ingeniería y / o requisitos de confiabilidad que se aplican a la mercancía o
Parte específica.
• Especificaciones del material que se aplican al producto o servicio
• Normas de Regulación aplicables / Estándares industriales.
• Cambios o desviaciones aprobados por BIS.
• Acuerdos Comerciales Establecidos.
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4.2. Los proveedores están obligados a:
1. Demostrar y mantener el cumplimiento de todos los requisitos documentados, incluyendo el rendimiento del
diseño, fiabilidad, control de procesos, y la capacidad.
2. Proporcionar recursos para participar en la planificación de la calidad del producto.
3. Contar con un sistema de control de cambios que reaccione a los cambios de manera oportuna y precisa. En
todos los casos, adquirir la aprobación escrita antes de implementar cualquier cambio que pueda afectar la
forma, ajuste, función, intercambiabilidad o fiabilidad. Esto debe incluir los procesos de fabricación, las normas
de calidad para la aceptación del producto y los requisitos de pruebas.
4. Tener un sistema de calidad documentado y aplicado en todas las etapas de desarrollo de producto / proceso,
fabricación y entrega. Los proveedores deben estar de acuerdo con las evaluaciones del sistema de calidad en
sitio y validación según solicitado.
5. Mantener documentación del proceso, producto y servicio.
6. Desplegar expectativas y controles equivalentes a las que se presentan en este documento a sub-niveles de la
cadena de suministro.
7. Ser responsable por la calidad de todas las fuentes de subcontratistas incluidos " compra dirigida".
8. Mantener la experiencia y los recursos para llevar a cabo un análisis eficaz de causa raíz e implementar acciones
correctivas y preventivas oportunas.
9. Proporcionar notificación de cualquiera y todas las situaciones que pueden tener un impacto negativo del producto
suministrado como la calidad, la fiabilidad y la seguridad; diseño y / o producción; o cualquier otro asunto que se
describe en este manual.
10. Ser responsable por el impacto de la mala calidad en BIS y sus clientes.
11. Notificar a BIS de cualquier condición o modificación que tenga un impacto en los compromisos medioambientales
o los requisitos reglamentarios de UTC.
12. Cumplir plenamente con el Código de ética de UTC y el Código de conducta para proveedores.
13. Mantener un sistema de auto-auditoría que garantice el cumplimiento de todo lo anterior.
4.3 Comunicaciones
En general los siguientes puntos de contacto deben utilizarse:
Contacto principal - Para todo problema relacionado con la cadena de suministro y la actividad de
adquisiciones contactar tu comprador
Producto / Parte Calidad - Para todas las cuestiones relativas a la calidad del producto, contactar en el sitio
de BIS usado al personal de calidad de proveedores (SQA) .
Preocupaciones Éticas - UTC mantiene una página de contacto para los proveedores que tengan preguntas o
problemas relacionados con el Código de Ética. En el siguiente enlace se puede acceder a los proveedores
para hacer contacto directo con un ombudsman independiente para ayudar en la resolución de problemas.
Visita: http://www.utc.com/Governance/Ombudsman+-+DIALOG
4.4 Información del Proveedor
Los nuevos proveedores de BIS deben facilitar información general incluyendo
Número DUNS en acuerdo a la clasificación de la fábrica para la producción
Una lista de contactos clave de proveedores por clasificación de ubicación de la fábrica.
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5. REQUISITOS DE CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES
Los proveedores deberán establecer y mantener un Sistema de Gestión de Calidad que garantice que la producción
cumpla con todos los requisitos y expectativas del cliente.
5.1. Sistema de Calidad
Todos los proveedores deberán mantener un sistema de calidad documentado eficaz que
comunique, identifique, coordine y controle todas las actividades clave necesarias para diseñar,
desarrollar, producir y entregar un producto o servicio de calidad.
Todos los proveedores deben estar certificados / registrados a una de las siguientes normas
internacionales de gestión de la calidad por una tercera parte independiente y reconocido con un
registro certificado:
ISO 9001 - Sistemas de Gestión de Calidad – Requisitos
ISO TS16949 / Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos Automotrices
SAE AS9100 Sistemas de Gestión de la Calidad - Aeroespacial – Requisitos
NOTA: Los proveedores de Otis Legacy deben obtener el registro de un tercero para el 31 de diciembre 2015.
Excepciones en mantener el registro de un tercero serán manejado caso por caso. Un gerente de calidad de la fábrica
de BIS, con la concurrencia de otros sitios BIS que utilicen este mismo proveedor, podrá renunciar al registro de una
tercera parte. En estos casos se debe completar una auditoría en sitio Q +. Los proveedores pueden ser obligados a
reembolsar a BIS el costo de llevar a cabo estas auditorías.
Nota: Los proveedores deben notificar a BIS inmediatamente si su registro expira o se revoca.
BIS se reserva el derecho a:
• Verificar los sistemas de calidad del proveedor con un auditor en sitio.
• Verificar el cumplimiento de un proveedor en los estándares de calidad que apliquen.
• Llevar a cabo una auditoría Q + en sitio, y/o la certificación de terceros.
• Descalificar a proveedores en base al deficiente desempeño. En tales casos se requiere una completa recalificación
antes de reanudar negocios.
5.2. Evaluación del Sistema de Calidad BIS
Q + es la evaluación de los sistemas de calidad / encuesta utilizada por BIS. Consiste en una autoevaluación y una
auditoría realizada en sitio por BIS. Esto será utilizado por BIS sólo en situaciones mencionadas en el apartado 5.1.
Tanto los criterios de autoevaluación Q + y la encuesta tienen el objetivo de calificar el sistema de calidad del
proveedor, la capacidad de control de procesos, así como ayudar al proveedor a identificar las fortalezas, debilidades y
/ o áreas de oportunidad.
Q + Autoevaluación
Cuando sea necesaria la autoevaluación deberá ser completada por los proveedores de forma independiente y
evaluada por BIS. El criterio general sigue la norma ISO 9000 añadiendo requisitos específicos para garantizar
resultados efectivos de control de procesos y de calidad. Los proveedores que completan la auto-evaluación deberán
presentar planes de acción para mejorar cualquier sección que no cumplan con los requisitos mínimos. BIS se reserva
el derecho a realizar una Q+ en el lugar de la auditoría basada en los resultados de las autoevaluaciones.
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Q + Auto-Evaluación
Esta encuesta en el sitio se compone de varios sistemas de calidad y categorías de control de procesos y su objetivo
es proporcionar una evaluación justa del sistema de calidad del proveedor, controles de proceso, y el compromiso con
la calidad en el momento de la encuesta.
De vez en cuando BIS revisará esta encuesta para incorporar nuevos requisitos del sistema de calidad.
5.3 Auditorías de Proceso
BIS podrá llevar a cabo una auditoría de calidad del proceso en la fábrica del proveedor. Esta auditoría se centra en
los controles de procesos de calidad específicos que el proveedor tenga para los productos que se fabrican para BIS,
así como producto/ y los requisitos específicos del proceso. Además, BIS se reserva el derecho a realizar dicha
auditoría a los subcontratistas.
Estas auditorías no eximirán la responsabilidad del proveedor para producir y entregar piezas cero-defectos.
6. REQUISITOS DE CALIFICACIÓN DE PARTES Y PROCESOS
DE PRODUCCIÓN
La calificación de partes asegura cumplir con los requisitos técnicos y de funcionamiento. El Proceso de
Calificación asegura que los procesos de fabricación específicos en sitio producirán una parte de calidad consistente y
aceptable.
