肝胆膵グループ：肝細胞がん治療開発マップ 2015.1. 対象 Child Pugh※ A/B 標準治療初発・一次治療 JCOG試験他組織の試験 SURF (東大) P-3 肝切除 vs.ラジオ波焼灼術切除、肝移植 iFACT (東大) P-3 インターフェロンvs.経過観察 JCOG1315 肝細胞癌に対する陽子線療法と肝切除非ランダム化同時対照比較試験（作成中）単発 or 3 cm 3個以内 NIK-333 (Kowa) HCV P-3（企業治験）切除/ラジオ波焼灼術後 NIK333 vs. プラセボラジオ波焼灼術 NIK-333 (Kowa) HBV P-3（企業治験）切除/RFA後補助 NIK333 vs. プラセボ Child Pugh※ A/B 多発 SILIUS (JLOG) P-3 ソラフェニブ+FP肝動注 vs.ソラフェニブ Child Pugh※ A/B 肝外転移脈管浸潤 TACTICS (JLOG) P-2 肝動脈化学塞栓術後ソラフェニブ vs. 経過観察肝動脈化学塞栓術（肝動注）全身化学療法 (ソラフェニブ) Sor_CDDP_rP2(奥坂班) P-2 ソラフェニブ+シスプラチン肝動注 vs. ソラフェニブ 5-FU+IFN (杏雲堂) P-3 インターフェロン+5-FU肝動注 vs.ソラフェニブ G000-304 (Eisai) P-3（企業治験） Lenvatinib vs.ソラフェニブ) CS-1008 (Daiichi-Sankyo) P-2（企業治験） CS-1008+ソラフェニブvs.ソラフェニブ YHI-1001 (Yakult) P-1/2 (Resminostat+ソラフェニブ vs ソラフェニブ) SCOOP-II (横浜市大) P-2 (シスプラチン肝動注先行+ソラフェニブ vs. ソラフェニブ) ※Child Pugh ：肝臓の障害度を示す指標（点数が高いほど、肝障害が進んでいることを示します） Child Pugh A：5-6点、 Child Pugh B：7-9点、 Child Pugh C:10-15点適応外薬肝胆膵グループ：肝細胞がん治療開発マップ 2015.1. 再発、二次治療対象標準治療 Child Pugh※ A/B 肝外転移、脈管浸潤、 JCOG試験他組織の試験 Tivantinib (Kirin) P-3 (Tivantinib vs プラセボ) RESORCE (Bayer) P-3（企業治験） Regorafenib vs.プラセボ Child Pugh※ C 緩和ケア ※Child Pugh ：肝臓の障害度を示す指標（点数が高いほど、肝障害が進んでいることを示します） Child Pugh A：5-6点、 Child Pugh B：7-9点、 Child Pugh C:10-15点適応外薬肝胆膵グループ：胆道がん治療開発マップ 2015.1. 対象標準治療切除可能 JCOG試験 JCOG1202 原発巣切除+領域リンパ節廓清切除後補助化学療法 S-1 vs. 経過観察 2013.9~ 他組織の試験適応外薬切除後補助化学療法：BCAT (p3ゲムシタビン) 切除後補助化学療法（独協・千葉） (p2ゲムシタビン+シスプラチン) 切除後リンパ節陽性： N-SOG09 （p2術後S-1) 術前化学療法：KHBO (p2ゲムシタビン+シスプラチン+S-1) 術前CRT療法：慶應 (p1/2放射線+シスプラチン+S-1) 切除不能・再発切除不能・再発：KHBO・筑波・他 (p2ゲムシタビン+シスプラチン+S-1) 化学療法ゲムシタビン+シスプラチン JCOG1113 ゲムシタビン+シスプラチン vs. ゲムシタビン+S-1 2013.5~ 切除不能・再発：東大（p2 ゲムシタビン、S-1、ロイコボリン切除不能・再発（治験）（p2 ゲムシタビン・OTS102）切除不能・再発2次（先進医療）（p2 アキシチニブ）切除不能・再発2次（治験）（p2 トラメチニブ）肝胆膵グループ：膵がん治療開発マップ 2015.1. 対象標準治療 JCOG試験他組織の試験適応外薬 JSAP-04（術後）切除可能ゲムシタビン+S-1 vs. ゲムシタビン獨協医科大（術後）根治切除+ 術後補助化学療法 S-1, ゲムシタビンゲムシタビン vs. S-1 JASPAC04（術前）ゲムシタビン+S-1 vs. S-1+放射線療法 Prep-02/JSAP-05 Borderline Resectable 局所進行術前ゲムシタビン+S-1 vs. 術後S-1 切除可能と判断 →外科切除切除不能と判断 →局所進行と同じ化学放射線療法 JASPAC05 術前S-1+放射線療法 JCOG1106: 化学放射線療法 ±導入化学療法 2013.9.→2015.9 JCOG1407 遠隔転移再発全身化学療法ゲムシタビン + エルロチニブ全身化学療法 FOLFIRINOX ゲムシタビン + ナブパクリタキセルゲムシタビン S-1 FOLFIRINOX ゲムシタビン+ナブパクリタキセル（計画中） 1次治療modified FOLFIRINOX 厚労科研費（古瀬班）がん研究開発費（飛内班）家族歴・既往歴を有する膵癌 GEMOX(計画中) 厚労科研費（古瀬班）がん研究開発費（吉田班） FOLFIRINOX:5FU+イリノテカン＋オキサリプラチン併用療法 1次治療 PAN-01 S-1通常投与 vs. 隔日投与 1次治療 FOLFIRINOX 不適 MAESTRO Gem±TH302 1次治療不適 ZIPANG Gem±Z-360 ゲムシタビン耐性 GRAPE S-1 vs. TAS-118 肝胆膵グループ：小腸がん治療開発マップ小腸がん：十二指腸がん（Vater乳頭部がんを除く）+空腸/回腸がん 2015.4. ※ ※Vater乳頭部がんは、胆道がんに分類されます対象標準治療 JCOG試験内視鏡治療 Stage II 膵頭十二指腸切除または小腸部分切除 Stage IV 計画中大腸がんグループ・肝胆膵グループ共同試験 PC1502 手術 vs. 手術+術後補助化学療法 CapeOX Stage III 適応外薬統合解析予定 Stage I 手術他組織の試験化学療法化学療法の種類 FOLFOX 1） CapeOX 2） IRCI-002 （BALLAD trial）手術 vs. 手術+術後補助化学療法 2） 1st-CapeOX (PII-MDACC) 1st-CapeOX+イリノテカン(PII-NCCTG) 1st-FOLFOX (PII-京大) 1st-FOLFOX (PII-China) 1st-CapeOX+ベバシズマブ (PII-MDACC) 再発 2nd-ナブパクリタキセル (PII-MDACC) 1st-ゲムシタビン+オキサリプラチン+エルロチニブ(PIb-USA) 1）FOLFOX：5FU+ロイコボリン+オキサリプラチン 2）CapeOX：カペシタビン+オキサリプラチン 2nd-パニツムマブ (PII-MDACC)