263 170 配合変化表 2015年4月 改訂 強心利尿剤 ジギラノゲン注0 4mg ジギラノゲン注0.4mg 〈日本薬局方 デスラノシド注射液〉 263 配合変化表 ジギラノゲン注0.4mg 強心利尿剤 ジギラノゲン注0.4mg 〈日本薬局方 デスラノシド注射液〉 【 組 成・性 状 】 1. 組成 本剤は1管（2mL）中に下記成分を含む。 有 効 成 分 デスラノシド ０.４ mg エタノール ０.２ mL グリセリン ０.３５ g 添 加 物 2. 性状 本剤は無色澄明の液で、pH及び浸透圧比は次のとおりである。 ５.０～７.０ pH 浸透圧比 エタノール、グリセリンを含有するため測定して (生理食塩液に対する比) いない。 【 pH 変 動 試 験 】 1. 試験方法 (1) 試料 1管あるいは1瓶中の容量が10mL 以上の場合は10mLを試料とした。 1管あるいは1瓶中の容量が10mL以下の場合は、その容量を試料とした。 (2) 外観変化及び変化点pHあるいは最終pH 0.1mol/L塩酸溶液、0.1mol/L水酸化ナトリウム溶液を使用し、変化する場合に は変化点pHと溶液量を記し、変化のない場合は、両溶液の10mL滴下時のpH（最 終pH）を測定した。 -1- 配合変化表 ジギラノゲン注0.4mg 2. 試験結果 ［pH変動スケールの見方］ 0.1 mol/L HCl消費量（mL） pH 1 2 3 4 5 0.1 mol/L 6 7 8 9 黄 変 10 NaOH消費量（mL） 11 12 13 14 空欄：外観変化なし ←1.7 10→ 4.0 6.70 9.40 検体のpH（太線） 変化点又は最終pH（細線） ○ 製品名 規格pH：5.0～7.0 pH 1 2 3 4 5 6 7 ←10mL 1.10 8 9 10 11 12 13 10mL→ 6.20 -2- 12.90 14 配合変化表 ジギラノゲン注0.4mg 【 配合変化試験 】 1. 検体 本剤１管（0.4mg/2mL）を検体とした。 2. 試験項目 (1) 外観 3. 試験方法 検体に対し他製剤（試験結果に示した配合量）を混合し、室温、散光下に24時間 保存した。 4. 試験結果 自社での試験及び配合変化の文献〔注射薬配合変化早見（薬事新報社）他〕に基 づいて、次項の配合変化表を作成した。 -3- ジギラノゲン注 0.4mg 配合変化表 配糖体は強酸、アルカリ、酵素で分解しやすい。（局方、デスラノシド注射より） （注）配合可否欄の 〇：配合可 △：配合注意 ×：配合不可，数字は配合後の保存時間 配合薬 塩酸プロメタジン注 メチロン ネオフィリン注 ＫＮ３Ｂ ニコリン 20% ﾏﾝﾆﾄ-ﾙ注 ５－ＦＵ 250mg ５－ＦＵ協和250mg D-マンニト－ル注射液 ＥＬ－３ ＥＬ－Ｈ ＫＮ３Ａ L-メチオニン注100mg アスパラカルシウム アタラックスＰ アデホスＬ 20mg ｱﾃﾞﾎｽL ｺ-ﾜ 注 3号 アデラビン９号 ｱﾄﾞﾅ(AC-17)注射液 アプシ－ド注 アミカリック アミノフィリン注 アミノレバン アメリゾ－ル注 アリナミン 10mg アリナミンF25 アリナミンF5 アリナミンＦ50注 アリナミン注5mg アルギメート アルトフェッド注 アンナカ注 20% イノシー 2% インデラル 2mg エホチ－ル エンドキサン カチーフＮ 10mg キシリトール森下10% キシリトール森下5% クリニザルツＢ ｸﾞﾙｺﾝ酸ｶﾙｼｳﾑ 注8.5% ケイツ－注 30mg コンドロイチン注3% サクシゾン注射用 スルペラゾン静注用 セファメジン セファランチン注5mg ソリタ－Ｔ３号 ソルラクトTMR タチオン ﾁｵ硫酸ﾅﾄﾘｳﾑ 注50% 配合量 1mL 2mL 10mL 50mL 2mL 100mL 5mL 5mL 20mg 10mg 500mL 500mL 50mL 2mL 10mL 