Todos los envíos de muestra de piezas de producción deben estar de acuerdo con el Proceso de Aprobación de
Partes de Producción (PPAP) , Los requisitos generales para cada nivel de PPAP se pueden encontrar en el Apéndice
1. De acuerdo al sitio de uso BIS definirá un nivel PPAP 1-5 a presentarse. Las requisiciones de PPAP se realizarán
utilizando la Hoja de Requisición de PPAP Anexo # 2 o por medios similares.
El PPAP debe hacerse con la mayor cercanía posible al inicio de la producción, trabajando para una fecha acordada
para el uso del sitio BIS.
Los proveedores no deberán enviar las piezas de producción hasta que se reciba una aprobación completa o
provisional de BIS a través de una Garantía de Introducción de Partes (PSW) Anexo 1. En el caso en que no se
concede la aprobación completa BIS avisará al proveedor de los motivos de rechazo. El proveedor debe hacer las
correcciones y volver a presentarlo para su disposición.
A discreción de BIS, cualquiera o todos los elementos del PPAP se podrán revisar en el lugar en las instalaciones del
proveedor como parte de una auditoría de cualificación del proceso.
Garantía de validez del PPAP
A menos que se especifique lo contrario en el PSW, la aprobación es válida para la vida del contrato o hasta que sea
revocada por BIS.
Además, si ocurriera cualquiera de las siguientes condiciones, el proveedor debe notificar BIS antes de su primera
producción:
• Corrección de una discrepancia sobre una parte previamente enviada
• Producto modificado por un cambio de ingeniería para el diseño de registros, especificaciones, o autorización para
cambio de producto aprobado (PCA).
• El uso de un proceso opcional o material que se utilizó en una parte previamente aprobado.
• Producción de herramientas nuevas o modificadas (excepto las herramientas con fecha de caducidad), matrices,
moldes, patrones, incluyendo herramientas adicionales o reemplazo.
• Producción en base al reacondicionamiento o modificación de herramientas o equipos existentes.
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• Producción después de cualquier cambio en el proceso o método de fabricación incluyendo cambios en lubricantes,
agentes para desmontar molde u otras soluciones de procesos.
• Producción fabricada con herramentales y equipos transferidos de una ubicación a otra adicional.
• Cambio de fuente de piezas subcontratadas, materiales o servicios (por ejemplo, el tratamiento de calor,
o recubrimiento de piezas).
• Producto liberado después de que el herramental ha estado inactivo durante la producción de volumen por doce (12)
Meses o más.
• Tras una petición de BIS para suspender el envío debido a la preocupación por la calidad del proveedor.
• Cualquier otra actividad que resulte en un cambio de plan de control del proveedor (CP)
• La pérdida o revocación del registro del sistema de un tercero.
El proveedor utilizará una Solicitud de Desviación de Proveedor (SDR), Anexo 8, para notificar a BIS en caso de que
cualquiera de los eventos anteriores ocurriera. El SDR será revisado por BIS; una introducción nueva o parcial del
PPAP puede ser requerida. En caso de ser necesaria una nueva introducción el sitio comunicara el nivel requerido.
Una aprobación completa o provisional por escrito debe ser concedida antes de su primera producción.
Nivel de PPAP
BIS requiere la aprobación de piezas a diferentes niveles (1-5) dependiendo del propósito de la aplicación del PPAP.
PPAP Nivel Definiciones:
Nivel
Nivel
Nivel
Nivel
1
2
3
4
Nivel 5
Garantía de Introducción de Partes (PSW) solo presentada al cliente.
PSW con muestras de productos y datos de apoyo limitados.
PSW con muestras de productos y datos de apoyo completos
PSW y otros requisitos definidos por el cliente
PSW con muestras de productos y datos de soporte completos disponibles para su revisión en el
lugar de fabricación del proveedor
[NOTA: El nivel 3 es el nivel por default a menos que se especifique lo contrario]
Véase el Apéndice 1 para más detalles
6.1 E-3 Requisitos (Específico Otis)
Con el fin de asegurar que los componentes de seguridad cumplen con los reglamentarios y los requisitos de Otis, la
política E-3 requiere que los procesos de diseño, de clasificación y / o control de la fabricación de los componentes
enlistados aquí abajo para conocer a un nivel más estricto de los requisitos. Para obtener más información con
respecto a todos los requisitos de E-3 por favor póngase en contacto con su representante de Otis.
Ascensor
- El equipo de seguridad (coche y contrapeso)
- Gobernadores de exceso de velocidad
- Tampones
Escalera / rampas móviles
- Escalones / pallets
- cadenas de accionamiento principal
- Accionamiento principal
- Máquinas
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7. CERTIFICACIÓN DE PROCESO (ProCert)
La Certificación del Procesos es la metodología de BIS para lograr y sostener procesos estadísticamente controlados y
capacitados para la fabricación, negocio, soporte, mantenimiento, montaje y prueba. ProCert sigue una metodología
prescrita, el empleo de un conjunto de herramientas de calidad estándar para estabilizar la salida del proceso, reducir
su variación e impulsar la mejora continua.
Los proveedores están obligados a implementar ProCert en sus procesos de fabricación para hacer frente a todas las
características clave definidos por BIS. Otras metodologías, similar a ProCert pueden usarse cuando sean aprobadas
por BIS, siempre y cuando cumplan los requisitos indicados en el Apéndice 2.
Se anima a los proveedores para identificar las características clave adicionales más allá de las definidas por BIS.
Para esto se debe tomar en consideración, las características de la pieza acabadas, características del producto de alto
nivel y los controles de parámetros del proceso.
Los Proveedores con responsabilidad de diseño DEBEN identificar las características clave adicionales.
Todas las características claves identificadas deben cumplir con los requisitos de certificación de proceso, u otras
metodologías aprobadas similares, tal como se define en el Apéndice 2 - Certificación del Proceso.
Todo KC debe de lograr Milestone 4 (Certificado de KC / KPC) al momento de la introducción del PPAP. Como un de
mínimo Milestone 3 (Control de Procesos) podrá ser aceptado en el PPAP siempre que haya una aprobación de BIS al
plan de contención en el lugar.
Los controles en el proceso para todos los KC deben utilizar Control Estadístico de Procesos (SPC) o pruebas
error aprobados. El tipo y la frecuencia de SPC o prueba error deberá documentarse en el Plan de Control en acuerdo
con el sitio de BIS.
Todos los indicadores utilizados para evaluar y controlar Características claves deben demostrar la repetitividad y
reproducibilidad adecuada.
Característica clave (KC) (ver la sección 13 para todas las definiciones)
Una característica clave es cualquier característica de un material, proceso, pieza, ensamblaje o prueba, cuya
variación se encuentra dentro o fuera del requisito especificado, tiene una influencia significativa en la forma del
producto, rendimiento, vida útil, la fabricación, la información, servicios o cualquier otra prestación prevista
BIS definirá las características clave que el proveedor tiene que certificar. Las características clave del producto (KPC)
se comunicarán a través de diversos métodos, incluyendo:
• Las anotaciones y / o símbolos documentados en los planos y especificaciones de ingeniería de BIS
• Comunicación escrita basada en aspectos de procedimiento conocido, problemas de producción o
problemas de campo.
Los diferentes símbolos utilizados en los documentos de BIS para significar las características clave del producto se
muestran a continuación:
SEGURIDAD- Es una característica se clasifica como críticos para la seguridad si se crea un riesgo sustancial de
lesiones, daños materiales, enfermedades, daños en el producto, el daño ambiental, y o la contaminación,
si estos no se producen dentro de sus límites de aceptación prescritas.
