オキサリプラチン点滴静注液 50mg/100mg 「テバ」

2014 年 8 月作成
学術開発課
輸液器具に対する吸着試験
抗悪性腫瘍剤 (オキサリプラチン注射液)
オキサリプラチン点滴静注液 50mg/100mg
「テバ」
試験方法
試験
製剤
オキサリプラチン点滴静注液50mg「テバ」
オキサリプラチン点滴静注液100mg「テバ」
輸液
5%ブドウ糖注射液 500mL
(大塚糖液5% [株式会社大塚製薬工場])
輸液
セット
テルフュージョン輸液セット PVCフリー(0.2µmフィルター)
[テルモ株式会社]
条件
室温、室内散乱光下
流速
約4mL/分
輸液+試験製剤
採取
・輸液に試験製剤30mLを配合した。
(オキサリプラチン:150mg)
輸液セット
・輸液容器から配合液の一部を採取した。
(通過前)
輸液フィルター
・輸液容器に輸液セットを接続し、規定の流速で配合液を滴
下させ、輸液セット通過後の配合液を全量回収した。
方法
・回収した配合液の一部を採取した。
(通過後)
採取
・採取した配合液のオキサリプラチン含量を測定した。
定量
液体クロマトグラフィー
試験結果
輸液
採取
含量 1)(%)
通過前
100
通過後
100
5%ブドウ糖注射液
1) 通過前の含量を100とした残存率
[n=3]
本製剤の輸液器具への吸着は認められなかった。
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