特定細胞加工物製造許可証 - 富士ソフト・ティッシュエンジニアリング株式

News Release
2015年5月20日
富士ソフト・ティッシュエンジニアリング株式会社
「特定細胞加工物製造許可証」取得のお知らせ
~医療機関や企業から組織・細胞等の加工受託が可能に~
富士ソフトグループの富士ソフト・ティッシュエンジニアリング株式会社(本社:東京都墨田区/
代表取締役社長:須藤 勝/以下、FSTEC)は、厚生労働省関東信越厚生局より、特定細胞加工
物製造に関する許可証を 2015 年 5 月 13 日付で取得しましたのでお知らせいたします。
2014 年 11 月 25 日に施行された「再生医療等安全性確保法」により、これまで医療機関に限ら
れていた治療用の細胞培養加工について、厚生労働大臣から許認可を受けた企業等への外部
委託が可能となりました。
FSTEC は今回の取得により、再生・細胞医療に取り組む医療機関や企業などのニーズに合っ
た組織・細胞等の加工受託を行います。原材料の細胞をご提供いただき、ご指定のプロトコール
に従って、法令に則った品質管理下で培養を行います。FSTEC に受託いただくことで、自施設で
の細胞加工をせずに安定した細胞療法を実施することが可能となります。
FSTEC は、富士ソフトの再生軟骨の研究で蓄積してきた知財・ノウハウを活用して、臨床研究
から細胞治療の提供まで、細胞の加工をトータルでサポートし、安全かつ高品質な細胞をご提供
します。
■特定細胞加工物製造許可証について
細胞培養加工施設の名称:
FSTEC 細胞プロセシングセンター
細胞培養加工施設の所在地:
東京都墨田区江東橋二丁目 19 番 7 号
富士ソフトビル 14 階
有効期間:
2015 年 5 月 13 日から 2020 年 5 月 12 日まで
以上
この件に関するお問い合せ
富士ソフト・ティッシュエンジニアリング株式会社 http://www.fstec.co.jp/
担当:ティッシュエンジニアリング部 館山俊晶
住所:〒130-0022 東京都墨田区江東橋2-19-7
TEL:03-3635-6226/FAX:03-3635-6225/E-mail:[email protected]