F
P
FUNCION- Es una característica será clasificada como fundamental para la función si conlleva a problemas relativo
al rendimiento o causa probable de unidad defectuosa o que no cumplan con los requisitos y las expectativas
del cliente y si no son producidas en su límites de aceptación.
PROCESO- Es una característica del producto identificada en la fabricación y definida para ser de alto riesgo
debido a que los productores de dicha variación dentro de los límites prescritos tiene un impacto significativo
en la capacidad de la pieza, componente, unidad u opciones para satisfacer en forma, montaje, instalación
o requisitos de la prueba.
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Además, algunos dibujos antiguos pueden contener otros símbolos para denotar características clave. Consulte el
Apéndice 2.
Nota:
Las KC´s identificadas en los documentos de dibujo / diseño que utilizan los símbolos X, F y P se llaman KPC
(características clave del producto). Todos los requisitos ProCert para KC se aplican igualmente a KPC´s.
7.1 Auditorías de Proceso en Capas
Para asegurar la continua integridad de los esfuerzos de ProCert, los proveedores deberán realizar auditorías internas
periódicas al proceso para asegurar la conformidad continua con las instrucciones de trabajo estándar, planes de
control y la estabilidad del proceso / capacidad. El cumplimiento de los controles de procesos implementados y
verificación de pruebas error se debe incluir en la auditoría. (Referencia en capas Auditorías de Procesos en la sección
13 del glosario)
8. PRODUCTO NO CONFORME
Bajo ninguna circunstancia ningún proveedor puede embarcar un producto no conforme sin antes recibir la
autorización escrita de BIS.
Las siguientes secciones identifican y explican los requisitos clave de calidad que son aplicables para los productos no
conformes.
8.1. Garantía
Las obligaciones de garantía específicamente para proveedores se proporcionan en el Contrato Comercial vigente
entre el proveedor y BIS.
8.2. Identificación de producto No-Conforme de proveedor
El proveedor podrá encontrar productos, a través de sus procesos de control de calidad o de los informes de los otros
clientes que se produjeron fuera de las especificaciones. Se espera que el proveedor de inmediato:
• Separe estos productos y determine si se puede haber producido este error sin detectarse en la producción
anterior.
• En las siguientes situaciones notificar a BIS utilizando el Requerimiento de Desviación para Proveedor (SDR):
-Si la no conformidad afecta a la forma, ajuste o función de la pieza.
-Si hay probabilidad de que los productos no conformes hayan "escapado" de la fábrica.
-Si el producto no conforme afectará a las entregas a BIS.
-En todos los casos en que se recibe un informe de producto no conforme de un cliente, donde BIS está
utilizando una parte similar.
El proveedor es responsable de la segregación y cuarentena de material no conforme. Los materiales No -Conformes
no serán enviados a menos que se conceda una desviación. Cualquier discrepancia de Materiales recibida en BIS sin
un SDR aprobado será rechazada y devuelta al proveedor con todos los gastos de manipulación y envío adicionales a
cargo del proveedor. Ningún material discrepante será procesado hasta que una desviación sea aprobada por todo el
personal requerido de BIS.
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8.3. BIS Producto No-Conforme Identificado
A continuación se describen las actividades necesarias cuando el material no conforme es descubierto por BIS.
No conformidades encontradas antes de su liberación al Cliente
En el caso de las no conformidades debido a responsabilidad del proveedor que sean descubiertas por BIS antes de la
liberación del cliente las piezas / componentes en cuestión serán identificados y segregados para impedir su uso
posterior.
En la evaluación de la no conformidad se determinará si:
• Las partes defectuosas son acumuladas y regresadas al proveedor de acuerdo con los procedimientos de la planta.
• El proveedor sortea las partes defectuosas en BIS.
• Proveedor re trabaja las partes defectuosas en BIS.
• El proveedor contrata una tercera parte para completar las inspecciones en BIS o en un local de ubicación fuera del
sitio.
• La contención en contratos específicos podría ser que BIS re trabaje el defecto y carga los costos a los proveedores
por el dicho re trabajo
Se espera que los proveedores de reembolsen a BIS por todos los costos asociados a los escapes de calidad, pero no
limitado a una carga estándar mínimo para procesar cada escape.
Los proveedores quienes excedan los niveles de oro requerido de defectos (PPM) por 6 meses (véase el punto 10)
puede ser necesario que presenten un plan de mejora formal. Además, BIS puede requerir la inspección de terceros
para ser implementado a expensas del proveedor en un lugar independiente o tener la representación de proveedores
en el sitio de BIS para apoyar los esfuerzos de mejora.
Falla de Campo
Las obligaciones de garantía de proveedores para piezas no conformes detectados en el campo, así como su
disposición, se especificarán en el contrato comercial vigente entre el proveedor y BIS.
Si se ha detectado que se generó una falla critica en el campo, una determinación de los próximos pasos en el
proceso se hará con base en varios criterios incluyendo la criticidad de la falla, la cantidad, el costo y otros factores.
Sobre la base de esta evaluación BIS puede requerir:
• Las piezas defectuosas para ser reparadas / reemplazado en el campo por BIS.
• Partes defectuosas serán reparadas / reemplazadas en el campo por el proveedor.
• Retiro del producto, y reparado o reemplazado. En todos los casos mencionados anteriormente, se espera
que los proveedores rembolsen a BIS por todos los costos asociados con fallas en el campo de corrección, y
para otros costos impuestos por BIS debido a tales fracasos.
8.4 Requerimiento de Acciones Correctivas de No-Conformidades (CAR)
La necesidad de una CAR formal pueda ser evaluado en términos de impacto potencial sobre los costos de
producción, costos de calidad, rendimiento, fiabilidad, seguridad y satisfacción del cliente. BIS exige a los proveedores
presentar un plan de acción correctivo formal por escrito para hacer frente a las no conformidades identificadas ya
sean en una planta o en el campo utilizando el sistema electrónico Global 8D de reporte de Acción correctiva (Anexo
9. Cuando BIS emite una solicitud de acción correctiva el proveedor será notificado a través de un link por correo
electrónico de nuestro servidor.
La respuesta del proveedor a las solicitudes de acción correctiva debe incluir la determinación de la causa raíz, la
acción de contención (medidas correctivas a corto plazo), y permanente (a largo plazo). Como parte de las medidas
correctivas un plan definido con las fechas de aplicación debe ser incluido, así como la disposición de material
sospechoso.
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(Nota: Se espera que los proveedores consideran soluciones a prueba de errores en todas las acciones correctivas)
La acción de contención (pasos D1-D3) se comunicará a BIS dentro de las 24 horas de recibida la solicitud de acción
correctiva. El análisis de fallas enfocado a la determinación de la causa raíz deberá completarse en un plazo de tiempo
razonable acordado con el sitio emisor de BIS. El 8D no se considerará completo hasta que la propuesta de acción
correctiva y preventiva ha sido aprobada por BIS.
9. MANEJO DE CAMBIO
Después de la aprobación de producción, los proveedores no deben realizar ningún cambio en el producto o en el
proceso sin notificación previa por escrito y aprobación BIS. Este requisito se aplica también a los subcontratistas.
Los cambios se definen como alteración en el diseño de productos, especificaciones de producción, piezas
compradas, materiales o servicios, lugar de fabricación, método de fabricación, control, almacenamiento, conservación
envase o entrega.
