仕 様 書 APR スコアー測定装置 公立大学法人和歌山県立医科大学 1 調達物品の構成内容と必要な仕様 機器名:APR スコアー測定装置 (内訳) ・ APR スコアー測定装置 1台 2 その他の必要条件 1 障害支援体制 2 設置条件 3 その他 3 入札機種のうち医療用具に関しては、薬事法の承認を得た物品であること。 1 仕様 1-1 測定項目 1-1-1 測定項目は、新生児等の炎症マーカーである APR スコアーが測定可能な機械 であること。 APR スコアー(CRP、α1-AGP、Hp) D-D ダイマー、P-FDP、FM 1-1-2 1-2 必要に応じた測定項目の選択が出来ること。 測定方法 1-2-1 TIA 法:吸光度増加最大速度法及び吸光度増加法、及び LATEX 法:吸光度 増加加速法とする。 1-2-2 新生児に負担をかけない極微量採血量(10μ)で検査が可能であること。 1-2-3 項目によるが 30 秒~185 秒で検査結果がでること。 1-2-4 検査は、1STEP(試薬キュベットにサンプル投入するだけ)で可能とする こと。 1-3 1-4 試薬、キャリブレーションについて 1-3-1 1 検体 1 試薬のモノテストとして、試薬ロスが少ないこと。 1-3-2 カードキャリブレーション方式で無駄な試薬ロスを発生しないこと。 データマネイジメント 1-4-1 単項目及び APR スコアーは、各 50 検体分記憶可能なこと。 セット項目は、1 項目につき 20 検体分記憶可能なこと。 1-4-2 1-5 リチウムバッテリーによるバックアップが可能なこと。 オンライン接続 1-5-1 RS-232C×2 で既存システムへの接続が容易であること。 ※既存システム:PIMS(フィリップス・エレクトロニクス・ジャパン) 1-6 その他 1-6-1 夜間・緊急時においても、簡単かつ迅速検査が可能であり、誰でも容易 に扱えること。 1-6-2 小型装置で、移動・設置においても特殊な工具を必要としないこと。 1-6-3 反応開始検知方式を採用しており、サンプル投入と同時に測定が自動的 に行われること。 2 その他 2-1 障害支援体制 2-1-1 本機種に障害が生じた場合、復旧のための迅速な対応が行えること。 2-1-2 障害時対応として、修理部品が用意されていること。 2-1-3 サービスエンジニア体制が整っていること。 2-1-4 2-2 コールセンター窓口があること。 設置条件 2-2-1 設置の管理者、運用者に技術指導を行うこと。 2-2-2 納入期限は、平成 27 年 11 月 9 日(月)とする。 2-2-3 納入場所は、公立大学法人和歌山県立医科大学附属病院6階西NICUと する。 2-2-4 納入機器は、最新機、新造、未使用であること。 2-2-5 既存品を引き取ること。 2-2-6 指定納入場所へ設置に関する据付、配線、調整、オンライン接続の作業は、 契約金額内で施工すること。 2-3 その他 2-3-1 日本語の取扱説明書を提供すること。 2-3-2 品質保証期間は、納入日から1年間とする。 2-3-3 適合参考物品 ラテシエM 商品コード(JAN)(品番):4987326058396 メーカー:シノテスト 2-3-4 同等品は、可とする。 ただし、適合参考物品以外で応札する場合は、平成 27 年 7 月 1 日(水)ま でに公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課あて同等品であること を証明する書類(カタログ等を含む)を提出し、平成 27 年 7 月 7 日(火) までにその承認を得ること。 この場合において、適合参考物品以外の物品については、規格等の各項目 についてその性能・機能等を十分明らかにするものとしなければならない。 2-3-5 仕様書に関する質問がある場合は、平成 27 年 7 月 1 日(水)までに下記へ 書面により行うこと。 公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課 〒641-8510 和歌山市紀三井寺811-1 TEL 073-441-0706/FAX 073-441-0721
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