Press Release
平成２７年６月１８日
【照会先】
医薬食品局
医療機器・再生医療等製品担当参事官室
参事官 磯部 総一郎（内線 2911）
室長補佐 柳沼 宏 （内線 2901）
（電話代表） 03-5253-1111
（直通電話） 03-3595-2419
報道関係者各位
小児用補助人工心臓の承認について
６月１２日開催の薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会での審
議を経て、本日６月１８日付で下記の小児用補助人工心臓を承認いたしましたの
でお知らせします。
記
［販 売 名］ EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム
［申 請 者］ 株式会社カルディオ
［申 請 日］ 平成２６年１１月１８日
［使用目的］ 本品は、従来の投薬治療、外科手術及び補助循環では症状の改善
が見込めない小児の重症心不全患者であって、本品による治療が
当該患者にとって最善であると判断された患者に対して、心移植に
達するまで又は心機能が回復するまでの循環改善を目的に使用さ
れる。

医療機器「COOK Spectrum M/R 含浸中心静脈カテーテルキット」

多摩運送 春日部営業所

の適正使用について（平成28年2月15日薬生機発0215第

医政経発0325第1号 薬食機参発0325第5号 薬食安発0325第1号;pdf

次世代医療機器開発：プロフェッショナル育成・事業化プログラム

ヒトES細胞の樹立に関する指針の告示について

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著者の利益相反状態の開示について ()

①【資料1】次期診療報酬改定の基本方針の検討について (最終版)

先進医療Bに係る継続審議案件の申請の取り下げについて（PDF：62KB）

スライド 1

事 務 連 絡 平成 27 年2月10日 各都道府県衛生主管部

「医療機器・再生医療要素技術展」への出展者募集

に係る製造販売承認申請等の対応について（PDF：186KB）

ハクリコンパウンド

DCPD-RIM成形プロセス

リーフレット（PDF258KB）

医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A - 日本医師会

厚生労働省

海外で開催される医療機器関連の主な見本市・展示会

登録証書換え交付申請（PDF：80KB）

ベトナム医療機器市場の概観