Para un cambio permanente de los productos, BIS se reserva el derecho de volver a calificar el producto. El formato de
Solicitudes de Desviación de Proveedores (SDR) se utiliza para comunicar todas las solicitudes de desviación y
cambios en el proceso, tanto temporales como permanentes.
9.1. Solicitud de Desviación Proveedor (SDR)
Antes de enviar cualquier producto no conforme o producto producido por un proceso diferente de lo acordado en su
momento en el PPAP, los proveedores deben presentar por escrito un SDR adjunto 8 a su contacto compras de BIS
(COMPRADOR) para su aprobación.
Información requerida para el SDR:
1. El proceso/producto actual.
2. Las desviaciones/ cambios propuestos
3. Propuesto de plan de pruebas para la cualificación y validación
4. La razón de las desviaciones / no conformidades con datos de corroboración.
5. Indicar si el cambio en cuestión es permanente o temporal. Cambios "temporales" debe incluir una cantidad
fija de piezas o la duración del tiempo que el SDR será efectivo .
6. Planes de mitigación para abordar cualquier riesgo debido al cambio de proceso / producto no conforme.
7. Lista detallada de los números de parte incluyendo la descripción de partes usado en el sitio de BIS.
Materiales con discrepancias recibidas en BIS sin un SDR aprobado será rechazado y devuelto al proveedor por
cuenta del proveedor con todos los gastos de manipulación y envío adicionales incurridos por el proveedor.
Una vez aprobado, todo el material enviado a BIS debe ir acompañado de una copia del SDR aprobado. BIS se
reserva el derecho de solicitar un plan de acción correctiva por escrito a través de un Informe de Acción Correctiva
(CAR).
Si no se concede la aprobación, el motivo de desaprobación se resumirá en el formulario de solicitud y se devolverá al
proveedor.
Los SDR´s no se utilizarán para cubrir o reemplazar la falta de sistemas adecuados de calidad o los controles en el
sitio del proveedor. BIS considera que el uso excesivo de los SDR´s para material no conforme como un abuso y un
indicador de que un proveedor puede tener una grave avería en su sistema de calidad.
9.2. Desviación del producto / Cambios
En ciertos casos, puede ser necesario que el proveedor se desvíe de los requisitos y especificaciones de BIS.
Cuando los cambios no afectan en forma, forma o función, un SDR puede ser sometido para lo siguiente:
• Material No-Conforme encontrado en el sitio del proveedor
• Para solicitar la sustitución del material.
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9.3. Desviación del Proceso / Cambios
Se requieren desviaciones del proceso para cualquier cambio diferente a lo que estaba en el momento de la
aprobación del PPAP.
BIS espera que los proveedores se esfuercen constantemente para mejorar la calidad y reducir la variación del
proceso a través de mejoras en el sistema. Para alcanzar estos objetivos, los proveedores pueden requerir
desviaciones del proceso, ya sea temporal o permanente debido a los cambios de diseño u otras circunstancias
imprevistas (como cambios en los equipos / herramentales, cambios en la sub-proveedores críticos, etc.).
BIS podrá exigir al proveedor para mantener un stock de seguridad del producto elaborado con los procesos originales
por un período, mientras que los cambios deliberados son probados . Este stock de seguridad normalmente se puede
utilizar posteriormente para la producción.
Las transiciones de trabajo de una planta de fabricación a otra requieren el aviso oportuno al departamento de
compras de BIS a través de la introducción de una SDR. Los proveedores que efectúen tal transición deberán gestionar
estos movimientos en el cumplimiento de las expectativas de BIS. Las expectativas pueden incluir, pero no estar
limitados a, mantener un stock de seguridad pre y post movimiento y recalificación del producto de la instalación
receptora.
10. REGISTROS DE CALIDAD Y TRAZABILIDAD
Trazabilidad:
Los productos que requieren trazabilidad serán identificados durante la fase de desarrollo de un proyecto. Cuando sea
necesaria la trazabilidad, BIS trabajará con los proveedores para desarrollar un sistema aceptable. El requisito de
trazabilidad se comunicará a los proveedores a través de especificaciones y planos. Las órdenes de compra
incorporarán el requisito.
Registros:
Se proveerán bajo petición de certificación del proveedor, proceso de prueba y / o los datos de inspección a BIS. Los
registros se conservarán por el proveedor por un período de diez (10) años después de la entrega de los productos
pertinentes. Este requisito no reemplaza los requisitos gubernamentales o regulatorios de retención de registros. Las
excepciones deben ser llevadas a la atención de BIS mediante la presentación de una SDR.
Algunos datos pueden ser requeridos para ser incluidos con el envío del producto. Esto se debe de acordar con el
departamento del sitio usando de calidad BIS.
11. PROGRAMA PROVEEDOR ORO
El Programa de UTC Supplier Gold es un método para diferenciar los proveedores que actualmente operan con alta
entrega y niveles de rendimiento de calidad. Es un medio de reconocimiento por los esfuerzos de mejora continua
significativos y los logros de nuestros proveedores que han alcanzado niveles de clase mundial en su rendimiento.
El programa realiza un seguimiento de cuatro niveles de desempeño. Se espera que todos los proveedores en el
programa para estar en los niveles o "Realización" o "Oro". Los proveedores que no están funcionando al menos al
nivel de "Realización" deberán preparar un plan de mejora para su revisión con BIS.
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Quality
(PPM)
Delivery
(OTD)
Customer
Satisfaction
Gold
0* & 0 Escapes
100*
≥ 6.0
Performing
Progressing
Underperforming
<500
<1,500
≥1,500
>95%
>85%
≤85%
Supplier
Health
Assessment
(SHA)
≥80% for 4
categories
+ pass all Gold
questions
*Meet metrics or Best in Class defined as supplier with process and performance
that is superior for similar activities within an industry
Alternate criteria for "Performing" may be established for low-volume suppleirs
or specific commodities.
Información adicional se puede obtener en la página "Proveedores" en UTC.com
12. MEDIO AMBIENTE, SALUD Y SEGURIDAD
Medio Ambiente, Salud y Seguridad es de primordial importancia para BIS.
Se espera que los proveedores cumplan con las expectativas UTC EH & S que se enumeran a continuación:
• Proporcionar condiciones de trabajo seguras para todos los empleados, clientes y contratistas.
• Cumplir con todas las leyes y regulaciones aplicables nacionales, regionales, estatales y locales que rigen
para el Medio Ambiente, Salud y Seguridad.
• Actuar de una forma que minimice el impacto al medio ambiente.
• Limitar el uso de los recursos naturales y promover prácticas sustentables de los recursos naturales.
• Extender y comunicar estas expectativas de EH & S a los proveedores.
Información adicional se puede obtener en la página "Proveedores" en UTC.com
13. Glosario: Definiciones y abreviaturas
8D
Un proceso de resolución de problemas desarrollado por Ford Motor Company. El nombre "8D" se origina en el hecho
de que hay ocho disciplinas asociadas con este formato de resolución de problemas. BIS ha adoptado el formato 8D
para ser utilizado tanto para las actividades internas y externas de resolución de problemas.
ACE
El logro de la Excelencia Competitiva: es el sistema operativo para UTC y BIS. ACE es una metodología basada en
procesos centrados en el cliente para lograr mayores niveles de satisfacción del cliente y el rendimiento del negocio.
`Capacidad
El importe máximo de la variación inherente a un proceso de fabricación. "La mejora de la capacidad del proceso"
implica tomar medidas para limitar la cantidad de variación de los límites aceptables definidos.
Índice de Capacidad
La comparación de la tolerancia a disposición de la porción de la tolerancia consumida por un proceso en un estado de
control estadístico.
