2015 年 5 月 29 日 β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 「ゾシン®配合点滴静注用バッグ 4.5」新発売のお知らせ 大正富山医薬品株式会社（本社：東京、社長：藤田 憲一、以下、当社）は、β-ラクタマーゼ阻 害剤配合抗生物質製剤「ゾシン®静注用 2.25・4.5」（一般名：注射用タゾバクタム・ピペラシリ ン）の新たな剤形として、「ゾシン®配合点滴静注用バッグ 4.5」を、販売開始しますのでお知ら せします。 「ゾシン®配合点滴静注用バッグ 4.5」はダブルバッグのキット製品で、薬剤部（上室）にはタ ゾバクタムとピペラシリンを「ゾシン®静注用 4.5」（バイアル製剤）と同一の力価比 1：8 で、 また溶解液部（下室）に生理食塩液 100 mL を充塡しています。医療機関での溶解操作の負担が 軽減されることに加え、細菌汚染および異物混入の防止、投薬調製時の過誤の防止、緊急使用時 の迅速対応を可能とするなどのメリットを有しています。 当社は、今後も感染症治療において、医療従事者や患者さんにより一層貢献できるよう努めて まいります。 【ゾシン®について】 本剤は、大鵬薬品工業株式会社（本社：東京、社長：小林 将之、以下「大鵬薬品」）が創製し た β-ラクタマーゼ阻害剤であるタゾバクタムと富山化学工業株式会社（本社：東京、社長：菅田 益 司）が創製したペニシリン系抗生物質であるピペラシリンを力価比 1:8 の割合で配合した注射用 抗生物質製剤です。 国内での製造販売元は大鵬薬品で、当社が販売しています。本剤は、2008 年 7 月に成人と小児 における敗血症、肺炎、腎盂腎炎及び複雑性膀胱炎を適応症として承認され、2012 年 9 月には腹 膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎及び胆管炎の適応症が承認されています。海外では、112 カ国※で承認 されています。また、欧米などの各種感染症治療に関する診療ガイドラインにおいて第一選択薬 のひとつとして推奨されており、世界的な標準薬として高く評価されています。 ※2014 年 8 月現在（最新） 「ゾシン®配合点滴静注用バッグ 4.5」の概要は以下のとおりです。 ＜製品の概要＞ 製造販売承認取得日 ： 2014 年 12 月 26 日 製 品 名 ： ゾシン®配合点滴静注用バッグ 4.5 一 般 名 ： 注射用タゾバクタム・ピペラシリン 効 能・効 果 ： 〈適応菌種〉 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、 モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター 属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウ ス属、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバ クター属、ペプトストレプトコッカス属、クロストリジウム属(クロ ストリジウム・ディフィシルを除く)、バクテロイデス属、プレボテ ラ属 〈適応症〉 敗血症、肺炎、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆 嚢炎、胆管炎 用 法・用 量 ： ・敗血症、肺炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎及び胆管炎の場合 通常、成人にはタゾバクタム・ピペラシリンとして、1 回 4.5g(力価) を 1 日 3 回点滴静注する。肺炎の場合、症状、病態に応じて 1 日 4 回に増量できる。 通常、小児には 1 回 112.5mg(力価)/kg を 1 日 3 回点滴静注する。な お、症状、病態に応じて 1 回投与量を適宜減量できる。ただし、1 回 投与量の上限は成人における 1 回 4.5g(力価)を超えないものとする。 ・腎盂腎炎及び複雑性膀胱炎の場合 通常、成人にはタゾバクタム・ピペラシリンとして、1 回 4.5g(力価) を 1 日 2 回点滴静注する。なお、症状、病態に応じて 1 日 3 回に増 量できる。 通常、小児には 1 回 112.5mg(力価)/kg を 1 日 2 回点滴静注する。な お、症状、病態に応じて 1 回投与量を適宜減量できる。また、症状、 病態に応じて 1 日 3 回に増量できる。ただし、1 回投与量の上限は成 人における 1 回 4.5g(力価)を超えないものとする。 溶 解 操 作 方 法 ： ① 使用直前に外袋を開封する。 ② 溶解液部を手で押して隔壁を開通させ、薬剤を完全に溶解させる。 ・薬剤部と溶解液部を交互に繰り返し押すと、溶解しやすくなる。 ③ 溶解を確認する。 上記操作後、ゴム栓部の汚染防止シールをはがして、輸液セットを 装着する。なお、溶解後は速やかに使用すること。 承 認 取 得 者 ： 大鵬薬品工業株式会社 包 装 ： ゾシン®配合点滴静注用バッグ 4.5：10 キット 薬 価 ： ゾシン®配合点滴静注用バッグ 4.5（4.5g）1 キット：3,315 円 薬 価 収 載 日 ： 2015 年 5 月 29 日 （ 発 売 案 内 ） 販 売 開 始 日 ： 2015 年 6 月 3 日
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