26/FT VO3

FICHA TÉCNICA
Descripción del producto:
VO3 active spray es un aceite que se obtiene mezclando aceite de oliva ozonizado
(previamente estabilizado con ácido alfa lipoico, vitamina E acetato) con aceite de melaleuca
alternifolia y ciclopentasiloxano-ciclohexasiloxano.
El producto tiene un color amarillo claro, de olor característico en forma líquida y contenido en
un envase cilíndrico con una bombona de spray.
Su uso está destinado sobre piel y mucosas enrojecidas, inflamadas, ilesa, afectadas por
microorganismos.
Fabricante:
BENEDETTI & CO. BIOSOLUTIONS S.R.L.
VIA BOLOGNESE 250
51100 PISTOIA
Denominación Comercial:
V03 Active Spray
Finalidad de uso:
VO3 active® está destinado al uso sobre piel inflamada, ilesa o infectada.
Indicado en el tratamiento de:

ulceraciones de la piel

prevención y cura de las úlceras de decubito

pequeñas cirugías

tratamiento post radioterapia
Tipo de producto sanitario:
Clase IIa, anexo 4, Directiva Europea 93/42/CEE (R.D. 1591/2009 y sucesivas modificaciones)
Código CND:
M040499
Marcado CE:
ICIM
Organismo Notificato n. 0425
Piazza Armando Diaz 2
20123 MILANO
Características:
Los componentes porcentuales del VO3 active son:
SIGLAS COMPONENTES NOMBRE ITALIANO NOMBRE INCI
A1
OLIO
D’OLIVA OZONIZED OLIVE OIL
OZONIZZATO
A2
ACIDO
ALFA THIOCTIC ACID
LIPOICO
A3
VITAMINA
TOCOPHERYL ACETATE
ACETATO
A4
ALBERO DEL THE’
MELALEUCA
ATERNIFOLIA
LEAF OIL
A5
CICLOPENTASILOSS CYCLOPENTASILOXANE
ANO
A6
CICLOEXASILOSSA
CYCLOHEXASILOXANE
NO
CANTIDAD %
50
0,3
0,5
0,5
46,3
2,4
Esterilidad:
No estéril.
No destinado a ser esterilizado antes del uso.
Caducidad:
La vida útil es de 3 años. La caducidad está indicada en la etiqueta.
Biocompatibilidad:
Los componentes y los componentes son biocompatibles. Se han realizado estudios clínicos y
pruebas de irritación cutánea.
Instrucciones de uso:
Pulverizar el producto directamente sobre el área interesada con el fin de recubrir entera la
superficie de manera homogénea. Se aconseja aplicar VO3 active dos veces al día o según
prescripción médica.
El tiempo de tratamiento varía en relación al área tratada y a la rápida respuesta terapéutica.
Advertencias:
 No ingerir
 Mantener el producto alejado del alcance de los niños.
 El uso prolongado del producto de forma tópica puede originar fenómenos de
sensibilización, en el caso de que tales fenómenos se manifestasen está indicado
suspender el tratamiento y consultar a un médico.
 No utilizar el producto después de la fecha de caducidad.
 No utilizar en caso que el envase esté dañado.
Contraindicaciones:
Hasta hoy no conocidos. Las pruebas efectuadas sobre el producto a día de hoy, no han puesto
de manifiesto fenómenos de sensibilización u otros efectos secundarios.
No utilizar en caso de hipersensibilidad sobre cualquiera de los componentes del producto.
Transporte:
No transportar sobre medios descubiertos.
Eliminación:
Está considerado como residuo urbano. Eliminar según la normativa local y/o regional.
Confección:
Primario: frasco de 20 ml de material HDPE cerrado con bomba spray.
Secundario: caja de cartón
Final: caja de cartón ondulado.
Normativas aplicadas:
Directiva Europea 93/42/CEE de 14/06/93 y sucesivas modificaciones
Real Decreto 1591/2009 y sucesivas modificaciones

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