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Cpk
El índice de capacidad, que representa el proceso de centrado y se define como el mínimo de CP superior (CPU)
o CP Inferior (CPL). Se relaciona la distancia a escala entre la media del proceso y el límite de especificación más
cercano a la mitad de la propagación del proceso.
Cpl
Mide que tan cerca el proceso se está ejecutando en el límite inferior de especificación.
Cpu
Mide que tan cerca el proceso se está ejecutando en el límite superior de especificación.
Informe de Acción Correctiva (CAR)
Una solicitud formal por BIS para tomar medidas y eliminar la causa (s) de una no conformidad existente u otra
situación indeseable con el fin de prevenir la repetición.
Plan de Control (PC)
Metodología para el control de partes y procesos para asegurar que todas las salidas de proceso permanecen en un
estado de control. El plan se utiliza y se mantiene durante todo el ciclo de vida del producto, y es sensible a los
cambios en las condiciones del proceso a través de descripciones escritas de las acciones que se requieren en cada
fase del proceso, desde la recepción hasta el envío.
Punto crítico
Cualquier componentes, materiales, montaje o sistema completo que se selecciona para la producción y el campo de
la trazabilidad con el fin de satisfacer los requisitos de información de seguridad o para apoyar el análisis de fiabilidad
de alto costo / artículos de interés alto. Por ejemplo, un modelo de compresor o determinados módulos de control
electrónico pueden ser designados como elementos "trazabilidad", debido a sus altos costos de reemplazo. Una válvula
de gas del horno puede ser designado debido a las necesidades de información de seguridad del producto.
Software entregable
Todo el software destinado a ser utilizado en BIS producto vendible, incluyendo, pero no limitado a software embebido
en el hardware y firmware entregable.
Fuente-buy Dirigida
Cualquier contratista proporcionando materiales, componentes, software o servicios que ha sido designado para ser
usado por BIS.
Modal de Fallos y Efectos Análisis (FMEA)
Una técnica de análisis preventivo para estudiar metódicamente la causa y los efectos de posibles fallas en un
producto o un proceso. El producto o proceso se examina por todas las formas en las que puede producirse un fallo.
Para cada falla potencial, se realiza una evaluación de su efecto sobre el sistema y su gravedad, y se hace una revisión
de la acción que se está tomado (o están previstos) para minimizar la probabilidad de fallo o para minimizar los efectos
de la falla.
Medida de Repetitividad y reproducibilidad (R & R)
La evaluación de la precisión de un instrumento de medición por determinar si las mediciones tomadas con él son
repetible y reproducible.
Característica clave (KC)
Cualquier característica de un material, proceso, pieza, ensamblaje o prueba, cuya variación dentro o fuera del
requisito especificado tiene una influencia significativa en la forma del producto, forma, función o cualquier otra
prestación prevista, y por lo tanto debe ser controlada dentro de los límites de aceptación establecidos a través de
procesos Las prácticas de certificación.
Entradas de proceso clave (KPI)
Un subconjunto de las entradas de proceso o de sus características que son claves para la ejecución del proceso y la
producción de la derecha del producto / salida.
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Característica Clave del producto (KPC)
KPC son características de los productos que se indican en el dibujo y la documentación o relacionados por la
ingeniería como se describe en 5.1.3. Por lo general son críticos para la seguridad, fundamental para la función, y por
excepción crítico para procesar las características del producto que deben ser controlados dentro de los límites de
aceptación prescritas mediante certificación del Proceso
Auditorías de Procesos en capas (LPA)
Un sistema de auditorías de proceso de fabricación realizada por múltiples niveles de gestión. Las características clave
del proceso son auditados con frecuencia para verificar el cumplimiento de las normas de procesamiento y asegurar la
producción rendimiento es a los niveles esperados.
Producto No-Conforme / servicio
El incumplimiento de un requisito destinado a la expectativa razonable de uso, incluyendo las consideraciones de
seguridad.
Entrega En Tiempo
El número de órdenes de compra artículos de línea entregado a tiempo a la fecha y la cantidad exigida dividida por el
número de elementos totales de línea orden de compra requeridos.
Partes por millón (PPM)
Una medición de la tasa de defectos en un producto, calculado como: PPM = (número total de piezas defectuosas) x
1.000.000 / (Número total de piezas recibidas).
Contrato de partes sometidas (PSW)
El contrato contiene el proveedor, información de la pieza, la documentación requerida, el orden de aplicación de
proveedor y la disposición de BIS. La aprobación por BIS donde autoriza al proveedor para iniciar la producción.
Capacidad del Proceso
El rango en el que la variación natural de un proceso se produce como determinado por el sistema de causas
comunes. Capacidad de proceso tiene tres componentes importantes:
Especificación del diseño.
Centrado de la variación natural.
Rango o propagación de la variación.
La importancia de la capacidad de proceso es en la evaluación de la relación entre la variación natural
de un proceso y las especificaciones de diseño. Esta relación es a menudo cuantificó mediante medidas conocidas
como índices de capacidad de proceso. El más común es el Cpk.
Certificación del Proceso
Certificación del Proceso (ProCert) es la metodología de BIS para lograr y sostener procesos estadísticamente
controlados y capacitados para la fabricación, negocio, soporte, mantenimiento, montaje y prueba.
Material y Servicios de Producción
Incluye partes, componentes o materia prima que se utiliza directamente en la fabricación de productos de BIS;
productos diseñados por el proveedor son incorporados a una asamblea de BIS / productos terminados y productos de
marca BIS.
Producción Proceso de Aprobación de Partes (PPAP)
Un proceso que define los requisitos genéricos para la aprobación de piezas de producción. El propósito de PPAP es
determinar si todos los requisitos de registro de diseño de ingeniería del cliente y las especificaciones son entendidas
correctamente por el proveedor y que el proceso tiene el potencial para producir productos que satisfacen en todos
estos requisitos durante una campaña de producción real en la tasa de producción citado.
Q-Plus (Q +)
Una norma de gestión de calidad UTC desarrollado por el que los proveedores son calificados en uno de los cuatro
niveles de cumplimiento.
Repetitividad
Evalúa la variación en un sistema de medición causados por las fuentes combinadas de variación en la medición de un
equipo de prueba de medidor o cuando es usado por un operador o bajo un conjunto de condiciones ambientales.
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Reproducibilidad
La variación en los promedios de medición cuando más de un operador o conjunto de condiciones ambientales se
imponen en el medidor o equipo de prueba.
Solicitud de Desviación para Proveedor (SDR)
Un formulario presentado por el proveedor que se utiliza para documentar y aprobación solicitud de cualquier
desviación del producto o proceso.
United Technologies Corporation (UTC)
La empresa matriz de BIS, otras empresas UTC incluyen, Pratt & Whitney, Sikorsky, United Technologies Aerospace
(UTAS).
Transiciones de trabajo
Transiciones de trabajo son cualquier movimiento de la producción de una planta de fabricación a otra.
14. MATERIALES DE REFERENCIA
Es responsabilidad del proveedor para asegurarse de que están trabajando con la última versión de las
especificaciones, hace referencia en este documento, así como los requisitos de la Orden de Compra.
Las publicaciones que se indican a continuación proporcionan información adicional relativa a los procesos de control
de calidad y técnicas discutidas en este manual y están a disposición de los proveedores a través de sus contactos de
BIS.
• Regalos comerciales de proveedores, Folleto de Ética. De UTC
• El dar y recibir regalos de empresa, Folleto de Ética. De UTC.
