ISCE AGENCIA ADUANAL, S.C. PATENTE: 3481 A.A. JOSÉ ANTONIO GUERRERO FLORES CE-EXT-MAY-216-15 Manzanillo, Col., a 14 de mayo de 2015 CRITERIOS DE VALIDÉZ PARA REGISTROS SANITARIOS DE COFEPRIS COMUNICADO EXTERNO Estimados Clientes y Amigos (as): Hacemos de su conocimiento que como parte de los trabajos de la Comisión CAAAREM-COFEPRIS, se ha gestionado con la autoridad el poder conocer y difundir el oficio citado al rubro, emitido por el Comisionado de Autorización Sanitaria y dirigido al Administrador Central de Normatividad Aduanera, mediante el cual se informan los criterios de aplicación en materia de Registros Sanitarios para la importación de dispositivos médicos en virtud de los cuales se considera válido dicho registro para efectos del despacho aduanero. Sobre el particular, a continuación se destacan algunos de los criterios establecidos. Cuando existan discrepancias con la etiqueta de origen del producto:     Errores mecanográficos en el domicilio del fabricante. Errores mecanográficos en la descripción del producto siempre que no se modifique la información, salvo por el caso de la presentación del producto. Se señale el país de origen de forma diferente debido a las diversas formas de denominar al país. En el domicilio manifestado en las etiquetas se realicen abreviaturas de palabras contenidas en el registro siempre que sean de las comúnmente aceptadas. Cuando la etiqueta de origen no ostente determinada información y conforme al punto 4.1.1.23 de la NOM-137-SSA1-2008 "Etiquetado de dispositivos médicos" es posible incorporarla en territorio nacional después del despacho aduanero y antes de la comercialización, tales como:      Nombre y domicilio del fabricante. Número de registro sanitario. Distribuidor en México. Denominación genérica. Fecha de caducidad. Concepción Beistegui 103 Piso 1,2,3 Col. Del Valle Centro Col. Deleg. Benito Juarez Mexico D.F. C.P. 03100 Tel: 52(55) 55 43 09 88 Blvd. Miguel de la Madrid Hurtado No 426 Int. 24 Tepeixtles Manzanillo, Colima, C.P. 28239 Tel. 52 313 33 41006 Orquídea 304 Altos, Oficinas 3 y 4 fracc. Jardínes de Jeréz León, Guanajuato C.P. 37530 Tel: (477) 218 7114 Av. Melchor Ocampo 321 Planta Alta Col. 3er. Sector de Fidelac C.P. 60950 Lázaro Cárdenas, Mich. Tel: (753) 537 17 51, (753) 537 1752 ISCE AGENCIA ADUANAL, S.C. PATENTE: 3481 A.A. JOSÉ ANTONIO GUERRERO FLORES Se anexa oficio de la COFEPRIS Este oficio se hace de su conocimiento con la finalidad de que puedan aplicar dichos criterios en las operaciones de Comercio Exterior que se apeguen a los casos presentados en dicho documento. Cabe destacar que estos son los supuestos analizados hasta el momento por la que en cualquier caso distinto de discrepancia o falta de discrepancia o falta de información entre la mercancía y el Registro Sanitario debe observarse la normatividad aplicable. Sin más por el momento, quedo a sus órdenes para cualquier duda o aclaración, agradezco la atención por la presente y les hago llegar mi cordial saludo. ATENTAMENTE LACE. DAVID CARLOS LABASTIDA ACOSTA PRESIDENTE GRUPO ISCE Concepción Beistegui 103 Piso 1,2,3 Col. Del Valle Centro Col. Deleg. Benito Juarez Mexico D.F. C.P. 03100 Tel: 52(55) 55 43 09 88 Blvd. Miguel de la Madrid Hurtado No 426 Int. 24 Tepeixtles Manzanillo, Colima, C.P. 28239 Tel. 52 313 33 41006 Orquídea 304 Altos, Oficinas 3 y 4 fracc. Jardínes de Jeréz León, Guanajuato C.P. 37530 Tel: (477) 218 7114 Av. Melchor Ocampo 321 Planta Alta Col. 3er. Sector de Fidelac C.P. 60950 Lázaro Cárdenas, Mich. Tel: (753) 537 17 51, (753) 537 1752