2mL 2mL 2mL 2mL 5mL 500mL 10mL 1mL 2mL 20mL 1mL 100mL 500mL 100mg 10mL 2mL 1mL DW6mL 1mL 500mL 500mL 500mL 3mL 2mL 1V 1g 2mL 100mL 500mL 200mg 2mL 配合可否 性状 ×0 結晶析出 △3 僅微黄白色 △6 アルカリ性 ○24 ○10M TLC ○6 ○6 ○6 ○ ○24 ○24 ○24 〇0.5 ○10M TLC ○10M TLC ○6 ○6 ○ ○6 〇6 ○24 〇0.5 ○ 〇0.5 ○30M ○ ○ ○6 〇1 ○24 ○24 〇0.5 ○24 10MTLC ○10M TLC ○24 ○24 ○6 ○24 ○24 ○24 〇0.5 〇72 〇0.5 〇6 ○ ○6 〇0.5 ○6 ○24 ○6 〇0.5 4 備考 +ﾌﾞ20%100 ｼﾞｷﾞﾗﾉｹﾞﾝC注6mLに対して +生食液100 配合薬 デキストラン注 トランサミンＳ ニコリン注射液 ネオシネジン注5mg パント－ル注250mg パント－ル注射液500mg ビタシミン注100mg ビタミンＢ１ ビタミンＢ２ ビタミンＢ６ 注50mg ビタミンＣ注 100mg ビタミンＫ３ 注 ビタメジン静注用 ピドキサール ピドキサ－ル注10mg フィジオゾール３号 フィジオゾール３号S フェジン ブドウ糖 20% フトラフール フラビタン注射液 プリンペラン注射液 フルクトン 20% フレスミンＳ ﾍﾟﾙｻﾝﾁﾝ注射液10mg ペントレックス ボスミン ポタコールＲ マイトマイシンＳ マルトス－１０ マンニト－ル森下20% ミノマイシン ミリスロ－ル注 メイロン7% メタボリンＧ モリアミン モリアミン－２ ラクテック ラクテックＧ ラシックス注 20mg リンゲル液 リンコシン リンコシン 塩化カルシウム2% 塩化ナトリウム液10% 塩酸ｸﾛﾙﾌﾟﾛﾏｼﾞﾝ注0.5% 強力ﾈｵﾐﾉﾌｧｰｹﾞﾝ C 強力ビスラ－ゼ注10mg 強力メタボリン注5mg 強力モリアミンＳ 水溶性プレドニン 水溶性プレドニン 生理食塩液 静注用ｷｼﾛｶｲﾝ注射液2% 第一糖液20mg 注射用ﾒﾀﾎﾞﾗ-ｾﾞ20mg 低分子ﾃﾞｷｽﾄﾗﾝL 注 配合量 配合可否 100mL 〇 1 1g 10mL ○ 6 ○ 1mL 〇0.5 1mL ○ 6 2mL 〇72 1mL ○ 6 1mL 〇 1 1mL 〇 1 1mL 〇0.5 1mL 〇0.5 1mL 〇0.5 1V ○ 6 1mL ○10M TLC 1mL ○ 6 500mL ○24 500mL ○24 2mL 〇 6 20mL ○ 3 400mg 10mL ○24 5mg ○6 2mL ○ 6 20mL ○ 6 1mL ○10M TLC 2mL ○ 6 250mg DW2mL ○24 1mL ○10M TLC 50mL ○24 2mg NS5mL ○ 7 50mL ○24 500mL ○24 100mg DW5mL ○24 ○ 20mL ○ 6 1mL ○ 1 500mL ○24 500mL ○24 50mL ○24 50mL ○24 2mL ○ 6 100mL 〇 1 300mg 1mL ○30 600mg 2mL ○24 20mL ○ 1 20mL 〇0.5 5mL 〇0.5 20mL ○ 1mL 〇 1 1mL 〇 1 200mL ○24 20mg ○6 20mg ○6 100mL ○24 5mL 〇 5 100mL ○ 6 2mL ○ 6 ○ 5 性状 備考 37° 24° +ｿﾘﾀT3 100 配合薬 低分子デキストラン糖 低分子ﾃﾞｷｽﾄﾗﾝ糖注 葉酸注 15mg 配合量 配合可否 50mL ○24 ○ 1mL 〇0.5 6 性状 備考
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