Las siguientes publicaciones están disponibles en el Grupo de la Industria Automotriz de Acción (AIAG).
Estos pueden ser ordenadas en línea en: http://www.aiag.org.
Planeación Avanzada de la Calidad (APQP) y el Plan de Control (CP).
Análisis del Sistema de Medición (MSA).
Modo de Falla Potencial y Análisis de Efectos (FMEA).
Producción Proceso de Aprobación de Partes (PPAP).
Control Estadístico de Procesos (SPC).
Las siguientes normas son específicas de la industria de los ascensores / escaleras mecánicas. La lista no es
exhaustiva. Los proveedores son responsables de asegurar que entienden y cumplen todas las normas reguladoras
locales.
ES 81 - Normas de seguridad para la construcción e instalación de ascensores
EN 115 - Normas de seguridad para la construcción e instalación de escaleras mecánicas y pasillos móviles
ASME A17.1 / B44 - Código de Seguridad para Ascensores y escaleras mecánicas
ASME A17.5 / B44.1 - Ascensor y escaleras Equipos Eléctricos
ISO / TS 14798 - Ascensores (ascensores), escaleras mecánicas y cintas transportadoras de pasajeros-Riesgo
Metodología de Análisis
Ley Estándar de Edificios de Japón (BSLJ) - Japón
GB 7588 Código de Seguridad en la fabricación de ascensores y la instalación - de China
NFPA 70 - Código Eléctrico Nacional
AS 1735 - Código de elevadores y de Accesibilidad (Hándicap)
ANSI / ICC A117.1 – Accesos Estándar para capacidades diferentes e instalaciones de Edificios y utilizables para
capacidades diferentes. (Hándicap)
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15. ANEXOS
Apéndice 1 - Requisitos PPAP
Por debajo de Requisitos definición de tablas de la documentación / datos que se presentarán a BIS o retenidos por
los proveedores.
PPAP Requirements / Submission Table
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 Level 5
Design Record
R
S
S
*
R
for proprietary components
R
R
R
*
R
for all other components/ details
R
S
S
*
R
Engineering Change Documents, if any
R
S
S
*
R
Customer Engineering approval, if required
R
R
S
*
R
Design FMEA
R
R
S
*
R
Process Flow Diagrams
R
R
S
*
R
Process FMEA
R
R
S
*
R
Control Plan
R
R
S
*
R
Measurement System Analysis Studies
R
R
S
*
R
Dimensional Results
R
S
S
*
R
Material, Performance Test Results
R
S
S
*
R
Initial Process Studies
R
R
S
*
R
Qualified Laboratory Documentation
R
S
S
*
R
Appearance Approval Report (AAR),
S
S
S
*
R
If applicable
Sample Product
Master Sample
Checking Aids
Records of Compliance
Part Submission Warrant (PSW)
R
R
R
R
S
S
R
S
R
S
S
R
S
S
S
*
*
*
*
S
S = shall be submitted to BIS. A copy shall be retained at the supplier location.
R = shall be retained by the supplier location and made available to BIS upon request
* = shall be retained by the supplier location and submitted to BIS upon request
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R
R
R
R
R
Definición de Elementos de PPAP
1. Registros de diseño
Necesita proporcionar una copia impresa del dibujo. Si BIS es responsable del diseño, se trata de una copia de la
especificación o dibujo que se envía junto con la orden de compra (PO). Si el proveedor es responsable del diseño de
del dibujo y que este liberado en su sistema. Disparado dibujo / especificación: El proveedor deben numerar todas y
cada característica y exigencia en el registro del diseño. La Numeración debe corresponder con los resultados de la
inspección de documentos (incluyendo las notas, notas de tolerancia y especificaciones estándar, y todo lo relevante
para el diseño de la pieza).
2. Los cambios de ingeniería (nota) Documentos Autorizados
Si se requiere la presentación, mientras que un cambio formal está en proceso, una Solicitud de Desviación Proveedor
aprobado (SDR) debe ser incluido.
3. Aprobación de Ingeniería
Si se requiere la presentación antes de la ingeniería BIS ha aprobado todas las pruebas de calificación de ingeniería,
una solicitud de Desviación Proveedor aprobado (SDR) deben ser incluidos.
4. DFMEA
Si el proveedor es responsable del diseño, se deben incluir una copia de Diseño de la FMEA (DFMEA), revisado y
firmado por Ingeniería de BIS. Si se acuerda la DFMEA contiene Propiedad Intelectual del proveedor (IP), el DFMEA
puede ser revisada con Ingeniería y Calidad BIS para su aprobación. Donde BIS sea el diseñador responsable debe
incluir la lista de todas las características clave y debe ser compartida con el proveedor, para poder abordar en el
PFMEA y Plan de Control. Esto suele tener lugar durante una reunión de revisión del diseño de factibilidad.
5. Proceso Diagrama de Flujo
Una copia del flujo del proceso, indicando todos los pasos y la secuencia en el proceso de fabricación, incluyendo
componentes entrantes.
6. PFMEA
Una copia del Modo de Falla y Análisis de Procesos de efecto (AMEF), revisado y firmado por el proveedor y el cliente.
El PFMEA debe abordar los modos de fallo potenciales en cada paso como se indica en el documento de flujo del
proceso. [Incluido el envasado y el etiquetado]. Todo KC y KPC de deben ser incluidos en la PFMEA.
7. Plan de Control
Una copia del Plan de Control, revisado y firmado por el proveedor y el cliente. El Plan de Control sigue los pasos ddel
PFMEA. Todo KC y KPC de deben ser identificados e incluidos en el Plan de Control.
8. Estudios de Análisis del Sistema de Medición (MSA)
MSA generalmente contiene el R & R de las características clave (KC) y clave las características del producto. MSA es
necesaria para las características de ambas variables y atributos.
9. Resultados dimensionales
Una lista de todas las dimensiones señaladas en el dibujo muestra / especificación. Esta lista muestra las
características del producto, la especificación, los resultados de la medición y la evaluación muestra si esta dimensión
es "bien" o "no aceptable". BIS definirá la calidad requerida para un diseño tridimensional, típicamente de 3-5 piezas,
sin embargo esto se pueden ajustar en circunstancias especiales, tales como herramientas de múltiples cavidades.
10. Registros de Pruebas / rendimiento del material
Un resumen de cada ensayo requerido se lleva a cabo en la pieza. Los requisitos son generalmente acordados por el
proveedor y BIS durante las reuniones de diseño de factibilidad. Este resumen muestra cada prueba individual, cuando
se llevó a cabo, la especificación, los resultados y la evaluación de pase / no. Apoyando los datos que se incluirán a lo
solicitado, pero puede ser presentado como se hayan completado las pruebas. Además, esta sección se enumeran
todas las certificaciones de materiales (acero, plásticos, placas, etc.), como se especifica en la impresión /
especificación. Materiales reales certificaciones deben ser incluidas con la presentación.
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11. Estudios Iniciales del Proceso
Por lo general, esta sección muestra todas las cartas de control estadístico de procesos que afectan a las
características más importantes. La intención es demostrar que los procesos críticos tienen variabilidad estable y que
está ejecutando cerca del valor nominal previsto. Todos las definiciones de KCS de BIS y los KPC definidos por el
Proveedor debe tener estudios incluidos.
12. Documentación Calificada de Laboratorio
Copia de todas las certificaciones de laboratorio (por ejemplo, ISO 17025, TS) de los laboratorios que realizan las
pruebas reportadas en la sección 10.
