Descargar Prospecto

DERMOLAB
Crema
COMPOSICION
Cada 100 g de crema contiene:
Clotrimazol
1,0 g
Dexametasona
0,04 g
(Como dexametasona acetato)
Gentamicina
0,10 g
(Como gentamicina sulfato)
Excipientes c.s.p.
ACCION FARMACOLOGICA
DERMOLAB es una asociación de tres principios
activos:
Clotrimazol, es un antimicótico que presenta acción
fungistática o fungicida dependiendo de la concentración,
actúa inhibiendo la biosíntesis del ergosterol y otros
esteroles, dañando la pared celular de la membrana
celular fúngica y alterando su permeabilidad, originando
pérdidas de compuestos intracelulares fúngicos; también
puede inhibir la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos
en el hongo, así como también inhibe la actividad
enzimática oxidativa y peroxidativa, resultando en
acumulación intracelular de las concentraciones tóxicas
de peróxido de hidrógeno, lo cual puede contribuir al
deterioro de organelos a nivel subcelular y a necrosis
celular del hongo.
Dexametasona, es un corticosteroide de marcada acción
antiinflamatoria, se difunde a través de la membrana
celular y se une a receptores específicos. Estos complejos
penetran al núcleo de la célula, se unen a la cromatina del
ADN y estimulan la transcripción del ARN mensajero
(ARNm) con la subsecuente síntesis de varias enzimas
responsables de los efectos antiinflamatorios.
Gentamicina, es un antibacteriano aminoglucósido de
amplio espectro, de acción bactericida contra bacterias
grampositivas y gramnegativas. Se une a los receptores
específicos en la subunidad 30S de los ribosomas
bacterianos e interfiere con un complejo inicial entre el
ARNm y la subunidad 30S, inhibiendo así la síntesis de
proteínas.
El ADN puede ser confundido, lo cual lleva a la
producción de proteínas no funcionales; los
polirribosomas son disgregados e incapaces de sintetizar
proteínas.
INDICACIONES
DERMOLAB está indicado para el tratamiento de
dermatomicosis, causados por hongos susceptibles al
principio activo, asociado a dermatosis agudas y en
presencia de piodermias por microorganismos sensibles.
es mayor que en adultos debido a que presentan una piel
más sensible, pudiendo presentar síndrome de Cushing.
Estos pueden interferir en el crecimiento de los niños. Su
uso debe ser evaluado por el médico.
Geriatría: No se han realizado estudios apropiados con
corticosteroides tópicos en pacientes geriátricos. Usar
bajo supervisión médica en pacientes con evidencia de
atrofia cutánea preexistente. No se han realizado estudios
apropiados con clotrimazol y gentamicina
en la
población geriátrica.
REACCIONES ADVERSAS
La absorción de dexametasona se incrementa
significativamente cuando es usado mediante apósitos
oclusivos. Los corticosteroides pueden ser absorbidos por
vía sistémica, especialmente con el uso prolongado.
El riesgo de supresión renal se incrementa con
clotrimazol, tamaño de área de aplicación y duración de la
terapia.
Se ha reportado con menor frecuencia: Reacciones de
hipersensibilidad, tales como ampollas, picazón,
desprendimiento de la capa epidérmica, sequedad de la
piel, ardor, enrojecimiento.
Con el uso prolongado se ha reportado: Acné, cambios en
la pigmentación de la piel, estrías, atrofia del tejido
subcutáneo. Síndrome de Cushing, caída del cabello,
hirsutismo.
ADVERTENCIAS
Evitar contacto con los ojos, no es para uso oftálmico.
Solamente para uso externo.
No usar en niños menores de un año.
No usar por más de 7 días, si los síntomas persisten o
presentan alguna reacción de hipersensibilidad, consultar
con su médico.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
Previa limpieza de la piel, aplicar una capa de
DERMOLAB crema sobre la zona afectada, 2 a 3 veces
al día.
Vía de administración: Tópica dérmica.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
No hay reportes de sobredosis con DERMOLAB, en
caso de presentarse alguna eventualidad, el tratamiento
debe ser sintomático y de soporte.
FORMA DE PRESENTACION:
DERMOLAB Crema: Caja con tubo colapsible x 10, 15,
20, 30, 60 g.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Guardar en lugar fresco y seco, a temperatura entre
15°C - 30°C.
INTERACCIONES
No se ha reportado interacciones medicamentosas en los
tratamientos con esta asociación.
VITA PHARMA S.A.C.
Centro Industrial
Las Praderas de Lurín
Mz A Lt 21 - Lurín
Lima - Perú
Teléfono 616 - 9595
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los corticosteroides, clotrimazol o
gentamicina tópica.
Infecciones virales de la piel, herpes simple, varicela.
Sensibilidad tópica a cualquiera de sus componentes o
derivados.
PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados:
Pacientes sensibles a otros derivados imidazólicos,
corticosteroideos y aminoglucósidos pueden también ser
sensibles a este medicamento.
Embarazo: Los corticosteroides no deben ser usados en
grandes cantidades, por tiempos prolongados y en
superficies extensas, en mujeres gestantes o que están
planificando salir embarazadas. No se han realizado
estudios adecuados y bien controlados en seres humanos,
durante el primer trimestre de gestación con clotrimazol.
No se han reportado problemas con el uso de gentamicina
a nivel tópico.
Lactancia: Se desconoce si estos componentes aplicados
a nivel tópico se distribuyen en la leche materna.
Considerar el riesgo beneficio en caso de su
administración.
Pediatría: La absorción de corticosteroides en los niños
ME-00412-VP
V2-11

Download Report