13. Informe de Aprobación por Apariencia
Una copia de la AAI (Inspección Aprobación Apariencia) formulario firmado por el cliente. Aplicable para los
componentes que afectan a la apariencia única. Requisitos para los informes de aprobación de apariencia deberían
definirse durante la Revisión del Diseño.
14. Ejemplos de piezas de producción
BIS definirá el número de muestras que se presentará con el PPAP. Estas muestras deben ser producidas como parte
del PPAP ciclo de producción. Estas muestras se deben enumerar para que correspondan con los datos de las
mediciones presentadas en el informe dimensional (artículo 9 anterior)
15. Muestra Maestra
Una muestra [normalmente] firmado por el cliente y el proveedor, que por lo general se utiliza para capacitar a los
operadores sobre las inspecciones subjetivas tales como visuales o de ruido.
16. Ayudas de Verificación
Cuando hay herramientas especiales para el control de partes, esta sección muestra un dibujo de la plantilla o de la
herramienta de calibración y los registros, incluyendo el Informe dimensional de la herramienta. (Información de
programación CMM puede ser solicitada)
17. Requisitos específicos del cliente
El cliente de BIS puede tener requisitos específicos para ser incluidos en el paquete PPAP. Es una buena práctica de
pedir al cliente para las expectativas del PPAP antes cotizar un trabajo.
18. Garantía de Introducción de Partes(PSW)
Esta forma que resume todo el paquete PPAP. El PSW incluye información de la pieza, el motivo de la propuesta y el
nivel de los documentos presentados al cliente. Una declaración deberá ser firmada por una persona autorizada en el
sitio del proveedor que presenta la petición (por lo general el responsable de calidad de la planta). El uso de sitio BIS
debe tener en disposición la PSW, firmar y devolver al proveedor. El proveedor no está autorizado hasta que no hayan
recibido una PSW aprobada en su total o parcial por BIS.
Si se solicita un nivel 4 PPAP, el solicitante debe especificar BIS, por escrito, qué documentación / se necesitan datos
para acompañar la presentación PPAP. (Anexo 2, L-4 addendum)
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Anexo 2 - ProCert
Pasos para certificar un proceso
Los siguientes requisitos se alcanzarán a considerar un proceso de certificación / KC.
1) Los primeros pasos para poner en práctica de Certificación del Proceso:
• Trazar los pasos actuales del proceso para identificar KPIs y el proceso de KC que impactan la salida y / o
los KC’s identificados por BIS. Consulte Diseño y FMEA de Proceso en este paso. Identificar el
rendimiento del proceso actual o de salida para cada paso del proceso.
• Verificar y documentar que los procesos de medición utilizados para todas las variables y atributos de los
KC´s sean capaces (es decir, la repetitividad, reproducibilidad, estudios de correlación, y la capacidad total
de proceso).
• Identificar el control de acciones para mantener la capacidad de proceso y la reacción de los planes para salir
de las condiciones de control que se producen en la estación de trabajo. Estos deben ser documentados en
el plan de control y / o instrucciones de trabajo.
• Implementar un método de supervisión del proceso.
• Implementar un plan de mantenimiento preventivo.
• Llevar a cabo auditorías internas.
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2) Variable Medido Características
Un proceso es considerado certificado cuando:
• Equipo de medición está calificado (por ejemplo, los estudios R & R finalizado)
• Asignación de causas para cuando la variación se han identificado, documentado, y se retirada.
• Se identifican las entradas de proceso y KCS, monitoreados y controlados.
• Un mínimo de veinticinco (25) observaciones consecutivos o treinta (30) días de salida o lo que sea mayor, capturar
la variabilidad asociados con el paso a paso, pieza a pieza, configuración a configuración, cada cierto tiempo, y
lote a variación de lote, sin no-conformidades detectadas.
• KC están bajo control estadístico y Cpk de 1.33, o mejor demostrado.
• auto-auditorías de rutina que se realizan
3) Atributo Medido Características
Un proceso es considerado certificado cuando:
• Equipo de medición está calificado (por ejemplo, los estudios R & R finalizado)
• Se han identificado las causas asignables para la variación, documentado y eliminado.
• Se identifican, supervisan y controlan las entradas de proceso y KCS.
• Un mínimo de cuarenta y cinco (45) observaciones consecutivas (90% confianza) o (30) días de la salida o lo que
sea mayor, capturando la variabilidad asociada con el paso a paso, pieza a pieza, configuración a configuración,
tiempo a tiempo y lote a variación de lote, si no conformidades detectadas.
Auto-auditorías de rutina que se realizan
Características clave
En algunos dibujos mayores BIS / especificaciones de los siguientes símbolos pueden todavía ser utilizados para
denotar características clave.
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16. ATTACHMENTS:
Los siguientes son ejemplos de formularios que se hace referencia en este manual. Para obtener formularios en
blanco, o de ayuda para completar los formularios, los proveedores deben comunicarse con su punto de contacto
designado BIS.
Anexo 1: Garantía de Introducción de Partes (PSW)
Anexo 2: Requerimiento de PPAP
Anexo 3: Reporte de inspección de muestra inicial *
Anexo 4: Resultados de pruebas a los materiales *
Anexo 5: Resultado de pruebas funcionales *
Anexo 6: Reporte de aprobación de Apariencia
Anexo 7: Plan de Control *
Anexo 8: Formato de Requerimiento de Desviación para Proveedor
Anexo 9: 8D Informe de Acción Correctiva (CAR)
* con el uso de consentimiento planta, proveedores podrán usar sus propios documentos / formas internas, como
siempre que contengan toda la información requerida.
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Anexo 1
GARANTÍA DE INTRODUCCIÓN PARTES (PSW)
Nombre de la Parte
Numero de P arte B IS
No. de dibujo BIS
Numero de parte pro veedo r
Nivel de cambio de ingeniería.
Fecha del cambio
Yes
Regulaciones: Seguridad y/o Gobierno?
No
No . De o rden de co mpra
P eso (kg)
INFORMACIÓN DEL PROVEEDOR
No mbre del pro veedo r / Có digo de pro veedo r
Direcció n.
Ciudad
Estado
C.P
P aís
MATERIALES
El producto cumple con los requerimientos de afectación de materiales?
Yes
No
Las partes poliméricas están identificadas con los códigos de marca ISO?
Yes
No
Razón de la introducción
n/a
Nivel de justificación requerida (Marque uno)
Inicial
Nivel 1 - Garantía solo introducida al cliente.
Cambio de materia prima
Nivel 2 - Garantía con partes de muestra y datos de soporte introducidos
por BIS
Cambio de proveedor
Corrección de discrepancia
Nivel 3 -Garantía con partes de muestra datos de soporte completos
introducidos a BIS.
Herramental inactivo (más de 1 año)
Cambio de revisión de dibujo
Cambio de Herramental:Nuevo,Transferido,Reparado
Cambio de proceso de la parte
Nivel 4 - Garantía y otros requerimientos como los define BIS
Nivel 5 - Garantía con partes de muestra y datos de soporte completos
revisados en la planta de manufactura del proveedor.
Parte producida en nueva ubicación.
Otro - Especifique
RESULTADOS DE LA INTRODUCCIÓN
Resultados de:
Mediciones dimensionales
material y pruebas funcionales
Los resultados cumplen con los requerimientos de spec y dibujos
SI
NO
capacidad
apariencia
(Si "NO" - Explique abajo)
DECLARACIÓN
Yo afirmo que las muestras presentadas en esta garantía son representativas de nuestras partes, las cuales fueron hechas por un proceso que cumple con todos los requisitos de BIS.
También certifico que la evidencia documentada así como su cumplimiento está archivado y disponible para su revisión. He anotado cualquier desviación de esta declaración abajo.
EXPLICACIÓN/COMENTARIOS:
Firma autorizada por el proveedor
Fecha
Nombre
Teléfono
Titulo
Email
Fax
PARA USO EXCLUSIVO DE BIS
Introducción de PPAP
Aprobada
Rechazada
Aprobación temporal
Firma BIS
Nombre
Fecha
Numero del cliente (opcional)
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Anexo 2
Requisición de PPAP
Información de Proveedor
Nombre del proveedor
Dirección
Commodity
Numero de parte
Nombre de la parte
Nivel de revisión
Contacto de proveedor
ECN
Nivel requerido de PPAP
Nivel requerido de introducción (Marque uno)
Nivel 1 - Garantía solo introducida al cliente.
Nivel 2 - Garantía con partes de muestra y datos de soporte introducidos por BIS
Nivel 3 -Garantía con partes de muestra datos de soporte completos introducidos a BIS.
Nivel 4 - Garantía y otros requerimientos como los define BIS
Nivel 5 - Garantía con partes de muestra y datos de soporte completos revisados en la planta de manufactura del proveedor.
Numero de muestras requeridas:
Dimensional
Estudios de capacidad
Características críticas adicionales [Para la legalidad de los productos SOLAMENTE cuando no fueron identificadas en dibujos o especificaciones]
Autorización BIS
Generado por:
Fecha
Firma de proveedor
He revisados y entendido los
requerimientos anteriores
Fecha
Firma del representante autorizado del proveedor
Anexo 2
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Apéndice de PPAP Nivel 4
Nota: BIS completa este apendice cuando se requiera un PPAP Nivel 4 solamente.
Información del proveedor
Nombre del proveedor
Dirección
Contacto
Commodity
Numero de Parte
Nombre de la Parte
Nivel de Revisión
ECN
Requerimientos del nivél 4 (Si marcas alguna con "X" debe ser adjuntada)
Registro de Diseño
Documentos de cambio de ingeniería
Aprobación de ingeniería del cliente
DFMEA
Diagramas de flujo de proceso
PFMEA
Plan de Control
Estudios MSA
Resultados dimensionales
Resultado de pruebas de funcionamiento del material
Estudios de proceso iniciales.
Documentación de laboratorio calificado.
Reporte de aprobación de apariencia (AAR),
Producto muestra
Muestra maestra
Ayudas visuales
Registros de cumplimiento
X Garantía de introducción de partes (PSW)
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Anexo 3
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Anexo 4
Resultados de pruebas a los materiales
ORGANIZACIÓN:
NUM ERO DE P A RTE:
PROVEEDOR/CÓDIGO
NOM B RE DE LA P A RTE
PROVEEDOR DEL MATERIAL
NIVEL DE CA M B IO DE DISEÑO REGISTRA DO
* Proveedor especificado por el cliente / Código:
DOCUM ENTOS DE CA M B IO DE INGENIERÍA
NOMBRE DEL LABORATORIO
* Incluír la apro bació n del pro veedo r fuente si es requerido y el có digo asignado del cliente
Especificación de Material . No. / Rev / Fecha
Especificación /
Limites
Fecha de la
Prueba
Cant.
P ro bada
Resultados del proveedor (Datos)
OK
NO
OK
Los campos de conformidad en blanco son inaceptables para cualquier resultado de prueba.
FIRMA
PUESTO
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FECHA
Anexo 5
Resultado de pruebas funcionales
ORGANIZACIÓN:
NUM ERO DE P A RTE:
PROVEEDOR/CÓDIGO
NOM B RE DE LA P A RTE
NOMBRE DEL LABORATORIO
NIVEL DE CA M B IO DE DISEÑO REGISTRA DO
* Proveedor especificado por el cliente / Código:
DOCUM ENTOS DE CA M B IO DE INGENIERÍA
NOMBRE DEL LABORATORIO
* Incluír la apro bació n del pro veedo r fuente si es requerido y el có digo asignado del cliente
Especificación de Prueba . No. / Rev / Fecha
Especificación /
Limites
Fecha de la
Prueba
Cant.
P ro bada
Resultados del proveedor (Datos) / Condiciones de prueba
OK
NO
OK
Los campos de conformidad en blanco son inaceptables para cualquier resultado de prueba.
FIRMA
PUESTO
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FECHA
Anexo 6
REPORTE DE APROBACIÓN DE APARIENCIA
NUMERO DE
PARTE
NUMERO
DE DIBUJO
APLICACIÓN
(VEHÍCULOS)
NOMBRE DE LA
PARTE
CODIGO DE
COMPRADOR
NUVEL E/C
NOMBRE DEL
PROVEEDOR
FECHA
LUGAR DE FABRICACIÓN
Razón de la
introducción
CÓDIGO DE
PROVEEDOR
PSW
MUESTRA ESPECIAL
PRE TEXTURE
EMBARQUE DE PRIMERA PRODUCCIÓN
OTRO
RE-INTRODUCCÓN
CAMBIO DE INGENIERÍA
EVALUACIÓN DE APARIENCIA
EVALUACIÓN DE
TEXTURA PREVIA
FUENTE DEL PROVEEDOR E INFORMACIÓN DE TEXTURA
REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL CLIENTE
FIRMA Y FECHA
CORRECTA Y
PROCEDE
CORRECTA Y REINTRODUCELA
TEXTURA APROBADA
EVALUACIÓN DE COLOR
SUFIJO DE
COLOR
DATOS DE TRISTIMULUS
DL *
Da *
Db *
DE *
NUMERO
MAÉSTRO
CMC
FECHA
MAÉSTRA
FUENTE
TIPO DE
DEL
MATERIAL
MATERIAL
HUE
RED
YEL
GRN
VALUE
CHROMA
GLOSS
BLU LIGHT DARK GRAY CLEAN HIGH
LOW
METALLIC
BRILLIANCE
HIGH
LOW
SUFIJO
DISPOSICION
COLOR DE
DE LA PARTE
ENVÍO
COMENTARIOS
FIRMA DE LA
ORGANIZACIÓ
N
TELEFONO
FECHA
FIRMA DEL REPRESENTANTE
AUTORIZADO DEL CLIENTE
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FECHA
No.
Producto
Proceso
Característi
cas
especiales
Otras aprobaciones
Proveedor / Planta
Características
Autorización de proveedor
Nombre de la parte/Descripción
Identificació
Nombre del
n de
proceso /
Máquina,
Descripción de Dispositivo,
la operación
Plantilla,
Herramienta
Equipo principal
Numero de parte/Revisión
Parte /
Numero
de
proceso
Contactos claves / Tel
Numero del Plan de Control
Producto / Proceso
Especificación / Tolerancia
Técnica de
Evaluación /
Medición
Método
PLAN DE CONTROL
Fecha (Rev)
Página
Tamaño
Frecuencia
Muestra
Otras aprobaciones
Aprobación de calidad del cliente
de
Método de Control
Aprobación de ingeniería del cliente
Fecha (Orig)
Plan de Reacción
Anexo 7
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Anexo 8
Este documento no contiene ninguna información técnica controlada por EAR o ITAR
Anexo 9
BIS Global 8D
8D #
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Cualquier traducción del Manual de Calidad de Proveedores de BIS se proveerá como cortesía
para facilitar su comprensión, en caso de cualquier confusión o conflicto entre la versión en
inglés y ésta versión, la versión en inglés será la oficial.
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